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La taille du marché thérapeutique des lymphomes de cellules T cutanées en Amérique du Nord (CTCL) était de 225,9 millions USD en 2020. Le marché devrait passer de 240,9 millions USD en 2021 et devrait atteindre 587,4 millions USD en 2028 à un TCAC de 13,6% au cours de la période 2021-2028. L'impact de Covid-19 a été sans précédent et stupéfiant, avec des thérapies cutanées au lymphome à cellules T témoignant d'une croissance lente de la demande à travers l'Amérique du Nord au milieu de la pandémie. Sur la base de notre analyse, le marché nord-américain a connu une croissance de 8,2% en 2020 par rapport à la croissance moyenne en glissement annuel en 2017-2019. L’augmentation soudaine du TCAC est attribuable à la demande et à la croissance du marché, revenant aux niveaux pré-pandemiques une fois la pandémie terminée.

Le lymphome cutané des lymphocytes T est une maladie rare avec la mycose fungoides (MF) comme type commun et syndrome du sez-sezary (SS) étant la forme leucémique. Les progrès de l'état avec la peau, le nœud, les métastases, le sang et les stades ultérieurs montrent un mauvais pronostic. Le traitement est axé sur la gestion symptomatique en fonction de la stadification clinique et du sous-type de la maladie. Le traitement topique dirigé par la peau est le pilier de la thérapie aux premiers stades. Cependant, il y a une absence de thérapies curatives à long terme pour les maladies avancées.

Ce marché devrait assister à une croissance significative en raison de l'augmentation de la prévalence de la condition. On sait que la condition affecte les hommes deux fois plus souvent que les femmes et affecte les personnes âgées plus souvent que les plus jeunes. Par conséquent, une population gériatrique croissante associée à une sensibilisation croissante relative au type de cancer rare est des raisons principales qui ont conduit à un diagnostic accru de la maladie, renforçant ainsi la demande de thérapeutiques cutanés au lymphome à cellules T. Par exemple, selon un article de la Cleveland Clinic, environ 3 000 patients atteints de lymphome de nouvelles cellules sont diagnostiqués aux États-Unis chaque année, et environ 16 000 à 20 000 personnes aux États-Unis ont une mycose fungoides.

Le retard dans les diagnostics de CTCL entraîne une croissance plus lente sur le marché de l'Amérique du Nord

L'éclosion de la pandémie Covid-19 a eu un impact de croissance lent sur le marché des thérapies lymphomes des cellules cutanées en Amérique du Nord. Quelques-uns des principaux acteurs du marché ont déclaré une légère baisse des revenus lors de l'éruption de Covid-19. La réaffectation des ressources de santé, une baisse du nombre de procédures de diagnostic, telles que les biopsies cutanées et les perturbations du taux de traitement, les volumes et les revenus des ventes des principaux acteurs. La pandémie a eu un impact négatif sur les services de détection du cancer et les résultats pour les patients. Le verrouillage Covid-19 a gravement affecté les activités quotidiennes dans les cliniques ambulatoires, les services d'urgence, la chirurgie élective et la réadaptation. Dans le délai pandémique, le taux de diagnostic des nouveaux cas a diminué de manière significative pendant la période de pointe initiale de la pandémie Covid-19.

Selon un article publié par les PLOS, une baisse précipitée de 15% a été observée dans le nombre total de biopsies cutanées, une baisse de 18% des biopsies pour le carcinome de kératinocytes (KC) et une baisse de 27% du taux de diagnostic du patient du mélanome aux États-Unis au cours de la période initiale de 8 mois de la Pandemic COVID-19. Le Dermatology Center de Salford Royal Trust a signalé une baisse spectaculaire des références urgentes du cancer de la peau depuis le début de la crise Covid-19.

Cependant, après la période de pointe de la pandémie, le taux de biopsies cutanées s'est considérablement développé, en particulier après juin, en particulier en raison de l'énorme arriéré des cas. Par conséquent, le facteur susmentionné a contribué à atténuer l'impact négatif de la pandémie jusqu'à une certaine mesure, ne témoignant ainsi qu'un déclin modéré au cours de l'année 2020. 

Dernières tendances

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Des essais cliniques croissants concernant le développement de nouvelles thérapies pour conduire à des perspectives de croissance futures

Un nombre croissant d'essais cliniques concernant le développement de nouvelles thérapies est l'une des principales tendances observées sur le marché de l'Amérique du Nord. Actuellement, il n'y a pas de thérapie curative pour cette condition, et les traitements consécutifs ont tendance à être administrés jusqu'à la perte de réponse. Par conséquent, des recherches croissantes sur le développement de nouvelles thérapies cutanées de lymphomes à cellules T pour traiter la maladie soutiendront fortement l'expansion du marché. Par exemple, en septembre 2021, la candidate de Soligenix, Inc., Hybryte, a démontré des résultats positifs dans la phase 3, un éclair pivot (hypericine synthétique activé par la lumière fluorescente) chez des patients souffrant de stade précoce de cette maladie. Les facteurs susmentionnés devraient offrir une opportunité de croissance lucrative pour la croissance du marché de l'Amérique du Nord à prospérer dans les années à venir.

