インド血清検査市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（機器、試薬および消耗品）、技術別（ELISA、NAT、CLIA/CMIAなど）、アプリケーション別（C型肝炎、B型肝炎、HIV、マラリア、梅毒、血液型検査（BGT）など）、エンドユーザー別（血液銀行、病院およびクリニックなど）、地域別予測、2021 ～ 2030 年

インドの血清学的検査市場規模は、2020年に1億9,140万米ドルでした。市場は、2021年から2030年の間に16.1%のCAGRで、2021年の2億1,210万米ドルから2030年には8億1,360万米ドルに成長すると予測されています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなかインド全土で血清学的検査がマイナスの需要ショックを目撃している。私たちの分析によると、インド市場は 2020 年に -15.2% という大幅な落ち込みを記録しました。CAGR の急激な上昇は、この市場の成長とパンデミック終息後に需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

技術的に進んだ医療機器血清学的検査機器などは、免疫反応後に発生する血液中の抗体の検出に使用され、さまざまな疾患状態の診断に使用されます。この診断手順では、非常に効率的なリアルタイムの結果が得られます。さらに、これらの検査は、血液または血液製剤中の HIV、HCV、HBV、梅毒、マラリアなどの感染症を検出するために血液銀行でも使用されています。血清学的検査は、輸血プロセス前の血液型の型決定にも使用されます。インドにおける感染症の蔓延も、インドでの検査導入の増加に拍車をかけています。

前述の感染症の流行により、アボット社、オーソクリニカル・ダイアグノスティックス社、チューリップ・ダイアグノスティックス（P）社、グリフォルス社などの主要市場プレーヤーは、さまざまな要件に応えるため、インド市場に新製品を導入するための研究開発イニシアチブと戦略的提携に継続的に注力している。たとえば、2021 年 3 月、医科学研究所および SUM 病院の大学院輸血医学部門は ID-NAT を導入しました。血液検査ヘモゲノミクスによるシステム。 IMS と SUM 病院は、オリッサ州で最初にシステムを調達した医療機関の一部です。この開発は、最も安全な輸血方法を確保するために行われました。

したがって、感染症の蔓延の増加、国民の間の意識の高まり、技術的に進んだ新製品の発売などの上記の要因が、予測期間における強力な成長見通しにつながることがわかります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響 

パンデミックによる原材料の入手不足から市場の衰退へグループ自分の

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックはインドの血清学的検査市場に悪影響を及ぼしている。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの初期に課されたロックダウンと厳格なガイドラインは、医療業界の診断部門に極度の課題をもたらした。医療機関は人材に関する不確実性により苦戦しました。さらに、サプライチェーンの混乱、入手困難、原材料の高価格が市場全体に影響を与えました。研究用試薬がタイムリーに入手できるかどうかも最大の懸念事項の 1 つでした。いくつかの実験用試薬とキットは国際市場からのものであったため、サプライチェーンの混乱により物流に制約が生じ、インドの血清学的検査市場の成長に悪影響を及ぼしました。

インドの血液銀行もパンデミック中に献血に関してマイナスの影響を被ったと報告されている。 SARS-CoV-2 ウイルスの蔓延は輸血によって検出されていませんが、不安と恐怖により献血数が大幅に減少しています。さらに、献血キャンペーン中に予防措置を講じたにもかかわらず、血液供給と輸血プロセスに影響を及ぼし、献血に悪影響を及ぼしました。血液バッグユニットが入手できないため、実施される血清学的検査の数が比較的少なく、その結果、キットと試薬の必要性が減り、市場に悪影響を及ぼしました。また、外科手術のキャンセルや延期は、術前の血清検査の減少につながります。 HIV、HCV、HBVなどの感染症の血清学的スクリーニング検査も、パンデミックが続いているため減少しています。たとえば、タイムズ・オブ・インディアが2021年8月に掲載した記事によると、ラジャスタン州はHIV検査数の減少を報告している。 2021年の検査率は2020年と比較して16.1%低下した。報告書によると、当局は2019年から2020年にかけて約307万件の検査を実施したが、2020年から2021年には258万件に減少した。パンデミック中の医療サービスの延期により、診断と治療が遅れ、人々が自分の病気の状態に気づかないままになっている可能性があります。

