Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Herzklappen, nach Produkttyp (Ersatz (Aorta, Mitral und andere) und Reparatur), nach Klappentyp (Gewebeklappe und mechanische Klappe), nach Verfahren (chirurgisch und Transkatheter), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2019–2032

Die Größe des globalen Marktes für Herzklappen wurde 2018 auf 6,58 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 31,27 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,8 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte den Herzklappenmarkt mit einem Marktanteil von 40,12 % im Jahr 2018.

Die Herzklappe sorgt dafür, dass das Blut in die richtige Richtung und mit dem richtigen Druck fließt. Unter Klappeninsuffizienz versteht man den Rückfluss des Blutes durch die Klappe und nicht den normalen, unidirektionalen Fluss. Nach Angaben der American Heart Association treten bikuspide Aortenklappendefekte in den USA bei 13,7 pro 1000 Menschen auf. Diese steigende Prävalenz von Herzklappenerkrankungen hat die Nachfrage nach Herzklappenprothesen stark ansteigen lassen. Laut dem im European Heart Journal veröffentlichten Artikel „The Year in Cardiology 2017 – Valvular Heart Disease“ wird die Gesamtzahl der Aortenklappenersatzverfahren bis 2020 voraussichtlich 850.000 erreichen. Darüber hinaus zwingen die Nachfrage nach minimalinvasiven Verfahren und der technologische Fortschritt die großen Hersteller dazu, innovative Produkte auf den Markt einzuführen, was sich wiederum positiv auf die Branche auswirkt.

Wichtige Erkenntnisse zum Markt für Herzklappen

 Globale Marktgröße und Prognose

• Marktgröße 2018: 6,58 Milliarden US-Dollar
• Prognostizierte Marktgröße 2032: 31,27 Milliarden US-Dollar
• CAGR: 11,8 % von 2026–2034

Marktanteil

• Nordamerika dominierte den Herzklappenmarkt mit einem Anteil von 40,12 % im Jahr 2018.
• Den größten Marktanteil hatte 2018 das Ersatzsegment.
• Das Segment der Gewebeklappen hielt aufgrund der starken Akzeptanz bioprothetischer Klappen den dominierenden Anteil.

Wichtige regionale Highlights

Nordamerika

Nordamerika erwirtschaftete 2018 einen Marktumsatz von 2,64 Milliarden US-Dollar und war Weltmarktführer.

Europa

Aufgrund der steigenden Prävalenz von Herzklappenerkrankungen und der zunehmenden Einführung minimalinvasiver Verfahren wird in Europa ein stetiges Wachstum erwartet.

Asien-Pazifik

Es wird prognostiziert, dass der asiatisch-pazifische Raum aufgrund der steigenden geriatrischen Bevölkerung, der zunehmenden Akzeptanz von Gewebeklappen und staatlicher Unterstützung schnell wachsen wird.

UNS.

Die starke Nachfrage wird durch etwa 90.000 Klappenersatzimplantationen pro Jahr unterstützt.

Japan

Es wird erwartet, dass der Markt mit der zunehmenden Einführung fortschrittlicher Herzklappentechnologien und einer alternden Bevölkerung stetig wächst.

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Markttrends

Maßgeschneiderte Herzklappen zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse

Eine der größten Herausforderungen bei Herzklappenoperationen besteht darin, dass jeder Patient eine andere Anatomie der Herzklappen hat, insbesondere im Fall der Mitralklappe. Die Forschung und Entwicklung von 3D-gedruckten personalisierten Herzen entwickelt sich zum wichtigsten Trend auf dem Markt für Herzklappen. Strait Access Technologies, ein Unternehmen aus Südafrika, und Wissenschaftler der ETH Zürich entwickeln eine maßgeschneiderte Herzklappe aus einer Silikonmulde3D-DruckTechnologie. Im Vergleich zu herkömmlichen Herzklappen können die individuellen Herzklappen innerhalb von eineinhalb Stunden problemlos an die Anatomie des Patienten angepasst werden. Dies wird auch dazu beitragen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Daher dürfte die Entwicklung dieser ähnlichen kundenspezifischen Ventile im Prognosezeitraum zur Expansion des Marktes beitragen.

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MARKTREIBER

Anstieg der Zahl von Herzklappenoperationen treibt den Markt voran

Die zunehmende Zahl von Ersatz- und Reparaturoperationen am Herzen, insbesondere minimalinvasive Operationen, sind die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Herzklappenmarktes. Die zunehmende Prävalenz von Aortenstenose, Herzklappenvegetation und anderen Klappenstenoseerkrankungen vervielfacht die Zahl der weltweit durchgeführten Operationen. Laut dem Deutschen Herzchirurgie-Report wurden im Jahr 2017 in Deutschland insgesamt 34.394 Herzklappeneingriffe durchgeführt. Dies soll im Prognosezeitraum das weltweite Marktwachstum vorantreiben. Darüber hinaus dürfte die allmähliche Verlagerung hin zur minimalinvasiven Chirurgie, einschließlich des Transkatheter-Herzklappenersatzes, den Markt ankurbeln.

