膵外分泌不全治療薬の市場規模、シェアおよび業界分析、治療法別（膵臓酵素補充療法（PERT）、栄養療法）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局およびドラッグストア、その他）および地域予測、2026～2034年

世界の外分泌膵機能不全治療薬市場規模は、2025年に24億3,000万米ドルでした。2026年の25億5,000万米ドルから2034年までに35億1,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に4.06%のCAGRを示します。北米は膵外分泌機能不全（EPI）治療薬市場を独占しており、2025年の市場シェアは3.85%となっています。膵外分泌機能不全に関連する疾患の有病率の増加により、先進的な治療薬の需要が高まると考えられます。

膵外分泌機能不全は、膵外分泌酵素の欠乏を特徴とする病状です。この欠乏により、消化不良が生じたり、食物を適切に消化できなくなったりします。膵外分泌機能不全の診断は、多くの場合、病気の兆候や症状が検出されないため、純粋に臨床的なものとなります。この病気は、多くの場合、血液、便、吸収不良、膵臓機能検査などのさまざまな診断検査によってのみ検出できます。

現在のシナリオでは、いくつかの前向きな要因が膵外分泌機能不全治療薬市場の動向に大きな推進力を与えています。この障害と、無視された場合に起こり得る影響や悪影響についての認識が高まっています。嚢胞性線維症、セリアック病、腫瘍などの多くの慢性かつ重篤な疾患は、膵外分泌不全と関連しています。

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世界市場の成長に貢献する重要な要因の 1 つは、いくつかの急性および慢性膵臓疾患が膵外分泌機能不全につながることが多いことです。膵外分泌機能不全に対する理解の向上は、主要な市場関係者による新しい治療法の導入と継続的な研究開発に大きく貢献しています。一般集団における膵外分泌機能不全の有病率を測定することは困難ですが、多くの主要な胃腸障害がこの疾患に関連しています。これにより、世界的なシナリオでその有病率が大幅に増加し、膵外分泌機能不全治療薬市場の成長が促進されると推定されています。

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世界の外分泌膵臓機能不全治療薬市場の概要

市場規模と予測:

• 2025年の市場規模：24.3億ドル
• 2026年の市場規模：25.5億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 35 億 1,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 4.06%

市場占有率：

• 北米は、胃腸障害に対する高い意識、先進的な治療法の急速な導入、強力な研究開発の存在によって、2025年に膵外分泌機能不全（EPI）治療薬市場で3.85%のシェアを獲得し、独占しました。
• 膵酵素補充療法（PERT）は、従来型の最も効果的な治療法としての役割が確立されているため、最大の市場シェアを保持し、最高のCAGRで成長すると予想されており、2025年までに21億2,000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

主要な国のハイライト:

• 日本: EPI の詳細な有病率データを提供している数少ない国の一つ。 2025 年までに 8,230 万米ドルに達すると予想されており、その成長は高度な胃腸治療薬の早期導入によって支えられています。
• 米国: 急性膵炎は入院の主な消化器原因の 1 つであり、EPI の有病率に大きく寄与しています。高い治療普及と強力な医薬品パイプラインが需要を促進します。
• 中国：意識の高まり、可処分所得の増加、先進的治療法の採用の増加により、予測期間中に9.90%のCAGRで成長すると予測されています。
• ヨーロッパ: 英国、フランス、ドイツなどの高成長国での浸透不足と認知度の向上により、市場拡大の機会が開かれており、CAGR 7.0% で成長すると予想されます。

市場の推進力

「治療法の意識の向上と革新により、膵外分泌機能不全治療市場が推進される可能性が高い」

世界的な EPI 治療薬市場の成長の重要な推進力の 1 つは、膵外分泌機能不全とそれに伴う個人の健康全体への影響に関する意識の高まりです。たとえば、急性膵炎は、米国で入院する主な消化器疾患の原因の 1 つであり、膵外分泌機能不全の罹患率が高い原因となっています。このような傾向は、膵外分泌機能不全治療薬市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2019 年 10 月、AzurRx BioPharma は、膵外分泌機能不全に対して最初の患者に同社の薬剤候補 MS1819-SD が投与されたと発表しました。

「市場を牽引する関連疾患の有病率の増加」

その他の重要な推進要因は、関連疾患の有病率の上昇であり、これが膵外分泌機能不全の有病率の高さにつながっています。膵外分泌機能不全の治療薬は、最初に一般に導入されて以来、大きな研究開発革新が行われてきました。急性かつ重篤な性質のさまざまな臨床症状の多くは、膵外分泌機能不全の有病率が高くなります。これらには、急性および自己免疫性膵炎、嚢胞性線維症、シュワックマン・ダイアモンド症候群、膵臓腫瘍などが含まれます。これらの要因は、疾患の効果的な管理にいくつかの利点をもたらす新しい治療法の開発につながりました。効率的な治療のための膵酵素補充療法（PERT）など、これらの治療法が広く採用されるようになったもう 1 つの重要な要因は、この疾患の有病率の増加による認識の高まりです。

セグメンテーション

治療分析による

「膵酵素補充療法（PERT）セグメントは予測期間中に最高の成長率を生み出す」

世界市場は、治療法によって膵酵素補充療法（PERT）と栄養療法に分類できます。

PERT セグメントは、従来の治療法としての地位により、膵外分泌機能不全治療薬市場で支配的なシェアを保持すると推定されています。これにより、膵酵素補充療法は、治療における効率、有効性、効力などのプラスの特徴により、最高の CAGR で成長することが可能になると期待されています。

• 治療法別では、膵酵素補充療法（PERT）部門が2025年までに21億2000万米ドルの収益を生み出すと予測されている。

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栄養療法も、膵外分泌機能不全の治療計画の重要な要素の 1 つです。このセグメントの市場シェアは低くなり、CAGR は低くなりますが、その重要性が損なわれることはありません。栄養状態が悪いと合併症が増え、死亡率が高くなることが予想されるためだ。

流通チャネル分析による

「病院薬局セグメントは、流通チャネルの中で最も高いシェアを保持する可能性が高い。」

流通チャネルに基づいて、膵外分泌機能不全治療薬の市場は、病院薬局、小売薬局およびドラッグストアなどに分類できます。病院薬局セグメントは、これらの機関の医療専門家が適切な診断措置を講じた後にこれらの薬を処方することが多いため、支配的なシェアを持つことが予想されます。

• 流通チャネル別では、病院薬局部門が 2025 年に 67.9% のシェアを占めると予想されます。

小売薬局およびドラッグ ストア部門は、処方箋を補充する際により効率的なケアを提供できるため、2 番目に大きなシェアを保持すると予想されます。この部門はまた、オンライン薬局施設の利用が増加しており、オンライン薬局施設はこれらの機関によってサポートされていることが多いため、収益増加の機会が見込まれると予想されます。

地域分析

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北米

北米は2025年に18億9,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの3.85%を獲得し、2026年には19億8,000万米ドルに達すると予測されています。地域全体での一貫した継続的な研究開発の利用と相まって、先進的治療薬の急速な導入がこの地域の市場成長を推進します。これに加えて、有病率の増加と、関連する胃腸疾患に対する意識の高さが、予測期間中の北米市場の成長を促進すると予想されます。米国市場は2026年までに16億9,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋市場は、2025年に2億1,000万米ドルを生み出し、世界市場の5.51%を占め、2026年には2億3,000万米ドルに達すると予想されています。アジア太平洋地域は、市場価値の点で最も高い成長を遂げると予想されています。地域全体で可処分所得が増加しているため、重篤な胃腸障害とそれが健康全体に及ぼす影響に関して、先進的な治療法の導入が進んでいます。例えば、日本は、北米とヨーロッパを除けば、この疾患の人口分布を明らかにする上で世界的に重要な国の一つです。これにより、地域全体の市場の成長が促進されるでしょう。

日本市場は2026年までに0.9億ドル、中国市場は2026年までに0.6億ドル、インド市場は2026年までに0.3億ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

2025 年、欧州の市場規模は 2 億 8,000 万米ドルで、世界市場の 4.34% を占め、2026 年には 2 億 9,000 万米ドルに成長すると予測されています。一方、欧州では、治療薬の浸透が不十分なため、市場が大幅に成長すると予測されています。英国、フランス、ドイツなどの高成長国は欧州市場の成長に貢献するとみられる。膵外分泌機能不全治療薬の世界の他の地域市場は、市場の浸透度が低く、収益の伸びが完全な潜在力と将来の成長見通しに達していないため、他の主要地域に比べて比較的高い成長が見込まれています。

英国市場は2026年までに0.5億ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに0.7億ドルに達すると予測されています。

世界のその他の地域

世界のその他の地域は2025年に0.5億米ドルを占め、世界市場シェアの2.18%を占め、2026年には0.5億米ドルに達すると予測されています。

業界の主要プレーヤー

「市場参加者が好むのは、アッヴィそしてアラガンは世界中で市場での地位を強化する可能性が高い」

一部の主要企業は、強力な製品ポートフォリオ、重要な戦略的決定、および市場シェアの優位性により、膵外分泌機能不全治療薬市場を独占しています。これらには、より広範囲の地理的存在を持つ 2 ～ 3 社の主要企業のグループが含まれます。しかし、最近の研究開発の停滞にもかかわらず、新たな研究開発を行う一部の新規市場参加者は、強力な規制当局の承認をもたらすことが予想されます。例えば、2016年4月、アンセラ・ファーマシューティカルズは、新規の非ブタ膵臓酵素補充療法である製品候補ソルプラが膵外分泌機能不全試験で不合格となったと発表した。

対象となる主要企業のリスト

• AbbVie Inc.
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Allergan
• AzurRx
• CHIESI Farmaceutici S.p.A.
• Other Prominent Players

産業の発展:

• 2024 年 2 月 19 日:アッヴィは、欧州クローン病・大腸炎機構（ECCO）の第19回総会で、消化器疾患ポートフォリオからの新しいデータを発表しました。主に炎症性腸疾患に焦点を当てていましたが、アッヴィは EPI を含む胃腸疾患の研究を支援し続けています。 

レポートの範囲

膵外分泌機能不全に対する意識の高まりと、新たな研究開発に基づく製品発売が期待されることにより、膵外分泌機能不全治療薬市場の成長が促進されると予想されます。 

このレポートは、世界市場のダイナミクスと競争環境の詳細な分析も提供します。このレポートで提示されるさまざまな重要な洞察は、膵外分泌機能不全に関連する主要な疾患の有病率、パイプライン分析、合併・買収などの最近の業界の動向、重要な国の規制シナリオ、新製品の発売などです。これに加えて、膵外分泌機能不全治療における新しい研究開発の概要、市場リーダーが採用する主要戦略、競争環境、企業概要などの重要な洞察も得られます。

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