同様に、2021 年 9 月に NCBI に掲載された記事によると、インドで HCV 治療が 1 年遅れると、この地域で 72,000 人以上が死亡すると推定されています。厳格なロックダウン中の治療減少と、病院の設備やサービスの新型コロナウイルス対策への転用は、血清学的検査などのスクリーニングや診断が不足していることが原因である。パンデミックは市場に二重の影響を与えました。一方で、これは血清学的検査の重要性について人々の意識を高めるのに役立ちましたが、他方では、SARS-CoV-2ウイルスへの恐怖から、患者は義務的なスクリーニング検査を回避しました。

最新のトレンド

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成長軌道を決定するインドの血清学的検査の国内企業の出現

市場で観察される重要な傾向は、インドでの血清学的検査の開発に従事する新しい国内企業の出現です。たとえば、2021 年 12 月に、Lupin は診断部門である Lupin Diagnostics の立ち上げを発表しました。同社が新設した検査部門の製品ポートフォリオには、血清学的検査も含まれています。同社によるこの戦略的決定は、インドに統合医療を提供するために行われました。同社はまた、ナビムンバイに45,000.0平方フィートの国立基準研究所を設立したことも発表した。この施設では、顧客向けの血清学検査を含む主要な診断サービスをすべて利用できるようになります。

この地域における感染症の蔓延と新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加により、大手企業がさまざまな種類の血清学的検査を開始するさまざまな機会が生まれました。この要因は、インドの人口の増大するニーズにも応えました。したがって、組織が利用できる豊富な機会により、予測期間の成長が促進されます。  インドで血清学的検査の開発に取り組む企業が増えるにつれ、感染症をスクリーニングするための製品の発売も増えることが予想され、予測期間の市場の急成長に大きく貢献すると予想されます。

推進要因

インドの旺盛な献血需要が市場の成長を牽引

インド市場の成長にプラスの影響を与えている最も重要な推進力の 1 つは、この地域の旺盛な献血需要です。たとえば、インディア・トゥデイの記事によると、2019年11月、インドは世界最大の血液不足に陥っていた。国内のすべての州は推定4,100万台の不足に直面している。報告書はまた、需要が供給を400.0％以上上回ったとも述べている。

この国における現在の血液の臨床需要は、完全に医療制度とインドの強力な人口に依存しています。しかし、インドの医療インフラが未開発であるため、インド国民のかなりの割合が緊急時や選択的処置の際に血液不足に苦しんでいます。しかし、ここ数年、献血を増やす必要性についての認識が一致して高まっています。したがって、インドにおける安全な献血に対する需要の高まりは、同国における血清学的検査の需要の増加につながるだろう。  さらに、すでに存在する不足が、進行中のSARS-CoV-2パンデミックとワクチン接種推進によってさらに悪化したと報告された。インドの血液銀行は、ワクチン接種によるドナー数の問題に直面した。しかし、政府は血液不足を克服するための新たな取り組みを始めた。たとえば、2020年6月にThe Hinduに掲載された記事によると、マハラシュトラ州保健局は、パンデミック中の血液供給不足を克服するのに役立つFacebookの機能の使用を開始しました。この戦略は州輸血評議会 (SBTC) によって実施されました。このような取り組みは、減少しつつある血液バッグの在庫を増やすのに役立ち、血清学的検査の需要が増加します。さらに、こうした取り組みを長期的に継続することで市場の成長が可能となる

インド赤十字社と協力して銀行や学術機関などのさまざまな組織が主催する献血キャンペーンも、血液ユニットの需要に積極的に貢献するのに役立ちます。このような強い傾向は、予測期間中に市場の大きな成長の急増につながると予想されます。

感染症に対する意識の高まりにより血清学的検査の需要が高まる

インドにおける感染症に対する意識の高まりは、この地域で血清学的検査の採用が増加している最も重要な理由の 1 つです。インド国民の意識の高まりに伴い、市場の主要企業がさまざまな製品を国内に導入しています。この地域は、C型肝炎やHIVなどの感染症の蔓延を減らすために着実に取り組んでいます。したがって、これらのテストの需要も大幅に増加しています。例えば、2015年11月の記事によると、インド首相と他の17のアジア太平洋地域の指導者は、2030年までにこの地域からマラリアを撲滅する計画を支持した。さらに、インドは世界目標の3年前となる2027年までに目標を達成すると約束したことが注目された。

