La taille du marché du dispositif de stimulation de diaphragme, la part et l'analyse de l'industrie, par type de produit (dispositif de stimulation externe et dispositif de stimulation interne), par application (lésions de la moelle épinière, apnée centrale du sommeil, paralysie de diaphragme, et autres), par l'utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées, et autres), et prévision régionale, 2025-2032

Le marché mondial des dispositifs de stimulation de diaphragme assiste à une croissance substantielle en raison de la prévalence croissante des troubles respiratoires tels que la sclérose latérale amyotrophique, l'apnée du sommeil, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les lésions de la moelle épinière. Cela conduit à une faiblesse musculaire de diaphragme sévère et interrompt les fonctions respiratoires normales du corps. Ces conditions propulsent l'adoption des produits, impliquant la croissance du marché.

• Par exemple, en avril 2024, selon un rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 15,4 millions de personnes dans le monde vivent avec des lésions de la moelle épinière (SCI) en 2021 en raison de traumatismes, notamment des chutes, des blessures au trafic routier ou de la violence. Les lésions de la moelle épinière nuisent au système nerveux de la personne et à la capacité de contrôler le diaphragme, conduisant à l'insuffisance respiratoire. Ces conditions nécessitent des dispositifs de stimulation pour restaurer le contrôle et ainsi augmenter la demande de dispositifs de stimulation de diaphragme sur le marché.

De plus, certains des avantages associés à l'utilisation de dispositifs de stimulation de diaphragme comprennent la réduction des séjours à l'hôpital, la mobilité du patient et la réduction des dépenses de tête associées aux ventilateurs mécaniques et aux coûts hospitaliers. Ces facteurs stimulent la croissance du marché.

Pilote de marché du dispositif de stimulation de diaphragme

Utilisation de ces appareils pour réduire les séjours à l'hôpital et les coûts augmentent la croissance du marché

La prévalence croissante des troubles respiratoires chroniques et des lésions de la moelle épinière contribue à la croissance du marché. Dans ces conditions, les patients ne peuvent pas respirer seuls et nécessitent une ventilation mécanique (MV). Cependant, la ventilation mécanique augmente le séjour à l'hôpital du patient et les coûts de l'hôpital qui y sont associés. De plus, les patients présentant une fonction nerveuse phrénique intacte peuvent être éliminés partiellement ou complètement de la ventilation mécanique par la stimulation directe des points moteurs de diaphragme avec un système de stimulation de diaphragme (DPS). Ces scénarios diminuent les séjours à l'hôpital, les jours de ventilation et les coûts, stimulent l'adoption de dispositifs de rythme de diaphragme et propulsent la croissance du marché.

• Par exemple, en janvier 2022, selon un rapport publié par le Groningen Research Institute for Asthma and MPOC (GRIAC), l'institution de recherche a effectué une étude dans trois centres avec 47 patients atteints de lésion de la moelle épinière (SCI) qui ont été équipés de dispositifs de stimulation de diaphragme et ont nécessité la ventilation mécanique. Il a été constaté que les appareils sont une thérapie réussie pour les patients sous MV avec une SCI élevée. De plus, les patients ont pu réduire leur utilisation quotidienne de MV, et huit d'entre eux ont été complètement retirés du MV. De telles études favorisent l'adoption de dispositifs de stimulation de diaphragmes et entraînent la croissance du marché.

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Selon une étude publiée par The Frontiers in Neurology en décembre 2023, il a été estimé qu'environ 9,0 millions de personnes avaient des blessures de la moelle épinière dans le monde en 2019. En outre, en avril 2024, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé qu'en 2021, environ 15,4 millions de personnes vivaient avec des lésions de la moelle épinière.

Dispositif de dispositif de stimulation de diaphragme retenue du marché

Les rappels de produits liés aux appareils peuvent entraver la croissance du marché

Malgré les diverses progrès technologiques en cours dans l'arène des appareils de stimulation de diaphragme, une augmentation du nombre de rappels de produits devrait entraver la croissance du marché mondial pendant la période d'étude.

• En juillet 2022, la US Food and Drugs Association (FDA) a publié un rappel de classe 1 pour le système de stimulation de diaphragme de Neurx de Synapse Biomedical Inc. (Neurx DPS) Générateur d'impulsions externes (EPG) en raison d'un défaut de l'assemblage de la carte de circulation imprimée par le contrôleur EPG, et les performances du dispositif ont été dégradées dans le temps. De plus, des événements indésirables potentiels ont été signalés qui comprenaient la douleur, la fatigue musculaire et l'efficacité respiratoire diminuée, l'arythmie ou l'arrêt cardiaque, ou le dispositif s'est arrêté de manière inattendue. Ces rappels de produits avec des événements indésirables potentiellement mortels peuvent épuiser la confiance du client et entraver la croissance du marché.

