Taille, part et analyse de l’industrie du modèle de foie humain par produit (modèles 2D (lignées cellulaires, cellules primaires) et modèles 3D (foie sur puce (LOC), organoïdes et sphéroïdes)), par application (études ADME, études toxicologiques, modélisation des maladies et autres), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat et instituts universitaires et de recherche) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des modèles de foie humain était évaluée à 1,56 milliard USD en 2025. Le marché devrait passer de 1,78 milliard USD en 2026 à 5,18 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 14,29 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des modèles de foie humain devrait connaître une croissance significative. Cette évolution est due à la fréquence croissante des maladies du foie et à l’innovation dans les techniques d’impression d’organes. Un modèle de foie humain est une structure. Il est utilisé pour étudier la toxicité liée au médicament pouvant entraîner une insuffisance hépatique et d’autres affections. Elle permet de mieux comprendre l’hépato-infection et les relations spatiales complexes de l’anatomie interne du foie.

• Selon l'Institut national d'imagerie biomédicale et de bioingénierie (NIBIB), le nombre total de brevets sur des modèles hépatiques déposés est d'environ 7 334 dans la région Asie-Pacifique.

Ce marché comprend le développement et l’utilisation à des fins de recherche et thérapeutiques. Ils jouent un rôle essentiel dans la découverte de médicaments, les essais précliniques et les études toxicologiques. Cet outil a la capacité d’imiter les réponses hépatiques d’une personne afin de réduire la dépendance aux tests sur les animaux.

Moteur du marché des modèles de foie humain

La demande croissante d’alternatives à l’expérimentation animale et les progrès de la bio-impression 3D stimulent la croissance du marché

L’attribut croissant de l’expansion du marché est le besoin croissant de substituts aux tests sur les animaux. Les préoccupations éthiques croissantes et l’obstruction réglementaire à l’utilisation de modèles animaux à des fins d’étude augmentent la demande de solutions alternatives. Cette exigence encourage l’adoption de modèles pertinents pour l’homme pour la recherche sur la toxicité et la maladie des médicaments. De plus, les taux croissants de maladies du foie augmentent le besoin de meilleurs modèles précliniques pour comprendre les mécanismes et les réponses médicamenteuses à la maladie, stimulant ainsi la croissance du marché.

En outre, la mise en œuvre de technologies avancées de bio-impression 3D et d’organoïdes améliorent la croissance du marché. L’innovation croissante dans l’ingénierie des tissus hépatiques en 3D et les plates-formes d’organes sur puce accroissent la pertinence de la physiologie. Ils rendent les structures plus précises et plus efficaces, ce qui augmente la demande d’échantillons. De plus, les dépenses croissantes consacrées au développement de la recherche sur les troubles hépatiques et au modèle in vitro par les organismes de financement nationaux et les conseils de recherche stimulent l’expansion du marché.

• Selon le Département de biotechnologie de l'Inde (DBTIndia), environ 9 590 établissements universitaires travaillent sur des modèles de foie en 3D dans la région d'Amérique du Nord.

Restriction du marché du modèle de foie humain

Le coût élevé, la complexité technique et la standardisation limitée entre les plates-formes entravent la croissance du marché

Le facteur rebutant pour la croissance du marché est l’exigence de quantités énormes pour la fabrication de la structure. La fabrication et la maintenance de l’échantillon nécessitent des matières premières avancées ainsi qu’une infrastructure et une expertise spécialisées, ce qui augmente son coût opérationnel. Le problème de l’interprétation et de l’intégration des données entrave également la croissance du marché. La traduction de réponses biologiques complexes en résultats prédictifs est hautement technique et nécessite des professionnels qualifiés pour opérer et lire les résultats ; ces baies dissuadent donc les entreprises à petit budget d’adopter ces solutions.

En outre, la standardisation limitée entre les plates-formes entrave l’expansion du marché. Les protocoles harmonisés limités constituent un obstacle à la validation, à l'évolutivité et les responsabilités découragent l'adoption généralisée du produit.

Opportunité de marché des modèles de foie humain

L’intégration de l’IA et de l’apprentissage automatique et l’acceptation réglementaire des tests de dépistage de drogues créent des opportunités de croissance du marché

L’une des opportunités importantes de croissance du marché est l’intégration croissante de l’intelligence artificielle et de l’apprentissage automatique dans la structure de l’échantillon. Ces technologies avancées améliorent l’interprétation d’ensembles de données complexes et volumineux et permettent un criblage et une optimisation à haut débit. Par conséquent, ces solutions avancées incitent de nombreux clients à adopter le système pour leurs recherches. De plus, les applications émergentes croissantes dans les médicaments de précision offrent de nouvelles voies de croissance du marché. Grâce à cela, les fabricants créent des échantillons personnalisés conçus à partir de cellules dérivées de patients. Il révolutionne donc les tests thérapeutiques et la modélisation des affections selon les individus.

