迷走神経刺激（VNS）市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（侵襲性および非侵襲性{nVNS}）、アプリケーション別（てんかん、治療抵抗性うつ病（TRD）、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック）、および地域予測、2019年から2032年

世界の迷走神経刺激市場規模は、2018年に5億520万米ドルと評価され、2032年までに22億9,430万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に11.4%のCAGRを示しています。北米は2018年に44.48%の市場シェアを獲得し、迷走神経刺激市場を独占しました。

脳機能の制御における迷走神経の解剖学的位置と機能的能力は、迷走神経の刺激に関する研究を行う市場関係者や医療提供者にとって役立ちました。脊髄刺激 (SCS)、脳深部刺激 (DBS)、および迷走神経刺激は、さまざまな慢性および急性症状に対する著名な治療法の一部です。心不全などのさまざまな症状の治療における迷走神経刺激の効果を評価するために、市場関係者によってさまざまな臨床試験が実施されています。

世界の迷走神経刺激市場のスナップショットとハイライト

市場規模と予測:

• 2018年の市場規模：5億520万ドル
• 2032 年の予測市場規模: 22 億 9,430 万ドル
• CAGR: 2018 ～ 2032 年で 11.4%

市場占有率：

• 北米は、神経疾患の診断と治療率の向上、強力な償還枠組み、高度な刺激装置の急速な導入により、2018年に迷走神経刺激市場で44.48%のシェアを獲得し、独占しました。
• 種類別にみると、侵襲性迷走神経刺激装置は、確立された臨床効果、埋め込み型装置の技術進歩、てんかん治療への広範な使用により、最大の市場シェアを維持すると予想されます。非侵襲的セグメントは、非外科的選択肢を求める患者の増加と最近の規制当局の承認により、急速に成長すると予測されています。

主要な国のハイライト:

• 米国: 高度な刺激療法の普及率の高さ、強力な償還システム、確立された神経科治療インフラストラクチャによって強い需要が支えられています。
• ヨーロッパ: 非侵襲的機器の CE マーク承認、臨床採用の増加、有利な規制経路によって成長が促進されました。
• 中国: 神経疾患に対する意識の高まり、医療インフラの成長、新しい機器に対する規制当局の承認の増加によって拡大が加速。
• 日本: 市場の成長は、神経刺激装置、高度な医療システム、侵襲的および非侵襲的アプリケーションの両方における臨床導入における高度なイノベーションによって支えられています。

迷走神経刺激市場動向

医療提供者が神経疾患の治療を薬物療法から電気刺激に移行して市場を活性化

従来の薬物療法から神経の電気刺激への移行は、さまざまな用途向けの新しい治療選択肢の開発において極めて重要です。てんかん、治療抵抗性うつ病 (TRD)、およびその他の神経学的症状は、迷走神経刺激技術の主に確立された応用例の一部です。てんかん薬や抗うつ薬に対する患者の耐性または反応の欠如は、迷走神経刺激法の主な候補です。神経疾患の発生率の増加と治療抵抗性うつ病の有病率の増加により、医療提供者は電気刺激装置によるこれらの疾患の治療への移行を推進しています。これは、予測期間中に迷走神経刺激市場の成長をさらに推進すると予測されます。

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市場の推進力

需要を促進する革新的な非侵襲性迷走神経刺激装置の導入

迷走神経刺激は、脳の特定の機能と領域を制御する迷走神経を電気的に刺激する技術です。従来の迷走神経刺激装置は患者の体内に埋め込まれ、リード線が迷走神経に配置され、必要なときにいつでも電気刺激を提供します。技術の進歩と革新的なデバイスに対する需要の高まりにより、小型の植込み型 VNS デバイスが市場に導入されるようになりました。これらの小型の埋め込み型デバイスは、患者や医療提供者にさまざまな臨床上の利点をもたらします。革新的なデバイスの導入は、予測期間中に世界市場の成長を促進すると予想されます。

