免疫学市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤クラス別（モノクローナル抗体（mAb）、融合タンパク質、免疫抑制剤など）、疾患適応症別（関節リウマチ、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応の予防など）、流通チャネル別（病院）薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の免疫学市場規模は、2025年に1,122億6,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の1,230億5,000万米ドルから2034年までに2,281億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.02%のCAGRを示します。さらに、米国の免疫学市場規模は、自己免疫疾患の急増により大幅に成長し、2032年までに推定1,312億5,000万米ドルに達すると予測されています。北米は、2025 年に 55.17% の市場シェアを獲得し、免疫学市場を独占しました。

免疫薬剤または免疫薬は、免疫系を抑制または強化することによって免疫応答を変化させます。これらは、感染症と闘い、関節リウマチ、乾癬性関節炎、1 型糖尿病などの特定の免疫疾患または自己免疫疾患を予防または治療するために導入されています。

先進国と発展途上国の両方で免疫疾患に対する意識が高まっていることと、環境要因による免疫疾患の有病率の増加が、市場で免疫薬の需要が高まっている重要な理由です。

• たとえば、2023 年 5 月にリウマチ性疾患年報によって発表された研究によると、関節リウマチの世界有病率は約 1% でしたが、この数字はさまざまな人口統計グループによって異なる可能性があります。

さらに、患者の治療成績を向上させるために主要企業の製品ポートフォリオをアップグレードするための研究開発の取り組みにますます注目が集まっています。この焦点は、予測期間中に世界市場の成長を推進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 10 月、Rise Therapeutics の治験新薬 (IND) 申請は、関節リウマチを治療するための R-2487 の第 I 相臨床試験について米国食品医薬品局 (FDA) によって受理されました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は、いくつかの企業の医薬品売上高の減少により、若干の悪影響を及ぼしました。 2020年に収益の減少を経験した企業はほとんどありませんでしたが、その原因は、大ヒット免疫薬の特許の喪失と、患者の病院への受診の遅れまたはキャンセルによるものと考えられています。しかし、2022年には、医薬品の承認と上市が増加し、市場はパンデミック前のレベルに戻りました。バイオシミラーの進歩に向けた研究開発の取り組みが強化され、市場は 2023 年に着実な成長を遂げました。

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免疫学市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：1,122.6億ドル
• 2026年の市場規模：1,230億5,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 2,281 億 8,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 8.02%

市場占有率

• 北米は 2025 年に 55.17% のシェアを獲得し、免疫学市場を独占しました。
• モノクローナル抗体 (mAb) セグメントは、2026 年に 65.02% の最大シェアを占めると予測されています。
• 関節リウマチ部門は、2026 年には 34.21% の最大のシェアを占めると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米では、先進的な医療インフラと自己免疫疾患の高い有病率が原動力となり、2025 年には 619 億 3,000 万米ドルに達します。

ヨーロッパ

欧州 2025 年には 240 億 3,000 万ドルとなり、自己免疫疾患症例の増加と医薬品承認の増加に支えられました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、2025 年に 185 億 4,000 万米ドルとなり、大規模な患者プールと免疫療法へのアクセスの拡大により、最も急速な成長が見込まれています。

私たち。

米国市場は、自己免疫疾患の有病率の増加により、2032 年までに 1,312 億 5,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

日本は、先進的な免疫療法の承認と導入の増加に支えられ、2026年までに53億3,000万ドルに達する。

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免疫市場の動向

市場拡大を促進するバイオシミラーの採用拡大

バイオシミラーは同様の効率と低コストであるため、需要が増加しており、先進地域と発展途上地域の両方でバイオシミラーの普及が大幅に促進されています。生物学的製剤のコストが高いため、特に発展途上地域では、患者集団に対する医薬品の入手可能性と手頃な価格が制限されています。

• 例えば、化学療法患者の感染症と闘うためにアムジェン社が製造したニューラスタの価格は 1 ml あたり 10,000 ドル以上ですが、そのバイオシミラーである Ziexentzo の価格は 1 ml あたり約 6,500 ドルです。

