米国のインスリンポンプ市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（ポンプ[テザーポンプ、パッチポンプ、その他]および消耗品）、疾患適応別（1型糖尿病および2型糖尿病）、流通チャネル別（病院薬局、小売およびオンライン薬局）、および地域予測、2023～2030年

米国のインスリンポンプ市場規模は、2022年に25億8,000万米ドルと評価されています。市場は2023年の29億8,000万米ドルから2030年までに85億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に16.2%のCAGRを示します。

インスリン ポンプは、糖尿病患者の血糖値の管理に役立つ携帯用医療機器です。定常流（基礎）または食事中の追加量（ボーラス）のいずれかによって、速効型インスリンを継続的かつカスタマイズされた用量で送達します。米国人口における1型糖尿病の有病率の上昇により、インスリン送達装置の需要が増加しています。さらに、ポンプ療法や持続血糖モニター (CGM) などの糖尿病管理技術の導入と利用の増加により、患者は病気の管理においてより自立できるようになりました。したがって、米国におけるこれらの携帯用インスリン装置の認知度の高まりと入手の容易さにより、これらのポンプの採用が勢いづくと予想されます。

• 2022年にNCBIが発表した記事によると、米国には推定35万人のインスリンポンプ使用者がおり、その90％が1型糖尿病、10％が2型糖尿病を患っている。

また、これらのポンプは、高いアドヒアランスや低侵襲性など、従来のペンや定量吸入器（MDI）療法に比べて優れた利点があるため、患者への採用がさらに促進され、市場の成長をさらに推進しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる市場の阻害による糖尿病診断の減少と製品売上の減少

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、予測期間中の市場の成長に大きな影響を与えました。パンデミックにより、全国的なロックダウンが課され、経済活動の停滞が生じた。医療機器また、医療従事者が新型コロナウイルス感染症の影響を受けた人々の治療に重点を置いたため、インスリン療法のために病院や医療センターを訪れる糖尿病患者の数も減少した。さらに、主要市場プレーヤーは、2020年の需要と売上の減少により、インスリンポンプの収益が減少したと報告しました。

• イプソメッドの2020年の半期報告統計によると、同社のmylife YpsoPumpの売上は2019年と比較して13.7%減少しました。

しかし、ロックダウン措置の解除により、患者の間で糖尿病の診断とその治療が急増した。したがって、診断率の上昇により、パンデミック後に携帯型インスリン送達装置および消耗品に対する患者の需要が増加しました。さらに、技術的に進歩したポンプに対する規制当局の承認の増加と、新しいデバイス生産のための戦略的提携が市場の成長をさらに促進しました。

• 2020年11月、イーライリリー・アンド・カンパニーとイプソメッドは、リリーのコネクテッド糖尿病ソリューションの一部として自動インスリン投与システムを製造する世界的合意を発表した。このパートナーシップを通じて、イーライリリーは、イプソメッドが開発・製造した新しいシステムとインスリンポンプを商品化しました。
• 2020年2月、アボットとInsulet Corporationは、最適な糖尿病治療のため、次世代インスリンセンシングプラットフォームと自動インスリン送達技術を統合する提携を発表した。

このように、新型コロナウイルス感染症パンデミック後の主要企業による新製品発売のためのコラボレーションの急増と国民の間でのポンプの普及率の高さが、米国のインスリンポンプ市場の成長を推進しました。

最新のトレンド

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市場成長を促進するために市場関係者による新世代ポンプの発売が急増

1 型糖尿病の有病率が高いため、米国国民の間でインスリン送達デバイスの認知度は高くなります。このシナリオにより、十分なサービスを受けられていない糖尿病患者の間で、新世代ポンプに対する高い需要と導入が生じています。さらに、患者の嗜好の高まりや糖尿病の自己管理に対する医療専門家の推奨が市場の成長をさらに促進する可能性があります。

したがって、いくつかのプレーヤーは、患者の糖尿病のモニタリングと管理のための市場での高度なポンプの発売と商品化に焦点を当てています。持続血糖モニタリング (CGM) テクノロジーと自動インスリン投与 (AID) アルゴリズムの最近および進行中の開発は、インスリンポンプ治療は、インスリン依存性糖尿病に苦しむ患者にいくつかの利点をもたらします。

• 2023 年 2 月に Sequenex が発表したデータによると、メドトロニックの最新ポンプ モデルである MiniMed 780g は FDA の承認を取得し、2023 年に米国市場で発売される予定です。
• 2020 年 1 月、Tandem Diabetes Care, Inc. は、時間範囲の拡大を支援するように設計された高度なハイブリッド閉ループ システムである、control-IQ テクノロジーを備えた t:slim X2 インスリン ポンプの商業発売を発表しました。このシステムは、高血糖と低血糖を防ぐために自動補正ボーラスを投与し、インスリンレベルを調整することが許可されています。このシステムは、キャリブレーションまたは糖尿病治療の決定のために、Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) と統合されています。