中央政府と州政府は、これらの問題に取り組むために、いくつかのNGOや主要組織と提携することに重点を置いています。たとえば、2019年1月、アボット氏はインド東部オリッサ州政府とマラリア・ノー・モアとのパートナーシップを発表した。この提携によると、同組織は州内でマラリアを撲滅する取り組みを進めるため、技術、専門知識、資金を提供するという。また、SARS-CoV-2ウイルスの影響で国内の血清学的検査の需要が高まり、パンデミックに対処するために新しい抗体検査キットを市場に投入する大手企業の取り組みが強化された。インドの血清学的検査市場における最近の画期的な承認には、以下が含まれます。 2020 年 7 月、サーモフィッシャー サイエンティフィック社は、インドでの MAS オムニ感染症品質管理セットの開始を発表しました。 HIV 1 および 2、B 型肝炎および C 型肝炎ウイルス、梅毒、HTLV I/II の血清学的アッセイのモニタリングに使用できます。このような発売により、インドにおける幅広い血清学的検査製品の需要が増加すると予想されます。さらに、このような成長傾向により、多くの企業の存在感と関与が増大しました。このような前向きな発展は、予測期間中にこの地域の市場の力強い成長につながると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げる血清学検査のための時代遅れの技術の使用

インドでは血清学検査の需要が高まっているにもかかわらず、市場の成長を妨げる大きな障害の 1 つは時代遅れの技術です。インドでは、血液銀行の大部分が公衆衛生部門の管轄下にあり、人口のかなりの割合がこれらの公的血液銀行に依存しています。しかし、血液銀行で利用できる感染血液バッグに対する懸念が高まっているにもかかわらず、政府機関は他の検査に比べて費用が若干高いため、高度な血清学的検査を導入することができません。これらの血液銀行は依然としてスクリーニング検査に第 3 世代 ELISA を使用しており、第 4 世代 ELISA の方が効果的であることが証明されています。

たとえば、2019年6月のタイムズ・オブ・インディアの記事によると、テクノロジーの利用可能性が高まっているにもかかわらず、圧倒的な割合の血液ユニットが安全ではありません。依然として人口のかなりの割合が輸血の過程で感染していると報告されています。記事に掲載されたデータによると、血液 65,000 ユニットごとに推定 100 ユニットが感染しています。さらに、Global Journal of Transfusion Medicine によると、インドの公共部門は民間部門に比べて新技術の導入が遅れています。この要因は、インフラの不足と政府機関からの資金の制限に起因すると考えられます。高度なテストなど核酸検査（NAT）インドの医薬品・化粧品法にはまだ言及されていません。高コストと低インフラストラクチャのために先進技術を導入する政府の主導権の欠如は、市場の成長を大きく妨げています。

セグメンテーション

製品分析による

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試薬および消耗品に対する強い需要がセグメントの優位性を高める

製品に基づいて、インド市場は機器、試薬および消耗品に分類できます。

試薬および消耗品部門は 2020 年に圧倒的な市場シェアを保持しており、大幅な CAGR で成長すると予想されています。これらの製品のコスト効率と、それに関連する比較的使いやすい機能が成長を促進します。さらに、血液銀行や医療機関の間でELISAキットなどの試薬や消耗品の採用が増えており、新製品の発売が予想されます。この要因は、市場の成長にプラスに寄与する主要な要因の1つです。たとえば、2021年7月、イノベーション開発協会（SID）とインド科学研究所（IISc）によって育成された新興企業であるPathSodh Healthcareは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のIgGおよびIgM抗体の同定に使用される半定量電気化学ELISA検査の製造および販売の承認を取得した。この検査キットは、インド医学研究評議会（ICMR）のガイドラインに基づいて、ファリーダーバードのトランスレーショナルヘルス科学技術研究所（THSTI）によって検証されました。  

