Taille, part et analyse de l’industrie des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique, par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), par produit (thérapie cellulaire et thérapie génique), par indication (oncologie, maladies cardiovasculaires, auto-immunes, maladies rares et orphelines et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique était évaluée à 12,62 milliards USD en 2025. Le marché devrait passer de 14,61 milliards USD en 2026 à 47,16 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 15,77 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique connaît une croissance significative en raison de l’augmentation des thérapies cellulaires et géniques attribuée à plusieurs facteurs clés qui reflètent les progrès de la science médicale, l’augmentation des investissements pour étendre leur utilisation dans les applications cliniques et la reconnaissance croissante de ces thérapies pour leurs avantages potentiels.

• Par exemple, en mars 2024, IQVIA Inc. a publié le rapport de son institut selon lequel les dépenses consacrées aux thérapies cellulaires et géniques augmentent rapidement et ont atteint 5,9 milliards de dollars en 2023.

Moteur du marché des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

L’expansion des applications thérapeutiques stimule la croissance du marché

Ces dernières années, des thérapies cellulaires et géniques ont été développées pour traiter un large éventail de pathologies, notamment les cancers, les troubles génétiques et les maladies auto-immunes. Ces traitements innovants visent à modifier ou à remplacer le matériel génétique ou les cellules pour prévenir ou traiter des maladies, conduisant à leur adoption croissante en milieu clinique. Un tel scénario devrait augmenter le nombre de cellules etthérapie génique essais cliniques, stimulant la croissance du marché dans les années à venir.

• Par exemple, en avril 2023, Novotech a rapporté que les thérapies cellulaires et géniques sont devenues des traitements révolutionnaires pour plusieurs maladies, notamment les troubles génétiques, le cancer et les maladies auto-immunes.
• Par exemple, un article publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en octobre 2023 rapportait que le secteur avait connu une croissance significative, avec plus de 5 000 essais de thérapie génique actuellement répertoriés auprès des National Institutes of Health (NIH), contre environ 1 800 il y a dix ans.

Télécharger un échantillon gratuit pour en savoir plus sur ce rapport.

Selon le rapport sur le paysage des thérapies géniques, cellulaires et ARN du quatrième trimestre 2023 de l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) et de Citeline, environ 2 111 produits de thérapie génique (y compris les thérapies cellulaires génétiquement modifiées telles que les thérapies cellulaires CAR T) étaient en cours de développement, représentant 53,0 % des thérapies géniques, cellulaires et ARN.

Restriction du marché des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

Les défis réglementaires liés au lancement des essais pourraient entraver la croissance du marché

Les autorités réglementaires, comme la FDA américaine, ont imposé des exigences réglementaires strictes pour les essais de thérapie cellulaire et génique. Les promoteurs doivent soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (IND) qui comprend des données précliniques complètes et des protocoles cliniques. Ce processus peut être long et complexe, entraînant des retards dans le lancement du procès. De plus, les essais cliniques de thérapies cellulaires et géniques se heurtent souvent à des blocages cliniques en raison des lacunes identifiées au cours du processus d’examen, ce qui devrait entraver la croissance du marché.

• Par exemple, en octobre 2023, le Molecular Therapy Journal a déclaré que les suspensions d’essais cliniques sont disproportionnellement élevées, les thérapies cellulaires et géniques représentant environ 40 % de toutes les suspensions cliniques, bien qu’elles représentent moins de 2 % de tous les essais cliniques.

Opportunité de marché des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

Avancées technologiques dans les essais cliniques de thérapie cellulaire et génique

Les progrès dans le développement des technologies de thérapie génique facilitent le lancement de nouvelles thérapies. La capacité à fournir efficacement du matériel génétique et la compréhension croissante des facteurs génétiques et moléculaires sous-jacents aux maladies sont essentielles au développement de telles thérapies. Compte tenu de ces facteurs, plusieurs thérapies cellulaires et géniques approuvées sont en cours de développement pour diverses applications.

• Par exemple, au début de 2023, il existe plus de 100 thérapies géniques, cellulaires et ARN approuvées dans le monde, et des milliers d’autres sont à divers stades de développement.

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Prévalence des maladies clés, par pays clés, 2023
• Développements clés de l’industrie (fusions, acquisitions et partenariats)
• Aperçu du scénario réglementaire, par pays/région clés
• Aperçu : Progrès technologiques dans les essais cliniques de thérapie cellulaire et génique
• Impact du COVID 19 sur le marché

Segmentation

Analyse par phase

En fonction de la phase, le marché est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV.

