Maladie rénale chronique: revue du pipeline, 2024

Une maladie rénale chronique, également connue sous le nom d'insuffisance rénale chronique, fait référence à la condition progressive, où il y a une perte progressive de fonction rénale. Une maladie rénale avancée peut provoquer des niveaux dangereux de liquides et de déchets à s'accumuler dans le corps. La maladie rénale chronique peut passer à l'étape suivante, qui est une maladie rénale terminale. Certains des symptômes de la maladie rénale chronique comprennent:

• • Hypertension
  • Nausées et perte d'appétit
  • Fatigue et faiblesse
  • Autres

Épidémiologie:

La maladie rénale chronique est causée par un certain nombre d'autres maladies étroitement associées telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et l'obésité. Ces dernières années, il y a eu une augmentation de la prévalence des maladies rénales chroniques dans plusieurs pays clés, notamment les États-Unis.

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Proportion d'adultes aux États-Unis, affectés par une maladie rénale chronique, 2023

Selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2023, la prévalence de la maladie rénale chronique est significativement plus élevée chez les personnes âgées de 65 ans et plus que chez les personnes dans les groupes d'âge de 45 à 64 ou 18-44.

Évaluation thérapeutique:

Chez un certain nombre de patients, une maladie rénale chronique est diagnostiquée lorsque l'individu subit des tests de routine pour une autre maladie ou condition. Cependant, le principal test de maladie rénale chronique est un test sanguin qui mesure les niveaux d'un déchet appelé créatinine dans le sang. Certains des médicaments pour le traitement de la maladie rénale chronique comprennent les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA), les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB), les inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium-glucose (SGLT2) et les diurétiques (pilules d'eau).

Produits clés:

Certains des médicaments qui ont reçu l'approbation de la FDA américaine comprennent Farxiga (dapagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Kerendia (finerenone) et d'autres. De même, tous les médicaments mentionnés ci-dessus ont reçu l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Acteurs majeurs de la maladie rénale chronique:

En ce qui concerne les principales sociétés présentes sur le marché chronique du traitement des maladies rénales, certaines d'entre elles sont AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly et Company, Bayer et d'autres sociétés.

Présentation du marché du traitement des maladies rénales chroniques:

La maladie rénale chronique est un trouble répandu qui a un impact sur une proportion substantielle de la population mondiale. Par conséquent, un certain nombre d'acteurs établis et émergents se concentrent sur le développement de thérapies innovantes pour cette maladie. Par exemple, le produit AstraZeneca Farxiga (Dapagliflozin) a enregistré des revenus mondiaux de 5,96 milliards USD en 2023.

Analyse du pipeline:

Aperçu du pipeline:

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En termes de distribution actuelle des candidats au pipeline, plus de 75% des médicaments sous essais cliniques appartiennent à la phase 1, à la phase 2 et à la phase 3 collectivement.

Pipeline par mécanisme d'action:

Ces derniers temps, il y a eu une attention accrue au développement de nouvelles thérapies qui ont un nouveau mécanisme d'action. Certains des médicaments précédemment approuvés pour une maladie rénale chronique, qui sont encore actuellement présents dans les essais cliniques pour les approbations élargies des étiquettes pour les indications cliniques plus récentes, sont les inhibiteurs de la protéine 2 de transport de glucose du sodium-glucose (SGLT2). Certains des médicaments sous les essais cliniques ayant un nouveau mécanisme d'actions sont les suivants:

• Inhibition de l'aldostérone synthase:Certains des médicaments de pipeline récents qui ont démontré des résultats favorables d'essais cliniques sont les candidats qui inhibent l'aldostérone synthase. Les médicaments appartenant à cette classe, inhibent favorablement l'aldostérone synthase, une enzyme qui contrôle l'homéostasie du sodium et contrôle donc les étapes finales limitant la synthèse de l'aldostérone. Des niveaux accrus de niveaux d'aldostérone peuvent entraîner une maladie rénale chronique, et ces médicaments limitent les niveaux d'aldostérone.
• Restauration des niveaux normaux de KLK1:Certains médicaments sur les pipelines tels que la fonction DM199 de Diatedica Therapeutics, Inc. par la restauration des niveaux normaux de KLK1 et la stimulation de l'oxyde nitrique et la production de prostaglandines qui facilitent le flux sanguin et le déclin du stress oxydatif, de l'inflammation et de la fibrose rénale dans les reins.

Pipeline par voie d'administration:

Une majorité des médicaments sous les essais cliniques pour une maladie rénale chronique sont administrés par voie orale. En effet, ces médicaments, s'ils sont approuvés par les organismes de réglementation, doivent être utilisés pour une durée plus longue par les patients et il sera plus facile pour eux d'être pris par voie orale. Certains des médicaments par pipeline qui peuvent être empruntés par la voie orale d'administration sont CR845 par Cara Therapeutics.

