Taille, part et analyse de l’industrie de la surveillance des médicaments thérapeutiques par type (instruments (analyseurs d’immunoessais, analyseurs de chimie clinique et autres), consommables et réactifs et logiciels), par technologie (immunoessais, chromatographie et autres), par application (oncologie, cardiologie, neurologie, maladies infectieuses et autres), par classe de médicaments (médicaments antiépileptiques, médicaments antiarythmiques, antibiotiques Médicaments et autres), par type d'échantillon (sang, urine et autres), par utilisateur final (hôpitaux, centres d'imagerie diagnosti

La taille du marché mondial de la surveillance des médicaments thérapeutiques était évaluée à 1,96 milliard USD en 2025. Le marché devrait passer de 2,04 milliards USD en 2026 à 2,75 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 3,85 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial de la surveillance thérapeutique des médicaments connaît une croissance significative en raison de l’augmentation des cas de maladies chroniques et de la demande croissante de médecine personnalisée. La surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) décrit l'application de traitements cliniques impliquant la quantification des niveaux médicamenteux d'un certain médicament dans la circulation d'un patient à des intervalles spécifiques pour atteindre les doses optimales pour le patient.

La croissance du marché est tirée par l’amélioration des technologies analytiques et l’intégration du TDM dans les systèmes de santé plus larges.

Moteur du marché de la surveillance des médicaments thérapeutiques

Augmentation du taux de maladies chroniques pour élargir le marché

Le marché est en expansion en raison du fardeau croissant des maladies chroniques dans le monde, ce qui constitue un déclencheur majeur du marché de la surveillance thérapeutique des médicaments. Les pathologies thérapeutiques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies neurologiques sont susceptibles de nécessiter des schémas thérapeutiques prolongés, et nombre d’entre elles nécessitent des médicaments dont les fenêtres thérapeutiques sont étroites.

Innovations liées aux technologies analytiques pour faire progresser le marché

Il existe une croissance considérable des technologies liées à l’analyse, ce qui affecte et accroît considérablement le marché de la surveillance thérapeutique des médicaments. L'incorporation de méthodes très sensibles et précises telles que la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS) et les tests immunologiques améliorés ont transformé le phénomène de quantification précise des médicaments, même à des niveaux extrêmement faibles et dans une substance biologique complexe.

Restriction du marché de la surveillance des médicaments thérapeutiques

Coûts de mise en œuvre et d’exploitation coûteuxàPosent des obstacles potentiels sur ce marché

L’un des principaux facteurs limitants susceptibles d’affecter le marché de la surveillance thérapeutique des médicaments est le coût élevé de l’intégration des services TDM et de leur exploitation, d’autant plus lorsqu’il s’agit de petits hôpitaux et centres de santé individuels, en particulier dans les économies en développement. Outre l'investissement, les coûts opérationnels encourus comprennent les réactifs, les coûts des consommables, la maintenance de ces instruments et l'étalonnage annuel des instruments de haute technologie.

Opportunité de marché pour la surveillance des médicaments thérapeutiques

Mouvement vers les marchés émergents créer des opportunités sur ce marché

L'extension des activités de surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) aux marchés émergents présente également une forte opportunité de croissance. Il existe une économie en croissance rapide dans les pays présents dans des régions telles que l'Asie-Pacifique, l'Amérique latine et l'Afrique ; ces pays font également état d’une amélioration des infrastructures de santé et d’une éventuelle augmentation des dépenses de santé.

Segmentation

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Moteurs du marché, contraintes et opportunités
• Influence des principaux acteurs industriels et évolutions clés
• Demande de médecine personnalisée
• Avancées dans les technologies analytiques

Analyse par type

Par type, le marché de la surveillance thérapeutique des médicaments est divisé en instruments (analyseurs d’immunoessais, analyseurs de chimie clinique et autres), consommables, réactifs et logiciels.

La part du marché va croître dans le domaine des instruments en raison de l'amélioration technologique constante de la précision, de la sensibilité et du débit des mesures des concentrations de médicaments.

La croissance du segment « Consommables & Réactifs » est directement liée au nombre croissant de tests TDM actuellement réalisés dans le monde.

Analyse par technologie

Basé sur la technologie, le marché est divisé en immunoessais, chromatographie et autres

Les tests immunologiques sont considérés comme la pierre angulaire du TDM, car ils sont facilement disponibles, leurs coûts sont plutôt faibles par rapport aux résultats obtenus dans un laps de temps assez court et, par conséquent, ils sont très bien adaptés pour être utilisés dans les hôpitaux et les laboratoires d'essais de routine.

Le développement d'un segment de chromatographie est motivé par le développement continu de la spectrométrie de masse, qui a permis d'énormes gains dans les limites de détection et de réduire les temps d'analyse.

Analyse par application

Sur la base des applications, le marché est divisé en oncologie, cardiologie, neurologie, maladies infectieuses et autres.

Le segment des applications en oncologie du marché TDM a connu une croissance rapide avec la complexité croissante des traitements contre le cancer et le choix ciblé de l’approche individuelle des médicaments et du traitement.

