米国プレフィルドシリンジ市場規模、シェア、分析、材料別（ガラスおよびプラスチック）、閉鎖システム別（ステークニードルシステム、ルアーコーンシステム、およびルアーロックフォームシステム）、製品別（完全なシリンジセットおよびコンポーネントおよび付属品）、設計別（シングルチャンバー、ダブルチャンバー、およびマルチチャンバー）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、受託研究および製造）組織およびその他)、および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国のプレフィルドシリンジ市場規模は、2023 年に 28 億 7,000 万米ドル相当で、予測期間中に 11.3% の CAGR で成長すると予想されています。 

プレフィルドシリンジは、注射する薬剤があらかじめ装填された単位用量の送達デバイスです。これらのシリンジは使い捨てで、薬剤を正確に充填できるため、効率的な投与量の精度が得られます。これらのシリンジに関連する利便性、使いやすさ、安全性の向上、正確な投与、薬剤廃棄物の削減などの利点は、これらの製品の採用増加につながる重要な要因です。

さらに、医療提供者の生物学的製剤に対する嗜好の高まりにより、これらの注射器の需要はさらに高まっています。これらの機器は、薬剤の無駄を減らし、二次汚染を回避することで高価な生物学的製剤を節約できるからです。 2020 年、新型コロナウイルス ワクチンの投与を容易にするためにこれらの注射器が迅速に使用されたため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが米国市場に与えた影響はプラスでした。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に米国でそのような注射器の需要が増加した。

最新のトレンド

市場の成長を促進するために生物製剤および特殊医薬品への段階的な移行

生物製剤および特殊医薬品は、生物由来の複雑な分子です。これらの薬物には特定の保管および取り扱い要件があります。プレフィルドシリンジ重要な役割を果たします。これにより、製薬会社やバイオ医薬品会社によるこれらの注射器の採用が増加しています。

また、生物製剤の用途の増加とより効果的な性質により、生物製剤への移行が急速に進み、主要企業の注目を集めています。これらの製品への投資の増加は承認の増加につながり、これらのシリンジの採用が増加すると予想されます。

• たとえば、2023 年 5 月に Celltrion USA、バイオ医薬品同社は、潰瘍性大腸炎やクローン病を含む8つの疾患の治療に使用されるヒュミラバイオシミラーの高濃度クエン酸塩フリー製剤であるユフリマについて米国食品医薬品局の承認を取得しました。この薬は同社の5番目の薬です^番目バイオシミラーと2^ndまた、同社は、さまざまな好みやニーズを満たすために、プレフィルドシリンジおよび自動注射器投与オプションを通じて製品をリリースすることを計画していました。                             
• 2021年12月に発表された「深冷保管におけるワクチン接種とプレフィルドシリンジの将来」と題した研究では、プレフィルドガラスバレルが冷蔵保管温度下で正常に機能することが明らかになった。

推進要因

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研究開発投資の増加と新製品の投入で市場成長を牽引

主要な市場関係者が革新的な製品の開発にますます注力することで、膨大な患者プールに対応するためのより幅広い製品による市場の拡大につながります。既存製品および新製品にイノベーションを組み込むために、主要企業は、市場の成長をさらに促進する新製品につながる研究開発と製品承認に多額の投資を行っています。

• たとえば、BD は 2022 年 9 月に、化粧品、加工性、完全性、汚染に対する仕様を備えたガラス製プレフィル可能注射器である BD Effivax の発売を発表しました。この製品は、ワクチン製造の複雑なニーズをサポートするために製薬会社と協力して開発されました。また、BD はプレフィルシリンジの製造能力と技術を拡大およびアップグレードするために約 12 億ドルを投資しました。

さらに、関節リウマチ、多発性硬化症、ホルモン補充療法（HRT）などの慢性疾患を患う患者数が増加しているため、プレフィルドシリンジの需要が高まっています。ドラッグデリバリー。したがって、慢性疾患や障害の有病率の増加により、これらの注射器の需要がさらに高まり、予測期間中の米国のプレフィルド注射器市場の成長に貢献すると予想されます。

抑制要因

製品リコールの増加によりブランド価値が破壊され、市場の成長が制限される  

注射器の複雑な製造および薬剤充填プロセスにより、複数の感染の可能性が生じます。プレフィルドシリンジには 4 つのコンポーネントがあり、いずれかのコンポーネントに汚染があると、その国の FDA の注目を集める可能性があります。リコールは製造業者に多大な経済的損失をもたらし、財務状況に影響を及ぼし、これらの企業の研究開発への投資を制限し、市場の成長をさらに制限します。

• たとえば、2021年8月、カーディナル・ヘルスは、米国内で2億6,721万7,860個のモノジェクト生理食塩水フラッシュプレフィルドシリンジの自主回収を発表しました。これはクラスに該当すると記憶しています。同社は、プランジャーを引く際にシリンジ内に空気が入る危険性があるため、これらのシリンジの 3 モデルをリコールしました。

セグメンテーション

材料分析による

材料に基づいて、市場はガラスとプラスチックに二分されます。                                                                                    

2022年には、ガラスセグメントが最大の市場シェアを獲得しました。これは、環境への影響が少ないことと、プラスチックに比べてガラスの受け入れが高く、材料としてのガラスの普及が進んでいることによるものです。ただし、材料の破損や薬剤への浸出の可能性が高いため、プレフィルドプラスチック注射器への急速な移行が見られ、予測期間中に顕著な成長率を記録すると予想されます。

