Taille, part et analyse de l’industrie du marché des bioréacteurs à usage unique par produit (systèmes (bioréacteurs à réservoir agité, bioréacteur à mélange par ondes et autres) et accessoires (sacs de milieu à usage unique et autres)), par type de cellule (mammifères et microbiens), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO et CDMO et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des bioréacteurs à usage unique était évaluée à 5,46 milliards USD en 2025. Le marché devrait passer de 6,41 milliards USD en 2026 à 23,17 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 17,43 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des bioréacteurs à usage unique est en croissance en raison de l’utilisation accrue de produits biologiques, des économies de coûts, de la croissance des technologies de pointe et du développement des infrastructures, favorisant ainsi leur mise en œuvre dans de nombreux marchés émergents.

• Selon la Food and Drug Administration des États-Unis, 1 250 installations de bioréacteurs à usage unique dans le secteur biopharmaceutique américain ont été réalisées en 2023.

Moteur du marché des bioréacteurs à usage unique

La demande de produits biologiques, l'adoption du CDMO et les progrès technologiques stimulent les bioréacteurs à usage unique

Le besoin croissant de produits biologiques et biosimilaires, ainsi que d’anticorps monoclonaux et de vaccins, conduit à utiliser davantage de bioréacteurs à usage unique, en raison de leur capacité à gérer rapidement et à moindre coût des thérapies cellulaires et géniques avancées.

Le passage aux bioréacteurs à usage unique permet de réduire les coûts puisque l'investissement en capital est inférieur d'environ 42 % à celui des réacteurs en acier inoxydable. Une efficacité et une flexibilité plus élevées sont désormais possibles pour la fabrication grâce à des exigences moindres en matière de SUB, ce qui rend les SUB plus largement utilisés.

Les CDMO et les CMO utilisent des bioréacteurs à usage unique pour gérer efficacement divers projets et accélérer le passage d'un processus à un autre. Cette flexibilité signifie que davantage de médicaments sont désormais externalisés, ce qui permet aux technologies SUB de se développer plus rapidement sur le marché.

Grâce aux améliorations des technologies de bioprocédés, les bioréacteurs à usage unique fonctionnent de manière plus efficace et cohérente, ce qui les rend plus attrayants et utilisés dans les environnements biotechnologiques actuels.

Restriction du marché des bioréacteurs à usage unique

Les inquiétudes concernant les matières extractibles et lixiviables, les problèmes de conformité réglementaire et les limitations de la production à grande échelle pourraient affecter l'expansion du marché

L’utilisation de plastiques dans des bioréacteurs à usage unique semble soulever des questions de sécurité dans les produits considérés comme extractibles et lixiviables. Compte tenu de ces problèmes, les entreprises doivent effectuer des tests sur ces produits et respecter des normes strictes, ce qui peut affaiblir leur confiance dans ces produits et retarder leur utilisation dans des bioprocédés clés.

En raison de l'évolution constante des normes et des directives, il est assez complexe de se conformer aux réglementations relatives aux bioréacteurs à usage unique, ce qui complique la fabrication de ces processus. Les retards d’approbation et d’entrée sur le marché des produits en raison d’obstacles réglementaires pourraient bien affecter la commercialisation en temps opportun des nouvelles technologies de bioprocédés et, par conséquent, ralentir la croissance du marché.

Au-delà de près de 6 000 litres, les bioréacteurs à usage unique ne pourront jamais en produire. L’acier inoxydable a fait l’objet de diverses utilisations dans les grandes usines biopharmaceutiques, entravant le développement de la fabrication additive.

Opportunité de marché des bioréacteurs à usage unique

Expansion sur les marchés émergents, intégration avec les bioprocédés 4.0, développement d'installations hybrides pour offrir de nouvelles voies de croissance

Des pays comme l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine attirent davantage d’investissements dans le secteur biopharmaceutique. Avec l’augmentation de la demande de produits biologiques et la mise en place de meilleurs systèmes de production, on assiste à une augmentation de l’utilisation de bioréacteurs à usage unique en Asie et en Afrique.

L’introduction des bioprocédés 4.0, tels que l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique, aide les bioréacteurs à usage unique à être davantage optimisés. Grâce aux progrès technologiques, les SUB sont désormais capables de produire plus, de fabriquer des produits améliorés et de gaspiller moins, ce qui attire les biofabricants.

L’augmentation des usines hybrides permet des opérations à la fois flexibles et à grande échelle. Grâce à cette méthode, les fabricants peuvent produire des articles à plus ou moins grande échelle tout en maintenant les coûts et la capacité à un niveau bas.

Segmentation

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Incidence de l'adoption de bioréacteurs à usage unique, par pays clés
• Statistiques de diagnostic sur l'efficacité des bioprocédés et la capacité de production sur les principaux marchés
• Principaux moteurs du marché, tendances et opportunités d’investissement dans la biofabrication flexible et sans contamination
• Stratégies commerciales adoptées par les acteurs clés et développements clés de l'industrie (fusions, acquisitions, partenariats)
• Aperçu : Scénario réglementaire et politiques gouvernementales soutenant les innovations en matière de fabrication biopharmaceutique

Analyse par produit

En fonction du produit, le marché des bioréacteurs à usage unique est subdivisé en systèmes (bioréacteurs à réservoir agité, bioréacteur à mélange par vagues et autres) et accessoires (sacs de milieu à usage unique et autres).

La croissance dans le domaine des bioréacteurs à cuve agitée est principalement due à leur utilisation dans des processus de culture cellulaire à grande échelle. Leur capacité à gérer des opérations plus importantes, à mélanger rapidement les ingrédients et à travailler avec un logiciel de surveillance les rend préférables dans ces industries. Les bioréacteurs à cuve agitée dominent le marché en raison de leur capacité à évoluer, à s’intégrer aux processus existants et à être largement utilisés dans les produits biopharmaceutiques.

Les utilisations basées sur la perfusion et à petite échelle de bioréacteurs à mélange d’ondes aident ce segment à gagner du terrain. En conséquence, les bioréacteurs sont d’excellents choix pour la fabrication de vaccins et le développement de la médecine régénérative en raison de leur mélange doux, de leur faible contrainte de cisaillement et de leur facilité d’utilisation.

Analyse par type de cellule

Par type de cellule, le marché des bioréacteurs à usage unique est fragmenté en mammifères et microbiens.

S’agissant avant tout des anticorps monophasiques et des vaccins, le segment des cellules de mammifères constitue un moteur important du marché. Il semble exister de nombreuses possibilités d'utiliser des cellules de mammifères dans la fabrication de protéines thérapeutiques en raison de leur grande compatibilité avec les systèmes à usage unique. Les cellules de mammifères sont les plus appréciées en raison de leur importance dans la production d'anticorps monoclonaux et de produits biologiques complexes.

Le marché des cellules microbiennes se développe à mesure que leurs applications en matière d’enzymes, d’insuline et d’autres produits biologiques mûrissent. Les cellules microbiennes constituent un avantage pour la biotechnologie car elles se développent rapidement et sont rentables, car elles conviennent aux bioréacteurs à usage unique.

Analyse par utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché des bioréacteurs à usage unique est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, CRO et CDMO, et autres.

La plus grande partie du marché provient des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques grâce à la demande croissante de produits biologiques et de moyens flexibles et évolutifs de les produire. Les bioréacteurs à usage unique permettent d’atteindre une plus grande efficacité et de réduire les risques de contamination et les besoins élevés de validation de nettoyage. La production élevée de produits biologiques et l’utilisation croissante de dispositifs jetables ont fait des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques les principaux dominateurs.

Les bioréacteurs à usage unique sont de plus en plus utilisés par les CRO et les CDMO car ils permettent une production rapide par lots et des coûts réduits. On observe un recours croissant à l’externalisation pour le développement et la production de médicaments, ce qui entraîne une plus grande croissance dans différentes parties du monde.

Analyse régionale

En fonction de la région, le marché des bioréacteurs à usage unique a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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Alors que l'industrie biopharmaceutique en Amérique du Nord représente environ 35 %, la région dispose d'une industrie forte, d'importantes dépenses en R&D, d'une solide infrastructure de soins de santé et de politiques qui permettent aux entreprises de prospérer et d'innover.

L’Europe est classée en termes de développement de biosimilaires grâce à ses puissants centres universitaires et de recherche qui génèrent de nouvelles idées. Ensuite, l’industrie et les régulateurs rationalisent collectivement le processus d’approbation, permettant ainsi à ce marché des produits biopharmaceutiques d’avoir une longueur d’avance en termes de production.

Les produits biopharmaceutiques de la région Asie-Pacifique connaîtront une croissance rapide en raison de l'augmentation des investissements dans la fabrication, de la demande accrue de produits biologiques et de médicaments similaires, ainsi que des interventions du gouvernement visant à promouvoir les progrès des bioprocédés et à moderniser les établissements de santé.

Acteurs clés couverts

Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• Eppendorf SE (Allemagne)
• Cytiva (États-Unis)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Cobetter (Chine)
• DH Sciences de la vie, LLC. (NOUS.)
• Avantor, Inc. (États-Unis)
• bbi-biotech (Allemagne)
• Distek, Inc. (États-Unis)

Développements clés de l’industrie

• En mars 2024, le système SUPR (Single-Use Production Reactor) a été introduit par Getinge AB en versions 50 litres et 250 litres pour une plus grande dualité en termes de bioproduction en aval.
• En avril 2023, le film pour conteneurs de traitement à usage unique Ultimus a été introduit par Merck KGaA pour être utilisé dans des conditions de biotraitement avec des exigences sévères en matière de résistance à la perforation et d'étanchéité extrême.