市場関係者による新製品の革新と導入への絶え間ない注力により、非侵襲性迷走神経刺激 (nVNS) デバイスが市場に登場するようになりました。これらのデバイスは、経皮迷走神経刺激デバイス (tVNS) としても知られています。たとえば、electroCore Inc. の非侵襲性迷走神経刺激デバイスである gammaCore (nVNS) は、2019 年後半に米国 FDA の承認を取得しました。このデバイスは、埋め込みのための外科的処置の回避や埋め込み型デバイスの交換などの臨床上の利点を提供し、それによって埋め込み型デバイスに関連する副作用を排除します。 tVNS Technologies GmbH、Parasym Ltd. などの他の市場関係者も、非侵襲的 VNS デバイスに関して米国 FDA および CE マークの承認を取得しています。これにより、これらのデバイスの採用が促進され、予測期間中に迷走神経刺激市場動向の成長が促進されると予測されます。

てんかんおよびその他の疾患の有病率の増加により、VNS デバイスの需要が世界的に増加

てんかんは最も一般的な神経疾患の 1 つであり、新興国での有病率が著しく高くなります。アメリカてんかん財団と世界保健機関 (WHO) によると、世界中で推定 5,000 万人がてんかんに苦しんでいます。中国、インド、ブラジルは、この状態に苦しんでいる人口の割合が高い国の一つです。国立精神衛生研究所 (NIMH) によると、アメリカでは推定 1,800 万人が何らかのうつ病に苦しんでいます。この傾向は、治療抵抗性うつ病の有病率の増加とその症状に苦しむ患者数の増加によってさらに増大し、これらの症状の治療のための VNS を含む電気刺激装置の需要の増加につながりました。上記の要因と、市場関係者による非侵襲的な VNS デバイスの導入が組み合わさることで、これらのデバイスの導入が促進され、市場の成長が促進されると予測されます。 

市場の抑制

新興国における外科的移植の高額な費用と治療率の低下により、VNS デバイスの導入が制限されている

世界的にてんかん、うつ病、その他の慢性疾患の発生率が増加しており、新興国ではこれらの疾患の有病率が高いにもかかわらず、VNS デバイスの導入を制限している特定の要因があります。市場の成長を抑制する主な要因の 1 つは、新興国における神経疾患の治療率の低さです。このため、治療を受けている患者の数は限られており、そのうちの大部分は依然としてこれらの症状の治療に定期的な投薬を望んでいます。これにより、VNS 治療を希望する患者の数がさらに制限されます。これに加えて、埋め込み型 VNS デバイスの高コスト、高額な手術費用、および承認された非侵襲 VNS デバイスの不足が、市場の成長を抑制する主な要因の一部となっています。

セグメンテーション

タイプ別分析

侵襲性迷走神経刺激装置が世界市場を独占

VNS デバイス市場は、タイプに基づいて侵襲性と非侵襲性に分類されます。侵襲性 VNS デバイスは患者の胸部に埋め込まれ、リード線が迷走神経に配置されます。植込み型および侵襲性 VNS デバイスセグメントは、2018 年の迷走神経刺激市場シェアを独占しました。これらの植込み型デバイスの技術進歩は、デバイスのサイズの縮小やタイムリーにプログラムされた刺激、その他の利点につながり、世界市場におけるこれらのデバイスの優位性をもたらしました。

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非侵襲的セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予測されています。市場関係者による新しいデバイスの導入と患者の非侵襲的デバイスへの嗜好の移行は、これらのデバイスの需要を刺激し、予測期間中の市場の成長を促進すると予測される要因です。

アプリケーション分析による

てんかん部位の優位性を助けるためのてんかんにおける VNS の有効性が臨床的に証明されている

アプリケーションの観点から見ると、市場はてんかん、治療抵抗性うつ病などに分類されます。迷走神経刺激の他の臨床応用には、片頭痛、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、頭痛、急性心不全の治療が含まれます。 VNS デバイスの用途を探索および拡大するために、市場関係者は研究機関と協力してさまざまな臨床試験を実施しています。しかし、てんかんおよび治療抵抗性うつ病（TRD）におけるVNSの有効性が証明されていることに加え、先進国におけるてんかん治療用のこれらの機器の普及率が高いことが、世界の迷走神経刺激市場においててんかん用途が優勢である主な理由となっています。