En outre, l’acceptation réglementaire des tests de médicaments et les collaborations avec les sociétés pharmaceutiques et les CRO présentent de grandes opportunités d’expansion du marché. La validation continue et la reconnaissance réglementaire des modèles LPC par des agences renommées stimulent la croissance du marché. L’externalisation croissante et les collaborations entre les développeurs et les instituts médicaux soutiennent la croissance du marché.

Segmentation

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Utilisation croissante d’alternatives à l’expérimentation animale par les pays clés
• Mise en œuvre de technologies avancées par des entreprises clés
• Facteurs, contraintes, tendances et opportunités
• Stratégies commerciales adoptées par les acteurs clés
• Analyse SWOT consolidée des principaux acteurs
• Développements clés de l’industrie (fusions, acquisitions, partenariats)

Analyse par type de produit

En fonction du produit, le marché des modèles de foie humain est divisé en modèles 2D (lignées cellulaires et cellules primaires) et modèles 3D (foie sur puce (LOC), organoïdes et sphéroïdes).

Le modèle 2D est leader sur le marché, grâce à l'acceptation croissante de cette structure dans la recherche médicale et le développement de médicaments. Il propose des échantillons économiques et est facile à utiliser.

Le segment des modèles 3D devrait se développer sur le marché, en raison de sa capacité à imiter fidèlement la structure et la fonction sophistiquées du foie d’une personne. Il offre une représentation précise des conditions in vivo et de la médecine personnalisée.

Analyse par application

En fonction des applications, le marché des modèles de foie humain est divisé en études ADME, études de toxicologie, modélisation de maladies et autres.

Le segment des études ADME domine le marché, stimulé par la demande croissante de processus précis et performants d’amélioration et de test des médicaments. Il aide à stimuler plus précisément les conditions physiologiques individuelles et offre une meilleure prédiction des comportements liés aux drogues. 

Le segment des études toxicologiques devrait croître sur le marché en raison de la demande croissante de modèles in vitro plus corrects et analytiques. Ce segment évalue les nouveaux médicaments candidats, produits chimiques et composants cosmétiques pour leur sécurité et leur efficacité.

Analyse par utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché des modèles de foie humain est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat et instituts universitaires et de recherche.

Les sociétés pharmaceutiques et biologiques sont leaders sur le marché. Leur croissance est due à la nécessité croissante de modèles avancés pour la fabrication de tests de médicaments et de toxicité au sein de ces industries.

Le segment des organismes de recherche sous contrat (CRO) devrait croître sur le marché en raison de la demande croissante de médicaments sur mesure. Ce segment fournit des services et une expertise ciblés pour accélérer les processus de découverte de médicaments liés aux affections hépatiques.

Analyse régionale

Sur la base de la géographie, le marché a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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L’Amérique du Nord est la principale région du marché, stimulée par l’augmentation considérable des dépenses gouvernementales en recherche et développement. L’adoption précoce de nouvelles plateformes de dépistage de drogues stimule la croissance du marché. Les initiatives réglementaires strictes qui soutiennent la substitution aux modèles animaux alimentent la demande pour ce produit.

L’Europe connaît une croissance significative du marché, provoquée par une recherche universitaire solide sur les technologies des cellules souches et des organoïdes. La région finance massivement la recherche préclinique pour réaliser les 3R (remplacement, réduction et raffinement). La conformité aux normes réglementaires harmonisées favorise les méthodes de test de substitution qui alimentent la croissance du marché.

L’Asie-Pacifique devrait être la région du marché qui connaît la croissance la plus rapide en raison de l’intensification du commerce des biotechnologies. Le gouvernement et d'autres organisations de cette région soutiennent la découverte de médicaments et le développement de modèles in vitro. De plus, les taux croissants de troubles hépato-hépatiques au sein de la population alimentent également la demande d’outils de dépistage avancés et favorisent la croissance du marché.

Acteurs clés couverts

Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• ATCC (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• AcceGen (États-Unis)
• ZenBio, Inc. (États-Unis)
• Organovo Holdings Inc. (États-Unis)
• BioIVT (États-Unis)
• InSphero (Suisse)
• CN Bio Innovations Ltd (Royaume-Uni)
• Technologies CELLULES STEM (Canada)
• ScienCell Research Laboratories, Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)

Développements clés de l’industrie

• En juillet 2024, CN Bio a lancé son nouveau système de foie sur puce, PhysioMimix® Multi-Organ System. Ce système est capable de s'interconnecter avec d'autres modèles d'orgues. Ils sont conçus pour permettre des tests de toxicité multi-organes et une modélisation des maladies plus prédictifs.
• En 2024, Hepregen a annoncé sa fusion avec InSphero dans le but d'élargir son offre en modèles 3D de foie et de renforcer son emprise sur le secteur pharmaceutique.
• En 2023, Emulate Inc. a annoncé un partenariat avec la FDA américaine pour réussir sa technologie de foie sur puce pour la prédiction de la toxicité des médicaments, l'intention de cette alliance étant d'accélérer l'approbation réglementaire et la reconnaissance commerciale.