Einführung innovativer Produkte zur Marktbelebung

Es wird erwartet, dass der Markt für Herzklappen im Laufe des prognostizierten Horizonts aufgrund der Einführung neuer Produkte auf dem Markt wachsen wird. Die Einführung von Gewebeklappen hat den Markt für Herzklappenprothesen bereits revolutioniert. Mit der Einführung minimalinvasiver und nahtloser Produkte dürfte der Markt nun deutlich an Dynamik gewinnen. Beispielsweise kündigte Medtronic im September 2019 die Einführung von Evolut PRO+ an, einem Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) in den USA. Darüber hinaus führen viele Hersteller gezielte Forschung und klinische Studien zur Entwicklung innovativer Herzklappen durch. Im September 2019 startete Abbott beispielsweise die zentrale Studie TRILUMINATE zur Evaluierung von TriClip, einer Transkatheter-Trikuspidalklappenreparatur zur Behandlung von Trikuspidalinsuffizienz. Ähnliche Untersuchungen wichtiger Hersteller dürften in den kommenden Jahren zu mehr Umsatz auf dem Markt für Herzklappen führen.

MARKTBEGRENZUNG

Komplikationen im Zusammenhang mit dem Herzklappenersatz können den Markt behindern

Der Herzklappenersatz ist als invasives Verfahren mit potenziellen Risiken verbunden und stellt einen wesentlichen Faktor dar, der das Wachstum des Herzklappenmarktes einschränkt. Zu den mit dieser Ersatzoperation verbundenen Komplikationen gehören übermäßige Blutungen, Herzrhythmusstörungen, Nierenprobleme, Schlaganfall, Herzversagen, Blutgerinnsel, Infektionen und andere. Obwohl minimalinvasive Verfahren mit weniger Risiko und Komplikationen verfügbar sind; Die Kosten der Operation sind im Vergleich zu invasiven Eingriffen sehr hoch. Diese Komplikationen können den Patientenpool, der sich einer Operation unterzieht, erheblich beeinträchtigen und dadurch die Marktgröße beeinträchtigen.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

Günstige Krankenvergütung zur Begünstigung des Ersatzsegments

Je nach Produkttyp wird der Markt in Ersatz und Reparatur unterteilt. Das Ersatzsegment kann weiter in Aorta, Mitral und andere unterteilt werden. Es wird geschätzt, dass das Ersatzsegment im Jahr 2018 den Großteil dieses Marktanteils ausmacht, da die Zahl der Herzklappenersatzoperationen deutlich gestiegen ist und die Kostenerstattung günstiger ist. Es wird erwartet, dass die steigende Prävalenz von Klappenerkrankungen und der technologische Fortschritt bei Herzklappenersatzverfahren die Ausweitung des Ersatzsegments begünstigen werden. Im Ersatzsegment dürfte das Mitral-Untersegment bemerkenswerte Geschäftsmöglichkeiten bieten. Dies ist darauf zurückzuführen, dass aufgrund der unzureichenden Behandlung große, unerfüllte Patientenbedürfnisse bestehen. In einem Bericht von Edwards Lifesciences heißt es, dass weniger als 2 % der Patienten mit Mitralklappenerkrankungen Eingriffe erhalten, sodass Millionen von Patienten eine Behandlung benötigen. Dies unterstreicht die Wachstumschancen im Mitral-Subsegment.

Es wird erwartet, dass das Reparatursegment im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Prävalenz der Mitralinsuffizienz und der zunehmenden Forschung zur Entwicklung von Transkatheter-Reparaturprodukten wachsen wird.

Durch Ventiltypanalyse

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Segment Gewebeventile verzeichnet bemerkenswertes Wachstum

In Bezug auf den Ventiltyp ist der Markt in Gewebeventile und mechanische Ventile unterteilt. Die Einführung bioprothetischer Klappen mit Vorteilen wie Flexibilität, Festigkeit und geringerem Bedarf an Antikoagulanzien hat dazu geführt, dass das Segment der Gewebeklappen einen dominanten Anteil hat. Dies beeinträchtigte auch die Nachfrage nach mechanischen Ventilen auf dem Markt. Darüber hinaus waren mechanische Klappen mit thromboembolischen Komplikationen verbunden, die zu einer höheren Wachstumsrate des Gewebeklappensegments führten.

Aufgrund der hohen Kosten für Gewebeklappen, der zunehmenden Prävalenz von Klappeninsuffizienz und der günstigen Kostenerstattung im Gesundheitsbereich steht das Segment der mechanischen Klappen vor einem Aufschwung.

