Taille du marché du lupus, partage du marché, part et analyse de l'industrie, par type de médicament (anticorps monoclonal, immunosuppresseurs, corticostéroïdes, agents antinéoplasiques et autres), par voie d'administration (parentéral et oral) (Sclérotique avancée)), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2025-2032

Le marché mondial de la néphrite du lupus est témoin d'une croissance significative en raison de la prévalence croissante du lupus érythémateux systémique, ce qui conduit à l'augmentation des cas de la condition à l'échelle mondiale. La néphrite du lupus est une maladie inflammatoire du rein causée par le lupus érythémateux systémique (LED). Le LED est également appelé lupus, qui est un trouble auto-immune, dans lequel le système immunitaire du corps attaque ses cellules et ses organes.

Dans la néphrite de lupus, les auto-anticorps qui sont développés comme une réponse immunitaire au lupus, attaquent les reins et perturbent leur fonctionnement. La condition conduit à l'enflure et à l'irritation des reins et entraîne des conditions telles que la protéinurie, l'hématurie, l'hypertension artérielle et même, dans certaines conditions, également l'insuffisance rénale.

• Par exemple, en 2021, selon la Lupus Foundation of America, il a été estimé que 1,5 million de personnes en Amérique et au moins 5,0 millions de personnes dans le monde, ont du lupus et environ 40,0% à 60,0% des personnes atteintes de LED, de lupus néphrite générée.

Un tel nombre croissant de cas associés au LED conduisant à la néphrite de lupus nécessite des options de traitement avancées pour contrôler la situation et propulser la croissance du marché.

Moteur du marché de la néphrite lupus

Le nombre croissant d'essais cliniques pour le développement innovant des médicaments propulse la croissance du marché

La demande croissante d'options de traitement dédiées pour la néphrite de lupus entraîne une augmentation du nombre d'initiatives d'essais cliniques pour les lancements de nouveaux médicaments. Cela a conduit à une augmentation du changement de concentration des entreprises vers le développement de nouveaux médicaments et des essais cliniques associés pour étendre leur empreinte sur le marché.

• Par exemple, en juin 2024, Nkarta, Inc., une société biopharmaceutique, a annoncé l'initiation de NTrust-1, un essai clinique multicentrique de NKX019 dans Lupus Nephritis. NKX019 est une thérapie naturelle (Car) Natural Killer-Cell Natural Killer-Cell. La société a annoncé l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour sa deuxième demande de médicament (IND) enquête (IND) pour NKX019 pour la maladie auto-immune. De tels scénarios stimulent la croissance du marché mondial.

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Selon les données publiées par le ministère de la Santé et des Services sociaux, États-Unis, une enquête a été menée sous le titre de «Incidence, Prévalence et mortalité de la néphrite du lupus: une étude basée sur la population pendant quatre décennies». Cette étude a indiqué que l'incidence de la néphrite lupus est passée de 0,7 pour 100 000 à 1,3 pour 100 000 de 1976 à 2018.

Contrainte du marché de la néphrite lupus

Arrêt des essais cliniques par les entreprises pour entraver la croissance du marché

Malgré la nécessité d'options de traitement avancées et dédiées à la néphrite du lupus, l'arrêt des essais cliniques a entravé le processus d'approbation. L'échec du processus d'essai clinique en raison de divers problèmes d'efficacité analytique a un impact sur l'entrée du produit sur le marché. Ces facteurs limitent la croissance du marché.

• Par exemple, en janvier 2022, Eli Lilly et Company ont annoncé les résultats de l'essai de phase 3 pour Olumiant (baricitinib), qui était étudié pour les adultes atteints de lupus érythémateux systémique actif. Sur la base des résultats de l'efficacité supérieure de deux essais pivots de phase 3 (Brave-I et II), la société a décidé d'arrêter le programme de développement de la phase 3 pour Olumiant dans le lupus car il n'a pas réussi à respecter la réponse principale de point final. Une telle arrêt des programmes d'essais cliniques pour le lupus entrave la croissance du marché du lupus néphrite.

