Cancer gastrique - Revue du pipeline, 2024

Le cancer gastrique, également appelé cancer de l'estomac, fait référence au cancer qui provient de la croissance des cellules dans l'estomac. L'estomac est situé, juste en dessous des côtes et permet la panne et la digestion des aliments. Bien que le cancer gastrique puisse se produire dans n'importe quelle partie de l'estomac, il se produit généralement dans le corps de l'estomac. Certains des types de cancer gastrique comprennent:

• • Adénocarcinomes
  • Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
  • Autres

Épidémiologie:

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Bien que les causes du cancer gastrique ne soient pas entièrement déterminées, certaines des causes probables qui conduisent au développement de cette maladie comprennent l'infection, l'âge et le sexe d'Helicobacter pylori (ce cancer est plus courant chez les femmes et est plus répandu sur l'âge de 60 ans), en surpoids ou obèse, la consommation de tabac et d'alcool et d'autres facteurs. Selon les données publiées par le Global Cancer Observatory (Globocan) en 2022, le cancer de l'estomac / gastrique était la cinquième forme de cancer la plus courante, avec environ 968 784 cas dans le monde.

Incidence (nombre de nouveaux cas) de cancer gastrique, par continent, 2022

Selon les données publiées par Global Cancer Observatory (Globocan) en 2022, l'Asie a enregistré le plus grand nombre de cas de cancer gastrique en 2022, la Chine représentant 358 672 cas, ce qui représente plus de la moitié des cas totaux dans la région de l'Asie.

Évaluation thérapeutique:

Diagnostic:

Selon la European Society for Medical Oncology (ESMO), l'algorithme de diagnostic standard pour le cancer gastrique implique l'utilisation d'examens endoscopiques (l'endoscopie supérieure (également appelée œsophagogastroduodénoscopie ou EGD)) et les biopsies de la pince, qui sont considérées comme les diagnostics en or. Les échantillons de biopsie sont particulièrement testés pour vérifier la présence d'un cancer, et si un cancer est présent, ces échantillons sont testés pour déterminer la forme de cancer. Certains des autres tests utilisés pour les cancers gastriques comprennent des tests d'imagerie tels que les séries gastro-intestinales supérieures (GI), la tomodensitométrie (CT) ou le scintigme de tomographie par émission de positron (TEP).

Traitement:

En termes de directives de traitement actuelles, l'algorithme de traitement est déterminé sur la base de facteurs tels que le stade de la maladie, l'aptitude chirurgicale du patient et les comorbidités et préférences du patient. Cependant, certaines des mesures de traitement les plus courantes utilisées comprennent les chirurgies et la chimiothérapie avec des médicaments tels que l'oxaliplatine, le cisplatine et le paclitaxel. Ces derniers temps, après le développement de thérapies et d'immunothérapies ciblées, ces thérapies sont données en combinaison avec la chimiothérapie.

Produits clés:

Certains des médicaments approuvés par la FDA américaine pour le traitement du cancer gastrique comprennent Opdivo (Nivolumab), Cyramza (Ramucirumab) et Keytruda (pembrolizumab).

Acteurs majeurs du cancer gastrique:

Les principaux acteurs du marché du cancer gastrique incluent Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., Eli Lilly et Company, Pfizer Inc., Accord Healthcare et d'autres acteurs de premier plan.

Perspectives du marché:

Étant donné que le cancer gastrique est l'une des formes les plus répandues de cancers à l'échelle mondiale, le marché assiste potentiellement à une croissance très forte, car un certain nombre d'acteurs s'impliquent sur ce marché. Par exemple, Opdivo (Nivolumab), qui est approuvé pour le cancer gastrique, a enregistré une vente globale mondiale de 9,01 milliards USD en 2023.

Analyse du pipeline:

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En termes de scénario actuel des essais cliniques, environ 60% de tous les candidats au pipeline pour les cancers gastriques appartiennent à la phase 2 des essais cliniques. Environ 44% de ces essais cliniques sont financés par les acteurs de l'industrie.