機器部門は市場シェアが低下し、比較的低い CAGR で成長すると予想されます。  この成長は、大手企業がこの地域で新しい商品を発売したことに起因すると考えられます。たとえば、2020 年 6 月にアボットは、インドで研究室ベースの血清学的血液検査の供給を開始したと発表しました。アボットの SARS-CoV-2 IgG 検査は、IgG CLIA (化学発光免疫測定法) 検査の使用に関する ICMR の推奨に沿った大規模な抗体検査に使用できます。テストは、Abbott の 2 つの機器で実行できます: ALINITYイムノアッセイシステムとARCHITECTイムノアッセイシステム。

技術分析による

インドにおけるELISA技術の導入拡大によりセグメントの優位性を高める

アプリケーションに基づいて、インド市場は ELISA、NAT、CLIA/CMIA などに分類できます。酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) セグメントは、2020 年に圧倒的な市場シェアを保持しており、大幅な CAGR で成長すると予想されています。この分野の優位性は、さまざまな血清学的検査手順に ELISA 技術が全国的に採用されているためです。酵素結合免疫吸着アッセイ キットは、これらの検査の感度と特異性が高いため、多くの場合好まれます。このテクノロジーを通じて得られる費用対効果と迅速な分析も、このセグメントの成長に重要な役割を果たします。医療従事者の間でELISA検査キットの需要が高まっているため、大手企業も新しいELISA製品の発売に注力しており、市場の成長を促進しています。

CLIA/CMIA セグメントは、インドで 2 番目に大きなセグメントを占めています。この分野の成長は、より信頼性と精度が高いと報告されているテクノロジーによるものです。特異性が向上し、陽性的中率が向上しました。したがって、これらの要因は採用の増加にプラスに寄与し、最終的にこれらの要因により、このセグメントは予測期間中に市場シェアを拡大​​できるようになります。核酸検査 (NAT) セグメント、分子診断インドの血液銀行や医療機関での NAT 検査の採用の増加により、2030 年までこのセグメントの成長が促進されます。

アプリケーション分析による

2021 ～ 2030 年のセグメントの優位性を促進する強力な HIV 検査量

インド市場は、アプリケーションに基づいて、HIV、C 型肝炎、B 型肝炎、マラリア、梅毒、血液型分類 (BGT) などに分類できます。 HIV セグメントは 2020 年に圧倒的な市場シェアを保持しており、大幅な CAGR で成長すると予想されています。このセグメントが優勢なのは、この地域での HIV の蔓延によるものです。  新製品の導入により疾病負担を軽減する政府および非政府組織の取り組みの拡大は、2030年までのこの部門の成長の主な要因のいくつかである。2019年7月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、疾病負担が高い低・中所得国において、グローバル・アクセス・プログラムをHIVだけでなくB型肝炎およびC型肝炎および結核菌（MTB）にも拡大すると発表した。このプログラムの拡大は、困っている人々にとって費用対効果の高いリソースへのアクセスの改善につながるでしょう。

その他のセグメントは、インド地域で 2 番目に大きなセグメントを占めています。このセグメントの成長は、SARS-CoV-2 ウイルスの発生によるものと考えられます。大手企業が診断やスクリーニングを目的とした血清学検査キットやアッセイを発売し、最終的に 2020 年の市場成長につながりました。B 型肝炎セグメントが 3 番目に大きなセグメントで、C 型肝炎セグメントがそれに続きます。このセグメントの成長は、インドにおける肝炎の予防と管理のための政府によるさまざまなプログラムの開始によるものと考えられます。たとえば、2018 年 7 月、インド政府は世界肝炎デーに国家ウイルス性肝炎制御プログラム (NVHCP) の開始を発表しました。このプログラムは、患者に無料のスクリーニング、診断、治療を提供することにより、肝炎の予防と管理に向けた統合的なアプローチを提供します。の血液型分類 (BGT)このセグメントは安定した CAGR で成長すると予想されます。マラリアと梅毒のセグメントは、予測期間中に限られたCAGRで成長すると予想されます。

エンドユーザー分析による

血液スクリーニング検査数の増加が2021年から2030年の血液銀行の優位性に影響を与える

エンドユーザーセグメントに基づいて、市場は血液銀行、病院および診療所などに分類されます。血液銀行部門は、予測期間中にインド市場で最も高いシェアを占めると予想されます。この分野の成長の根本的な理由は、血液または血液製剤の輸血前に必要な検査数が実施されることにあります。血液型タイピングのための血清学検査の導入の増加と、HIV、HCV、HBV、梅毒、マラリアの必須スクリーニング検査が、この部門の成長に貢献する重要な要因です。