Le segment Phase II devrait détenir une part substantielle du marché mondial. Les thérapies cellulaires et géniques sont étudiées de manière significative dans les essais de phase précoce tels que la phase II pour évaluer minutieusement la sécurité et la faisabilité avant de passer à des essais de phase III plus vastes et ultérieurs pour confirmer l'efficacité. En conséquence, la majorité des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique sont actuellement en phase II, ce qui devrait stimuler la croissance du segment.

• Par exemple, en juillet 2024, Oliver Wyman, LLC, a déclaré que plus de 280 actifs commerciaux de thérapie cellulaire et génique étaient en phase II et que plusieurs approbations pour ces candidats en pipeline étaient attendues d'ici 2032.

Analyse par produit

Par forme, le marché est divisé en thérapie cellulaire et thérapie génique.

Le segment de la thérapie génique représente une part importante du marché des essais cliniques en thérapie cellulaire et génique. La thérapie génique compte actuellement un plus grand nombre de produits en cours d'essais cliniques, car elle implique le processus de modification ou de manipulation des gènes pour traiter ou prévenir des maladies, en particulier les troubles génétiques et certaines autres conditions. Un tel scénario devrait propulser la croissance du segment dans les années à venir.

• Par exemple, selon le rapport sur le paysage des thérapies géniques, cellulaires et ARN du deuxième trimestre 2023 de l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) et de Citeline, il y avait 260 thérapies géniques en développement de phase II à la fin du deuxième trimestre 2023, soit une augmentation de 5,0 % par rapport aux 247 à la fin du premier trimestre 2023.

Analyse par indication

Par indication, le marché des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique est classé en oncologie, maladies auto-immunes, maladies cardiovasculaires, maladies rares et orphelines, etc.

Le segment de l’oncologie représente une part importante du marché de la thérapie cellulaire et génique en 2023. Cette croissance peut être attribuée à l’importance accrue des thérapies cellulaires et géniques dans le traitement des cancers. Cela incite les principaux acteurs à mener davantage d’essais pour étendre les applications de ces produits dans le cancer, ce qui devrait stimuler la croissance du segment.

• Par exemple, selon le rapport Gene, Cell, + RNA Therapy Landscape Q2 publié par l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) en 2023, l'oncologie est restée une priorité, représentant 27,0 % du pipeline clinique de stade avancé, les thérapies CAR-T étant en tête.

Analyse régionale

Pour obtenir des informations approfondies sur le marché, Télécharger pour la personnalisation

Par région, le marché a été étudié en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Nord, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

L’Amérique du Nord représentait la plus grande part du marché mondial des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique en 2023. La croissance du marché dans la région est attribuée à l’infrastructure de soins de santé bien établie et à la présence d’acteurs de premier plan contribuant au grand nombre d’essais de thérapie cellulaire et génique dans la région.

• Par exemple, en juin 2024, Stanford Medicine a contribué à mener des essais cliniques pour une nouvelle thérapie génique contre une maladie neurologique pédiatrique dévastatrice.

L'Europe est le deuxième marché en importance en termes de demande d'essais cliniques de thérapie cellulaire et génique. La croissance de la région peut être attribuée à la volonté des entreprises de proposer des remèdes potentiels à des maladies graves et souvent rares pour lesquelles il manquait auparavant des traitements efficaces. Un tel scénario devrait stimuler les essais cliniques de thérapie cellulaire et génique en Europe.

Le marché de l’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle au cours des prochaines années. Le vaste bassin de patients atteints de cancer et de troubles génétiques dans la région devrait alimenter le besoin d’essais cliniques de thérapie cellulaire et génique, stimulant ainsi la croissance du marché de l’Asie-Pacifique au cours de la période de projection.

Acteurs clés couverts

Le marché mondial est fragmenté, avec un grand nombre d’entreprises proposant différents types de services et de produits pour les essais cliniques de thérapie cellulaire et génique.

Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• IQVIA Inc (États-Unis)
• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)
• ICON plc (Irlande)
• Laboratoires Charles River (États-Unis)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Syneos Health (États-Unis)
• Medpace (États-Unis)
• Novotech (Australie)

Développements clés de l’industrie

• En novembre 2023, AstraZeneca a annoncé un accord de collaboration et d'investissement avec Cellectis pour accélérer le développement de la thérapie cellulaire et de la médecine génomique dans des domaines où les besoins sont importants et non satisfaits, notamment l'oncologie, l'immunologie et les maladies rares.
• En avril 2022, Labcorp a collaboré avec Xcell Biosciences Inc. pour améliorer le développement de la thérapie cellulaire et génique et aider les clients à commercialiser efficacement des thérapies cellulaires et géniques innovantes.