Pipeline, par mécanisme d'action:

Le trastuzumab, un anticorps monoclonal qui a ciblé le récepteur épidermique humain (HER2). En ce qui concerne le mécanisme d'action des candidats récents de médicaments sur les pipelines, ces candidats au pipeline se sont concentrés sur la thérapie anti-HER2, ainsi que divers mécanismes d'action dirigés par des biomarqueurs. Une partie du mécanisme des actions des médicaments à venir est la suivante:

• Path de signalisation HER2:Un certain nombre de thérapies approuvées appartiennent à cette catégorie de mécanisme d'action. En outre, plusieurs candidats au pipeline sont basés sur ce mécanisme d'action. Ce mécanisme d'action se concentre sur la direction des efforts vers l'inhibition de l'association de HER2 avec les autres types de récepteur EGFR, en particulier la protéine HER3
• Path de signalisation FGF / FGFR:Le FGFR est de plus en plus considéré comme une cible thérapeutique pour l'inhibition du développement des tumeurs gastriques.
• Claudin 18.2 Path de signalisation:L'expression aberrante du CLDN18.2, une protéine marqueur, est de plus en plus étudiée comme un facteur commun dans l'initiation et la progression de plusieurs tumeurs gastriques malignes. Comme cette protéine a une expression élevée dans les tumeurs cancéreuses gastriques, cela est également ciblé par des stratégies adoptives des cellules T.

Pipeline, par voie d'administration:

En ce qui concerne la voie d'administration des médicaments sur le pipeline, ces candidats sont présents sous la forme d'itinéraires oraux et parentéraux. Par exemple, le médicament sur le pipeline de PCS6422 par Processa Pharmaceuticals, Inc. est sous forme de comprimés.

Pipeline par type de molécule:

En termes de type de molécule sous les différentes étapes des essais cliniques pour le cancer gastrique, il y a eu une augmentation de l'afflux de candidats appartenant à la catégorie biologique. Par exemple, le candidat du pipeline de CT041 par la société Carsgen Therapeutics Holdings Limited, appartient au type de molécule biologique et est actuellement en phase 2/3 des essais cliniques dans diverses sociétés.

Pipeline, par entreprise:

Certains des principaux acteurs en termes de candidats au pipeline comprennent Ambrx, Regegen Co., Ltd., Aston Sci., Et d'autres. Ces joueurs sont principalement basés aux États-Unis, en Europe et dans les pays asiatiques tels que la Chine, la Corée du Sud et le Japon.

Informations sur les essais cliniques:

Essais cliniques en cours:Certains des candidats clés du pipeline dans les essais cliniques sont les suivants:

Phase 1:

• EO-3021: oncologie d'altitude

• Cette étude est menée pour les patients atteints de tumeurs solides et devrait exprimer un biomarqueur anti-Claudin 18.2 (CLDN18.2).

• Arx788: Ambrx

• Cette étude est une étude multicentrique, ouverte et à l'escalade de dose multiples et à l'expansion de l'ARX788, qui doit être administrée sous forme de monothérapie pour les tumeurs solides avancées avec l'expression de Her2.

Phase 2:

• RC48-ADC: Regegen Co., Ltd.
  • Cet essai clinique évalue l'efficacité et l'innocuité de RC48-ADC pour les patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou métastatique local, la tumeur ayant une surexpression de HER2. L'objectif principal de l'étude est le traitement, et le modèle interventionnel est l'attribution de groupe unique, le masquage n'étant pas (étiquette ouverte). Le type d'étude de cet essai clinique est interventionnel.
• AZD0901: AstraZeneca
  • Le but de cet essai clinique est d'étudier la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la pharmacocinétique (PK) et l'immunogénicité de l'AZD0901 à être utilisé comme une monothérapie ou en combinaison avec d'autres médicaments anticancéreux pour les patients souffrant de CLDNNNO ou métastatique localement avancé ou métastatique qui sont des camions gastriques exprimant CLDNN18.2. Le type d'étude de cet essai clinique est interventionnel et l'objectif principal de l'essai est le traitement. De plus, l'attribution de cet essai clinique est randomisée et le modèle interventionnel est une affectation parallèle. Le masquage dans cet essai clinique n'est pas (en label ouvert).

Phase 3:

• JS001: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
  • Cette étude est une étude internationale, multicentrique, randomisée et à double liaison qui vise à recruter des patients qui ont subi une gastrectomie radicale et souffrent d'adénocarcinome gastrique ou iii de stade II ou III pour évaluer l'efficacité et la sécurité de JS001 en combinaison avec d'autres agents anticancières. L'objectif principal de cet essai clinique est le traitement, l'allocation étant randomisée. Le modèle interventionnel est une affectation séquentielle avec le masquage quadruple. Le type d'étude de ce modèle est interventionnel.