さらに、市場関係者はノーブランドのバイオシミラーをより安価な価格で発売しており、これにより患者はより手頃な方法で治療を受けることができるため、費用効率が高くなります。

• たとえば、2023年10月、ベーリンガーインゲルハイムはヒュミラ・アッヴィのバイオシミラーのノーブランド版を発売し、それよりも81.0％安い料金で販売した。

さらに、最も売れている生物学的医薬品の特許独占権の喪失は、主要な市場プレーヤーにとってバイオシミラーの研究開発に投資する機会をもたらし、市場の成長を促進します。

• たとえば、2023年1月、関節リウマチの治療に使用されるアッヴィの最も売れている生物学的製剤ヒュミラは、20年後に特許を失った。このような顕著な世界の免疫学市場動向は、市場の拡大に大きく貢献すると予想されます。

これらは、市場の拡大に大きく貢献すると予想される世界市場の顕著な傾向です。

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免疫学市場の成長因子

自己免疫疾患の症例数の増加と市場の成長を促進する革新的な治療オプションの増加

有毒化学物質への曝露、ストレス、食事成分、腸内細菌叢異常、感染症などのさまざまな環境要因が、自己免疫疾患に苦しむ多数の患者の一因となっています。現在、自己免疫疾患は米国における慢性疾患の原因の 3 番目に多く、国内では約 5,000 万人が少なくとも 1 つの形態の自己免疫疾患に苦しんでいます。

• たとえば、2023年5月にオックスフォード大学が発表したデータによると、2,200万人を対象に実施された新しい人口ベースの研究では、10人に1人が自己免疫疾患に罹患していることが判明した。

患者集団の間でこれらの薬剤に対する需要が高まっているため、市場関係者は世界の免疫学市場で新薬の開発と発売を推進しています。自己免疫疾患治療用の新薬の規制当局による承認の増加が市場の成長を促進しています。

• たとえば、2023年2月の時点で、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社とサノフィ社は、炎症性リウマチ性疾患であるリウマチ性多発筋痛症（PMR）の治療薬としてケブザラを米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表した。

先進国と発展途上国の両方で自己免疫疾患に対する意識が高まっていることと、潜在的なパイプライン候補により、市場の成長は予測期間中に加速すると予想されます。

抑制要因

医薬品に伴う副作用と高額な治療費が市場の成長を妨げる

主要地域で免疫疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、これらの薬剤に関連する高コストや副作用などの要因により、予測期間中の市場の成長が制限される可能性があります。生物製剤の価格が高騰しているのは、研究開発への多額の投資と、生物製剤を市場に流通させるために必要な高価な製造設備が原因であると考えられます。臨床試験FDA の承認プロセス。

• 例えば、ファイザーによれば、バイオシミラーの開発には約5～9年かかり、規制費用を除いて1億ドルの費用がかかるという。

さらに、これらの薬には、感染症、アレルギー反応、筋肉痛、発熱、心拍数の上昇/不規則/心拍数の上昇など、さまざまな副作用が伴います。したがって、これらの要因は、発展途上地域における制限された償還政策と相まって、予測期間中の市場の成長の障害として機能します。

免疫学市場セグメンテーション分析

薬物クラス分析による

承認と上市の増加に支えられ、モノクローナル抗体セグメントがリード

免疫学の世界市場は、薬物クラスに基づいて、モノクローナル抗体 (mAb)、融合タンパク質、免疫抑制剤などに分類されます。モノクローナル抗体 (mAb) セグメントは、2026 年に 65.02% のシェアで市場を支配すると予測されています。自己免疫疾患を含む慢性および稀な症状の治療におけるモノクローナル抗体に関連する効率の向上が、市場の成長に貢献しています。抗体には、インフリキシマブ、リツキシマブ、アダリムマブなどがあります。さらに、さまざまな症状の治療用の mAb の承認数が増加していることも、このセグメントの成長をさらにサポートしています。

