イタリアの医療機器市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断、体外診断用（IVD）、低侵襲手術用機器（MIS）、創傷管理、糖尿病治療用機器、眼科用機器、歯科用機器、腎臓科用機器、一般手術、その他）、エンドユーザー別（病院およびその他） ASC、クリニック、その他)、および国別予測、2025 ～ 2032 年

イタリアの医療機器市場規模は、2024年に141億9,000万米ドルと推定されています。市場は2025年の147億6,000万米ドルから2032年までに204億9,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に4.8%のCAGRを示します。

医療機器とは、患者の病状を診断、監視、治療するために使用される機器を指します。デバイスには、体温計、心拍数モニター、血圧モニター、ウェアラブル デバイス、内視鏡デバイス、画像診断システム、整形外科用インプラント、歯科用機器、体外診断薬など。

イタリア市場は、心血管欠陥、足潰瘍を含む糖尿病状態、身体部位の腫瘍、外傷や傷害などの医学的合併症の負担の増加により、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。これらの合併症により、診断および外科用機器の需要が高まり、主要企業からの安定した供給が求められています。

メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、GE ヘルスケアはイタリア市場の著名なプレーヤーです。これらの企業は、市場で大きなシェアを獲得するために戦略的協定を締結し、新製品の発売を開始しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

高齢者人口の増加により医療機器の需要が高まる

イタリアではここ数年、糖尿病、心血管異常、骨粗鬆症などの慢性疾患にかかりやすい高齢者の数が大幅に増加しているため、慢性疾患の負担が増加しています。このため、この国民は診断検査、監視装置、外科手術、移動補助具などを含む、より頻繁で集中的な医療を必要とすることが多いため、国内の関連医療機器の需要が高まっています。

• 例えば、イタリア国際政治研究所（ISPI）が2023年1月に発表したデータによると、日本と韓国に次いでイタリアの高齢者人口が最も急速に増加し、2022年には100人当たり65歳以上の人口が37人となった。さらに、80歳以上の人口の割合は2022年の3.7％から2050年までに7.5％に上昇すると予測されている。

さらに、病院や在宅医療現場ではデバイスの使用率が大幅に増加しています。ペースメーカーイタリアでのいくつかの医療処置に対する有利な償還により、ステント、インプラント、遠隔患者監視システムが提供されました。このようなシナリオは、予測期間中にイタリアの医療機器市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約

製品リコールとハイエンドデバイスへの輸入依存が市場拡大を妨げる

イタリアではここ数年、高度な技術を搭載した新製品がいくつか発売されてきましたが、これらのデバイスで欠陥エラーが検出されました。また、いくつかの機器は医療上の悪影響を引き起こしており、医療提供者や患者の信頼を低下させています。イタリアでは、医療提供者が患者の安全を優先しているため、欠陥のある医療機器の採用が減少しています。さらに、安全ガイドラインを考慮して、規制当局はそのようなデバイスの回収と使用の停止を命じており、これにより製品の評判が損なわれ、入手可能性が低下し、著名なプレーヤーに負担がかかることが予想されます。

さらに、地元企業がハイエンド画像技術などの膨大な数の医療機器を生産しているにもかかわらず、手術ロボットやその他の医療機器は主に多国籍企業によって運営されています。このため、国内でこのようなハイエンドデバイスを入手するのは高価になっています。これにより輸入依存度が高まり、その結果、新技術の導入が妨げられ、イタリアの医療供給業者の市場での競争力が阻害されている。このようなシナリオは、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

市場機会

在宅医療と遠隔医療への選好が高まり、収益性の高い成長機会を提供

ここ数年、イタリアでは在宅医療機器に対する大きな需要が見られ、遠隔医療2020年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック発生時からの医療サービスの一時閉鎖により、医療キットの提供が開始されました。これにより、ベッド不足が生じ、緊急以外の入院や医療機関への患者の訪問が減少しました。このようなシナリオでは、患者が定期的に検査を受けることで、遠隔監視ソリューションと遠隔医療の大きな機会が生まれました。