• ASKB589: Askgene Pharma, Inc.
  • Cette étude qui est menée en Chine est une étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée de standard 3 qui évalue l'efficacité de ASKB589 à utiliser en combinaison avec CAPOX (capitabine et oxaliplatine) et un inhibiteur de PD-1 chez les patients atteints de patients avancés ou métastatiques du cancer gastrique / Gej adénocarcinome. Le type d’étude de cet essai clinique est interventionnel, l’objectif principal étant le traitement. L'allocation de cette étude est randomisée et le modèle interventionnel est une affectation parallèle. Le masquage de cet essai clinique est quadruple.

Perspectives futures de procès:

• Juin 2024:Une équipe de chercheurs du Vanderbilt University Medical Center a annoncé la réception d'un financement de 2,5 millions USD Department of Defense Translational Team Science Award pour le développement de thérapies pour le cancer gastrique. Ce financement permettra le lancement d'essais cliniques aux États-Unis pour le cancer gastrique.
• Mai 2024:La National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine a accordé la désignation de percée au médicament du pipeline d'IBI343 pour un cancer gastrique avancé. Cette désignation a été accordée sur la base des résultats de la phase 1 et conduira aux lancements de nouveaux essais cliniques pour ce candidat au pipeline.

Paysage réglementaire:

• Approbations de la FDA et de l'EMA:Aux États-Unis, l'agence de réglementation de la FDA américaine approuve les médicaments liés au cancer gastrique, tandis qu'en Europe, il est approuvé par l'Agence européenne des médicaments. En novembre 2023, la FDA américaine a annoncé l'approbation du pembrolizumab (Keytruda) ainsi que de la chimiothérapie contenant de la fluoropyrimidine et du platine comme première ligne de traitement pour les adultes atteints d'adénocarcinome gastrique ou métastatique de jonction non résecdable ou métastatique localement avancé ".
• Des désignations de médicaments orphelins:Ces derniers temps, un certain nombre de candidats au pipeline pour le cancer gastrique ont reçu la désignation réglementaire de la FDA américaine d'une désignation de médicaments orphelins (impair). En octobre 2023, le candidat du pipeline du BDC-1001 de la société américaine Bolt Biotherapeutics, a reçu cette désignation pour le traitement des cancers gastriques.
• Défis d'autorisation du marché:Certains des défis d'autorisation du marché que les médicaments pour le cancer gastrique sont confrontés sont de longs processus réglementaires, ce qui retarde considérablement la capacité des entreprises à lancer ces médicaments sur le marché. Cela réduit les perspectives de rentabilité de ces entreprises.

Portée du rapport:

• Une évaluation approfondie des produits du pipeline par des domaines tels que le stade de développement; voie d'administration; classe de drogue; indication; parrainer; Type de molécule et cible médicament
• Profils complets des produits du pipeline avec des détails tels que l'aperçu de l'entreprise; Description du produit; Statut de R&D; activités de développement; mécanisme d'action; type de molécule; étape de développement; indications; financement et voie d'administration
• Aperçu des produits de pipeline dormants et abandonnés
• Des informations clés sur l'épidémiologie des conditions traitées par les produits du pipeline et l'aperçu du marché adressable ou actuel pour les produits du pipeline
• Aperçu des derniers développements; Articles de presse, communiqués de presse et conférences pertinentes

Méthodologie de rapport:

• Tous les rapports de pipeline sont construits grâce à l'analyse des données principalement collectées par le biais de sources de recherche de bureau crédibles. La recherche secondaire est complétée par des entretiens menés par des leaders d'opinion clés.
• Les sources de recherche de bureau comprennent les bases de données mondiales et régionales des essais cliniques; Rapports annuels, sites Web, communiqués de presse et présentations d'investisseurs des entreprises; Livre blancs; articles de presse; rapports publiés par les associations de l'industrie; Articles / rapports publiés sur des bases de données telles que NCBI, ResearchGate; bases de données internes

Raisons d'acheter ce rapport:

• Développer des stratégies de croissance efficaces basées sur un aperçu complet de l'activité de la R&D et des produits de pipeline pour le cancer gastrique
• Identifier les acteurs émergents ou la concurrence sur le marché en fonction des produits de pipeline et élaborez des stratégies pour contrer l'émergence de ces acteurs
• Identifiez l'objectif des principaux acteurs sur la R&D pour le cancer gastrique
• Identifiez les entreprises potentielles à partir d'un partenariat ou d'un point de vue d'acquisition en fonction de la synergie actuelle dans les activités de R&D ou des stratégies pour diversifier l'objectif de la R&D pour stimuler la croissance de l'entreprise
• Analysez les raisons des produits dormants et abandonnés pour apporter des modifications à la concentration de R&D si nécessaire