Durch Verfahrensanalyse

Übergang zu minimalinvasiven Verfahren zur Stärkung des Transkathetersegments

Auf der Grundlage des Verfahrens wird der Markt in chirurgische Eingriffe und Transkatheter unterteilt. Mit zunehmendem Bewusstsein der Patienten erfolgt eine allmähliche Verlagerung hin zu minimalinvasiven Verfahren, was wiederum die Nachfrage nach Transkatheter-Herzklappen erhöht. Darüber hinaus dürften der technologische Fortschritt und die Einführung neuer Produkte das Wachstum des Transkatheter-Segments steigern. Beispielsweise erhielt Edward Lifesciences im November 2019 die CE-Kennzeichnung für Edwards SAPIEN 3, um seinen Einsatz auf die Behandlung von Patienten mit Aortenstenose auszuweiten, bei denen das Risiko einer Operation am offenen Herzen geringer ist. Strategische Kooperationen zwischen großen Herstellern, eine steigende Zahl von Austausch- und Reparatureingriffen sowie eine wachsende geriatrische Bevölkerung sind Faktoren, die auf die Ausweitung des chirurgischen Segments zurückzuführen sind.

Durch Endbenutzeranalyse

Das Krankenhaussegment wird einen Großteil des Marktes ausmachen

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere unterteilt. Die zunehmende Zahl von Eingriffen in Krankenhäusern, günstige Kostenerstattungen im Gesundheitswesen und verbesserte staatliche Richtlinien für die Behandlung von Vulvaerkrankungen sind die Hauptgründe für die Ausweitung des Krankenhaussegments. Das Wachstum des Segments „Spezialkliniken und Sonstiges“ dürfte aufgrund der zunehmenden Zahl privater Ärzte und unerfüllter Patientenbedürfnisse zunehmen.

REGIONALE ANALYSE

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Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2018 auf 2,64 Milliarden US-Dollar. Günstige Gesundheitskostenerstattungen, eine zunehmende Zahl von Herzklappenreparatur- und -austauschverfahren sowie eine steigende fettleibige Bevölkerung sind die Hauptfaktoren für die Dominanz Nordamerikas. Nach Angaben der American Heart Association werden in den USA jedes Jahr 90.000 Klappenersatzprodukte implantiert. Dies dürfte die Nachfrage nach Herzklappenprothesen in Nordamerika ankurbeln. In Europa wird der Markt aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Herzklappenerkrankungen und der allmählichen Verlagerung hin zu minimalinvasiven Verfahren voraussichtlich wachsen. Nach Angaben der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie lag der durchschnittliche Anteil der Männer und Frauen mit erhöhtem Blutdruck im Jahr 2017 in Europa bei 28 % bzw. 20 %. Es wird erwartet, dass dies den Markt für Herzklappenprothesen in Europa fördern wird.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird der Markt voraussichtlich wachsen, was auf die wachsende geriatrische und fettleibige Bevölkerung, die schnelle Einführung von Gewebeklappen und die aktive staatliche Unterstützung zurückzuführen ist. In Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika wird erwartet, dass die Nachfrage nach Herzklappen aufgrund der steigenden Fälle von Klappeninsuffizienz und der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur steigen wird. Laut Innovus, einem Technologietransferunternehmen der Universität Stellenbosch, werden in Südafrika jährlich etwa 1.400 Aortenklappenersatze durchgeführt. Dies dürfte den Markt im Nahen Osten und in Südafrika begünstigen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Edwards Lifesciences und Abbott sollen aufgrund ihres vielfältigen Produktportfolios eine führende Position einnehmen

Den größten Anteil hielt Edwards Lifesciences, was auf das vielfältige Produktportfolio des Unternehmens und die steigende Nachfrage nach der SAPIEN-Ventilreihe zurückzuführen ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte, die den Anforderungen der Patienten bestmöglich gerecht werden. Dadurch soll die Position des Unternehmens im Gesamtmarkt gestärkt werden. Auf der anderen Seite ist Abbott durch die Übernahme von St. Jude Medical, Inc. in den Markt eingestiegen und liegt nun auf dem zweiten Platz. Die Marktposition von Abbott dürfte aufgrund der steigenden Forschungsinvestitionen ausgebaut und damit der Umsatz im Herzklappenmarkt gesteigert werden.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Abbott
• Medtronic
• LivaNova PLC
• Boston Scientific Corporation
• CryoLife, Inc.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• Andere

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• September 2019 –Medtronic gab die Einführung von Evolut PRO+ bekannt, einem Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) in den USA.
• September 2019 –Abbott initiierte die zentrale Studie TRILUMINATE zur Evaluierung von TriClip, einer Transkatheter-Trikuspidalklappenreparatur zur Behandlung von Trikuspidalinsuffizienz.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht für Herzklappen bietet eine ausführliche Analyse zahlreicher Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Chancen, Wachstumstreiber, Bedrohungen, wichtige Entwicklungen und Einschränkungen. Darüber hinaus hilft es bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Marktes auf der Grundlage verschiedener Kategorien wie Herzklappenprothesentypen, Verfahren, Produkttyp und Endbenutzer. Es analysiert verschiedene Strategien wie Produktinnovationen, Fusionen, Allianzen, Joint Ventures und Übernahmen, die von Akteuren der Branche übernommen werden.

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