Opportunité de marché des dispositifs de stimulation de diaphragme

Politiques réglementaires croissantes pour créer des perspectives lucratives pour les acteurs de l'industrie

Ces dernières années, la demande de dispositifs de stimulation de diaphragmes a augmenté en raison de la prévalence croissante des maladies clés et des avantages associés aux dispositifs qui réduisent les coûts hospitaliers. En outre, les approbations réglementaires croissantes des appareils nouveaux et avancés ont conduit au changement de concentration des acteurs clés pour lancer de nouveaux appareils sur le marché. Ainsi, cela conduit à la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en avril 2023, Synapse Biomedical, Inc. a reçu une subvention de la Food and Drug Administration des États-Unis pour l'approbation préalable (PMA) pour le système de stimulation de diaphragme Neurx pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière qui s'appuient sur la ventilation mécanique. Ces approbations propulsent la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Idées clés

Le rapport couvre les idées clés suivantes:

• Prévalence des maladies clés, par des pays / régions clés, 2023
• Scénario de réglementation et de remboursement, par des pays / régions clés, 2023
• Lancements de nouveaux produits par des acteurs clés
• Développements clés de l'industrie: fusions, acquisitions, partenariats
• Impact de Covid-19 sur le marché

Segmentation

Analyse par type de produit

En fonction du type de produit, le marché est classé en dispositif de stimulation externe et en dispositif de stimulation interne.

Le segment des dispositifs de stimulation interne détenait une part substantielle du marché. Les dispositifs sont implantés chirurgicalement dans le corps et fonctionnent en fournissant des impulsions au nerf phrénique. La croissance du segment est attribuée à l'augmentation des avantages associés au dispositif de stimulation interne. Une fois implanté, l'appareil fournit une stimulation continue et fiable au diaphragme et réduit le besoin d'intervention externe. De plus, il y a une préférence croissante pour ces produits par les chirurgiens et les patients en raison de leur commodité et de leur entretien plus faible.

De plus, l'augmentation des lancements de produits par des acteurs clés conduit à la croissance du segment sur le marché.

• Par exemple, en juillet 2021, Synapse Biomedical, Inc. a reçu la désignation de dispositif de thérapie révolutionnaire à Transaeris par la Food and Drug Administration des États-Unis. Il s'agit d'un stimulateur de diaphragme intramusculaire percutané temporaire conçu pour aider au sevrage de la ventilation mécanique. Ces subventions renforcent la croissance du segment sur le marché.

Analyse par application

Sur la base de l'application, le marché est divisé en lésions de la moelle épinière, en apnée centrale du sommeil, en paralysie du diaphragme et autres.

Le segment des blessures de la moelle épinière détenait une part importante du marché mondial des dispositifs de stimulation de diaphragme. La croissance du segment est attribuée au nombre croissant de cas liés aux lésions de la moelle épinière qui conduisent à la faiblesse ou à la paralysie du diaphragme. Ainsi, les dispositifs de stimulation du diaphragme soutiennent le patient dans la respiration normale et retirent du support de ventilation mécanique.

• Par exemple, selon le National Spinal Cloard Blessing Statistical Center, en 2023, l'incidence annuelle estimée de lésions traumatiques de la moelle épinière (TSCI) est d'environ 54 cas pour 1 million de personnes aux États-Unis, ce qui équivaut à environ 18 000 nouveaux cas de TSCI chaque année. Ces conditions endommagent le fonctionnement respiratoire normal et nécessitent le support externe. Cela stimule l'adoption de dispositifs de stimulation de diaphragme et propulse la croissance du segment.

Analyse par l'utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est fragmenté dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et autres.

Le Le segment des hôpitaux détenait une part importante du marché. La croissance du segment est attribuée à la présence d'installations avancées et de professionnels qualifiés. De plus, la présence d'installations de remboursement organisées pour ces appareils conduit à un déplacement accru des patients vers ces contextes. De plus, les programmes croissants de sensibilisation des hôpitaux qui offrent un soutien respiratoire 24 heures sur 24 aux patients utilisant des dispositifs de stimulation de diaphragme, contribue également à la croissance segmentaire.