さらに、パンデミック後も、アクセスの容易さ、利便性、時間の節約のメリットにより、医療機器の進歩が続いています。また、糖尿病患者や心血管疾患の患者は、ポータブル ECG モニター、血糖計、血圧モニター、インスリン投与装置などの製品を好んでいます。  これは、医療機器企業にとって、監視、診断、治療のための在宅医療機器の開発にさらに注力する重要な機会を提供しています。

また、イタリア政府は在宅医療および遠隔医療ソリューションを強化するためにデジタルヘルスケアソリューションを重視しており、これは主要企業に有利な成長機会を提供すると予想されており、それによって今後数年間の市場拡大を推進すると予想されています。

• たとえば、2023年1月の時点で、イタリアのセルヴィツィオ・サニタリオ・ナツィオナーレ（SSN、国民医療制度）は、2026年までに65歳以上の約10.0％の高齢者を管理するために在宅医療と遠隔医療の強化に注力していると述べた。

市場の課題

公的医療制度の予算制約と市場拡大に挑む熟練専門家の不足

イタリアの公的医療制度は利用しやすいとはいえ、割り当てられている医療費は欧州や米国の他の国々に比べてまだ少ない。たとえば、2023年1月にイタリアのセルヴィツィオ・サニタリオ・ナツィオナーレ（SSN、国民医療制度）が発表したデータによると、同国の医療費は他の欧州諸国の平均を下回っている。

この国の予算は、地域格差、行政の非効率性、医療費の増大により負担に直面している。その結果、医療機器この国の業界は、支払いの遅れ、ロボット手術システムや高度な診断などの先端技術に対する需要の減少に苦しんでいます。

また、イタリアでは利用できる専門家が限られているため、診断や治療の手順、先進技術の導入に遅れが生じています。たとえば、2024 年 2 月に欧州医療制度と政策に関する監視機関が発表したデータによると、イタリアの国民保健サービス (NHS) にとって医療専門家の不足は依然として大きな懸念事項です。このようなシナリオは、今後数年間の市場拡大に課題をもたらすと予想されます。

イタリアの医療機器市場動向

ロボット手術の採用増加が主要な市場トレンド

現在、イタリアでは先進技術の導入に注目が集まっているため、ロボット支援手術が注目を集めています。三次医療病院や専門医療施設は、回復時間を短縮することで手術の成果を高めるためにこのテクノロジーを高度に活用しています。確立された医療インフラとより高い支出能力により、この国などの一次都市では導入率が特に高くなります。これらのシステムは従来の手術に代わる低侵襲性の代替手段を提供し、外科医がより小さな切開でより高い精度で手術を行えるようにします。

さらに、この技術は入院期間の短縮、術後の痛みの軽減、合併症の減少による回復期間の短縮などのメリットを患者にもたらしています。さらに、この国政府はイノベーションの導入拡大に注力しています。これにより、著名なプレーヤーの導入が促進されます。ロボット手術システムイタリアと病院がロボット技術の統合に協力することになり、これによりイタリアの外科情勢が再構築されることが期待されている。

• たとえば、CMR Surgical は 2021 年 12 月に、イタリアのロンバルディア州にある研究病院・介護研究所 (IRCCS) であるミラノポリクリニックに Versius 手術ロボット システムを導入しました。

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セグメンテーション分析

タイプ別

主要企業による新製品発売により、体外診断薬（IVD）部門が市場を独占

種類に基づいて、市場は整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断、体外診断（IVD）、低侵襲手術装置 (MIS)、創傷管理、糖尿病治療装置、眼科用装置、歯科用装置、腎臓科用装置、一般外科など。

2024 年には体外診断薬 (IVD) が市場を独占しました。このシェアは、主要企業がイタリアの感染症、がん、慢性疾患に対応する新しい体外診断キットをイタリア市場に導入することにますます注力していることに起因しています。これらの新製品の発売により、イタリアでの競争力のある価格設定と入手可能性の向上が実現しました。