Facteurs moteurs

Pipeline thérapeutique prometteur sur le marché cutané du lymphome à cellules T pour augmenter la croissance du marché

Nombre croissant de nouvelles thérapies CTCL sont lancées et des efforts croissants de plusieurs fabricants pour développer des médicaments potentiels pour leTraitement de CTCLsont parmi les principaux facteurs prévus pour soutenir la croissance du marché des lymphomes de lymphomes T cutanées en Amérique du Nord au cours de la période de prévision. Un nombre croissant d'essais cliniques menés par des acteurs majeurs pour développer de nouveaux médicaments de traitement ont offert des opportunités lucratives pour l'industrie thérapeutique cutanée des lymphomes de cellules T à prospérer en Amérique du Nord. Environ 20 à 25 sociétés clés développent cette thérapeutique dans la région. Parmi eux, Soligenix Inc. a le candidat du médicament au stade le plus avancé (phase III).

En mai 2017, Miragen Therapeutics a annoncé que son candidat produit, MRG-106, avait établi la désignation de médicaments orphelins de la Commission européenne pour traiter le lymphome cutané à cellules T. Ces percées réglementaires dans d'autres régions en développement devraient ouvrir la voie à des lancements de nouveaux produits en Amérique du Nord.

En avril 2021, Bioniz Therapeutics a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé la désignation orpheline de BNZ-1 pour le traitement de la CTCL. Par conséquent, ces facteurs devraient stimuler le taux de croissance de l’industrie.

Amélioration des techniques de diagnostic pour accroître l'adoption des médicaments conduisant à la croissance du marché

Les lymphomes cutanés à cellules T continuent de représenter un défi diagnostique significatif. Le manque de marqueurs moléculaires définitifs et la variation de la présentation clinique rendent un diagnostic de la maladie, en particulier difficile. Cependant, au cours de la dernière décennie, plusieurs progrès des techniques de diagnostic concernant les maladies rares ont augmenté le niveau du processus de diagnostic, propulsant ainsi le taux de cas signalés.

Techniques progressives, commeSéquençage de nouvelle génération (NGS), ont permis une compréhension beaucoup plus profonde du scénario génomique de CTCL en découvrant les dérégulations épigénétiques et les voies génétiques aberrantes. De plus, le profilage unique fait progresser rapidement la compréhension du paysage tumoral spécifique d'un patient. De telles études ont ouvert la voie à de futures recherches qui établiront des cibles thérapeutiques efficaces avec des réponses cliniques plus durables dans le traitement de la maladie.

De plus, en raison des progrès des techniques de diagnostic, plusieurs autres formes rares de la maladie ont été identifiées et ont fourni une portée pour le développement de thérapies ciblées plus avancées.

Facteurs de contenus

Coût élevé des thérapies pour entraver la croissance du marché en période de prévision

Le coût élevé associé aux thérapies CTCL devrait restreindre la croissance du marché dans une certaine mesure, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire. Par exemple, conformément au British Journal of Dermatology, cette condition coûterait 73 389,0 USD au cours de la vie du patient moyen. En outre, conformément au Journal of Dermatological Treator, le coût annuel de traitement par personne avec des médicaments tels que Vorinostat est d'environ 65 000 USD, tandis que le bexarotène coûte environ 239 424 USD. D'autres médicaments, tels que Denileukin Diftitox, Romidepsine et Vorinostat, étaient moins efficaces et coûtaient plus efficaces que le méthotrexate.

SEGMENTATION

Par analyse de la classe de médicaments

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Présence de nouveaux médicaments dans le segment des anticorps monoclonaux pour conduire à la forte part de marché du segment

Le segment des anticorps monoclonaux a représenté une part dominante du marché de l'Amérique du Nord pour les thérapies cutanées des lymphomes de cellules T en 2020. Plus précisément, l'introduction d'anticorps monoclonaux innovants contre les molécules pathogènes présumées a abouti à des approches ciblées envers la gestion clinique de ce groupe de troubles.

Poteligeo est un anticorps monoclonal développé par Kyowa Kirin pour traiter le CTCL. Le médicament a initialement généré un revenu de 18,0 millions USD en 2017. Cependant, en 2018, l'approbation américaine de la FDA a entraîné le lancement de Poteligeo aux États-Unis. En outre, le segment devrait assister à une croissance lucrative à travers la période de prévision en raison du nombre croissant de drogues dans la catégorie à lancer d'ici la fin de la période d'analyse.  

Inhibiteurs de l'histone désacétylase (HDAC)ont été une nouvelle approche de traitement prometteuse pour le lymphome cutané à cellules T. Vorinostat, un pan-hdac-i, et istodax, un pan-hdac-i bicyclique, ont été approuvés par la FDA américaine pour le traitement du CTCL rechuté ou réfractaire. En outre, divers médicaments sont en cours dans la catégorie, qui sont estimés à la fin de la période de prévision. Par exemple, Panobinostat est un inhibiteur du HDAC qui devrait être lancé par 2026 par Novartis. Les facteurs susmentionnés soutiennent la croissance segmentaire des inhibiteurs de HDAC basés sur les inhibiteurs de HDAC.