• たとえば、2021 年 9 月に BD が実施した調査では、極低温保管温度によってコンテナの寸法が変化する可能性があることが明らかになりました。ただし、材料としてのガラスは、このような低温でも良好に機能します。同社は、-20°C や -40°C などの温度がガラスプレフィルシリンジに与える影響を分析するためにガラス材料に関する研究を実施し、所定の温度では薬剤や材料の特性に影響がないことが判明しました。

システム分析を終了することで

クロージングシステムセグメントは、ルアーロックフォームシステム、ルアーコーンシステム、ステークニードルシステムに分類されます。

医療ミスのリスクの軽減とワークフローの改善と合理化により、2022 年には固定針システム部門がより大きなシェアを獲得しました。しかし、ルアーロックフォームシステムは、シリンジと針の間の強力な漏れ防止接続により、偶発的な取り外しの可能性が減少するため、より急速な成長を記録すると予想されます。また、これらのシステムは、フィルター、延長ライン、輸液セットなどの他のアクセサリとの互換性が高く、より多くの製品の採用につながります。したがって、ルアーロックフォームシステムに関連する利点と製品発売の増加は、予測期間中の市場の成長に貢献する可能性があります。

• たとえば、2023 年 4 月、Hikma Pharmaceuticals PLC は、プレフィルドシリンジ形式のリガデノソン注射剤の米国での発売を発表しました。プレフィルドプラスチックシリンジには、ルアーロックフィッティングを備えた 0.4 mg/5 mL の単位用量が含まれています。

製品分析による

製品セグメントは、コンポーネントとアクセサリ、および完全なシリンジセットに分類されます。                                                                     

完全な注射器セットセグメントは、患者の間で自己注射非経口デバイスの採用が増加し、完全な注射器セットに対する需要が増加したため、2022年の米国のプレフィルド注射器市場でより大きなシェアを占めました。また、糖尿病の有病率の増加は、インスリンの自己投与を行う際に完全な注射器セットの使用を奨励する重要な要因の 1 つです。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）が発表した報告書によると、2021年には3,730万人が糖尿病を患い、米国人口の約11.3％を占めた。また、病気の有病率は14.7%の割合で増加しています。

設計分析による

設計セグメントは、マルチチャンバー、ダブルチャンバー、シングルチャンバーに分類されます。

2022 年には、単室セグメントが最大のシェアを獲得しました。このセグメントは、二重または複数のチャンバーと比較して、費用対効果、互換性、保管期間および保存期間が長いため、大幅な成長が見込まれています。ただし、デュアルチャンバープレフィルドシリンジは、高品質で便利な薬物送達により、より適したソリューションとして台頭しており、顧客の注目を集めており、予測期間中に成長すると予想されます。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーセグメントは、受託研究および製造組織、製薬およびバイオテクノロジー企業などに分類されます。

製薬会社およびバイオ医薬品会社の急速な拡大により、このセグメントはエンドユーザーの間で最大の市場シェアを占めました。また、医療専門家の生物製剤やバイオシミラーへの志向が高まっており、今後数年間でこの分野の成長に寄与すると予想されます。

業界の主要プレーヤー

Becton Dickinson and Company (B.D.)、Gerresheimer AG、SCHOTT AGなどの主要企業が、2022年の大きな市場シェアを占めました。研究開発費の増加、製品承認数の増加、米国の主要市場企業の強力な流通ネットワークが、予測期間中に市場の成長を推進する主な要因です。

• For instance, in May 2023, BD announced the availability expansion for its prefilled saline flush syringe, PosiFlush SafeScrub, to simplify nursing workflow and reinforce infection prevention guidelines.

さらに、AptarGroup, Inc. や Nipro PharmaPackaging International などの他の新興企業も、展示会やその他の重要な戦略に積極的に参加し、製品の認知度を継続的に高めています。

• たとえば、2021 年 10 月、AptarGroup, Inc. は「PDA Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices Conference」を後援し、プレフィルドシリンジ用のコンポーネントを展示しました。

したがって、製品提供の拡大と戦略的提携の増加により、企業は市場での存在感をさらに強化できると期待されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• B.D. (U.S.)
• Gerresheimer AG (Germany)
• SCHOTT AG (Germany)
• West Pharmaceutical Services Inc. (U.S.)
• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV (Netherlands)
• Nipro PharmaPackaging International (Belgium)
• AptarGroup, Inc. (U.S.)
• Terumo Corporation (Japan)

主要な業界の発展: 

• 2023年4月: CSL は、50 ml プレフィルドシリンジの Hizentra について米国 FDA の承認を取得しました。ハイゼントラは、慢性炎症性脱髄性多発神経障害および原発性免疫不全症に対する免疫グロブリン皮下液です。
• 2023年3月：ジェネリック注射剤会社である Techdow USA は、深部静脈血栓症患者向けのプレフィルドシリンジに入った防腐剤フリーのエノキサパリンナトリウム注射剤であるジェネリック Lovenox について米国 FDA の承認を取得しました。
• 2023 年 2 月:アストラゼネカは、プレフィルドシリンジによる自己投与用の呼吸器用生物学的製剤「テズスパイア」について米国食品医薬品局の承認を取得した。この薬は12歳以上の患者の重度の喘息の治療に使用されます。

レポートの範囲

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米国プレフィルドシリンジ市場レポートは、市場の詳細な分析を提供します。規制シナリオ、市場動向、技術進歩などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の発展、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれます。これに加えて、レポートでは主要な業界の動向にも焦点を当てています。

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