Pipeline par type de molécule:

La majorité des acteurs engagés dans les essais cliniques pour le traitement des maladies rénales chroniques se sont concentrés sur le développement des médicaments à petites molécules. Certains des joueurs atteints de médicaments à petites molécules dans leurs pipelines de produit pour une maladie rénale chronique comprennent la société émergente de thérapeutique axiale.

Pipeline par entreprise:

En termes de médicaments par pipeline pour le traitement chronique des maladies rénales, le nombre de ces médicaments aux stades avancés des études cliniques est limité. Un certain nombre de sociétés ayant des candidats au pipeline pour un traitement chronique sur les maladies rénales, sont des sociétés biopharmaceutiques émergentes qui basées aux États-Unis, certaines des sociétés ayant des médicaments de pipeline sont Yamo Pharmaceuticals, Curemark et Astrogène, Inc.

Informations sur les essais cliniques:

Essais cliniques en cours:Certains des candidats clés du pipeline dans les essais cliniques sont les suivants:

Phase 1:

• HRS-1780: Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
• DISC-0974: Médecine du disque
• TS-143: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
• KBP-5074: Biosciences KBP

Phase 2:

• KBP-5074: KBP Biosciences Co., Ltd.
• DM199: Diatedica Therapeutics, Inc.
• CR845: Cara Therapeutics
• Bay3283142: Bayer
• KT-301: biotechnologie kibow

Phase 3:

• BI 690517: Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Description de l'étude:Cette étude est ouverte aux patients souffrant ou non de diabète. De plus, cette étude est ouverte aux participants consommant d'autres médicaments pour une maladie rénale chronique tels que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI), les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB) et l'inhibiteur du cotransporteur-2 sodium-glucose (SGLT2I). L'étude est un essai clinique multicentrique, international, randomisé et en double aveugle, contrôlé par placebo pour BI 690517. Le type d'étude de cet essai clinique est interventionnel, et l'objectif principal est le traitement. Le modèle d'allocation et d'intervention est respectivement randomisé et parallèle respectivement. Le masquage de cette étude est quadruple.
• PA21:Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

Perspectives futures de procès:

• Août 2024:Easi-Kidney, un essai qui évaluera le candidat de Boehringer Ingelheim de BI 690517, est actuellement dans la phase 3 des essais cliniques et n'a pas encore commencé le recrutement de patients.
• Avril 2024:Vertex Pharmaceuticals Incorporated a annoncé l'avancement de l'INAXAPLIN (VX-147) dans la partie de la phase 3 de l'essai clinique pivot de la phase globale 2/3 dans la maladie rénale médiée par APOL1 (AMKD).

Paysage réglementaire:

• Approbations de la FDA et de l'EMA:Ces derniers temps, les agences de régulation de la FDA et de l'EMA américaines ont approuvé des médicaments pour le traitement de la maladie rénale chronique. Par exemple, en septembre 2023, Jardiance (Empagliflozin) a été approuvée par la FDA américaine
• Des désignations de médicaments orphelins:Dans le scénario actuel, il y a eu des désignations limitées de médicaments orphelins (impairs) aux médicaments pour une maladie rénale chronique. Cependant, plusieurs sociétés ont telles que Xortx et Unicycive Therapeutics ont reçu des désignations de médicaments orphelins (impairs) pour une maladie rénale polykystique dominante autosomique (ADPKD).
• Défis d'autorisation du marché:Malgré la charge substantielle du patient de la maladie rénale chronique, le nombre de médicaments uniquement approuvés pour cette condition est limité. Les coûts associés à ces médicaments peuvent conduire à une couverture de remboursement limitée et à une copaiement plus élevée pour le patient, ce qui a entraîné des défis en termes de marketing et de lancement généralisés.

Portée

• Une évaluation approfondie des produits du pipeline par des domaines tels que le stade de développement; voie d'administration; classe de drogue; indication; parrainer; Type de molécule et cible médicament
• Profils complets des produits du pipeline avec des détails tels que l'aperçu de l'entreprise; Description du produit; Statut de R&D; activités de développement; mécanisme d'action; type de molécule; étape de développement; indications; financement et voie d'administration
• Aperçu des produits de pipeline dormants et abandonnés
• Des informations clés sur l'épidémiologie des conditions traitées par les produits du pipeline et l'aperçu du marché adressable ou actuel pour les produits du pipeline
• Aperçu des derniers développements; Articles de presse, communiqués de presse et conférences pertinentes

Méthodologie de rapport

• Tous les rapports de pipeline sont construits grâce à l'analyse des données principalement collectées par le biais de sources de recherche de bureau crédibles. La recherche secondaire est complétée par des entretiens menés par des leaders d'opinion clés.
• Les sources de recherche de bureau comprennent les bases de données mondiales et régionales des essais cliniques; Rapports annuels, sites Web, communiqués de presse et présentations d'investisseurs des entreprises; Livre blancs; articles de presse; rapports publiés par les associations de l'industrie; Articles / rapports publiés sur des bases de données telles que NCBI, ResearchGate; bases de données internes

Raisons d'acheter ce rapport

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