病院と診療所は、医療処置中の輸血プロセスの数が増加しているため、かなりの CAGR を示している 2 番目に大きなセグメントです。サラセミア、白血病、腎臓障害などの病状の有病率の増加により、病院や診療所での輸血プロセスや術前検査の数が増加し、それが最終的にこの部門の成長に貢献しています。たとえば、2020年10月に米国腎臓学会が発表した論文によると、2018年にインドで慢性透析を受けている人の数は約17万5,000人で、有病率は人口100万人あたり129人に達した。その他のセグメントは、診断研究所などの機関で構成されます。このセグメントは他の 2 つのセグメントと比較してシェアが最も低く、将来的にはより低い CAGR で成長すると予想されます。

主要な業界関係者

Abbott、Tulip Diagnostics、Ortho Clinical Diagnostics による血清学検査の強力なポートフォリオが市場でのピークポジションを獲得

競争環境の中で、インド市場の特徴は、アボット、チューリップ・ダイアグノスティックス、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックスなどの主要企業の存在です。 Tulip Diagnostics は、ELISA 分野での強い存在感と強力な生産能力により、2020 年のインド市場で最高のシェアを占めています。さらに、パーキンエルマーに買収された後、同社はインドでの強力な足場を築きました。アボットは、強力な CLIA/CMIA デバイス ポートフォリオにより、市場を支配する 2 番目の企業です。 2020年5月、アボットは、新しい抗体検査血液検査がアボットのARCHITECT i1000SRおよびi2000SR検査機器で実行され、それをAlinity iシステムに拡張すると発表しました。

Ortho-Clinical Diagnostics は、血清学検査用の幅広い製品ポートフォリオを取り揃えています。同社がインドの規制当局から新製品を市場に導入するための承認を得たことも、同社の市場シェアの拡大につながった。 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Eurofins Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Grifols, S.A. などの他の老舗企業も、戦略的提携や各組織のさまざまな展示会への参加を通じて、血清学的検査の膨大な製品ポートフォリオを持っています。たとえば、Grifols S.p.A は、高度な健康診断ソリューションをインドに導入することに重点を置いている組織である Hemogenomics とパートナーシップを締結しました。このパートナーシップに従い、ヘモゲノミクスは Grifols コンパクト核酸検査システム、Procleix Panther System の正規販売店です。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Basel, Switzerland)
• Abbott (Abbott Park, U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (Waltham, U.S.)
• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (Brea, U.S.)
• Tulip Diagnostics (P) Ltd (PerkinElmer Inc.) (Bambolim, India)
• Eurofins Scientific (Luxembourg, Luxembourg)
• DiaSorin S.p.A (Saluggia, Italy)
• Grifols, S.A. (Barcelona, Spain)
• Siemens Healthineers AG (Munich, Germany)
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. (Lonavla, India)
• Ortho-Clinical Diagnostics (Raritan, U.S.)

主要な業界の発展:

• 2021年11月 –Siemens Healthineers AG と Hemogenomics は、インドの献血者を対象とした HIV、HCV、梅毒のスクリーニング プロセスにおける ADVIA Centaur XP 化学発光システムの比較評価のための臨床試験に資金を提供しました。
• 2019年4月 –Mylab Discovery Solutions は、献血された血液中の HIV、HBV、および HCV をスクリーニングする個別ドナー核酸検査 (ID-NAT) である NATSpert を開始しました。

レポートの範囲

An Infographic Representation of インドの血清学的検査市場

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この市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、インドの血清学的検査市場統計、規制状況、新製品の発売、主要な業界の発展、概要：インドの血液銀行の基準、インドの血液銀行におけるハブ＆スポークモデルの見通しに関する洞察、血液銀行における情報学と自動化の役割、血液成分分離に関連する統計、価格分析、ポーターの5つの力、競合分析：ELISA、CLIA / CMIAおよびNAT、血液銀行の数などの重要な側面に焦点を当てています。インド、地域別、インドの献血量、地域別、インドの一次、二次、三次血清学的検査。考慮されるその他の側面には、血清学的検査市場における技術の進歩や、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが市場に与える影響などが含まれます。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の世界市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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