Opportunité du marché de la néphrite lupus

Les progrès croissants de la thérapie cellulaire et génique pour offrir des opportunités de croissance lucratives

Ces dernières années, les progrès de la thérapie cellulaire et génique ont renforcé positivement le scénario pour le traitement des troubles auto-immunes. L'accent mis sur les sociétés biopharmaceutiques sur le développement de nouvelles options de thérapie utilisant des cellules et des gènes pour se remettre des troubles auto-immunes tels que la néphrite lupus devrait propulser la croissance du marché.

• En novembre 2022, Kyverna Therapeutics a annoncé la première application de nouveau médicament (IND) enquête par la US Food and Drug Administration (FDA) pour initier un essai clinique de phase 1 de KYV-101, une nouvelle thérapie pour le traitement de la néphrite lupus. Ces développements favorisent la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Idées clés

Le rapport couvre les idées clés suivantes:

• Prévalence de la néphrite lupus, par des pays / régions clés, 2023
• Analyse des pipelines, par des acteurs clés
• Aperçu: scénario réglementaire et remboursement, par des pays / régions clés
• Développements clés de l'industrie: fusions, acquisitions, partenariats, lancements
• Impact de Covid-19 sur le marché

Segmentation

Analyse par type de médicament

Sur la base du type de médicament, le marché est segmenté en anticorps monoclonal, immunosuppresseurs, corticostéroïdes, agents antinéoplasiques et autres.

Le segment des anticorps monoclonaux détenait une part substantielle du marché. L'anticorps monoclonal s'est avéré être un outil révolutionnaire en termes de gestion thérapeutique et réduit considérablement l'inflammation sous-jacente présente chez les patients atteints de néphrite lupus. De plus, divers acteurs clés se concentrent sur le lancement des anticorps monoclonaux pour le traitement de la condition, qui favorise la croissance du segment.

• Par exemple, en décembre 2020, GSK plc. a annoncé que Benlysta (Belimumab) est devenu le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le traitement des patients adultes atteints de néphrite de lupus active (LN) qui recevaient un traitement standard. Ces approbations et lancement favorisent la croissance du segment sur le marché.

Analyse par voie d'administration

Sur la base de la voie d'administration, le marché est classé en parentéral et oral.

Le segment parentéral détenait une part importante du marché mondial de la néphrite du lupus. La croissance du segment est attribuée aux avantages associés à la voie d'administration parentérale, à savoir que l'apparition rapide de l'action permet la livraison directe de médicaments dans la circulation sanguine, garantissant une absorption plus rapide et plus efficace. De nombreuses formulations approuvées pour la néphrite de lupus sont présentes dans des formes d'injection intraveineuses, telles que Benlysta par GSK Plc, Cellcept par F. Hoffmann-La Roche Ltd et d'autres, propulsant la croissance du segment sur le marché.

Analyse par type de maladie

Sur la base du type de maladie, le marché est classé en classe 1 (glomérulonéphrite mésangiale minimale), classe 2 (glomérulonéphrite proliférative mésangiale), classe 3 (glomérulonéphrite focale), classe 4 (néphrite proliférative diffuse), classe 5 (gomoméruléphrite membranée), classe 6 (sclérotique avancé).

Le segment de classe 5 (glomérulonéphrite membraneux) détenait une part substantielle du marché mondial. La croissance du segment est augmentée par la gravité de la maladie qui arrive aux patients de ces classes. Dans cette classe, l'épaississement et les cicatrices du rein se produisent et une personne éprouve des niveaux élevés de sang, de protéines ou des deux dans leur urine ainsi que l'hypertension artérielle. De plus, dans certains cas, le patient peut avoir besoin de dialyse ou d'une greffe de rein. Ainsi, pour éviter les problèmes potentiellement mortels liés à la néphrite de lupus de classe 5, un traitement adéquat est nécessaire. De tels scénarios favorisent l'adoption des médicaments et renforcent la croissance du segment sur le marché.

Analyse par canal de distribution

Sur la base du canal de distribution, le marché est divisé en pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de vente au détail et pharmacies en ligne.

