不妊治療薬の市場規模、シェア、業界分析、薬剤クラス別（排卵誘発剤、ゴナドトロピン、hCGベースの誘発薬、GnRHアゴニスト、プロゲステロン/黄体期サポート薬）、薬剤別（クエン酸クロミフェン、レトロゾール、FSH、hCG、プロゲステロン、セトロレリックス、ガニレリックス）、治療別（ART/IVF周期サポート、非ART）女性不妊治療および男性不妊治療）、投与経路別（注射、経口、経膣、その他）、エンドユーザー別（不妊治療クリニック、病院、専門クリニック、在宅医療施設）、および地域予測、2026 年から 2034 年

世界の不妊治療薬市場規模は、2025年に30億5,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の32億4,000万米ドルから2034年までに52億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.22%のCAGRを示します。2025年、北米は不妊治療薬市場で34.1％の市場シェアを占め、市場を席巻した。

世界の不妊治療薬市場には、ホルモンの調節、排卵の刺激、卵子の発育のサポート、体外受精や体外受精などの生殖補助医療の成功率の向上によって生殖結果を改善するために使用される医薬品が含まれています。これらの薬は主に排卵障害、原因不明の不妊症、多嚢胞性卵巣症候群、卵巣予備能の減少、および制御された卵巣刺激を受けている患者。不妊率が依然として高く、子育てがますます遅れ、妊娠の可能性を高めるために医療支援を求める患者が増えていることから、この市場の重要性は着実に高まっています。

さらに、不妊治療へのアクセスを拡大するための政府の支援と取り組みにより、市場の成長の可能性がさらに高まっています。

• たとえば、2025 年 10 月、メルク KGaA は米国政府と協力して、ゴナール f、オビドレル、セトロタイドを含む体外受精治療ポートフォリオへのアクセスを、処方箋のある適格患者に対して大幅な割引価格で拡大しました。この展開は、主要企業がいかに手頃な価格とアクセスに焦点を当てているかを浮き彫りにし、それによってより広範な治療法の導入を支援し、不妊治療薬の需要を強化できる可能性がある。

Merck KGaA、Ferring B.V.、Organon & Co.、IBSA Institut Biochimique SA などの主要企業は、市場での存在感を拡大するために、パイプライン開発、規制当局の承認、戦略的提携と買収、投資イニシアチブを積極的に推進しています。

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不妊治療薬の市場動向

不妊に対する意識の向上と早期診断顕著な傾向が観察されています

不妊症は先進国と新興国の両方でリプロダクティブ・ヘルスの共通の懸念事項となり、世界市場は成長すると予想されています。多くの患者が生涯を通じて不妊を経験しており、不妊が特定の地域や所得層に限定されないことが示されています。この大規模な患者群により、不妊治療周期で使用される排卵誘発剤、ゴナドトロピン、ホルモン療法、黄体期サポート薬の必要性が高まっています。親になるのを遅らせ、妊娠のために医療援助を求めるカップルが増えているため、不妊治療クリニックでは、卵子の発育を改善し、排卵を制御し、体外受精や体外受精の手順をサポートするために、これらの薬剤をより頻繁に使用するようになってきています。これは、世界中で不妊治療薬の安定した需要の伸びを直接サポートしています。

• たとえば、2026年1月、疾病管理予防センター（CDC）は、15～49歳の女性（全婚姻状況のうち）の13.4％が生殖能力に障害を持っていることを示す全国家族成長調査データを報告した。これは、女性が外科的に不妊ではないが、妊娠すること、または正期産まで妊娠することが困難であることを意味する。

市場ダイナミクス

市場の推進力

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母親の年齢の上昇と子育ての遅れが製品需要を押し上げている

