폐활량계 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(장치, 소프트웨어, 액세서리 및 소모품), 유형별(용적 측정 및 최고 유량계), 애플리케이션별(만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 및 기타), 최종 사용자별(병원, 진단 센터, 자택 간호 환경, 의사/일차 진료소 또는 진료소 및 기타 시설) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

전 세계 폐활량계 시장 규모는 2025년 8억 1,560만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 8억 9,290만 달러에서 2034년까지 16억 7,520만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 43.91%의 시장 점유율로 폐활량계 시장을 장악했습니다.

폐활량계는 폐에서 흡기 및 호기되는 공기량을 측정하는 데 사용되는 진단 장치입니다. 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 호흡에 영향을 미치는 기타 상태를 진단하는 데 사용됩니다. 호흡기 질환의 유병률 증가, 임상 시험 및 약물 개발에서 폐활량 측정법 채택 증가 등이 시장 성장에 기여하는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2023년 통계에 따르면 전 세계적으로 약 3억 6,300만 명이 천식을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

Jaeger Medical GmbH 및 Vitalograph를 포함한 주요 기업의 기술적으로 진보된 제품의 도입이 증가함에 따라 전 세계적으로 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

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폐활량계 시장 동향

만성 호흡 모니터링을 위한 원격 및 가정 기반 폐활량 측정법으로의 전환은 주요 시장 추세입니다.

호흡기 관리는 일시적인 임상 기반 테스트에서 분산되고 지속적인 모니터링으로 전환되고 있습니다. 천식 발병률이 증가하고 있으며,낭포성 섬유증, COPD, 폐 이식 후속 조치, 신경근 호흡 약화 및 감염 후 호흡기 합병증으로 인해 기존 치료 시설 외부에서 더 자주 폐 기능 평가에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

가정용 폐활량계를 사용하면 환자는 휴대용 또는 앱 연결 장치를 사용하여 집에서 FEV₁, FVC, FEV₁/FVC 비율, PEF 및 유량 패턴을 포함한 폐 기능 매개변수를 측정할 수 있습니다. 이러한 데이터는 Bluetooth, 모바일 애플리케이션, 원격 환자 모니터링 플랫폼, 클라우드 대시보드 또는 임상시험 포털을 통해 의료 전문가에게 전송될 수 있습니다. 이를 통해 치료팀은 질병 추세를 추적하고, 조기 악화를 식별하고, 치료 반응을 모니터링하고, 심각한 악화가 발생하기 전에 개입할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 NuvoAir Medical은 가정용 완전 폐활량계로 사용할 수 있는 혁신적인 Air Next 폐활량계에 대한 공식 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 회사는 점점 늘어나는 심장 또는 폐 질환 환자를 수용하기 위해 임상 운영을 확장하고 확장할 수 있게 되었습니다.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장을 촉진하기 위해 휴대용, 휴대용, 연결형 및 가정용 폐활량 측정기의 채택 증가

고급 진단 및 모니터링 기술을 개발하고 COPD의 조기 진단을 더욱 지원하기 위해 광범위한 R&D 활동에 주요 시장 참여자의 투자를 늘리고 있습니다. 따라서 기술 혁신은 폐활량계 시장 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 휴대용, 무선, 앱 연결, 클라우드 지원, 무교정, AI 지원 폐활량 측정 시스템을 포함한 기술 발전의 통합은 테스트 품질을 향상시키고, 작업자 의존성을 줄이고, 원격 모니터링을 가능하게 하며, 1차 의료, 홈 케어, 직업 건강, 약국에서 폐활량 측정 접근성을 향상시킵니다.임상 시험및 분산형 호흡 프로그램을 통해 전 세계적으로 이러한 장치의 채택률을 더욱 촉진합니다.

• 예를 들어, 2026년 5월 Medical International Research S.p.A.는 통합 원격 환자 모니터링(RPM) 솔루션 전문 회사인 Locus Health와 제휴하여 폐활량 측정 기술을 Locus Health RPM 플랫폼에 통합했습니다. 이번 협력을 통해 Locus Health 플랫폼에 향상된 호흡 모니터링 기능이 제공되어 임상팀이 환자 집단에게 적시에 데이터 기반 치료를 제공할 수 있도록 지원합니다.

