Taille du marché de la prégabaline, part et analyse de l’industrie, par forme posologique (orale [capsules, solution, comprimé et autres] et parentérale), par application (douleur neuropathique, fibromyalgie, épilepsie et autres), par type de produit (de marque et générique), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2026-2034

Le marché de la prégabaline connaît une croissance rapide. La prégabaline est un médicament utilisé pour traiter la douleur neuropathique, qui peut survenir dans les bras, les doigts et les pieds si une personne souffre de diabète et de névralgie postherpétique. La prégabaline est également utilisée pour traiter les lésions de la moelle épinière et pour le traitement de la fibromyalgie. En associant la prégabaline à d’autres médicaments, elle est également utilisée pour traiter divers types de convulsions chez les enfants et les adultes.

L’augmentation de la prévalence de l’épilepsie stimule également la croissance du marché. L'épilepsie est un trouble neurologique chronique qui nécessite souvent un traitement continu. De plus, l’augmentation des cas de diabète stimule également la croissance du marché. 

• Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), en février 2024, environ 50 millions de personnes dans le monde souffraient d’épilepsie, et environ 80 % de ces patients proviennent de pays à revenus faibles ou moyens.

Moteur du marché de la prégabaline

Prévalence élevée de l’épilepsie pour stimuler la croissance du marché

Le principal facteur déterminant du marché est l’augmentation de la prévalence et de la sensibilisation à la maladie de l’épilepsie. L'épilepsie est l'une des maladies les plus courantes en neurologie. De plus, la prégabaline est également utilisée pour soulager la douleur et gérer l’anxiété, même chez les patients qui ne souffrent pas d’épilepsie. 

• Par exemple, selon les données publiées par Cochrane, en mars 2022, environ 1 % des personnes au Royaume-Uni souffrent d'épilepsie, une maladie neurologique chronique courante qui provoque des convulsions chez environ 1 patient sur 400.

Prévalence de l'épilepsie dans certains pays asiatiques (pour 1 000), 2023

Selon les données publiées par Acta Epileptologica en octobre 2023, la prévalence de l'épilepsie en Asie est estimée à 23 millions d'individus. Parmi les pays où les taux de prévalence de l'épilepsie sont les plus élevés figurent l'Inde et la Chine.

Restriction du marché de la prégabaline

Des politiques réglementaires strictes limitent la croissance du marché

Des politiques gouvernementales ou réglementaires strictes en raison des risques d’abus de prégabaline limitent considérablement la croissance du marché. De plus, d’autres facteurs tels que les effets indésirables du médicament, notamment des réactions allergiques graves, et la disponibilité d’autres traitements alternatifs freinent la croissance du marché mondial.

• Par exemple, selon les données publiées dans The Indian Practitioner, en février 2025, le gouvernement indien a annoncé son intention d'exercer des contrôles stricts sur la prégabaline afin de limiter son abus. Les autorités envisagent d'introduire la prégabaline et ses différentes formulations dans le cadre du programme H1.

Opportunité de marché pour la prégabaline

Forte demande pour stimuler l’introduction de nouveaux génériques et la conduite d’essais cliniques

Une augmentation constante de la demande de prégabaline pourrait stimuler la croissance du marché à l’avenir. D'autres facteurs, tels que les initiatives de recherche et de développement en cours, augmentent les possibilités d'approbation de nouvelles indications pour la prégabaline.

• Par exemple, selon la dernière recherche publiée dans Healio en janvier 2025, la duloxétine, le milnacipran et la prégabaline pourraient entraîner une amélioration de la douleur associée à la fibromyalgie chez un patient sur 10.

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Prévalence des maladies clés, par pays clés, 2024
• Lancements/approbations de nouveaux produits, par acteurs clés
• Analyse du pipeline, par acteurs clés
• Développements clés de l’industrie (fusions, acquisitions, partenariats, etc.)
• Impact du COVID-19 sur le marché

 Segmentation

Analyse par forme posologique

Par forme posologique, le marché est divisé en orale [capsules, solution, comprimé et autres] et parentérale.

La forme posologique orale détenait une part importante du marché mondial. La forme posologique orale peut être subdivisée en capsules, comprimés, solutions et autres. Comme il s’agit de l’une des formes les plus pratiques, c’est également l’une des formes posologiques les plus couramment utilisées. De plus, dans un certain nombre de cas, le médicament à base de prégabaline est administré par voie orale.

• Par exemple, en mars 2025, Strides Pharma Science Limited a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA américaine pour les gélules de prégabaline aux dosages de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg.