教育、キャリアの優先順位、家族計画、家族の好みの変化により、より多くの女性やカップルが高齢での妊娠を計画するようになり、世界市場は勢いを増しています。母親の年齢が上昇するにつれて、一般に自然生殖能力は低下するため、排卵誘発剤、ゴナドトロピン、生殖補助医療で使用されるホルモン療法による医療サポートの必要性が高まります。この変化は、IVF、IUI、および制御された卵巣刺激サイクルのために不妊治療クリニックでの治療を求める患者の数を直接的に増加させます。その結果、子育ての遅れにより治療を求める人口が増加し、成熟した医療市場と新興医療市場全体にわたる製品の需要を支えています。さらに、拡大する製品パイプラインは革新的な技術をもたらし、世界の不妊治療薬市場の成長を推進しています。

• たとえば、2025 年 12 月、Granata Bio は、生殖補助医療のための治験中のゴナドトロピンに関する極めて重要な第 III 相 GRACE 研究において、強力な登録の勢いを報告しました。このプログラムは、患者の選択肢を拡大し、体外受精を希望する人々の不妊治療へのアクセスを改善することに焦点を当てています。この展開は、生殖補助医療の需要が高まり続ける中、企業が不妊治療薬の選択肢をどのように進めているかを浮き彫りにしました。

市場の制約

市場の成長を制限するホルモン刺激療法に関連する安全性の懸念

世界の不妊治療薬市場の成長は、ホルモン刺激療法、特に体外受精や制御された卵巣刺激サイクルで使用されるゴナドトロピンに関連する安全性の懸念によって抑制されています。これらの安全性リスクは、不妊治療インフラやモニタリング施設があまり開発されていない地域では、患者の信頼を低下させ、治療の中止を増やし、薬剤の採用を制限する可能性があります。 FDA が承認した Gonal-f のラベルには、この製品が肺や血管の合併症の有無にかかわらず、卵巣過剰刺激症候群を引き起こす可能性があり、ゴナドトロピン療法には適切な監視施設が必要であると記載されています。

• たとえば、2025年11月、人類受精・発生学当局（HFEA）は、英国の不妊治療クリニックが2024/25年の報告期間中にグレードBの事件を224件記録し、その中には重篤かつ重篤な卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の68件を含むと報告した。 OHSS は、卵子の生産を刺激するために使用される排卵誘発剤に対する既知の副作用であるため、これらの報告された事件は、排卵誘発剤の使用に関連する安全性とモニタリングのリスクを浮き彫りにしています。

市場機会

雇用主主催の保険適用範囲を拡大して新たな成長機会を創出

世界市場は、雇用主主導および保険ベースの医療給付に不妊治療が含まれるようになることで恩恵を受けると予想されています。不妊治療は高額な場合が多いです。雇用主や保険会社が不妊治療給付金を提供すると、患者の自己負担が減り、治療費がより手頃になり、より多くのカップルが不妊治療を開始または継続することが促進されます。これは、生殖補助医療サイクルにおける不妊治療薬の使用を直接的に増加させます。不妊治療サポートを従業員の健康や家族構築の福利厚生の一環として扱う企業が増えるにつれ、不妊治療薬の対象となる患者数は拡大する可能性が高く、メーカーや不妊治療提供者にとって大きな成長の機会が生まれます。

• たとえば、キャロットは 2025 年 10 月に、米国の雇用主向けに生殖能力を提供するためのキャロット Rx フレックス プログラムを開始しました。薬局価格の透明性が高まり、コストが削減されるというメリットがあります。同社は、薬剤費は不妊治療における最大の障壁の1つであり、3回の体外受精サイクルの補償を提供する雇用主は、補完的な薬局ソリューションとしてキャロットRxを使用することで、従業員1人当たり年間さらに15,000米ドルを節約できると述べた。

市場の課題

不確実治療の成功率とサイクルの繰り返しによる精神的および経済的負担の増加が市場の成長を妨げる

世界の不妊治療薬市場は、不妊治療サイクルの成功率が不確実であるため、大きな課題に直面しています。これらの治療法は妊娠や出産を保証するものではありません。成功率は年齢、不妊診断、胚の質、卵巣の反応、過去の治療歴によって異なります。つまり、多くの患者は成功するまでにサイクルを繰り返す必要がある可能性があります。患者は異なる治療周期にわたって不妊治療薬を複数回購入する必要があることが多いため、これにより不妊治療の総コストが増加します。繰り返される治療サイクルの負担により、精神的ストレス、経済的プレッシャー、治療疲労も生じる可能性があり、一部の患者は治療を遅らせたり中止したりすることがあります。

• たとえば、2023年7月、国立衛生研究所（NIH）は「英国とオーストラリアにおける体外受精アドオンの使用に関する患者と専門家の視点：定性的研究」と題する記事を発表し、体外受精アドオンは有効性と安全性を裏付ける証拠が限られているため物議を醸しており、患者に追加の経済的コストもかかると報告した。この研究は、これらのアドオンが体外受精治療中に依然として一般的に考慮されているにもかかわらず、患者と専門家がこれらのアドオンが本当に転帰を改善するかどうかについて懸念を抱いていることを浮き彫りにしました。

セグメンテーション分析

薬物クラス別

ゴナドトロピンセグメントは、制御された卵巣刺激における中心的な役割により優勢である

市場は薬剤クラスに基づいて、排卵誘発剤、ゴナドトロピン、hCG ベースの誘発薬、GnRH アゴニスト、GnRH アンタゴニスト、プロゲステロン/黄体期サポート薬などに分類されます。

ゴナドトロピンセグメントは、体外受精やその他の生殖補助医療で使用される最も重要な薬剤グループの 1 つであるため、市場を支配しました。これらの薬剤は卵巣を直接刺激して複数の卵胞を発育させ、これにより採卵可能な卵子の数が増加し、受精の成功の可能性が高まります。制御された卵巣刺激は体外受精サイクルの中核ステップであるため、不妊治療専門医は一般に、排卵障害、原因不明の不妊症、卵巣反応の低下、ART ベースの治療が必要な患者に対してゴナドトロピンに頼っています。臨床での強力な使用、経口薬に比べて治療費が高いこと、複数の体外受精サイクルにわたる繰り返し使用が、市場への主要な収益貢献を支えています。

• たとえば、2025 年 7 月に、フェリングは医薬品Rekovelleの従来のFSH投与がIVF/ICSIサイクルにおけるフォリトロピンアルファと一致し、卵巣反応と臨床妊娠率が同等であることを示すESHREデータを発表した。これは、不妊治療プロトコルにおけるゴナドトロピンベースの卵巣刺激の臨床的重要性が引き続き重要であることを強調しています。

その他のセグメントは、予測期間中に 8.04% の CAGR で成長すると予想されます。

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薬別

卵胞発育および体外受精プロトコルでの使用頻度が高いため、FSH セグメントが優勢

薬物に基づいて、市場はクエン酸クロミフェン、レトロゾール、FSH、hMG、hCG、プロゲステロン、セトロレリクス、ガニレリクス、ロイプロリド、トリプトレリンなどに分類されます。

2025 年には、不妊治療を受けている女性の卵胞の発育を刺激するために広く使用されている FSH セグメントが市場を独占しました。 IVF サイクルの目的は、より多くの卵子を採取して受精できるように複数の成熟卵胞を発育させることであり、FSH はこのプロセスを直接サポートします。一部の妊孕性補助薬と比較して、FSH 製品は 1 サイクルあたりの使用価値が高く、多くの場合複数回の投与が必要となるため、収益シェアが増加します。組換えおよびバイオシミラーFSH 製品は、一貫した投与をサポートし、治療計画を改善し、不妊治療における手頃な価格のニーズに対応するため、また注目を集めています。

• たとえば、2024 年 10 月に、Meitheal Pharmaceuticals は、King-Friend Industry Co. との提携を通じてバイオシミラーのポートフォリオを拡大し、組換えヒト FSH であるフォリトロピン アルファの販売と流通を開始しました。この療法は、不妊治療中の女性の卵胞発育と男性の精子形成を刺激するために使用されます。

セトロレリックスセグメントは、予測期間中に9.47%のCAGRで成長すると予測されています。

治療別

ART/IVF サイクルサポートセグメントは、生殖能力IVF治療中の薬物療法

治療に基づいて、市場はART/IVFサイクルサポート、非ART女性不妊治療、男性不妊治療に分類されます。

ART/IVF サイクルのサポートは市場で支配的な地位を占めていました。不妊治療薬は、卵巣刺激、排卵誘発、採卵準備、黄体期サポートなど、体外受精サイクルのいくつかの段階で使用されます。 IVF では、通常、患者には注射可能なゴナドトロピン、誘発薬、GnRH アゴニストまたはアンタゴニストが必要であるため、非 ART 不妊治療よりも集中的な薬物使用が必要です。プロゲステロンサポート。これにより、患者あたりの薬剤消費量が増加し、ART/IVF サイクルのサポートが最大の収益を生み出す治療セグメントになります。

• たとえば、Kindbody は 2026 年 2 月に、認可、薬局の履行、配送追跡、患者への服薬教育を合理化するための不妊治療薬ポータルを含む、次世代の不妊治療プラットフォームを立ち上げました。これは、不妊治療医療提供者が体外受精および家族構築の過程全体を通じて薬物サポートをどのように強化しているかを示しており、これが ART/IVF サイクルに基づく薬物使用の優位性を裏付けています。

男性の不妊治療セグメントは、予測期間中に 6.86% の CAGR で成長すると予測されています。

投与経路別

正確な投与とより優れた卵巣刺激により、注射可能なセグメントが優勢

投与経路に基づいて、市場は注射剤、経口剤、経膣剤などに分類されます。

多くの高額不妊治療薬、特にゴナドトロピン、hCG 誘発薬、およびいくつかの GnRH 療法が注射によって投与されるため、注射可能なセグメントが最高の市場シェアを獲得しました。注射による送達により、不妊治療の専門家は投与量をより正確に制御し、多くの経口治療よりも強力な卵巣刺激を達成することができます。 IVF および制御された卵巣刺激には、卵巣の反応に基づいた厳密な用量調整が必要なため、クリニック主導の治療サイクルでは注射薬が好まれます。注射可能な不妊治療薬は、価格が高く、反復投与が必要であり、ART プロトコルで広く使用されているため、主要セグメントとなっています。

• 例えば、2025年5月、ゲデオン・リヒターは、米国市場向けのリヒターの組換えFSH製品であるベンフォラの共同開発や、米国におけるグラナタ・バイオのhMGのロイヤルティ購入契約など、不妊治療製品に関してグラナタ・バイオとの連携を強化した。この発展は、不妊治療で使用される注射性ゴナドトロピン療法への同社の継続的な投資を反映している。

その他のセグメントは、予測期間中に 10.48% の CAGR で成長すると予測されています。

エンドユーザー別

不妊治療の専門的管理により不妊治療クリニック部門が優位

市場はエンドユーザーに基づいて、不妊治療クリニック、病院、専門クリニック、在宅医療/自己管理環境などに分類されます。

2025 年には、不妊治療クリニックが市場を独占していました。ほとんどの不妊治療薬治療、特に注射可能なホルモン刺激薬は、専門家の監督、超音波モニタリング、ホルモン検査、用量調整を必要とします。 IVF および IUI サイクルは通常、不妊治療クリニックを通じて管理されます。これらのクリニックは最も多くの ART サイクルを管理し、薬剤の選択を直接制御しているため、不妊治療薬の消費量の最大のシェアを占めています。不妊治療クリニックのネットワークの拡大と体外受精プロバイダーの統合により、この分野の優位性がさらに強化されます。

• たとえば、2025 年 7 月、IVI RMA Global は、UAE とサウジアラビアでの ART Fertility Clinics の事業を買収し、GCC 地域全体の生殖医療における拠点を拡大すると発表しました。この展開は、不妊治療クリニックのネットワークがどのように存在感を拡大し、体外受精や不妊治療サービスへの患者のアクセスを増やしながら、不妊治療薬のより高い利用を支援しているかを浮き彫りにしています。