Le Le segment des pharmacies hospitaliers détenait une partie importante du marché. La croissance du segment est attribuée au changement des patients vers les hôpitaux pour le traitement des conditions telles que les troubles auto-immunes en raison des installations avancées et des professionnels qualifiés. Les médicaments requis pour le traitement de ces maladies sont fournis sous ordonnance après un dépistage médical approprié.

De plus, la présence de polices de remboursement actives et la couverture d'assurance des médicaments et le traitement des troubles auto-immunes ont conduit à la croissance du segment des pharmacies hospitalières sur le marché.

• Par exemple, en décembre 2023, le National Health Care Institute, aux Pays-Bas, a conseillé le ministre de la Santé, du Pérititaire et du sport (VWS) pour le remboursement du voclosporine (Lupkynis), un médicament utilisé chez certains patients présentant une inflammation rénale rare du groupe de soins de santé de base. Ces politiques devraient propulser la croissance du segment.

Analyse régionale

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Sur la base de la région, le marché a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

L'Amérique du Nord a représenté une part substantielle du marché mondial en 2023. La croissance du marché dans la région est attribuée à la prévalence croissante de la néphrite du lupus. Il y a une présence d'acteurs clés dans la région avec de fortes capacités de recherche et de développement pour lancer de nouvelles thérapies pour le traitement de la néphrite lupus. De tels scénarios favorisent la croissance de la région sur le marché.

• Par exemple, en avril 2024, Artiva Biotherapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait dosé le premier patient de l'essai de phase 1 d'Allonk (également connu sous le nom d'AB-101) en combinaison avec des anticorps monoclonaux pour le traitement de la néphrite lupus. Ces activités de recherche et développement croissantes propulsent la croissance de la région sur le marché.

L'Europe a une part considérable du marché du lupus néphrite. La croissance régionale est augmentée par la prévalence croissante des troubles auto-immunes et la présence d'installations avancées pour les soins aux patients. De plus, la présence d'acteurs clés avec des offres de produits avancées et des politiques de remboursement robustes pour le traitement des maladies auto-immunes telles que le LED et la néphrite du lupus qui y sont associées favorisent la croissance régionale.

De plus, la région de l'Asie-Pacifique devrait croître au cours de la période de prévision. La croissance est attribuée aux activités croissantes de recherche et de développement par les principales sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques avec des lancements de produits pour le traitement de la néphrite lupus. Ces scénarios favorisent la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en décembre 2023, l'Everest Medicines, une société biopharmaceutique, a annoncé l'approbation d'une demande d'enquête sur le nouveau médicament (IND) pour le zétomipzomib en Chine par la National Medical Products Administration (NMPA). Le zétomipzomib est un inhibiteur d'immunoprotéasome sélectif évalué pour une gamme de troubles à médiation immunitaire, y compris la néphrite lupus (LN). Ces approbations favorisent la croissance de la région sur le marché.

Players clés couverts

Le marché mondial a la présence d'un nombre considérable de concurrents, plusieurs sociétés ayant établi des médicaments dans le cadre de leur portefeuille de produits. Cependant, ce marché a également la présence d'acteurs émergents, avec des produits de pipeline innovants dans les différentes étapes des essais cliniques.

Le rapport comprend les profils des principaux acteurs suivants:

• GSK plc. (ROYAUME-UNI.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (États-Unis)
• Biocon (Inde)
• Sanofi (France)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Canada)
• Dr Reddy’s Laboratories Ltd. (Inde)
• Abbott (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

• En mai 2024, GSK plc. Annoncé l'approbation de l'administration américaine de l'alimentation et des médicaments pour Benlysta (Belimumab), 200 mg de voie sous-cutanée d'administration, à utiliser chez des patients atteints de maladies auto-immunes systémiques telles que le lupus érythémateux systémique (LED) et le lupus néphrite (LN).
• En décembre 2021, Biocon, en collaboration avec Equillium Inc., a élargi l'étude équilase pour l'itolizumab pour le lupus érythémateux systémique (LED) et la néphrite lupus dans les centres cliniques de l'Inde.
• En décembre 2020, Lupine Limited a lancé les comprimés de Mycophénolate Mofetil USP, 500 mg, la version générique des comprimés Cellcept.