Analyse par application

Par application, le marché est divisé en douleurs neuropathiques, fibromyalgie, épilepsie et autres.

Le segment de l’épilepsie représentait une proportion majeure du marché mondial. L'épilepsie était l'une des principales indications cliniques pour lesquelles ce médicament a été approuvé. L'utilisation de la prégabaline pour l'épilepsie est approuvée pour les patients pédiatriques et adultes.

• Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, en mai 2024, environ 2,9 millions d’adultes (âgés de 18 ans et plus) ont déclaré souffrir d’une forme active d’épilepsie.

Analyse par type de produit

Par type de produit, le marché est divisé en produits de marque et génériques.

Les formulations génériques du médicament représentent une part importante du marché mondial. Initialement, la prégabaline était un médicament breveté fabriqué par Pfizer, Inc., et Lyrica était leur marque. Après l’expiration des brevets de la société, la formulation générique de prégabaline était disponible sur le marché à un prix très compétitif. L’avantage d’un prix plus bas a permis un meilleur accès à ce médicament essentiel pour un groupe diversifié de patients. 

• En juillet 2019, la FDA américaine a accordé des approbations pour les multiples indications cliniques de la prégabaline pour le premier groupe de génériques. Ces approbations ont été accordées à un certain nombre de sociétés pharmaceutiques, notamment Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories et d’autres.

Analyse par canal de distribution

Par canal de distribution, le marché est divisé en pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail et pharmacies en ligne.

Les pharmacies en ligne devraient croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Bien que la prégabaline soit un médicament hautement réglementé, la facilité et la commodité offertes aux utilisateurs des pharmacies en ligne devraient contribuer à la croissance segmentaire. En outre, les tendances sectorielles récentes, telles que le lancement de pharmacies en ligne par des entreprises de premier plan, devraient en outre entraîner une trajectoire de croissance positive du segment.

• En août 2020, Amazon a annoncé le lancement d'une pharmacie en ligne en Inde. La pharmacie en ligne d'Amazon en Inde propose des médicaments à base de prégabaline à acheter en ligne. 

Analyse régionale 

Par région, le marché est divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique latine.

Demande de personnalisation  pour acquérir une connaissance approfondie du marché.

L’Amérique du Nord devrait représenter une proportion dominante du marché mondial. L’Amérique du Nord dispose d’une infrastructure de soins de santé développée, d’une forte prévalence de l’épilepsie et d’importants investissements en R&D dans le secteur pharmaceutique. Ces facteurs stimulent la croissance du marché dans cette région. De plus, la présence d’acteurs clés de l’industrie et des politiques réglementaires favorables soutiennent la croissance du marché dans cette région. 

• Par exemple, selon les données publiées par l'Agence de la santé publique du Canada en mai 2024, au cours des exercices 2021 et 2022, on estime qu'un Canadien sur 100 souffrait d'épilepsie.

L’Europe est également la première région en termes de marché mondial de la prégabaline. Étant donné que l'Europe connaît une forte prévalence de plusieurs maladies chroniques, telles que l'épilepsie et la neuropathie, la demande de prégabaline sur le marché devrait être forte dans la région. 

• En juillet 2024, Adalvo a annoncé le lancement des premiers et uniques comprimés de prégabaline à libération prolongée (ER) dans la région européenne. Les produits ont été lancés sur les deux marchés européens d'Allemagne et d'Espagne. 

La région Asie-Pacifique devrait connaître le taux de croissance le plus élevé en raison du lourd fardeau des patients atteints de maladies chroniques, notamment l'épilepsie, d'une infrastructure de soins de santé de plus en plus améliorée et de la présence d'entreprises de premier plan dans la région.

Acteurs clés couverts

Le marché mondial de la prégabaline reflète une structure concurrentielle fragmentée avec la présence de plusieurs entreprises. Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd (Inde)
• Lupin (Inde)
• Groupe Zydus (Inde)
• Cipla (Inde)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (NOUS.)
• Aurobindo Pharma Limitée. (Inde)
• GLENMARK PHARMACEUTIQUES LTD. (Inde)

Développements clés de l’industrie

• En mars 2025,CNX Therapeutics Limited a annoncé le lancement des comprimés à libération prolongée MISABRI PR (Prégabaline), une formulation de prégabaline qui peut être prise une fois par jour. Les adultes peuvent prendre ce médicament pour traiter les douleurs neuropathiques périphériques et centrales.
• En mai 2024, Indoco Remedies a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA américaine pour une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les gélules de prégabaline. Cette approbation concernait les dosages de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg.