Taille, part et analyse de l’industrie des superdésintégrants par type de produit (croscarmellose sodique, glycolate d’amidon sodique, crospovidone et autres), par source (naturelle, synthétique et semi-synthétique), par application (comprimé, capsule et bandelettes à désintégration orale), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat (CRO) et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des superdésintégrants était évaluée à 608,24 milliards USD en 2025. Le marché devrait passer de 641,04 milliards USD en 2026 à 975,86 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 5,39 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des superdésintégrants devrait connaître une croissance considérable avec l’adoption croissante des comprimés à désintégration orale ainsi que l’augmentation du nombre de génériques et les progrès innovants dans l’administration de médicaments. Les superdésintégrants favorisent la désintégration, améliorent la libération de médicaments sous diverses formes posologiques, garantissent l'observance du patient et garantissent l'efficacité thérapeutique.

• Selon la Food and Drug Administration des États-Unis, 26 803 sites de fabrication pharmaceutique utilisent des superdésintégrants en Amérique du Nord.

Moteur du marché des superdésintégrants

L’adoption de l’ODT, l’expansion des génériques et les progrès en matière d’administration de médicaments stimulent la demande de superdésintégrants

Les superdésintégrants, avec leur capacité à désintégrer rapidement les comprimés et ainsi à renforcer les bienfaits thérapeutiques, sont de plus en plus demandés en raison de la tendance croissante des comprimés à désintégration orale (ODT) pour les patients souffrant de troubles oropharyngés tels que des difficultés de déglutition. Ces désintégrants renforcent l’acceptation globale par le patient d’un régime de traitement.

En raison de l’expansion rapide du marché des génériques, essentiellement due à l’expiration des brevets et à l’objectif ultime de réduction des coûts, la demande de formulations pharmacologiques efficaces est soudainement apparue. C’est ici que les superdésintégrants gagnent en pertinence puisque leur application joue un rôle majeur dans l’obtention de la bioéquivalence avec les médicaments de marque et contribue ainsi à la fabrication à grande échelle de médicaments génériques.

Les progrès technologiques faisant évoluer le système d'administration de médicaments vers des innovations à dissolution rapide et à libération contrôlée ont aggravé la demande pour ses superdésintégrants haute performance, offrant une libération de médicament optimisée et une efficacité améliorée au cours de l'évolution des nouvelles normes industrielles.

Restriction du marché des superdésintégrants

Des réglementations strictes, des coûts élevés et des sources naturelles limitées entravent la croissance

Les exigences réglementaires sont strictes, notamment en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité des excipients pharmaceutiques. Ceux-ci joueront un rôle majeur dans l’étouffement du marché des superdésintégrants. Les chercheurs doivent investir beaucoup d’argent dans les processus de recherche de développement et d’assurance qualité pour assurer la conformité, dont la mise sur le marché sera compliquée et lente.

Le processus de fabrication associé aux normes de qualité a vraiment rendu le coût global des super désintégrants élevé. Compte tenu de ces coûts supplémentaires, leur utilisation devient impossible sur les marchés sensibles aux prix en raison de leurs coûts prohibitifs pour les petites sociétés pharmaceutiques et les économies en développement.

La disponibilité et l'incohérence des sources naturelles de superdésintégrants posent des défis dans la formulation de formulations cohérentes ainsi que des contraintes dans la production à plus grande échelle. Malgré l’intérêt croissant pour les excipients naturels, cela constituerait également un obstacle à leur adoption et à l’intensification du processus de fabrication.

Opportunité de marché des superdésintégrants

L'Asie-Pacifique, les excipients multifonctionnels et les progrès naturels génèrent de nouvelles voies de croissance

Les industries pharmaceutiques en plein essor dans les régions de l’Asie-Pacifique et de l’Amérique latine offrent de grandes opportunités aux superdésintégrants en raison des dépenses de santé continues en médicaments génériques abordables pour répondre aux besoins de santé de populations très nombreuses et mal desservies.

Le développement de la science de la formulation pourrait découler de l’arrivée d’excipients polyvalents. Les super désintégrants, qui possèdent également d'autres attributs fonctionnels, comme le fait d'être un ingrédient masquant le goût ou d'améliorer la stabilité, devraient améliorer les performances et l'observance du médicament par le patient, apportant ainsi une contribution encore plus importante à la formulation de meilleurs médicaments et à des moyens plus faciles d'administration de ceux-ci.

Le développement de la super désintégration naturelle offre des opportunités fantastiques puisque la demande mondiale de matériaux végétaux et durables augmente. Les investissements dans la normalisation et l’amélioration de la qualité peuvent surmonter les contraintes actuelles liées à l’utilisation de produits pharmaceutiques clean label.

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Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Demande croissante de comprimés à désintégration orale parmi les populations gériatriques et pédiatriques
• Augmentation de la fabrication de médicaments génériques sur les marchés émergents et développés
• Innovations technologiques dans les techniques d'administration et de formulation de médicaments
• Collaborations stratégiques, lancements de produits et initiatives d'expansion par les principaux acteurs de l'industrie
• Normes réglementaires pour les processus de sécurité, de qualité et d'approbation des excipients
• Intérêt croissant pour les superdésintégrants naturels et multifonctionnels pour les formulations clean label

Analyse par type de produit

Par type de produit, le marché des superdésintégrants est divisé en croscarmellose sodique, glycolate d’amidon sodique, crospovidone et autres.

La croscarmellose sodique est une forme importante de super désintégrant qui prospère sur le marché des super désintégrants, notamment en raison de ses excellents délais de gonflement et de désintégration. Cette conformité de bon gonflement et de désintégration rapide est obligatoire pour les formes galéniques à libération immédiate dans l'industrie pharmaceutique.

Le glycolate d'amidon sodique est un autre super désintégrant efficace grâce à sa capacité d'absorption élevée et sa compatibilité avec différents ingrédients pharmaceutiques actifs. Cela a donné lieu, à son tour, à une utilisation sous des formes posologiques solides administrées par voie orale.

Analyse par source

Selon la source, le marché des superdésintégrants est subdivisé en naturels, synthétiques et semi-synthétiques.

Les superdésintégrants naturels sont également reconnus pour leur biocompatibilité, leur toxicité comparativement plus faible et leur nature respectueuse de l'environnement, renforçant ainsi leur rôle dans les formulations pharmaceutiques à base de plantes et de marque propre sur les marchés émergents.

Les superdésintégrants synthétiques dominent toujours les marchés en raison de leurs performances constantes, de leur meilleure fonctionnalité et de leur disponibilité, ce qui en fait le choix pour les formulations commerciales à grand volume dans les processus de fabrication de médicaments. Désormais, en ce qui concerne les superdésintégrants synthétiques, leurs applications sans précédent dans le secteur pharmaceutique leur confèrent une autorité appropriée.

Analyse par application

Par application, le marché des superdésintégrants est fragmenté en comprimés, capsules et bandes à désintégration orale.

Les applications en comprimés représentent une part importante du marché des super-désintégrants en raison de la forte demande de formes posologiques orales à dissolution rapide qui garantissent une libération rapide du médicament et donc l'observance du patient. Les superdésintégrants trouvent une application plus large sous forme de comprimés, qui représentent une part de marché élevée pour ce segment.

Les formulations de capsules connaissent une croissance constante, car les superdésintégrants améliorent les taux de dissolution et la biodisponibilité des capsules de gélatine dure, contribuant ainsi au développement d'applications de produits pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre.

Analyse par utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché des superdésintégrants est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat (CRO) et autres.

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont une forte emprise sur un marché occupé par les superdésintégrants, résultat de leurs investissements dans la recherche et le développement de formulations de médicaments, d'une concentration inévitable vers de nouvelles formulations de médicaments et d'une production accrue de formulations à libération immédiate.

Les organismes de recherche sous contrat (CRO) sont exposés aux effets de l'externalisation, dans laquelle les sociétés pharmaceutiques auront besoin des services d'un CRO pour le développement de formulations efficaces et moins chères et la fabrication de leurs médicaments superdésintégrants.

Analyse régionale

En fonction de la région, le marché des superdésintégrants a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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L’Amérique du Nord est leader sur le marché des superdésintégrants en raison de la forte industrie pharmaceutique dans cette région, de nombreux efforts de R&D et d’une incidence importante de maladies chroniques. En outre, la demande de formulations appropriées et adaptées aux patients, enrichies de nouveaux excipients tels que des superdésintégrants, est accrue par le vieillissement de la population.

L'Europe gagne également une bonne part du marché en essayant de se concentrer sur la production de médicaments génériques afin de réduire les coûts liés à l'expiration des brevets. Le soutien réglementaire en faveur d’excipients pharmaceutiques plus innovants augmente l’acceptation des superdésintégrants dans la région.

Une croissance rapide est enregistrée dans cette région, en particulier dans les régions Asie-Pacifique. Le développement ultérieur des pays producteurs de produits pharmaceutiques tels que la Chine et l’Inde a été le moteur de la concentration de la demande vers les superdésintégrants. L’augmentation des dépenses de santé et la sensibilisation accrue aux systèmes modernes d’administration de médicaments accentuent également le besoin de superdésintégrants de haute qualité.

Acteurs clés couverts

Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• DFE Pharma GmbH & Co. KG (Allemagne)
• JRS PHARMA (Allemagne)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Corel Pharma Chem (Inde)
• DuPont de Nemours, Inc. (États-Unis)
• Société BASF (Allemagne)
• Roquette Frères (France)

Développements clés de l’industrie

• En 2018, Ashland a lancé la crospovidone Polyplasdone™, un superdésintégrant synthétique, insoluble mais rapidement gonflable, conçu pour améliorer la désintégration et la dissolution des formes posologiques orales solides.