専門クリニック部門は、予測期間中に 7.01% の CAGR で成長すると予測されています。

不妊治療薬市場の地域別展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は、2024 年に 9 億 8,000 万米ドルで圧倒的な不妊治療薬市場シェアを維持し、2025 年も 10 億 4,000 万米ドルで主導的な地位を維持しました。この市場は、不妊に対する意識の高さ、体外受精の普及の勢い、不妊治療クリニックの利用範囲の拡大により成長しています。保険や雇用主の不妊治療手当の充実により、不妊治療薬へのアクセスも改善されています。

米国の不妊治療薬市場

北米の多大な貢献とこの地域における米国の優位性を考慮すると、米国市場は2026年に約10億3,000万米ドルに達し、世界市場の約31.71%を占めると推定されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは予測期間中に 5.27% の CAGR で成長すると予測されており、これは全地域の中で 2 番目に高いです。この市場は、2026 年に 8 億 7,000 万米ドルの評価額に達すると予想されています。欧州地域の成長は、確立された生殖医療制度、母体年齢の上昇、ART 処置の利用増加によって支えられています。いくつかの国では不妊治療に対する官民の支援が治療需要の維持に役立っています。

英国の不妊治療薬市場

英国市場は 2026 年に 1 億 8,000 万米ドルに達すると推定されており、世界売上高の約 5.41% を占めます。

ドイツの不妊治療薬市場

ドイツの市場は2026年に約2億ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約6.13%に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 8 億 9,000 万米ドルに達すると推定されており、市場で 3 番目に大きい地位を確保します。中国、インド、日本、オーストラリアなどの国々では、子育ての遅れ、不妊症患者の増加、不妊治療クリニックのネットワークの拡大により、この地域は急速に拡大しています。一部の国では治療費の低下も不妊治療ツーリズムを促進しています。

日本の不妊治療薬市場

2026 年の日本市場は約 1 億 9,000 万ドルに達すると推定されており、世界売上高の約 6.01% を占めます。

中国の不妊治療薬市場

中国市場は世界最大の市場の一つと予測されており、2026年の売上高は約2億7000万ドルとなり、世界売上高の約8.21％を占める。

インドの不妊治療薬市場

インド市場は 2026 年に約 1 億 2,000 万米ドルに達すると推定されており、世界収益の約 3.84% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ地域は、予測期間中にこの市場で緩やかな成長を遂げると予想されます。この市場は、2026 年に 1 億 9 千万米ドルの評価額に達すると推定されています。この地域の市場成長は、不妊治療に対する意識の高まりと、民間の不妊治療センターの段階的な拡大によって推進されています。中流階級の医療支出の増加により、体外受精関連の不妊治療薬の使用が増加しています。中東とアフリカでは、GCC は 2026 年に 0.7 億米ドルに達すると予想されています。

南アフリカの不妊治療薬市場

南アフリカ市場は、2026 年に約 0.2 億米ドルに達すると予測されており、世界収益の約 0.72% を占めます。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場での地位を強化するための主要企業間の新製品開発

不妊治療サイクル全体で使用されるホルモン療法を提供する確立された製薬会社、女性の健康専門家、地域のジェネリックメーカーの存在が世界市場を定義しています。企業は、不妊治療クリニックや不妊治療クリニックからの需要の高まりに対応するため、アクセスの拡大に注力しています。生殖補助医療技術センター。企業はまた、新製品の承認、バイオシミラーの開発、ライセンス契約、手頃な価格のプログラム、地理的拡大戦略を通じて市場での地位を強化しています。体外受精および体外受精の手順が世界的に増加し続ける中、幅広い不妊治療薬ポートフォリオ、強力な臨床証拠、便利な注射可能な形式を備えたメーカーが市場で主導的な役割を維持すると予想されます。

• For instance, in October 2025, EMD Serono, the healthcare business of Merck KGaA in the U.S. and Canada, announced an agreement to expand access to its IVF therapy portfolio, including Gonal-f, Ovidrel, and Cetrotide, at reduced prices for eligible patients.