• 2023年1月、Gilead Sciences, Inc.はEVOQ Therapeutics, Inc.と協力し、EVOQのNanoDisc技術を関節リウマチ（RA）および狼瘡の治療法開発に利用することを目的としました。

免疫抑制剤セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この分野の急速な成長は、これらの医薬品の規制当局による承認数の増加を確立するために、主要な市場プレーヤーが研究開発に重点を置いていることに起因しています。さらに、免疫抑制剤の有効性の高まりにより、新興国における免疫抑制剤の使用が急速に急増し、この分野の成長率が加速しています。

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疾患適応分析による

関節リウマチの有病率の上昇によりセグメントの成長が促進

疾患の適応症に基づいて、市場は乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応の予防、関節リウマチなどに分類されます。関節リウマチセグメントは、2026年には34.21%のシェアを獲得して市場を独占すると予測されています。治療を受ける患者数の増加と関節リウマチの有病率の急増により、関節リウマチ治療薬の需要が増加すると予想されます。

• たとえば、オーストラリア統計局が 2023 年に発表したデータによると、オーストラリアでは推定 370 万人が関節炎に苦しんでおり、13.9% が関節リウマチに苦しんでいます。

一方で、強直性脊椎炎や炎症性腸疾患などの疾患に対する医薬品の承認は限られており、現在市販されている医薬品は比較的高価であるため、特に新興国では患者集団へのこれらの医薬品の採用が制限されています。

流通チャネル分析による

入院増加により病院薬局部門が市場を独占

流通チャネルに基づいて、免疫学市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2026年には48.16%のシェアを獲得して市場を独占すると予測されています。これは、入院や治療を求める免疫疾患または自己免疫疾患の患者数の増加と、確立された医療インフラの存在によるものです。

ただし、オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を記録すると予想されます。のオンライン販売に関する規制ポリシーの進化処方薬先進国における電子薬局の導入と、ドイツ、英国、その他の国における電子薬局の大手企業の参入により、患者のオンライン薬局への志向の変化が促進されています。

地域の見識

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分割されています。

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北米

北米地域は2025年に世界市場の55.17%を獲得し、619億3,000万米ドルの収益を生み出し、2026年には675億3,000万米ドルに達すると予測されています。この地域は支配的な免疫学市場シェアを保持しており、予測期間中に大幅なCAGRで拡大する態勢が整っています。慢性疾患の有病率の高さ、米国の患者集団における比較的高い治療率と診断率、そして十分に確立された医療インフラの存在が、この地域の世界市場における優位性の要因となっています。米国市場は、2026 年までに 627 億 8,000 万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には240億3,000万米ドルに達し、シェア21.41%を占め、2026年には263億7,000万米ドルに達すると予想されています。欧州は、この地域での自己免疫疾患の発生の増加と医薬品承認の増加により、予測期間中に大幅なCAGRを示すと推定されています。英国市場は2026年までに42億1,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに67億8,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、ロンドン大学が発表した自己免疫疾患に関する2021年の論文によると、英国の人口約400万人の7.0％が少なくとも1つの自己免疫疾患に苦しんでいるという。

アジア太平洋地域

2025年、アジア太平洋地域は185億4,000万米ドルを生み出し、世界市場収益の16.52%に貢献し、2026年には209億2,000万米ドルに成長すると予測されています。アジア太平洋地域は、自己免疫疾患に苦しむ患者の数が多く、予防ケアの需要が高まっているため、予測期間中に最高のCAGRで成長する態勢が整っています。さらに、主要企業は承認を獲得し、自己免疫疾患を対象とした薬を発売するために努力しています。このような要因は、予測期間中にこの地域の市場の成長を促進すると予想されます。日本市場は2026年までに53億3,000万米ドルに達すると予測されており、中国市場は2026年までに64億1,000万米ドルに達すると予測されており、インド市場は2026年までに25億2,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、UCB S.A.は2022年1月に、尋常性乾癬を治療するためのBIMZELXの販売承認を日本の厚生労働省から取得しました。