したがって、糖尿病患者の間でインスリン送達システムに対する意識が高まり、米国で技術的に進歩したポンプや消耗品の承認が高まることで、市場の成長が促進されるでしょう。

推進要因

製品需要を促進する有利な償還ポリシー

1 型糖尿病の有病率の上昇と成人と子供の間でのインスリンの必要性により、これらのポンプの需要は高まっています。しかし、新たな技術の進歩や医薬品供給の制約により、機器や消耗品のコストが上昇しており、その採用が制限されています。したがって、政策立案者、健康保険会社、規制当局は、新しい糖尿病管理技術の普及と使用を増やすための新しい政策を開始しています。また、米国政府当局によるインスリンとその投与装置のコストをカバーするための新しい戦略の開発により、糖尿病患者へのこれらの装置の導入が促進されるでしょう。

• 2020年11月に掲載されたヘルスラインの記事によると、メディケア・メディケイドセンター（CMS）の方針に従い、米国の医療保険（パートA）に加入している患者のポンプ費用の約80％がメディケアによって払い戻されるという。
• 2023年1月に計画評価次官補(ASPE)が発表した記事によると、インフレ抑制法(IRA)に基づき、メディケアにおけるインスリンの自己負担費用は月額35ドルに制限されている。この規制により、米国におけるインスリン摂取にかかる高額なコストが削減されました。

さらに、医療保険会社による技術的に進んだポンプに対する既存の補償計画の新たな改革により、これらの機器に対する国民の需要がさらに高まることになるでしょう。

• 2021年12月、メドトロニック社は、米国メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）が補助的および非補助的CGMを含むあらゆる種類の持続血糖モニター（CGM）に対するメディケアの適用範囲を拡大したと発表した。これらには、メドトロニックのインスリン ポンプと統合された CGM も含まれていました。

したがって、新しい償還ポリシーを通じたコスト補償のこのような取り組みは、患者間の製品需要を高め、市場の成長をさらに促進します。

抑制要因

ポンプに関連する有害事象が市場の成長を制限する可能性がある

インスリン ポンプは、1 型糖尿病患者の高血糖レベルを監視および管理するために使用されます。ただし、これらのポンプを長期間使用すると、糖尿病患者の低血糖、皮膚感染症、電解質障害などの有害事象が発生する可能性があります。さらに、これらのデバイスの患者採用の急増により、国民の間で有害事象の報告が増加し、市場の成長がさらに制限される可能性があります。

• International ASET Inc.が2022年に発表した記事によると、FDA有害事象報告システム（FAERS）のデータによると、ポンプの使用に起因すると考えられる年間有害事象は2016年の111,428件から2021年には361,071件に増加し、これは2016年から2021年にかけて全体で224％の増加となった。

また、装置の故障により、患者の高血糖または低血糖に関連する副作用が引き起こされる可能性があります。これらの装置の故障の原因としては、機械的故障、輸液セット内の詰まり、輸液部位の合併症、ポンプ内に保管されているインスリンの不安定性、およびユーザーのミスが考えられます。

• 2022年にNCBIが発表した論文によると、2019年にTandem T:slim X2 Basal-IQインスリンポンプに関してFDAに報告された有害事象の合計のうち、約28.7%がシステム機能不全、11.2%が低血糖でした。

したがって、ポンプとシステムに関連する有害事象の増加と、患者の治療に対する悪影響により、ポンプの採用が制限され、市場の成長がさらに妨げられる可能性があります。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

独特の利点によりポンプの採用が増加し、セグメントの成長が促進される

製品タイプに基づいて、市場はポンプと消耗品に分類されます。

ポンプセグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、主にインスリンリザーバーとバッテリーが含まれています。これらの製品に対する需要の高まりは、糖尿病患者の間で基礎疾患に対する速効型インスリンの必要性と採用が高まっていることに起因しています。さらに、他の利用可能なインスリン療法と比較したポンプ療法の明確な利点と認知度の向上により、米国人口の間でこれらのデバイスとポンプ関連の供給品に対する需要が引き続き生み出され、このセグメントの成長率がさらに加速すると考えられます。

• Tandem Diabetes Care の年次報告書の推定によれば、2022 年には米国で糖尿病患者によって推定 750,000 台のポンプが使用されました。

消耗品セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。この部門の成長は、米国の主要企業による新しいアナログ製品の生産と導入の増加によるものです。さらに、最新の技術を使用した新しい製品を開発するための市場参加者間のパートナーシップの増加により、この部門の成長がさらに促進されるでしょう。

• Medical Device Networkが2022年11月に掲載した記事によると、メドトロニック社はポンプ用に最長7日間の装着期間を備えた新しい輸液セット（インスリンセット挿入装置）を発売した。  同社は、Convatec Inc. と共同で新しいセットを開発しました。これにより、インスリン保存剤の損失を最小限に抑え、インスリンの流量と安定性を維持し、注入セットの装着時間を 2 倍にすることができました。