시장 제약                              

시장 성장을 방해하는 고급 시스템과 관련된 높은 비용

고급 호흡 기능 테스트 장치 및 소프트웨어 통합과 관련된 높은 비용으로 인해 폐활량계 채택이 방해받고 있습니다. 완전한 호흡 기능 테스트에 사용되는 고급 장치에는 폐활량 측정, 폐량 측정, 호흡 역학, DLCO 테스트, 체적량측정, 고급 보고 소프트웨어, EMR/EHR 연결, 교정 도구, 액세서리 및 서비스 계약이 포함되므로 훨씬 더 비쌉니다.

• 예를 들어 CardiacDirect가 발표한 데이터에 따르면 MIR Spirolab Spirometer의 가격은 USD 3,100에서 USD 3,500에 이르는 것으로 보고되었습니다.

시장 기회

성장 기회 창출을 위한 개발도상국 의료 인프라 확대

신흥 국가 전반의 의료 인프라 확장은 글로벌 시장에 중요한 기회를 의미합니다. 환자 인구 중 만성 호흡기 질환의 유병률이 증가하고 있음에도 불구하고 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서는 여전히 폐활량 측정 장치의 보급률이 상당히 낮은 상황에 직면해 있습니다. 정부 기관과 민간 의료 서비스 제공업체가 확대됨에 따라 새로운 폐활량계 장치, EMR 통합, 일회용 마우스피스, 박테리아/바이러스 필터, 교정 도구, 직원 교육 및 기타 반복 소모품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.원격 의료네트워크, 병원, 일차 진료 센터 및 진단 실험실. 전반적으로, 의료 인프라와 개선된 접근성은 폐 기능 테스트를 수행할 수 있는 진료 현장의 수를 늘려 폐활량계 제조업체에게 주요 성장 기회를 창출하고 있습니다.

• 예를 들어, 인도 정부가 발표한 2025년 데이터에 따르면 Pradhan Mantri–Ayushman Bharat 건강 인프라 임무(PM-ABHIM)는 1차 의료 기관, 질병 감시, 공중 보건 실험실, 건강 연구 및 전염병 대비를 강화하기 위해 74억 달러를 할당했습니다.

시장 과제

시장 성장을 방해하는 연결된 폐활량계에 대한 규제 및 데이터 보안 요구 사항

연결된 폐활량계에 대한 데이터 보안 및 규제 요구 사항이 글로벌 시장의 주요 제약 사항으로 떠오르고 있습니다. 폐활량계는 더 이상 병원이나 폐기능 검사실 내부에서만 사용되는 독립형 장치로 제한되지 않습니다. 기술적으로 진보된 장치에는 점점 더 모바일 애플리케이션, 클라우드 대시보드, Bluetooth 연결, EMR/EHR 통합, 원격 환자 모니터링, 자동 해석, 임상 시험 포털 및 가정용 데이터 전송이 포함됩니다. 이러한 기능은 접근성과 작업 흐름 효율성을 향상시키는 동시에 제조업체와 의료 서비스 제공업체를 더욱 엄격한 규제에 노출시킵니다.사이버보안, 개인 정보 보호 및 소프트웨어 검증 요구 사항으로 인해 전 세계적으로 채택률과 시장 성장이 더욱 제한됩니다.

세분화 분석

제품 유형별

장치에 대한 자금 조달 계획의 성장으로 부문별 지배력이 강화되었습니다.

제품 유형에 따라 시장은 장치, 소프트웨어, 액세서리 및 소모품으로 구분됩니다.

장치 부문은 2025년 폐활량계 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이 부문의 성장은 폐활량계 장치의 기술 발전이 가속화되면서 주도되었습니다. 또한, 자금 조달 이니셔티브에 대한 주요 업체의 관심이 높아지면서 폐활량계에 대한 R&D 활동이 촉진되어 부문 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 천식 관리 솔루션 개발에 주력하는 회사인 Aluna는 혁신적인 재택 폐활량계 등을 포함하여 AI 지원 호흡 플랫폼을 확장하기 위해 시리즈 B 자금에서 1,530만 달러를 받았습니다.

소프트웨어 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

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유형별

호흡기 질환의 확산으로 인해 부피 측정 부문 성장이 가속화됨

유형에 따라 시장은 용량 측정 및 최대 유량계로 분류됩니다.

용적 측정 부문은 2025년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 호흡기 질환의 유병률 증가, ATS/ERS 정렬 폐활량 측정 표준 사용 확립, 전체 채택률 증가에 기인합니다.폐기능 검사(PFT) 시스템병원 및 전문 호흡기 진료소에서 이러한 장치의 채택률이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 호주 보건 복지 연구소에서 발표한 2022년 데이터에 따르면 호주에서는 약 280만 명이 천식을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.

피크 유량계 부문은 예측 기간 동안 CAGR 8.7%로 번창할 것으로 설정되었습니다.

애플리케이션별

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유병률 증가로 인한 분절 성장

응용 분야에 따라 시장은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 등으로 분류됩니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 부문은 2025년 44.7%로 세계 시장을 장악했습니다. 환자 집단 중 COPD 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 폐활량계 채택률이 증가하여 시장의 부문 성장에 기여했습니다.

• 예를 들어, 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 2024년 통계에 따르면 미국에서는 약 1,600만 명의 성인이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있습니다.

천식 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.8%로 번창할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 수 증가로 세그먼트 확장 추진

최종 사용자 측면에서 시장은 병원, 진단 센터,홈케어환경, 의사/1차 진료실 또는 진료소, 기타 시설.

병원 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 호흡기 질환의 확산 증가, 병원에서의 폐활량계 장치 채택 증가, 병원 수 증가는 부문 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 또한 이 부문은 2026년에 39.0%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Radar Healthcare가 발표한 2022년 조사에 따르면 일본에는 약 8,300개의 병원이 있는 것으로 보고되었습니다.

진단 센터 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

폐활량계 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

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북미 시장은 2024년 3억 2,830만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 3억 5,820만 달러로 1위를 차지했습니다. 천식 부담 증가, 폐 검진 프로그램 증가, 의료비 지출 증가, 폐활량계 제품의 기술 발전이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 발표한 2026년 통계에 따르면 미국의 의료 지출은 약 5조 3천억 달러입니다.

미국 폐활량계 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 미국 시장은 분석적으로 2026년 약 3억 4,550만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 38.7%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 7.7%의 CAGR을 기록하고 2026년에 2억 540만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 새로운 장치를 도입하기 위한 주요 기업 간의 연구 개발 활동은 시장 성장을 지원할 가능성이 높습니다.

영국 폐활량계 시장

2026년 영국 시장은 약 3,600만 달러로 추정되며 이는 전 세계 매출의 약 4.0%를 차지합니다.

독일 폐활량계 시장

독일 시장은 2026년 약 3,780만 달러에 이를 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 약 4.2%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 2억 1,760만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 의료 시스템 확장과 폐활량 측정 테스트 채택 증가에 따른 급속한 성장은 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

일본 폐활량계 시장

2026년 일본 시장은 약 5,180만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 5.8%를 차지합니다. 일본은 역사적으로 업계에서 호흡 모니터링 장치의 채택이 증가함에 따라 천식과 COPD의 유병률이 상대적으로 증가했다고 보고했습니다.

중국 폐활량계 시장

중국 시장은 2026년 매출이 약 5,990만 달러로 추정되어 전 세계 매출의 약 6.7%를 차지할 정도로 세계 최대 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 폐활량계 시장

2026년 인도 시장 규모는 약 2,380만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 2.7%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 제품 개발을 위한 R&D 활동의 증가로 인해 2026년에 4,460만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상되며, 이는 이 지역의 폐활량계에 대한 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다. 중동 및 아프리카 지역의 시장 성장은 만성 호흡기 질환의 확산과 의료 투자의 증가에 의해 주도됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2026년에 1,640만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

남아프리카 폐활량계 시장

남아프리카공화국 시장은 2026년에 약 630만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.7%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 기업, 시장 입지 강화를 위해 제품 인증 강조

Jaeger Medical GmbH와 Vitalograph는 시장의 주요 회사입니다. 강력하고 다양한 제품 포트폴리오와 전 세계적으로 무기 성장 전략에 중점을 두는 것은 이러한 회사의 지배력에 기여하는 핵심 요소 중 하나입니다. 이에 따라 인증 취득에 대한 관심이 높아지고 있습니다.소프트웨어, 글로벌 시장 점유율을 더욱 뒷받침할 가능성이 높습니다.

• 2025년 8월, 호흡기 진단 제품 분야의 글로벌 기업인 Jaeger Medical GmbH는 미 국방부(DoD)의 위험 관리 프레임워크(RMF)에 따라 핵심 소프트웨어 플랫폼인 SentrySuite에 대해 운영 권한(ATO) 인증을 받았습니다.

ndd Medical Technologies, MGC Diagnostics Corporation 등과 같은 다른 주요 업체들도 새로운 고급 폐활량 측정 장치, 소프트웨어 등을 가지고 시장에 진출했습니다.

키 목록폐활량계 회사 프로필

• ndd Medizintechnik AG(스위스)
• 코스메드 srl(이탈리아)
• MGC 진단 공사(우리를.)
• 바이탈그래프(아일랜드)
• Chest M.I., Inc.(일본)
• Jaeger Medical GmbH(독일)
• Ganshorn Medizin Electronic GmbH (독일)
• Medical International Research S.p.A.(MIR)(이탈리아)
• 미드마크 코퍼레이션(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 12월:심폐 진단, 대사 평가 솔루션 및 체성분 기술 분야의 글로벌 기업인 COSMED srl은 의료 및 재활 부문용 전자 장비를 전문으로 하는 스페인의 오랜 유통업체인 Ergometrix S.A.를 인수했습니다.
• 2025년 11월:MGC DIAGNOSTICS CORPORATION은 성능과 유연성에 대한 새로운 표준을 설정하도록 설계된 차세대 심폐 진단 시스템 라인인 Meridian 시리즈를 출시했습니다.
• 2024년 12월:GANSHORN Medizin Electronic GmbH는 제품 채널 강화를 목표로 PowerCube+ 시리즈 상용화에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다.
• 2024년 11월:ndd Medical Technologies는 전 세계적으로 폐활량 측정의 활용도가 낮은 문제를 해결하고 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 조기 진단 및 관리를 개선하도록 설계된 혁신적인 폐활량 측정 솔루션인 EasyOne Sky를 출시했습니다.
• 2024년 7월:MGC DIAGNOSTICS CORPORATION은 다양한 용도로 설계된 혁신적인 올인원 폐활량 측정기인 MIR Spirolab을 출시했습니다. 휴대성과 수명이 긴 충전식 배터리, 사용이 편리한 7인치 터치스크린 등 포괄적인 기능이 결합되어 있습니다.
• 2021년 6월:ERT는 집에서 폐 기능 테스트(PFT) 중에 실시간 코칭을 가능하게 하는 ERT iSpiro 가상 방문을 출시했습니다. iSpiro 가상 방문을 통해 ERT는 분산화를 가능하게 하는 고객 및 환자 중심 혁신을 제공하겠다는 약속을 이행합니다..
• 2020년 9월:Midmark Corp.는 천식, COPD 및 기타 호흡기 질환을 간단하고 효과적으로 감지하고 관리할 수 있도록 고안된 Midmark Digital Spirometer를 출시했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 글로벌 폐활량 측정기 시장 분석을 제공하고 주요 기업, 제품 유형 및 주요 제품 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화