Dengue - Pipeline Review, 2024

La dengue fait référence à une maladie virale transmise par les moustiques causée par l'un des quatre virus différents mais liés: dengue 1, dengue 2, de la dengue 3 et de la dengue 4. Dans de nombreux cas des patients souffrant de dengue, les symptômes sont souvent légers ou non notables. Cependant, dans certains cas de dengue, les symptômes peuvent être graves et dans certains cas rares, peuvent également entraîner la mort. La dengue se produit généralement dans les régions tropicales et subtropicales, et en particulier dans les zones urbaines et semi-urbaines. Certains des symptômes associés à la dengue comprennent:

• • Fièvre élevée (40 ° C / 104 ° F)
  • Maux de tête sévères
  • Douleurs musculaires et articulaires
  • Autres

Épidémiologie:

Le virus de la dengue est transmis aux humains généralement par la morsure des moustiques femelles infectés, le type de moustique étant le moustique Aedes aegypti. Au cours des dernières décennies, plusieurs études épidémiologiques ont observé que le nombre de cas de dengue a considérablement augmenté à travers le monde.

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À partir des données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mai 2024, plus de 7,6 millions de cas de dengue ont été signalés à l'OMS. Cela comprend 3,4 millions de cas confirmés, et plus de 16 000 cas graves et plus de 3 000 décès. Bien que cette croissance rapide du nombre de cas ait été notée à l'échelle mondiale, l'augmentation du nombre de cas est particulièrement frappante dans la région des Amériques.

Évaluation thérapeutique:

Le diagnostic de la dengue est généralement effectué par un test sanguin, tandis que les professionnels de la santé prennent également en considération, les autres facteurs tels que les antécédents de voyage, le lieu de résidence du patient, les avis de voyage par des agences de santé telles que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et les dossiers de la vaccination. En termes de médicaments utilisés pour la gestion de la dengue, il existe des médicaments de prophylaxie et également des médicaments pour le traitement des symptômes. Selon l'OMS, certains des vaccins de dengue approuvés commercialement disponibles sont Dengvaxia (CYD-TDV) par Sanofi et Qdenga par la Takeda Pharmaceutical Company Limited. Après que la dengue soit contractée, elle est généralement traitée à la maison avec l'administration de thérapie par acétaminophène (paracétamol) pour le traitement de la fièvre et de la douleur.

Produits clés:

En termes de vaccins, certains des principaux produits présents sur le marché sont Dengvaxia (CYD-TDV) par Sanofi et Qdenga par la Takeda Pharmaceutical Company Limited. Alors que Qdenga est approuvé par les organismes de réglementation dans les pays / régions tels que le Royaume-Uni, l'Europe, le Brésil, l'Indonésie, la Thaïlande et l'Argentine, tandis que Qdenga est approuvé par la FDA américaine. Certaines des marques de l'acétaminophène (paracétamol) utilisées pour la dengue comprennent le tylénol, la fièvre, l'asphen et le mapap.

Acteurs majeurs de la dengue:

En termes de vaccins approuvés pour la dengue, les principaux acteurs sont Sanofi et Takeda Pharmaceutical Company Limited. Pour l'acétaminophène (paracétamol), les principaux acteurs sont Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK Plc et d'autres acteurs de premier plan.

Présentation du marché du traitement de la dengue:

La dengue se produit principalement dans les régions tropicales du monde, et ces régions ont une charge substantielle des patients. Comme la dengue peut être éveillée par l'utilisation de vaccins efficaces, les grandes entreprises biopharmaceutiques incombent de plus en plus dans le développement des vaccins de dengue. En outre, certaines entreprises se concentrent sur le développement d'un nouveau traitement pour la dengue. Par exemple, le vaccin contre la dengue de Qdenga par la Takeda Pharmaceutical Company Limited a généré des ventes de 66,7 millions USD pour le trimestre clos le 30 juin^ème, 2024.

