Taille, part et analyse du marché du système de gestion des essais cliniques par mode de livraison (sur site et basé sur le cloud), par composant (logiciels et services), par utilisateur final (produits pharmaceutiques, organismes de recherche clinique et autres) et prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques était évaluée à 2,11 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 2,6 milliards USD en 2025 à 11,14 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 14,82 % au cours de la période de prévision.

Les essais cliniques sont des projets de recherche menés sur des sujets humains pour évaluer une intervention thérapeutique, chirurgicale ou comportementale. Il s’agit de la principale méthode utilisée par les chercheurs pour déterminer si un nouveau traitement, tel qu’un nouveau médicament ou un nouveau dispositif médical, est sûr et efficace. Les secteurs de la biotechnologie et de la pharmacie utilisent les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), un outil de gestion des essais cliniques. Ce système maintient et administre les fonctions de planification, d'exécution et de reporting ainsi que les coordonnées des participants, le suivi des délais et des jalons.

Le nombre croissant d’essais cliniques, ainsi que le financement gouvernemental des études de recherche, stimulent le développement du marché des systèmes de gestion des essais cliniques. Les National Institutes of Health (NIH) investissent chaque année environ 41,7 milliards de dollars dans la recherche médicale au profit du peuple américain.

Le système de gestion des essais cliniques est également stimulé par une augmentation des maladies chroniques et des troubles liés au mode de vie, et le nombre d'essais cliniques augmente.

• Récemment, selon le Registre international des essais cliniques (ICTRP) de l’OMS, environ 12 869 essais cliniques ont été enregistrés en 2016, et ce chiffre devrait atteindre 16 256 en 2020.
• Au cours de la période 1999-2021, les États-Unis d’Amérique (157 618) ont connu le plus grand nombre d’essais (80 333), suivis par la Chine (80 333) et le Japon (80 333).

Sur la base des subventions, des contrats et d'autres mécanismes de financement utilisés par les National Institutes of Health (NIH), ainsi que des données sur la charge de morbidité publiées par le National Center for Health Statistics (NCHS) des Centers for Disease Control and Prevention, le tableau ci-dessous montre le niveau de soutien annuel pour diverses catégories de recherche, de pathologies et de maladies (CDC).

• Estimations du financement pour diverses catégories de recherche, de pathologies et de maladies (en millions de dollars)

Source : Instituts nationaux de la santé (2022)

Impact du COVID-19 sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques

Par conséquent, au cours de la période de projection, la COVID-19 devrait avoir un impact positif sur la croissance du marché. En juillet 2020, IMPAQ a lancé un système de suivi des essais cliniques sur la COVID-19 pour accroître l'accès aux dernières données sur les traitements potentiels.

Informations clés

Le rapport couvrira les informations clés suivantes :

• Financement de la recherche dans divers domaines thérapeutiques
• Initiatives gouvernementales pour promouvoir la recherche sur les essais cliniques
• Nombre d'essais cliniques par an dans la région OMS
• Impact du COVID-19 sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques

Analyse par utilisateur final

Les produits pharmaceutiques représentent la plus grande proportion du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques.

• Le secteur pharmaceutique a dépensé 83 milliards de dollars en recherche et développement en 2019, selon le Congressional Budget Office.
• Au cours de la dernière décennie, le nombre de nouveaux produits pharmaceutiques approuvés chaque année a également augmenté. De 2010 à 2019, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé en moyenne 38 nouveaux médicaments par an (avec un maximum de 59 en 2018), soit 60 % de plus que la moyenne de la décennie précédente.

Analyse régionale

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L’Amérique du Nord représente la plus grande part du marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques en raison du nombre croissant d’essais cliniques et du financement gouvernemental des études de recherche. Selon la plateforme d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS, environ 10 870 essais cliniques ont été enregistrés aux États-Unis en 2021, ce qui représente environ 18,13 % de tous les essais cliniques enregistrés dans le monde.

Nombre d'essais par région de l'OMS (2021)

• Pacifique occidental – 16 860
• Europe – 14 879
• Amériques – 12 969
• Asie du Sud-Est – 9 374
• Afrique – 851

Acteurs clés couverts

Le rapport comprendra les profils d'acteurs clés tels qu'Oracle Corporation, Medidata Solutions, Parexel International, Bioclinica, IBM, Bio-Optronics, Datatrak, Veeva Systems, DSG, MasterControl, et entre autres.

Segmentation

Développements clés de l’industrie

• ERT a lancé Data Insights dans sa solution Trial Oversight en décembre 2020, permettant aux utilisateurs de découvrir et de gérer les données des points finaux tout en collectant des données.
• eClinical Solutions a lancé le système de gestion des essais cliniques Elluminate (CTMS) pour un développement plus rapide de médicaments en février 2021.
• Bristol Myers Squibb utilise Veeva Vault CTMS à l'échelle mondiale en avril 2022 pour piloter la gestion des essais de bout en bout.