Par analyse de type maladie

Une forte adoption de la thérapeutique pour le syndrome du Sézaire (SS) pour conduire à la domination du segment

Le segment du syndrome du Sézaire (SS) a détenu la part de marché la plus élevée en 2020 et devrait refléter un TCAC significatif dans le délai d'analyse. Les parts élevées du segment sont principalement dues au fait que le syndrome du Sézaire (SS), qui est un stade avancé de la condition est principalement sensible au traitement avec des thérapies médicamenteuses systémiques telles que le bexarotène, la diftitox de la denileukin, le méthotrexate, le pralatrexate, la romridepsine et le vorinostat. Par conséquent, l'adoption relativement élevée de la thérapeutique cutanée des lymphomes à cellules T dans le traitement du syndrome du Sézaire (SS) est l'un des principaux facteurs soutenant la croissance du segment.

D'un autre côté, le segment de la mycosis Fungoides (MF) devrait être témoin du TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Une part élevée du segment est principalement due à un grand pool de patients souffrant de MF. Par exemple, selon Kyowa Kirin, en 2018, SS et MF étaient les deux sous-types communs de CTCL. Mycosis Fungoides est le sous-type le plus courant, représentant 55 à 70% des cas. Par conséquent, la présence d'un grand pool de patients dans la catégorie est l'un des principaux facteurs responsables de la part importante du segment.

Par analyse des canaux de distribution

Adoption forte des médicaments en vente libre et génériques qui devraient conduire à la domination du segment des pharmacies de détail et des pharmacies

En termes de canal de distribution, le segment des pharmacies et des pharmacies de vente au détail a détenu une part de marché majeure en Amérique du Nord. La croissance est due à l'augmentation du nombre de produits génériques introduits par les acteurs nationaux et mondiaux, ainsi que le nombre croissant de médicaments étiquetésmédicaments en vente libre.

Le segment des pharmacies en ligne devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance est attribuée à l'augmentation du décalage de la population de patients dans les villes métropolitaines et les capitales vers des plateformes de commerce électronique pour l'achat de médicaments. Ceci est encore augmenté par la croissance rapide du segment des pharmacies en ligne, avec des géants de commerce électronique de premier plan entrant dans le segment lucratif dans les pays développés et émergents.

Idées régionales

Le marché s'est élevé à 225,9 millions USD en 2020. Les États-Unis ont représenté une grande partie du marché en 2020. Les parts élevées de la région sont dues aux cas diagnostiqués en croissance rapide de la maladie à travers les États-Unis par exemple, conformément à la clinique de Cleveland, il y a environ 3 000 nouveaux cas de CTCL aux États-Unis chaque année, et environ 16 000 à 20 000 Américains ont des fungoides de mycose. En outre, un nombre croissant de sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le développement de médicaments pour le marché américain. De plus, la présence d'un grand pool de patients ayant des besoins médicaux non satisfaits dans la région stimulera davantage l'expansion du marché. D'un autre côté, le Canada détenait une part de marché minimale par rapport aux États-Unis

Jouants clés de l'industrie

Strong Product Portfolio of Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (ortho dermatologics) et Helsinn Healthcare SA pour propulser leur domination du marché

Ce marché est consolidé, avec des acteurs majeurs, tels que Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) et Helsinn Healthcare SA, détenant la plus grande part de marché. Kyowa Kirin Co., Ltd. a détenu la part de marché la plus élevée en 2020 en raison de l'adoption accrue de sa marque Poteligeo. Les autres acteurs éminents opérant sur le marché sont Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. et GlaxoSmithKline plc (Stiefel Dermatology).

Liste des principales sociétés profilé:

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokyo, Japon)
• Merck & Co., Inc.(Kenilworth, États-Unis)
• Mallinckrodt plc (Staines-upon-Thames, Royaume-Uni)
• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (Québec, Canada)
• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Suisse)
• Pfizer Inc. (New York, États-Unis)
• GlaxoSmithKline plc (Stiefel Dermatology) (Londres, Royaume-Uni)

Développements clés de l'industrie:

• Juillet 2020-Mallinckrodt et Terumo BCT ont annoncé des recommandations positives en Australie pour le financement public d'Uvadex (méthoxsalen) pour l'administration ECP avec le système de photophérèse du Cellex Therakos pour le traitement du lymphome cutané à cellules T chez les adultes utilisant le système de photophérèse Therakos Cellex.
• Septembre 2021-Les laboratoires du Dr Reddy ont signé un contrat avec Citius Pharma pour vendre ses droits à un agent anti-cancer appelé E7777, après une approbation étape importante liée au lymphome cutané à cellules T. 

Reporter la couverture

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Le rapport du marché fournit une analyse détaillée de l'industrie. Il se concentre sur les aspects clés, tels que les principales entreprises, le paysage concurrentiel, la classe de drogue et le canal de distribution. De plus, il offre un aperçu des tendances du marché, de l'impact de Covid-19, et de la prévalence et de l'incidence du CTCL, entre autres. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe également une analyse de pipeline de candidats médicamenteux potentiels pour traiter ce type de lymphome.

Rapport Portée et segmentation