Analyse du pipeline:

Aperçu du pipeline:

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Presque tous les candidats actifs du pipeline pour le traitement de la dengue sont dans la phase 1, la phase 2 et la phase 3 du processus des essais cliniques. Plus de 45% des candidats au pipeline pour le marché du traitement de la dengue sont sous la phase 2 du processus d'essais cliniques.

Pipeline par mécanisme d'action:

En ce qui concerne le mécanisme des actions des médicaments à venir pour la dengue, plusieurs des entreprises biopharmaceutiques se concentrent sur le développement de vaccins prophylactiques pour compléter les deux autres vaccins approuvés pour la dengue. Cependant, certains des principaux acteurs du marché pharmaceutique, Novartis et émergent (biosciences émergentes), mettent également l'accent sur le développement d'interventions pour la dengue. Certains des médicaments pour la dengue qui comprennent les vaccins et le traitement, avec de nouveaux mécanismes d'action sont les suivants:

• Inhibition de NS4B:L'éminent candidat du pipeline de EYU688 par Novartis est un exemple clé d'un médicament à venir avec ce mécanisme d'action. Ce médicament se démarque particulièrement, car c'est l'un des rares médicaments potentiels pour la dengue qui travaille au traitement de l'infection virale. Cet inhibiteur innovant entreprend la suppression sélective de ce virus de la dengue (DENV) par le ciblage de la protéine virale NS4B. Certaines études de mode d'action ont démontré que cet inhibiteur fonctionne à l'étape de la synthèse de l'ARN viral.
• Inhibition des enzymes α-glucosidase 1 et α-glucosidase 2 résidentes et enzymes α-glucosidase 2:Les médicaments qui exercent ce mécanisme d'action sont appelés antiviraux iminosugaires. Le mécanisme d'action de cet agent antiviral contre la dengue se fait par l'inhibition concurrentielle des enzymes endoplasmiques du réticulum α-glucosidase I et II qui entraîne le mauvais repliement des glycoprotéines virales qui entraînent la diminution de l'assemblage / libération virale ou affectent l'infectivité virale.

Pipeline par voie d'administration:

Une proportion écrasante des médicaments clés actuellement sous les essais cliniques pour la dengue est testé pour l'administration orale. Cela est particulièrement vrai pour les médicaments appelés traitement de la dengue. Certains d'entre eux incluent EYU688 par Novartis, JNJ-64281802 par Johnson & Johnson Services, Inc., et Fenretinide (ISLA101) par Island Pharmaceuticals.

Pipeline par type de molécule:

En termes de distribution du pipeline par le type de molécule, il y a eu un nombre important de candidats au pipeline pour les deux: petites molécules et biologiques. Comme un certain nombre de joueurs développent des vaccins pour la dengue, ce sont des biologiques. De même, un certain nombre de sociétés biopharmaceutiques éminentes développent des interventions pour la dengue. Ce sont des médicaments traditionnellement à petites molécules.

Pipeline par entreprise:

En termes de joueurs clés engagés dans les essais cliniques pour la dengue, certains des joueurs éminents sont Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, émergent (émergent Biosciences), Butantan Institute et autres.

Informations sur les essais cliniques:

Essais cliniques en cours:Certains des candidats clés du pipeline dans les essais cliniques sont les suivants:

Phase 1:

• AT-752:Pharmaceutiques de l'ATEA
• rdedelta30 / 31-7164:Institut national des maladies allergiques et infectieuses (NIAID)
• AV-1:Abviro LLC
• INO-A002:Université de Pennsylvanie / INOVIO Pharmaceutiques
• UV-4B:Émergent (biosciences émergentes)

Phase 2:

• V181:Institut de Butantan
• EYU688: Novartis
• JNJ-64281802:Services Johnson & Johnson
• ISLA101:Island Pharmaceuticals

Phase 3:

• Vaccin contre la dengue tétravalente (TDV) et vaccin contre le papillomavirus humain à 9 valeurs recombinants (9VHPV): Takeda Pharmaceutical Company

Perspectives futures de procès:

• Août 2024:Le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) et Panacea Biotec ont annoncé l'initiation du premier essai clinique de vaccination de la dengue de phase 3 en Inde avec le tout premier vaccin de dengue développé indigène appelé Dengiall.
• Juin 2022: Novartis a réaffirmé leur engagement envers la déclaration de Kigali sur les maladies tropicales négligées qui comprennent la dengue. Cela comprend la poursuite des essais cliniques pour les maladies telles que la dengue. Le candidat de l'entreprise de l'EYU688, dont l'indication principale est de la dengue, est actuellement dans la phase 2 des essais cliniques.

Paysage réglementaire:

• Approbations de la FDA et de l'EMA:Il n'y a eu aucune approbation réglementaire pour les médicaments de traitement de la dengue par la FDA américaine ou l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cependant, en termes de vaccins de dengue, tandis que l'Agence européenne des médicaments a approuvé un plus grand nombre de vaccins (Dengvaxia (CYD-TDV) et Qdenga), tandis que la FDA américaine n'a approuvé qu'un seul vaccin de dengue (Dengvaxia (CYD-TDV).
• Des désignations de médicaments orphelins:Historiquement, certains médicaments ou composés ont reçu la désignation réglementaire de la désignation de médicaments orphelins (impair) pour le traitement de la dengue. Par exemple, en août 2013, le médicament du dengucide avait reçu l'étrange de la FDA américaine pour le traitement de la dengue et de la fièvre hémorragique de la dengue. Ces derniers temps, ces approbations ont été à la traîne pour le traitement de la dengue.
• Défis d'autorisation du marché:Certains défis d'autorisation de marketing que les entreprises se sont engagés dans les essais de pipeline pour la dengue sont les réglementations strictes de la soumission de données adéquates. Par exemple, Takeda Pharmaceutical Company a annoncé le retrait volontaire de sa demande d'approbation réglementaire pour son candidat au vaccin à la dengue de TAK-003 (Qdenga), car la FDA américaine a demandé certaines données supplémentaires pour l'approbation du vaccin.

Portée

• Une évaluation approfondie des produits du pipeline par des domaines tels que le stade de développement; voie d'administration; classe de drogue; indication; parrainer; Type de molécule et cible médicament
• Profils complets des produits du pipeline avec des détails tels que l'aperçu de l'entreprise; Description du produit; Statut de R&D; activités de développement; mécanisme d'action; type de molécule; étape de développement; indications; financement et voie d'administration
• Aperçu des produits de pipeline dormants et abandonnés
• Des informations clés sur l'épidémiologie des conditions traitées par les produits du pipeline et l'aperçu du marché adressable ou actuel pour les produits du pipeline
• Aperçu des derniers développements; Articles de presse, communiqués de presse et conférences pertinentes

Méthodologie de rapport

• Tous les rapports de pipeline sont construits grâce à l'analyse des données principalement collectées par le biais de sources de recherche de bureau crédibles. La recherche secondaire est complétée par des entretiens menés par des leaders d'opinion clés.
• Les sources de recherche de bureau comprennent les bases de données mondiales et régionales des essais cliniques; Rapports annuels, sites Web, communiqués de presse et présentations d'investisseurs des entreprises; Livre blancs; articles de presse; rapports publiés par les associations de l'industrie; Articles / rapports publiés sur des bases de données telles que NCBI, ResearchGate; bases de données internes

Raisons d'acheter ce rapport

• Développer des stratégies de croissance efficaces basées sur un aperçu complet de l'activité de R&D et des produits de pipeline pour la dengue
• Identifier les acteurs émergents ou la concurrence sur le marché en fonction des produits de pipeline et élaborez des stratégies pour contrer l'émergence de ces acteurs
• Identifier l'objectif des principaux acteurs sur la R&D pour la dengue
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• Analysez les raisons des produits dormants et abandonnés pour apporter des modifications à la concentration de R&D si nécessaire