• Par exemple, l’hôpital pour enfants Los Angeles a lancé le syndrome d’hypoventilation centrale congénitale (CCH) et le programme de stimulation de diaphragme pour les enfants et les adultes souffrant de CCH. Le programme offre des soins et un traitement aux enfants avec un soutien respiratoire 24h / 24 à l'aide de dispositifs de stimulation de diaphragme. Ces programmes renforcent la croissance du segment sur le marché.

Analyse régionale

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Par région, le marché a été analysé à travers l'Amérique du Nord, l'Asie-Pacifique, l'Europe, l'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique.

L'Amérique du Nord a représenté une part substantielle du marché mondial des dispositifs de stimulation de diaphragme en 2023. La croissance du marché dans la région est attribuée à la prévalence croissante des troubles respiratoires, notamment la MPOC, l'apnée du sommeil et les lésions de la moelle épinière conduisant à l'insuffisance respiratoire. En outre, la présence d'acteurs clés sur le marché avec des offres de produits avancées et la recherche et le développement croissants avec des approbations réglementaires pour les appareils augmentent la croissance régionale du marché.

• Par exemple, en avril 2020, le système de stimulation du diaphragme développé par le Dr Raymond Onders, un chirurgien général et gastro-intestinal des hôpitaux universitaires Cleveland Medical Center, États-Unis, a été approuvé pour l'utilisation de patients Covid-19 car il améliorait la fonctionnalité du diaphragme chez les patients utilisant des ventilateurs. De telles innovations conduisent à l'expansion du marché régional.

L'Europe a une part considérable du marché basé sur la demande de dispositifs de stimulation de diaphragme. La forte présence d'acteurs clés avec des offres de produits avancées et lance augmente la croissance de la région. De plus, l'augmentation de la recherche et du développement et de la sensibilisation concernant les avantages associés aux dispositifs de réduction des séjours et des coûts des hôpitaux devraient stimuler l'expansion régionale.

• En janvier 2020, Lungpacer Medical, Inc. a annoncé la réussite de l'inscription et du suivi de son essai clinique randomisé European CE Randomized European Mark en France et en Allemagne. L'essai visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité du système de thérapie Lungpacer chez les individus qui devraient subir un dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur (VIDD). Ces essais cliniques renforcent la croissance du marché régional.

De plus, la région de l'Asie-Pacifique devrait croître de manière solide au cours de la période de prévision. La croissance de la région est attribuée à un pool de patients en hausse et augmentant les collaborations pour étendre l'adoption de dispositifs de stimulation de diaphragme.

• Par exemple, en juillet 2019, le centre indien des blessures de la colonne vertébrale s'est associé au célèbre chirurgien gastro-intestinal du Dr Raymond P. Onders pour lancer un programme de stimulation diaphragmatique en Inde. Cette procédure innovante, développée par le Dr Ongon, permet aux patients paralysés et qui dépendent des ventilateurs de respirer indépendamment en utilisant des dispositifs de stimulation de diaphragme. De telles collaborations renforcent l'adoption et propulsent la croissance de la région sur le marché.

Players clés couverts

Le marché mondial des dispositifs de stimulation de diaphragme a une structure concurrentielle semi-consolidée, avec la présence croissante de sociétés établies et émergentes.

Le rapport comprend les profils des principaux acteurs suivants:

• Synapse Biomedical Inc. (États-Unis)
• Avery Biomedical Devices, Inc. (États-Unis)
• Lungpacer Medical Inc. (Canada)
• ATrotech (Finlande)
• Zoll Medical Corporation (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

• En septembre 2022, Zoll Medical Corporation a annoncé que la thérapie du système REMEDē est couverte par la couverture d'assurance élargie de la selecthanth et de ses affiliés à travers l'Utah, l'Idaho et le Nevada.
• En février 2022, Lungpacer Medical Inc. a annoncé l'introduction du système Aeropace dans l'étude clinique pivot de Rescue 3. Cette introduction a fixé l'étude pour l'approbation des appareils et a aidé les patients à sevrer la ventilation mécanique.
• En août 2021, Zoll Medical Corporation a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le système REMEDē EL-X utilisé pour traiter l'apnée centrale du sommeil (CSA) modérée à sévère chez les patients adultes.
• En novembre 2019, Avery Biomedical Devices, Inc. a reçu l'approbation de la FDA pour le nouvel émetteur de stimulateur cardiaque en diaphragme, Spirit, et est désormais disponible dans le commerce pour les patients utilisant un système de stimulation.