整形外科用機器セグメントは、2024 年にイタリアの医療機器市場で 3 番目に大きなシェアを占めました。この成長は、イタリアにおける外傷や怪我、変形性関節症の発生率の増加に起因しており、これがインプラントなどの整形外科用機器の需要を押し上げています。これにより、著名な企業が国内でより多くの整形外科用機器を開発、発売することが奨励され、製品の普及促進に貢献しています。

• たとえば、2024 年 8 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表したデータによると、2021 年のイタリアにおける変形性関節症の有病率は約 18.8% であると報告されています。

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エンドユーザー別

病院と ASC が支配的な理由は次のとおりですインフラ整備と先端技術のさらなる活用

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、診療所、その他に分類されます。

病院および ASC セグメントは、2024 年に圧倒的なシェアを占めました。イタリアには、三次医療病院などの確立されたインフラストラクチャがあり、次のような高度な医療機器の利用をサポートしています。手術ロボット、AI ベースの診断など。これにより、これらの環境にデバイスを革新して供給する主要企業が集まり、この分野の成長を促進すると予想されています。

クリニック部門は、2024 年にイタリア市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。専門的なケアと専門家による費用対効果の高い治療に対する患者の嗜好が高まっているため、これらの施設を訪れる患者の数が増加しています。このようなシナリオにより、診療所での医療ツールの導入が促進され、今後数年間でこの部門の成長を促進すると予想されます。

競争環境

主要な市場プレーヤー

メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ社、およびGEヘルスケアが商業化の取り組みにより主要なシェアを占める

イタリア市場は細分化されており、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ社、GEヘルスケアなどの大手企業が2024年にはかなりのシェアを占めている。このシェアは、市場での存在感を高めるためのイタリアでの投資増加、製品の商品化、新発売などの取り組みの成長によるものと考えられる。

その他の大手企業としては、Abbott、Siemens Healthineers AG、BD などがあります。は、国の医療現場と戦略的協定を締結し、機器の安定供給を維持するために生産能力を拡大しています。これは、これらの企業が予測期間中にイタリア市場のかなりの部分を獲得するのに役立つと予想されます。

プロファイルされたイタリアの主要医療機器会社のリスト

• メドトロニック（アイルランド）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• Fresenius Medical Care AG (ドイツ)
• GEヘルスケア（私たち。）
• シーメンス ヘルスニアーズ AG (ドイツ)
• ストライカー（私たち。）
• アボット（アメリカ）
• BD（米国）
• 富士フイルム株式会社（日本）

主要な産業の発展

• 2025年2月– Dexcom, Inc. は、CGM テクノロジーをイタリアに持ち込み、直接的な存在感を確立することを計画していました。
• 2025年1月– Intuitive は、ダ ヴィンチ ロボットおよびイオン流通事業の買収を通じて、イタリアおよびその他の国で直接的な存在感を確立する計画を発表しました。
• 2024年11月–深センMindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.は、イタリアのローマで開催されたEUROSON 2024でプレミアム超音波システムResona A20を紹介しました。
• 2022年6月– Impulse Dynamics は、イタリアで新たに発売された Optimizer Smart Mini デバイスのヨーロッパ初のインプラントが完了したと発表しました。
• 2021年4月– 遠隔監視用のオールインワンモジュラーデバイスおよび検査プラットフォームである TytoCare Ltd. は、医療機器、ロボット工学などの販売および商品化会社である Multimed との提携を通じてイタリア市場に参入しました。

レポートの範囲

市場レポートは、主要プレーヤー、競争環境、傾向、推進力、機会など、市場の成長を推進する主要な要因の詳細な分析を提供します。このレポートには、新製品の発売、主要な業界の発展、慢性疾患の蔓延、技術の進歩などの重要な洞察が含まれています。また、主要企業の企業概要とセグメント分析も提供します。

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