Le segment de la cardiologie est l’autre facteur clé de la croissance du marché du TDM en raison du fardeau élevé des maladies cardiovasculaires (MCV) dans le monde et du besoin urgent de stratégies précises de gestion des médicaments cardiaques.

Analyse par classe de médicament

Sur la base de la classe de médicaments, le marché est divisé en médicaments antiépileptiques, médicaments antiarythmiques, médicaments antibiotiques et autres.

Les médicaments antiépileptiques (DEA) représentent près d’un tiers de la croissance du marché du TDM, car l’épilepsie et d’autres troubles épileptiques sont par nature complexes à contrôler.

Dans la mesure où le TDM permet aux cliniciens d'optimiser les doses, le TDM dans le segment des médicaments antiarythmiques contribue grandement à la sécurité des patients et à la gestion à long terme des patients atteints de troubles cardiaques complexes, assurant ainsi la croissance constante du marché du TDM.

Analyse par type d'échantillon

En fonction du type d’échantillon, le marché est divisé en sang, urine et autres

Le sérum ou le plasma (sang) sont toujours considérés comme le type d’échantillon de référence pour la surveillance thérapeutique des médicaments, ce qui signifie qu’ils fournissent un aperçu direct des concentrations systémiques des médicaments.

Bien qu'ils ne fournissent pas nécessairement la concentration du médicament en temps réel pour ajuster la dose en raison de l'observance du patient et de la mauvaise réponse au médicament qui peut être évaluée sur le marché du TDM, les échantillons d'urine sont de plus en plus utilisés, en particulier pour mesurer l'exposition à long terme aux médicaments et leurs métabolites.

Analyse par utilisateur final

Basé sur l’utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux, centres d’imagerie diagnostique et autres

La plus grande persistance sur le marché TDM, qui a dominé la croissance du marché, est celle des hôpitaux, qui disposent de vastes prestations de santé pour leurs clients et exigent ce qui est nécessaire : une surveillance instantanée et inutile des patients.

Bien que la principale activité commerciale des centres d’imagerie diagnostique soit la fourniture de services d’imagerie, ils contribuent à accroître le marché du TDM en élargissant leur implication dans le diagnostic ambulatoire et les tests spécifiques, en coordonnant généralement leurs efforts avec les médecins référents.

Analyse régionale

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En fonction de la région, le marché de la surveillance thérapeutique des médicaments a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

L’Amérique du Nord, et en particulier les États-Unis, jouent un rôle central sur le marché mondial du TDM. La puissance de cette région est due à un système de santé bien établi, à des dépenses de santé importantes et à une forte concentration sur les soins individuels. Le taux d’incidence exceptionnellement élevé de maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et les maladies neurologiques, qui nécessitent une médication prolongée avec une marge thérapeutique étroite, est à l’origine d’une demande sans fin de TDM.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, 1 350 000 tests de surveillance des médicaments thérapeutiques sont effectués chaque année aux États-Unis.
• Selon les Centers for Medicare & Medicaid Services des États-Unis, 4 600 laboratoires certifiés CLIA proposent des services TDM aux États-Unis.

L’Europe est un territoire vaste et en expansion desservi par le TDM, porté par des systèmes de santé développés, un paysage réglementaire complet et un groupe de population vieillissant. Tout comme l’Amérique du Nord, l’Europe est confrontée à un fardeau croissant de maladies chroniques, un facteur qui nécessite la rationalisation du traitement médicamenteux. Dans les pays européens, les gouvernements ont tendance à soutenir le concept de soins de santé publics et, même lorsque le financement est limité, ils comprennent toujours l'importance du TDM pour améliorer la sécurité des patients et l'efficacité du traitement.

L’Asie-Pacifique est également en train de devenir le plus grand marché en croissance pour le TDM, caractérisé par son système de santé en développement rapide, ses dépenses de santé accrues et sa population élevée et vieillissante. Plusieurs pays, comme la Chine, l’Inde et le Japon, connaissent des épidémies de maladies chroniques, un aspect qui nécessite de fortes exigences en matière de gestion des médicaments. La prise de conscience récente de la médecine personnalisée ainsi que des avantages du TDM pour rendre le traitement plus efficace et plus sûr indique une amélioration dans la région géographique.

Acteurs clés couverts

Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• Beckman Coulter, Inc. (États-Unis)
• Siemens Healthineers AG (Suisse)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Abbott (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (Allemagne)
• Industrielles - Produits Chimiques SEKISUI CO., LTD. (Japon)
• Healthware, Inc. (Inde)

Développements clés de l’industrie

• En 2023, Ferring Pharmaceuticals a franchi une étape importante en devenant le premier à introduire deux nouveaux médicaments uniques avec une désignation de premier ordre aux États-Unis : REBYOTA(r) (microbiote fécal, vivant, jslm) et ADSTILADRIN(r) (nadofaragene firadenovec-vncg).
• En 2023, Roche est restée majoritairement investie dans la recherche et le développement avec un investissement de 13,2 milliards de francs (environ 14,97 milliards de dollars) dans la R&D de base.