Merck KGaA、Ferring Pharmaceuticals、Organon & Co. などの大手企業は、製品ポートフォリオの拡大、臨床開発、バイオシミラーの発売、ライセンス提携、地域市場への浸透を通じて積極的に競争しています。注射用ゴナドトロピン、組換えFSH、GnRHアンタゴニスト、黄体期サポート薬への曝露が強い企業は、体外受精および制御された卵巣刺激プロトコルにおける直接的な役割により、より高い市場シェアを維持すると予想されます。さらに、不妊症の有病率の上昇、子育ての遅れ、不妊治療クリニックのネットワークの成長、生殖補助医療の採用の増加により、主要企業はより手頃な価格で便利な、患者中心の不妊治療薬ソリューションの開発を奨励されています。

主要な不妊治療薬のリスト 会社概要

• Merck KGaA (Germany)
• Ferring B.V. (Switzerland)
• Organon & Co. (U.S.)
• IBSA Institut Biochimique SA (Switzerland)
• Gedeon Richter Plc. (Hungary)
• Theramex (U.K.)
• Livzon Pharmaceutical Group (China)
• LG Chem (South Korea)
• Bharat Serums and Vaccines (India)
• Lupin Limited (India)

主要な産業の発展

• 2026 年 2 月:メルク KGaA のヘルスケア事業である EMD セローノは、不妊症治療薬の完全なポートフォリオを構築するための新しい患者アクセス経路を発表しました。体外受精（IVF）、ゴナール f、オビドレル、セトロタイドを含むこれらの薬剤は、米国で処方された不妊症の対象となる患者にとってより利用しやすいものとなっています。
• 2025 年 10 月:フェリング・ファーマシューティカルズは、生殖補助医療（ART）サイクルの一環として新鮮または凍結胚移植を受けている排卵期の女性における複数の卵胞の発育をサポートし、妊娠転帰を改善するために研究されている研究段階のヒト組換え卵胞刺激ホルモン（rFSH）であるフォリトロピン デルタ（FE 999049）に関する新しいデータを発表した。
• 2025 年 7 月:Organon は、オスの De Geer にある MSD Biotech の生産施設を買収しました。この買収により、オスにおける同社の長年確立された存在感が拡大し、すべての不妊治療活動と関連するサポートの役割が含まれるようになりました。同社の 2 つの不妊治療製品の原薬は、Biotech Oss のサイトで製造されています。
• 2025 年 5 月:ゲデオン リヒター Plc.は、組換えFSH不妊治療薬であるBemfolaの米国共同開発のための戦略的投資および拘束力のあるタームシートを通じて、Granata Bioと協力しました。
• 2024 年 9 月:オルガノングループ企業は、上海宝製薬およびその完全子会社である蘇州センタージーン製薬と協力しました。この契約により、Organon は中国本土における治験資産 SJ02 の独占的商業化権を付与されました。
• 2024 年 5 月:Apotex Corp.は、米国でセトロタイドのジェネリック版である酢酸セトロレリックス注射用0.25mgを発売した。注射用セトロレリックス酢酸は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニストを含む合成デカペプチドであり、制御された卵巣刺激を受けている女性の早発LHサージの予防を適応としている。

レポートの範囲

このレポートは、世界の不妊治療薬市場の詳細な評価を提供します。このレポートは、業界の成長を形作る主要な推進要因、傾向、機会、制約、課題に焦点を当てています。さらに、このレポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたる地域市場のパフォーマンスも評価し、該当する場合は国レベルの洞察も提供します。これには、製品の発売、パートナーシップ、承認、買収、主要企業が採用した拡大戦略などの競合開発の詳細な分析が含まれます。この研究では、医薬品需要をサポートする上での不妊治療クリニック、病院、専門診療所、在宅医療施設の役割についても調査しています。さらに、このレポートは、利害関係者が業界の現在の需要パターンと将来の機会を理解するのに役立つ市場シェア分析、成長見通し、戦略的洞察を提供します。

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