治療抵抗性うつ病 (TRD) は、VNS 療法の他の主要な適用分野の 1 つです。この状態の蔓延の増加と、市場への非侵襲的デバイスの導入が、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

エンドユーザー分析による

専門クリニックでの VNS デバイスの導入が増加し、セグメントの優位性を実現

先進国および新興国における神経内科、心臓病、その他の疾患の専門クリニックの出現により、慢性疾患および急性疾患に苦しむ多くの患者が集まりつつあります。このプールは主に、外来で治療でき、入院や入院を必要としない症状に苦しむ患者で構成されています。専門クリニックの数の増加と、これらの施設が提供する適切な償還政策が、これらの施設で治療を受けるてんかんおよび TRD 患者の割合が増加する主な要因の一部です。 

これらの要因に加えて、外来患者の治療に対する地方および中央政府機関の重点も相まって、世界市場における迷走神経刺激装置の需要がさらに高まっています。病院セグメントは、予測期間中にVNS市場での市場シェアを失うと予測されています。

地域分析

北米の VNS 市場規模は、2018 年に 2 億 4,470 万米ドルでした。この地域の市場は、VNS デバイスに対する適切な償還ポリシーと相まって、神経疾患の診断および治療率が高いことを特徴としています。これらの要因に加え、この地域での新しい治療選択肢と先進的な VNS 機器の利用可能性に対する患者集団の意識の高まりが、世界市場におけるこの地域の圧倒的なシェアの原因となっています。ヨーロッパとアジア太平洋地域の市場は、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予測されています。

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2018 年と 2019 年に CE マーク承認を受ける非侵襲的 VNS デバイスの数が増加し、2019 年から 2026 年にかけてヨーロッパでの VNS デバイスの需要が高まると予想されます。アジア太平洋地域で予想されるこれらの非侵襲的デバイスに対する規制当局の承認と、この地域における大規模かつ浸透していない市場の存在が相まって、予測期間中にアジア太平洋地域の市場成長を推進すると予測されています。ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は現在初期段階にあります。ただし、これらの地域での医療インフラの発展と神経疾患の有病率の増加により、予測期間中のVNS市場の需要が高まると予測されています。

業界の主要プレーヤー

LivaNova PLC の多様なポートフォリオと中核的焦点により、同社を主導的な地位に押し上げる

迷走神経刺激市場の競争状況は、LivaNova PLC が独占している様子を示しています。植込み型迷走神経刺激装置の多様な製品ポートフォリオと、新しい装置の導入につながる同社の絶え間ない技術革新が、同社の優位性の重要な要因となっています。

しかし、BioControl Medical、Parasym Ltd.、tVNS Technologies GmbH、electroCore Inc. などの地域および国内の主要企業が、革新的な非侵襲性デバイスを開発して独占的な市場競争に参入しています。これらの企業は予測期間中に市場シェアを獲得すると予想されるため、これは世界市場にプラスの影響を与えると予測されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• LivaNova PLC
• BioControl
• electroCore, Inc.
• Parasym Ltd
• Innovative Health Solutions Inc.
• tVNS Technologies GmbH
• Others

主要な業界の発展:

• 2019年6月 –米国に本拠を置くイノベーティブ・ヘルス・ソリューションズ社は、過敏性腸症候群（IBS）に苦しむ11～18歳の小児の腹痛軽減を目的としたIB-Stimの米国食品医薬品局の承認を発表した。
• 2018年11月 –商業段階の医療機器会社である ElectroCore Inc. は、「ガンマコア」という名前の非侵襲性迷走神経刺激 (nVNS) 機器について米国 FDA の承認を取得しました。この装置は米国で群発頭痛治療の補助療法として承認を取得しました。

レポートの範囲

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迷走神経刺激市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要な用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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