受託研究機関 (CRO) サービス市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別 (初期段階開発サービス [化学、製造および管理 (CMC)、前臨床サービス、ディスカバリー]、臨床 [フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4]、検査サービス、その他)、アプリケーション別 (腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学、およびその他)その他）、エンドユーザー別（製薬企業およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関、その他）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の受託研究機関（CRO）サービス市場規模は、2025年に922億7,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の998億7,000万米ドルから2034年までに1,992億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9%のCAGRを示します。 北米は 2025 年に 50.10% の市場シェアを獲得し、CRO サービス市場を独占しました。

Contract Research Organization (CRO) は、初期段階の開発、臨床試験、研究管理計画などの研究サービスを提供する企業です。製薬、バイオテクノロジー、および医療機器企業と契約ベースで提携しています。臨床試験サービスのアウトソーシングに対する意識の高まりと、効果的な治療薬に対する需要の高まりが、市場の急速な成長の原因となっています。

さらに、中小規模の製薬会社やライフサイエンス会社は、研究を費用対効果が高く効率的に実施するために、研究開発プロセスをアウトソーシングすることを好みます。したがって、中小規模のバイオ医薬品企業の台頭の増加も、受託研究組織サービス市場の成長の原因となっています。

• たとえば、2024 年 11 月、ノボテックは北京生物星製薬有限公司の臨床研究開発計画を強化するため、北京生物星製薬有限公司との提携を発表しました。

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受託研究機関サービス市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：922億7,000万ドル
• 2026年の市場規模：998億7,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 1,992 億 8,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 9.00%

市場占有率

• 北米は、2025 年に受託調査機関 (CRO) サービス市場で 50.10% のシェアを獲得し、独占しました。
• 初期段階の開発サービス部門は、2026 年に 40.69% の最大の市場シェアを占めると予測されています。
• 腫瘍学分野は、2026 年に 29.63% のシェアを占めると予測されています。

主要な地域のハイライト

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、臨床試験とアウトソーシング活動の増加により、2025 年に 175 億米ドルに達しました。

北米

北米は、強力な研究開発投資と大手 CRO 企業に支えられ、2025 年に 462 億 1,000 万米ドルを占めました。

ヨーロッパ

欧州は医薬品研究開発支出の増加により、2025年には世界市場の26.10％を獲得した。

私たち。

市場は多数の臨床試験によって促進され、2026 年までに 447 億 8,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は、臨床研究とアウトソーシング需要の拡大に支えられ、2026年までに35億米ドルに達すると予測されています。

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市場動向

市場の推進力

臨床試験数の増加により受託研究機関 (CRO) サービスの需要が高まる 

効果的な診断と治療に対する需要の高まりを促進するために、ヘルスケア企業は、臨床試験高度で効果的な医療機器や治療法を開発すること。毎年実施される臨床試験の数は世界中で大幅に増加しています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2024 年には世界で約 38,788 件の臨床試験が登録され、2010 年の 28,432 件から増加しました。

研究から最終的な医薬品承認に至るまで、医薬品開発プロセスは非常に長く、費用がかかります。たとえば、2024 年 1 月に Sofpromed が発表および更新したデータによれば、平均してフェーズ 1、2、および 3 にそれぞれ約 400 万ドル、1,300 万ドル、2,000 万ドルの費用がかかる可能性があります。

さらに、すべてのパイプライン候補が承認され、商品化される必要があるわけではありません。試験予算やその他の課題により、打ち切られるものもあれば、保留されるものもある。たとえば、2021年4月に議会予算局が発表したデータによると、臨床試験中の医薬品のうち食品医薬品局（FDA）によって承認されているのはわずか12.0％です。

これらの課題を克服するために、多くの中小規模の製薬会社は、研究開発活動を CRO にアウトソーシングすることに重点を置いています。CRO は、これらの企業が治療薬や医療機器の開発にかかる時間と費用を節約できるよう支援するためです。

• 2023 年 2 月、Charles River Laboratories と Purespring Therapeutics は、腎疾患を対象とした遺伝子治療の開発および製造で提携しました。

市場の制約

厳しい規制シナリオと研究開発資金の制限が市場の成長を制限

研究施設を設立するには、審査官は厳格な管理上、倫理上の措置と規制戦略を経る必要があります。管理方法は、選択された患者の健康を保証するために不可欠です。

ただし、計画段階ですべての承認を得るのに必要な時間が考慮されていない場合、規制手続き全体により採用や治験の実施に遅れが生じる可能性があります。

• たとえば、2021年に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表した調査研究によると、臨床研究の開始の遅れの主な原因は、倫理的、法的、その他の規制上の承認の取得の遅れです。
• さらに、同じ情報源によると、臨床研究も規制当局の承認が遅れているため、計画されたスケジュール内で目標サンプル数に到達することが困難となっている。

このように国ごとに異なる複雑かつ厳格な規制シナリオが市場の成長を制限しています。

市場機会

有望な発見の出現と資金の増加により、受託研究機関 (CRO) サービスのニーズが高まることが予想されます

周産期疾患、先天異常などの特定の疾患に関して実施されている研究研究の数は非常に少ないです。例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2024年に先天異常に関して登録された臨床試験の数はわずか328件だったのに対し、悪性新生物に関して登録された臨床試験の数は約5,306件でした。しかし、多くの有望な発見が明らかになり、追加の研究、資金提供、企業間のパートナーシップの助けを借りて、先進的な治療法の創薬につながる可能性があります。

• 2021 年 3 月、Natera Inc. は、コロラド、テキサス、アリゾナに研究所を構える、米国を拠点とする複数地域の検査サービスプロバイダーである Tesis Labs との提携を締結し、Tesis Lab の遺伝子検査サービスのポートフォリオを拡大しました。

したがって、有望な発見に関する調査研究の数が増加することで、予測期間におけるCROサービス市場の成長が促進されると予想されます。

市場の課題

規制の不均一性が市場参加者の成長に対する課題となる

地域ごとにコンプライアンス基準が異なるため、CRO は規制に関する深い専門知識を維持し、規制の変更や更新を定期的に検査する必要があります。

• サイバー脅威の増大により、研究への患者の登録が制限される

サイバー脅威の増大とデータ保護法の厳格化により、患者が研究に参加することが制限されています。

• 熟練した労働力の不足が企業の成長を制限する

熟練した労働力の確保が限られているため、CRO を通じて提供されるサービスの効率が制限されています。

• 運営コストの上昇が市場参加者の拡大を制限

テクノロジーのアップグレードとコンプライアンスには、インフラストラクチャと人材への継続的な投資が必要です。

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CROサービス市場動向

市場成長を促進するために高額な研究開発費を理由に臨床試験のアウトソーシングが増加

効果的な診断と治療に対する需要の高まりにより、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社は研究開発支出にますます注力するようになりました。この要因により、世界中で実施される臨床試験の数が増加しています。

• 例えば、欧州製薬産業協会連盟（EFPIA）が発表したデータによると、2022年の製薬会社の研究開発支出は7.2%増加し、467億9,280万米ドルに達しました。

このため、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業は、研究開発研究を委託研究機関 (CRO) サービスプロバイダーにアウトソーシングすることに重点を置いています。たとえば、2023 年 3 月には、ICON plc LEO Pharma と提携して、皮膚科適応症に効果的な新薬を開発するための臨床試験を実施しました。

その他のトレンド

• AI と機械学習の統合

CRO は、患者の募集、プロトコールの設計、治験のモニタリング、予測分析に AI を活用して研究の効率を高めています。

• 分散型臨床試験 (DCT)

新型コロナウイルス感染症により、遠隔モニタリング、ウェアラブル技術、バーチャル患者エンゲージメントへの移行が急速に進みました。これにより、分散型臨床試験の利点に対する認識が高まり、費用対効果が高く便利な研究開発への分散型臨床試験の導入が促進されました。

• 個別化医療の重視

ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスの進歩により、個別化医療の需要が高まっており、個人の特性に基づいたオーダーメイドの治療が可能になり、精密医療の利点に対する認識が高まっています。この要因により、CRO サービスの需要が高まっています。

• 複雑な治験のアウトソーシングの増加

ライフサイエンス業界は、肯定的な結果が得られる可能性が低く、厳しい規制シナリオを経る必要がある希少疾患やがんなどの複雑な臨床試験のアウトソーシングに注力するようになっています。これらの治験をアウトソーシングする目的は、治験完了までのコストと総期間を削減することです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

2020年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、市場は市場価値の大幅な上昇を経験しました。これは、病気の負担を制御するために、新型コロナウイルス感染症のワクチンや治療薬の需要が増加したためです。多くの製薬会社やバイオ医薬品会社は、研究開発と製造プロセスを強化して検査キットを開発、配布しました。ワクチン、およびSARS-CoV-2ウイルスに対する薬。研究開発プロセスを加速するために、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は CRO サービスを提供する企業と提携しています。

• たとえば、2021 年 1 月、ファイザー社と BioNTech は ICON plc と提携して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンを開発しました。

さらに、延期・延期された臨床試験の開始により、新型コロナウイルス感染症以降、市場は大幅に成長した。

セグメンテーション分析

タイプ別

先端製品の開発に対するライフサイエンス企業の注目の高まりにより、初期段階の開発サービス部門が優勢

市場はタイプ別に、初期段階の開発サービス、臨床、検査サービス、その他に分類されます。 

初期段階の開発サービスは、化学、製造および管理 (CMC)、前臨床サービス、および発見にさらに分類されます。同様に、臨床セグメントはさらにフェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、フェーズ 4 に分類されます。

初期段階の開発サービスセグメントは、2026 年に 40.69% のシェアで市場を支配すると予測されており、予測期間中に最速の CAGR で成長すると予想されます。この部門の優位性は、市場関係者が慢性疾患の初期段階の開発サービスの強化にますます注力していることに起因しています。たとえば、2022 年 12 月、Phastar は、学術研究機関や初期段階の企業向けの研究開発を特定し、促進することを目的として、リーン ライフ サイエンスの腫瘍学開発プログラム (ODP2) に参加しました。

臨床部門は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。この部門の成長は、受託研究機関（CRO）サービスの助けを借りて臨床試験を実施することを目的とする中小規模のライフサイエンス企業や研究機関の増加によるものです。

• たとえば、2023 年 12 月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社の PPD 臨床研究サービス事業は、生物医学先端研究開発局 (BARDA) によって、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の治療を目的とした初の BARDA 支援による第 2 相臨床試験の実施に選ばれました。

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用途別

がん疾患の負担増大により腫瘍学分野が優位に立つ

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学などに分類できます。 

腫瘍学セグメントは、2026年には世界全体で29.63%に貢献し、市場をリードすると予想されており、2024年には受託研究組織の市場シェアの最大値を占め、このセグメントが市場を支配することになる。がんの負担は著しい割合で増大しています。このように病気の負担が増大しているため、効果的な治療の選択肢に対する需要が高まっています。この需要を満たすために、効果的な治療法を開発するために多くのライフサイエンス企業が現れました。このような中小企業の台頭により、前臨床および臨床サービスのアウトソーシングが促進されています。

• たとえば、米国癌協会が発表した 2023 年のデータによると、米国におけるあらゆる種類の癌の発生率は 1,958,310 件で、前年比 2.1% 増加しました。

その他のセグメントは、2024 年に 2 番目に支配的な市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、消化器疾患、栄養不足、呼吸器疾患などの疾患による負担の増大に起因しています。さらに、これらの疾患の効果的な治療法開発のための製薬企業やバイオテクノロジー企業による資金提供の増加が市場の成長を促進しています。

• 2023年10月、ライフサイエンス企業のフォービオンは、喘息の治療を適応とする薬剤候補AIO-001の安全性と有効性を研究するための第2相臨床研究を実施するため、アイオロス・バイオ社への資金提供に関与した。

さらに、アルツハイマー病、認知症などの神経疾患の有病率の増加により、神経学分野は予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。

エンドユーザー別

研究開発の増加を背景に製薬・バイオテクノロジー企業が圧倒的なシェアを握る

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術および研究機関などに分類されます。

製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは市場をリードし、2026年には全世界で63.26%のシェアを占めると予想されています。製薬・バイオテクノロジー企業は、複雑さの増大、強力なパイプライン、治験実施のための厳格なルールのため、研究開発のアウトソーシングへの関心を高めています。この要因がこのセグメントの成長に貢献しています。

医療機器セグメントは、登録臨床試験数の増加により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されます。医療機器。

たとえば、ClinicalTrials.gov によると、2022 年 1 月には、医療機器に関して約 40,901 件の臨床試験が登録されました。

契約研究機関サービス市場の地域見通し

地域に関しては、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他世界の世界市場が調査されています。

北米

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北米地域は 2025 年に世界市場の 50.10% を獲得し、462 億 1000 万米ドルの収益を生み出し、2026 年には 498 億 8000 万米ドルに達すると予想されています。2023 年の地域価値は 400 億 1000 万米ドルでした。この地域における市場の成長は、Medpace、IQVIA Inc.、Syneos Healthなどの市場プレーヤーの強い存在によるものです。

さらに、米国市場は、この地域での臨床試験数の増加により、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。米国の市場は 2026 年に 447 億 8,000 万ドルに達すると予想されます。  

• たとえば、clinicaltrials.gov によると、2024 年 1 月の時点で、世界中で合計 477,346 件の臨床試験が登録されており、このうち 30% (145,575) の臨床試験が米国で登録されています。

ヨーロッパ

欧州は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には241億6,000万米ドルに達し、シェア26.10%を占め、2026年には257億7,000万米ドルに達すると予想されています。この地域の市場成長は、製薬企業とバイオテクノロジー企業による新しい治療法開発のための研究開発への投資増加によるものです。

• 欧州医薬品産業協会（EFPIA）が発表したデータによると、2021年の欧州の医薬品研究開発支出は460億3,140万に達し、2010年から52.3％増加した。

英国の市場規模は 2026 年に 59 億 6,000 万ドルになると予想されます。一方、ドイツは 2026 年に 55 億 3,000 万ドルになると予想されます。フランスは 2025 年に 34 億 5,000 万ドルになると予想されます。

アジア太平洋地域

2025年、アジア太平洋地域は175億米ドルを生み出し、世界市場収益の19.00%に貢献し、2026年には194億5,000万米ドルに達すると予想されています。この高い成長は主に、研究開発活動の急増とアウトソーシングへのシフトの拡大に​​よるものです。さらに、アジア太平洋地域の低コストのリソースは、この地域で実施される臨床試験の数を促進する主要な要因の1つであり、それによって市場の成長を促進します。中国の市場は2026年に56億9,000万ドルに達すると予想されています。一方、インドは38億6,000万ドル、日本は2026年に35億ドルに達すると予測されています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）によると、2022年に東南アジアで登録された臨床試験の数は11,030件に達し、2019年から48.5％増加しました。

世界のその他の地域

その他の国は、2025 年に 45 億米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの 4.9% を獲得し、2026 年には 47 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。 世界のその他の地域の市場は、予測期間中に限られた市場シェアを保持すると予想されます。ただし、世界のその他の地域における医療支出の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

競争環境

主要な業界関係者

市場参加者が提供するサービスを強化するための研究開発に注力することが、収益の増加につながります

IQVIA Inc.、ICON plc、Syneos Health、Charles River Laboratories は、市場の重要なプレーヤーの 1 つです。これらの企業は、収益の伸びを高めることを目的として、先進テクノロジーを導入してサービス提供の強化に注力してきました。

• For instance, in November 2021, IQVIA Inc. announced a data aggregation strategy as the foundation to optimize the market insights. It helped the company to harness the right data and services to maximize the number of patients. This increased the efficiency of the company’s services.

さらに、Parexel International (MA) Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Medpace などの他の市場関係者は、市場での存在感を高めるために新しいサービスの立ち上げに注力しています。

プロファイルされている主要な契約研究機関 (CRO) サービス会社のリスト:

• Medpace (U.S.)
• Fortrea (U.S.)
• ICON plc (Ireland)
• IQVIA Inc. (U.S.)
• Syneos Health (U.S.)
• Novotech (Australia)
• KCR S.A. (U.S.)
• Ergomed Group (U.K.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• Parexel International (MA) Corporation (U.S.)

主要な産業の発展

• 2024年2月–エルゴメッド グループは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンダル スクエアに新しいオフィスを開設し、米国での存在感を拡大すると発表しました。
• 2024年2月–Charles River Laboratories は、クライアント向けの治療法の発見から製造までの進行を促進するために、Wheeler Bio とパートナーシップを締結しました。
• 2024年1月–WuXi Biologics は BioNTech SE と協力して、次世代の治療薬候補を開発するための治験用モノクローナル抗体を発見しました。
• 2023年2月–Labcorp は、臨床開発事業を分離し、この事業部門を新会社 Fortrea として設立することを発表しました。
• 2021年12月–Laboratory Corporation of America Holdings が Toxikon Corporation の買収を完了しました。この買収により、同社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化されました。

レポートの範囲

グローバル市場レポートは、詳細な市場分析を提供します。市場の概要、研究開発および主要国におけるアウトソーシングの浸透、価格分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、ブランド分析も含まれます。これらに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析もカバーしています。

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