Healthcare Analytical Testing Services Market Size, Share, and Industry Analysis By Service Type (Bioanalytical Testing Services (Pharmacokinetics (PK) Testing, Pharmacodynamics (PD) Testing, Others), Method Validation Services, Stability Testing, Microbial Testing, Sterility Testing, Raw Material Testing, and Others), By Products Tested (Pharmaceutical Products, Medical Devices, and Others), By End-User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Medical Fabricants d'appareils, instituts universitaires et de recherche et autres) et les prévisions régionales jusqu'en 2032

Le marché mondial des services de test d'analyse des soins de santé connaît une croissance régulière en raison d'une plus grande demande de validation précise, de contrôle de la qualité et d'évaluation de la sécurité dans les produits pharmaceutiques et les diagnostics. Les services, cependant, peuvent inclure des tests chimiques, biologiques et microbiologiques à toutes les étapes du développement de médicaments pour répondre aux exigences réglementaires et de fabrication.

• Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mentionnent que 13 240 laboratoires de soins de santé analytiques accrédités étaient aux États-Unis en 2023, montrant comment l'industrie avait été soutenue par une infrastructure de test colossale.

Les applications de ces services d'analyse des soins de santé vont de l'analyse de biosécurité au profilage des impuretés aux tests de stabilité et aux études bioanalytiques. L'augmentation de la dépendance à la validation des méthodes et aux technologies à haut débit continue donc de conduire le marché et de façonner les normes de précision.

MARCHÉ DE SERVICES D'ESSAIS ANALYTIQUES DE SANTÉ

L'externalisation et les réglementations stimulent la croissance du marché

Le marché des services de test d'analyse des soins de santé est principalement motivé par la tendance croissante de l'externalisation entre les sociétés pharmaceutiques et les entreprises biopharmaceutiques pour réduire les coûts opérationnels et réduire leurs processus. Conformément au Bureau of Labor Statistics des États-Unis, environ 18 700 techniciens d'analyse des soins de santé ont été employés aux États-Unis en 2023, montrant l'investissement du secteur dans la main-d'œuvre pour répondre aux exigences croissantes de tests. Le nombre croissant d'essais cliniques et les mandats de réglementation sont également une demande robuste de méthodes de test précises pour l'assurance de la sécurité des médicaments.

RESTRAINTION DES SERVICES DE TESTS ANALYTIQUES DE SANTÉ

Travail qualifié, coûts, réglementations entravant la croissance du marché

Les coûts opérationnels élevés des technologies de test analytiques sophistiquées les rendent inaccessibles pour les petites laboratoires ou startups de configuration. Le labyrinthe des réglementations, souvent confinée par des frontières étatiques ou régionales, interdit les approbations des services et restreint l'entrée sur les marchés. La variabilité des normes de conformité mondiale est sur la voie de dispositions de services uniformes. Une autre limitation est la pénurie mondiale d'individus qualifiés, ce qui met les contraintes sur le test du débit et de la qualité. Collectivement, ce sont les facteurs ralentissant l'acceptation et l'échelle généralisées des services d'analyse des soins de santé.

Opportunité du marché des services d'analyse des soins de santé

L'innovation et la personnalisation stimulent la croissance du marché

Le marché émergent est riche en opportunités, dans lesquelles des investissements accrus des infrastructures de santé stimulent la demande de services de test standardisés. Les établissements technologiques et les innovations, notamment le dépistage à haut débit et l'instrumentation de nouvelle génération, continuent d'étirer les frontières des techniques analytiques ainsi que leur utilité et leur efficacité. En outre, l'adoption accrue de la médecine personnalisée favorise les possibilités de test de précision adaptées au profil individuel d'un patient. Ces avancées ouvrent le terrain qui facilite la croissance du portefeuille de services.

Segmentation

Idées clés

Le rapport couvre les idées clés suivantes:

• Nombre de laboratoires de soins de santé analytiques accrédités, par des pays clés
• Conducteurs, contraintes, tendances et opportunités
• Statistiques du volume de test de santé, par pays clés
• Analyse SWOT consolidée des acteurs clés
• Développements clés de l'industrie (fusions, acquisitions, partenariats)
• Aperçu: scénario de conformité réglementaire et de qualité

Analyse par type de service

Par type de service, le marché est divisé en services de tests bioanalytiques (tests de pharmacocinétique (PK), tests de pharmacodynamique (PD), autres), services de validation des méthodes, tests de stabilité, tests microbiens, tests de stérilité, tests de matières premières et autres.

Les services de tests bioanalytiques domineraient le marché sur le marché des tests d'analyse des soins de santé. Ces services sont nécessaires pour l'absorption, la distribution et l'activité d'un médicament en vue des décisions cliniques et des approbations réglementaires. Une application continue dans le développement de biologiques et de biosimilaires maintient leur leadership sur le marché.

Les services de validation des méthodes devraient montrer une croissance substantielle en mettant de plus en plus l'accent sur la conformité réglementaire et l'assurance qualité dans le développement de dispositifs pharmaceutiques et médicaux. Il offre une garantie que les méthodes analytiques donnent des résultats cohérents et précis en ce qui concerne les normes réglementaires internationales. Ces services sont très demandés dans les organisations de recherche et de fabrication contractuelles.

Analyse par produits testés

Par des produits testés, le marché est divisé en produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et autres.

Les produits pharmaceutiques dominent le segment des tests de produits, soutenus par des tests à haut volume pour les génériques, biologiques et médicaments complexes en constante croissance. Les exigences réglementaires plus strictes pour le profilage des impuretés, la stabilité et l'efficacité imposent une demande de procédures analytiques très étendues. Cette domination devrait se poursuivre, étant donné que beaucoup d'innovation se déroule, et le volume de la production de médicaments dans le monde est également élevé.

Les dispositifs médicaux doivent être la prochaine opportunité de croissance significative sur le marché des tests analytiques, car les normes de sécurité augmentent et que le contrôle réglementaire s'intensifie. Les tests de stérilité, de biocompatibilité et d'intégrité des matériaux sont effectués tout au long du développement et juste avant le lancement du produit. L'augmentation de l'utilisation de dispositifs implantables et diagnostiques complexes devrait donc être proportionnel à la demande de validation analytique approfondie.

Analyse par l'utilisateur final

Par l'utilisateur final, le marché est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, fabricants d'appareils médicaux, instituts universitaires et de recherche et autres.

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques continuent d'être dominantes dans l'industrie de l'utilisation finale, car elles dépendent fortement des services analytiques dans tous les domaines, y compris le développement de produits, la conformité et l'entrée du marché. Leurs stratégies d'externalisation et se concentrent sur la technologie de pointe soutiennent fortement la demande de rester stable.

Les fabricants de dispositifs médicaux assistent à un potentiel de croissance significatif, les tests analytiques devenant nécessaires pour démontrer la sécurité et la réglementation des produits haut de gamme. Les nouveaux matériaux et les technologies de dispositifs créant, les fabricants dépendent de plus en plus de services de tests tiers pour soutenir la conception et la fonction de leurs produits.

Les instituts universitaires et de recherche enregistreront également une croissance considérable, soutenue par l'augmentation du financement gouvernemental et de la collaboration de recherche dans la découverte de médicaments et la médecine translationnelle. Ces instituts soutiennent de plus en plus la validation précoce et le développement des méthodes en conjonction avec les services de laboratoires commerciaux.

Analyse régionale

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Sur la base de la géographie, le marché a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

En 2024, la région nord-américaine a commandé le marché mondial des services de test d'analyse des soins de santé en raison des systèmes de santé bien établis et des grandes sociétés de production pharmaceutique. Les systèmes réglementaires stricts forcent également une validation analytique intensive, ce qui assurera ses prouesses prolongées sur le marché. La région devrait conserver la première place en raison de l'innovation et de la demande prolongées de tests.

L'Europe avait une part de marché importante, qui a été stimulée par les programmes de recherche croissants et d'excellents partenariats entre le monde universitaire et les acteurs industriels. Les excellentes politiques gouvernementales et politiques de santé restent favorables aux services de test de qualité. Ce sont les facteurs qui maintiendront l'Europe à un avantage concurrentiel dans les années suivantes.

La région Asie-Pacifique est la plus rapide en développement sur le marché des services de test d'analyse des soins de santé, car les dépenses de santé sont en augmentation, et le potentiel biopharmaceutique augmente dans les principaux pays. Les tests analytiques gagnent un rythme en raison de l'accent mis sur l'assurance qualité et la conformité réglementaire. C'est la région qui enregistrera le taux de croissance le plus élevé dans les années à venir.

Players clés couverts

Le rapport comprend les profils des principaux acteurs suivants:

• Thermo Fisher Scientific, Inc. (États-Unis)
• Icon PLC (Irlande)
• LabCorp (États-Unis)
• Charles River Laboratories (États-Unis)
• Syneos Health (États-Unis)
• SGS Société Général de Surveillance SA (Suisse)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• Pace Analytical Services, LLC (États-Unis)
• InterTek Group plc (Royaume-Uni)

Développements clés de l'industrie

• En juillet 2024, en raison de la demande croissante de solutions d'analyse des soins de santé, IQVIA a révisé la hausse de ses prévisions de bénéfices pour l'année. La société tient à tirer des services d'analyse des soins de santé à mesure que la demande de services avancés basés sur les données augmente. Les opportunités croissantes dans les analyses et les tests mondiaux affirment en effet cette tendance.
• En mars 2024, Thermo Fisher Scientific a rejoint le symphogène dans une collaboration pour améliorer la recherche biopharmaceutique. Dans ce partenariat, des outils plus avancés et des flux de travail optimisés sont fournis aux laboratoires de découverte et de développement pour une caractérisation plus précise des protéines thérapeutiques complexes, facilitant ainsi les centres de test analytiques pour l'efficacité et l'innovation.