中東とアフリカ

中東およびアフリカは2025年に43億1,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの3.84%を獲得し、2026年には45億5,000万米ドルに達すると予測されています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場は、2025年に34億4,000万米ドルを生み出し、世界市場の3.07%を占め、2026年には36億8,000万米ドルに達すると予想されています。ラテンアメリカ、中東、アフリカは、医療インフラの発展と有利な償還政策の欠如により、予測期間中に成長が鈍化すると予想されています。ただし、人々の間で治療選択肢に対する意識が高まり、同様の需要が高まっているため、予測期間中にこれらの地域でこれらの薬剤の需要が急増すると予想されます。

免疫市場の主要企業リスト

事業成果を向上させるための主要企業による強力なポートフォリオと成長戦略

現在の市場シナリオは、AbbVie Inc.、Janssen Global Services, LLC、Amgen、Pfizer、Novartis AG などのプレーヤーによって統合されています。これらのプレーヤーは、市場での地位を強化するために、これらの医薬品の研究開発と他の国内プレーヤーの戦略的買収に重点を置き続けています。

• For instance, in February 2022, Pfizer acquired Arena Pharmaceuticals. This clinical-stage company developed innovative potential therapies for treating several immune-inflammatory conditions. This move allowed the company to broaden its therapeutic immunological drug portfolio.

さらに、アステラス製薬、メルク・シャープ・アンド・ドーメ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などの他の企業も継続的に新薬の開発に取り組んでいます。また、新興地域での拠点を確立するために、グローバルな流通チャネルの強化にも投資しています。これらは、これらの企業の世界市場シェアの上昇に起因する重要な要因の一部です。

プロファイルされた主要企業のリスト

• AbbVie, Inc. (U.S.)
• Janssen Global Services, LLC (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Merck Sharp & Dohme Corp. (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Astellas Pharma Inc. (Japan)
• UCB SA (Belgium)

主要な業界の発展:

• 2023年11月～UCBは、強直性脊椎炎治療薬BIMZELXの長期第2b相試験の結果を発表した。この薬は病気に関連する兆候や症状の治癒に改善を示し、最長 5 年間生活の質を維持することができます。
• 2023年10月- Novartis AG は、米国食品医薬品局 (FDA) による Cosentyx の承認を発表しました。これは、化膿性汗腺炎 (HS) 症状に対して承認されている唯一の治療法です。
• 2023年6月～サンドは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、およびその他の免疫疾患の治療に使用される高濃度製剤であるハイリモズ注射液の発売を発表しました。
• 2023年3月～イーライリリー アンド カンパニーは、インドの規制当局商業情報統計総局 (DGCI) から承認を受けました。この承認により、中等度から重度の尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療薬であるコペロールの発売が可能になった。
• 2022年6月～イーライリリー・アンド・カンパニーは、自己免疫疾患である重度の円形脱毛症（AA）の成人に対する初発全身治療薬としてのオルミアントについて、米国食品医薬品局から承認を取得しました。
• 2022年4月 –AbbVie Inc. は RINVOQ の FDA 承認を取得し、成人の活動性強直性脊椎炎に対処する治療選択肢を拡大しました。
• 2022年3月 –AbbVie Inc.は、成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を治療するためのRinvoqについて米国FDAの承認を取得しました。
• 2022年3月 –ファイザー社は、さまざまな免疫炎症性疾患の最先端治療法の開発に専念する企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズを買収することで、製品提供を強化しました。
• 2021年4月～Novartis AG は、関節リウマチの治療に使用される Actemra/RoActemra API の技術移転を目的として、F. Hoffmann-La Roche Ltd. と契約を締結しました。

レポートの範囲

市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供します。主要企業、薬剤クラス、疾患の適応症、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場のダイナミクスと市場トレンドについての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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