米国の滅菌インジケーターテープ市場規模、シェア、分析、タイプ別（蒸気インジケーターテープおよび過酸化水素テープ）、用途別（医療施設、製薬および医療機器会社、その他）、および予測、2023～2030年

米国の滅菌インジケーターテープ市場規模は、2023 年に 4,560 万ドル相当で、予測期間中に 3.7% の CAGR で成長すると予測されています。 

米国では過去 10 年間で製薬会社やバイオテクノロジー企業が大幅に増加しました。このような企業の研究開発活動により、滅菌手順の必要性が高まり、インジケーターテープなどの滅菌検証製品の採用が促進される可能性があります。たとえば、3M は 2022 年に研究開発に約 18 億 6,000 万ドルを費やし、2010 年の 14 億 3,000 万ドルから増加しました。

さまざまな医療施設での医療関連感染症（HAI）の発生率の増加により、滅菌技術の需要が高まり、米国の滅菌インジケーターテープ市場の成長に影響を与えています。 2020年に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が市場に与えた影響は、多くの感染患者が医療機関を訪れ、複数の医療機器の使用につながり、滅菌製品の需要が増加したため、プラスとなった。

最新のトレンド

医療施設における滅菌プロセスの重視 

病院や専門診療所などの医療施設では、滅菌処理が必須の手順の 1 つとして採用されています。医療従事者が使用する手術器具は、医療行為に使用される前に徹底的に滅菌されています。さらに、政府機関は国内の滅菌に関するガイドラインとプロトコルを実施しています。医療施設は、HAI、その他の医学的合併症、および全体的なコストを削減するために、これらのガイドラインを採用することで顕著です。 

滅菌手順の欠如は院内感染の増加の原因となっており、これが米国市場の重要な推進要因の 1 つとなっています。院内感染は追加のリソースを必要とし、患者に不快感を与え、患者の安全を妨げます。たとえば、疾病管理予防センター（CDC）が2021年に発表したデータによると、病院患者の31人に1人、介護施設入居者の43人に1人が毎日HAIに苦しんでいる。

再利用可能な医療機器は、汚染された機器による感染のリスクを避けるために、外科的処置の前に滅菌されます。したがって、医療機器の滅菌は継続的なプロセスとみなされ、以下を含む滅菌装置および消耗品の需要が高まることが予想されます。滅菌インジケーターテープ。したがって、院内感染の増加によりインジケーターの使用が促進されており、予測期間中に米国の滅菌インジケーターテープ市場シェアが拡大すると予想されます。

推進要因

市場の成長を促進するための医療機器の滅菌に対する厳格な規制

医療機器の滅菌に関して確立された厳しい規制により、滅菌インジケーターテープなどの滅菌機器の需要が増加しています。たとえば、2022 年 4 月、米国 FDA は、規制要件に関するさまざまなメーカーからの市販前および市販後のすべての情報をレビューし、伝達することで、再処理および再利用可能な医療機器による感染のリスクを軽減するための意識を高めました。

政府機関による滅菌に関するこのような厳格な取り組みは、予測期間中に市場を牽引すると予測されています。

抑制要因

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限られた賞味期限と保管上の懸念が市場の成長を妨げる可能性がある 

滅菌インジケーターテープは、直射日光から保護し、15 ℃で保管する必要があります。^ああC-25^ああ℃、相対湿度 40 ～ 60%。また、滅菌インジケーターテープの有効期限は製造後 2 年未満です。したがって、保管上の懸念と限られた保存期間により、市場の成長がある程度妨げられる可能性があります。

2021 年の米国の国内総研究開発支出は 7,097 億 1,000 万ドルでした。これは、前年の支出額である 6,719 億ドルから約 5.6% 増加したことを反映しています。

セグメンテーション

タイプ別分析

タイプ、市場に基づいて蒸気インジケーターテープと過酸化水素テープに分かれています。

国内の研究開発支出の増加に加え、製薬会社や医療機器会社からの高度な蒸気滅菌インジケーターに対する需要の増加により、蒸気インジケーターテープ部門は2022年に大きなシェアを獲得した。

• たとえば、2022 年 7 月、Consolidated Sterilizers Systems は、FDA の認可を受けた 3 つの新しい蒸気滅菌器でヘルスケア滅菌器市場に正式に参入すると発表しました。これらの滅菌器は、病院、クリニック、ASC などの医療施設で使用されます。ヘルスケア分野における研究開発の取り組みの拡大により、滅菌の需要が増加する可能性があります。蒸気滅菌はヘルスケアの研究開発において最も好まれている滅菌方法であり、米国では滅菌インジケーターテープの需要が急増すると予測されています。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場は医療施設、製薬および医療機器会社などに分類されます。

医薬品と医療機器このセグメントは、新しい医薬品製造会社の立ち上げにより、2022 年に大幅な成長を遂げました。新しい施設では、二次汚染を避けるために製造プロセスを実行するために滅菌された製品と設備が必要になります。このため、滅菌器などの滅菌製品やその消耗品であるインジケーターテープなどの需要の増加が見込まれています。

• 2022 年 1 月、イーライ リリー アンド カンパニーは、ノースカロライナ州コンコードに新しい製造工場を建設するために 10 億米ドルを投資すると発表しました。この施設は、非経口製品およびデバイスの製造に使用されます。

主要な業界関係者

競争環境の観点から見ると、この市場は複数の確立されたプレーヤーと新興プレーヤーで構成されています。 3M は、その確固たる地理的存在感と堅牢な製品ポートフォリオにより、2022 年の米国市場を支配しました。さらに、同社は製品ポートフォリオを拡大するために、戦略的コラボレーションやパートナーシップに積極的に取り組んでいます。

米国市場で大きな存在感を持つ他の主要企業には、STERIS plc、Propper Manufacturing Co., Inc. (米国)、ASP、Healthmark Industries Company, Inc. (米国)、Defend by Young Mydent LLC. などが含まれます。

• In January 2020, Healthmark Industries Company, Inc. added Terragene Auto Reader Incubator and Biological Indicators to their sterilization product portfolio. Such strategic initiatives are expected to strengthen companies' market presence further.

プロファイルされた主要企業のリスト:

• STERIS plc (U.S.)
• 3M (U.S.)
• Propper Manufacturing Co., Inc. (U.S.)
• ASP (U.S.)
• Healthmark Industries Company, Inc. (U.S.)
• Defend by Young Mydent LLC. (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Globe Scientific Inc. (U.S.)
• Crosstex International, Inc. (U.S.)
• Ted Pella, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展: 

• 2022年4月 –Healthmark Industries Company, Inc. は、長い医療機器用の Steriking パウチの発売を発表しました。この製品の発売は、同社の Steriking 滅菌製品ラインへのアドオンです。
• 2021年9月 –STERIS plc は、次世代統合型過酸化水素蒸気生物汚染システム、VHP 100i および 1000i の発売を発表しました。このシステムは、施設のビルオートメーションおよび HVAC システムに統合されるように発売されており、プログラムされた間隔で除染サイクルを実行するのに役立ちます。
• 2021年6月 –STERIS plc は、感染予防製品の世界的プロバイダーである Cantel Medical を買収しました。この買収により、STERIS は滅菌市場での存在感を拡大することができました。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 米国の滅菌インジケーターテープ市場

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