疾患適応分析による

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1型糖尿病の有病率上昇によりインスリンポンプの需要が増加

疾患の適応に基づいて、市場は 1 型糖尿病と 2 型糖尿病に分類されます。

1 型糖尿病セグメントは、予測期間中に堅調な CAGR を示すと予想されます。これは、患者の間で 1 型糖尿病を治療するためのインスリンおよびインスリン送達デバイスの需要が高まっているためです。さらに、成人と小児におけるこの病気の有病率の上昇により、セグメント別の成長率はさらに増加すると考えられます。

• 2020年国家糖尿病統計報告書によると、NCBIが2021年に発表した記事によると、2020年には約150万人のアメリカ人が1型糖尿病と診断されたという。

2 型糖尿病セグメントは、米国人口における有病率の大幅な増加にもかかわらず、2 型糖尿病患者の間でこれらのポンプに対する需要が中程度であるため、1 型糖尿病セグメントよりも成長が遅いと推定されています。

• Modular Medical Inc.による投資家向けプレゼンテーションによると、2020年、米国ではインスリン依存性の2型糖尿病患者の約8%がインスリンポンプを使用していました。

流通チャネル分析による:

セグメントの成長を促進するために小売およびオンライン薬局ネットワークを強化する取り組みの拡大

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局と小売およびオンライン薬局に分類されます。

小売およびオンライン薬局セグメントは、これらの薬局でのインスリン送達製品の直接販売の増加により、予測期間中により高いCAGRを記録すると予想されます。また、小売薬局チャネルを拡大することで流通ネットワークを強化する主要企業の取り組みの拡大により、セグメントの成長がさらに促進されるでしょう。

• 2022 年 8 月、Insulet Corporation は、同社の Omnipod 5 自動インスリン投与 (AID) システムが、1 型糖尿病に苦しむ 6 歳以上の個人向けに米国の小売薬局チャネルで完全に利用可能になったと発表しました。
• Insulet Corporation の年次報告書の 2022 年の推定によれば、Omnipod System の売上の 84% は仲介業者経由でした。仲介者は、米国の独立した流通業者、卸売業者、薬局チャネルで構成されていました。

病院薬局セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると推定されています。この成長の背景には、全米の病院で糖尿病の診断率が上昇していることと、インスリン治療のために病院を訪れる患者数が増加していることが挙げられる。

業界の主要プレーヤー

大手企業はコラボレーション戦略を活用して市場での地位を向上

この市場は、メドトロニック、インシュレット コーポレーション、タンデム ダイアベテス ケア社などの有力企業によって特徴づけられています。メドトロニックは、糖尿病ケア向けの強力な製品ポートフォリオと世界的な流通チャネルの存在により、2022年に圧倒的な市場シェアを保持しました。

• In January 2022, Medtronic announced the FDA approval for its Minimed 770G insulin pump system with smartphone connectivity for people with type 1 diabetes in Japan.

Ypsomed AG や Insulet Corporation などの他の重要なプレーヤーは現在、この市場での地位を強化するために、高度なポンプの導入と戦略的パートナーシップとコラボレーションに重点を置いています。これらの要因により、市場における同社の地位が強化され、世界市場における米国のインスリンポンプ市場シェアがさらに高まることになります。

• 2022年11月、世界的なインスリン投与および糖尿病技術企業であるTandem Diabetes Care, Inc.は、スイスのSigiパッチポンプ開発会社であるAMF Medical SAを買収する最終契約を結んだと発表した。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Medtronic (Ireland)
• Tandem Diabetes Care, Inc. (U.S.)
• Insulet Corporation (U.S.)
• ViCentra B.V. (Netherlands)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Modular Medical, Inc. (U.S)
• SOOIL Developments Co., Ltd (Korea)
• CeQur Simplicity (Switzerland)
• EOFLOW CO., LTD (Korea)

主要な業界の発展:

• 2023 年 1 月:ウェアラブル薬物送達システムのプロバイダーである EOFlow Co., Ltd. と自動糖尿病治療ソリューションのパイオニアである Diabeloop は、自動インスリン送達技術と組み合わせた EOFlow の EOPatch システムを商品化し、米国で患者にインスリン ポンプへの便利なアクセスを提供するための提携を発表しました。
• 2022 年 6 月:SOOIL Developments Co., Ltd.とディアベループは、新規製品を含むインスリンポンプ療法市場における世界的な開発および商業契約を発表しました。臨床試験米国での商用発売も予定されています。

レポートの範囲

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市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供します。新製品の発売、技術の進歩、糖尿病の蔓延などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、このレポートは最新の市場動向に関する洞察を提供し、合併、提携、買収などの主要な業界の動向や市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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