スマートインスリンペン市場規模、シェア及び業界分析：接続性別（Bluetooth及び近距離無線通信）、適応症別（1型糖尿病及び2型糖尿病）、流通チャネル別（病院薬局及び小売・オンライン薬局）、地域別予測、2025-2032年

世界のスマートインスリンペン市場規模は、2024年に8億2490万米ドルと評価された。市場は2025年の9億410万米ドルから2032年までに19億1360万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.3％を示すと予測されている。北米は2024年に41.54%の市場シェアを占め、スマートインスリンペン市場を支配した。

スマートまたは接続型インスリンペンは、投与情報を追跡し糖尿病患者にインスリン投与量を推奨する直感的なアプリと統合された、ワイヤレスで再利用可能なインスリン注射器である。これらのペンはMysugr、FreeStyle LibreLink、Glookoなどのアプリに接続可能だ。投与時間とインスリン注入量の記録機能を備え、ユーザーは血糖値、運動習慣、炭水化物摂取量を入力できる。またHumalog、Novolog、Fiaspなどの速効型インスリンカートリッジとの効率的な連携が可能である。

糖尿病の増加傾向、糖尿病患者における新技術への認知度向上、主要企業による革新的な新製品導入、先進国での普及拡大が、スマートインスリンペン市場の成長を牽引する主要要因である。さらに、接続型ペンの利点（注射部位の痛みの軽減、服薬順守率の向上、投与量の精度向上、患者満足度の向上など）が普及率に影響を与え、需要拡大を促進すると予想される。

COVID-19パンデミックは、コネクテッドペンの需要と使用に影響を与え、市場全体にマイナスの影響をもたらしました。パンデミックにより、病院や糖尿病センターなどの医療施設への患者訪問が減少し、コネクテッドペンの処方箋数が減少した結果、薬局を訪れる人も減少しました。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2022年5月に発表したデータによると、パンデミック初期段階において高血糖危機による受診が10.0%減少したことが確認されている。さらに、18歳から29歳の成人層では糖尿病治療薬の入手困難が報告された。

さらに、流通網の混乱により小売店でのペン型インスリンの供給が途絶え、販売が減少した。加えて、パンデミックによる景気後退で消費者のコスト意識が高まり、高価格の接続型インスリンペンの需要が低迷した。接続型インスリンペンの高コストは、新規販売と企業の総収益を阻害する主要因となった。したがって、上記の要因により、パンデミック期間中に接続型インスリンペンの需要は大幅に減少し、製品販売の落ち込みにつながった。

日本のスマートインスリンペン市場インサイト

日本では、糖尿病管理の高度化と患者のQOL向上への関心が高まる中、スマートインスリンペンへの需要が拡大しています。投与量の自動記録やデータ連携機能により、治療の精度向上、服薬管理の効率化、医療現場での意思決定支援が可能となり、患者と医療従事者双方の利便性が向上します。世界的にデジタルヘルス技術の重要性が増す中、日本の医療・製薬分野にとっては、先進的なスマートインスリンペンを導入し、治療精度・管理効率・患者体験をさらに高める絶好の機会となっています。

世界のスマートインスリンペン市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年の市場規模：8億2490万米ドル
• 2025年市場規模：9億410万米ドル
• 2032年予測市場規模：19億1360万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 11.3%

市場シェア：

• 地域別：2024年には北米が41.54%のシェアで市場を支配。これは、接続型インスリンペンの高い普及率、保険加入者の多さ、医療への容易なアクセス、および同地域における製品平均価格の高さが要因である。
• 接続方式別：Bluetoothセグメントが最大の市場シェアを占めた。Bluetooth技術は様々なデバイスやプラットフォームで広く採用・サポートされており、信頼性と長距離通信を理由に、多くのスマートインスリンペンがこの接続方式を採用している。

主要国のハイライト：

• 日本：新興スタートアップ環境と、技術的に先進的な製品による糖尿病管理への意識向上に牽引されている。バイオコープとノボノルディスクA/Sがインスリンペン用スマートセンサー開発で結んだような戦略的提携も、イノベーションを促進している。
• 米国：患者の強い選好が市場成長を支えており、調査では成人糖尿病患者の75%が接続型ペンを好むと示されている。メドトロニックのInPen向けプログラムなど、有利な商業保険の提供も、これらの先進デバイスを患者にとってより入手しやすくしている。
• 中国：主要な規制当局の承認により製品の入手可能性が高まり、市場が拡大している。例えば2022年9月、国家薬品監督管理局（NMPA）はノボノルディスクのスマートインスリンペン「Novopen 6」の販売承認を付与した。
• 欧州：6,100万人の患者を抱える高い糖尿病有病率と、先進治療への多額の医療支出が成長を牽引。ノボノルディスクが英国のNHS患者向けにNovoPen 6およびNovoPen Echo Plusの提供を開始するなど、新製品投入が主な進展である。

スマートインスリンペン市場の動向

患者の治療遵守率向上に向けたデジタル糖尿病エコシステムへの注目度上昇

医療用モノのインターネット（IoMT)の広範な採用とデジタルヘルスツールの増加により、医療分野で新たなツールが大量に創出されている。IoMTとインスリンペンの統合により、生理的・行動的センサーをデバイス内に組み込むことでスマート化が実現した。高度な技術統合により、これらのデバイスの可能性は、医療提供者、患者、医療システムのための接続された糖尿病ケアエコシステムを再構築し、インスリン服薬遵守率の低さ、誤ったインスリン開始や用量調整、 および薬剤誤用といった課題の克服につながる可能性があります。

• 例えば、米国糖尿病協会が2021年8月に発表した研究によると、スマートインスリンペンの継続的使用により、50.0%の診療所がSIPs使用患者の服薬遵守率と血糖管理の改善を確認し、64.0%が投与量の正確性の向上を、59.0%が投与に対する自信の向上を報告しています。さらに、50.0%の医療機関が、SIPの使用により介護者と糖尿病の子供・思春期患者との関係性や診察の質が改善する可能性があると報告した。このように技術の進化は、血糖モニタリングに対する患者の遵守率向上を通じて、糖尿病管理の改善につながっている。

同様に、いくつかの医療企業が、スマートフォンで血糖値を測定するモバイルアプリケーションを発売しています。このアプリケーションにより、血糖値を追跡するために別の医療機器を使用する必要がなくなりました。

• 例えば、2023年11月、アボットはインドでデジタルヘルスツール「FreeStyle LibreLink」を発売しました。この統合デジタルプラットフォームにより、個人は、シンプルなモニタリング、洞察に満ちた分析、シームレスな接続性により、糖尿病を効果的に管理することが可能になりました。

さらに、製薬会社と医療技術企業の提携が拡大しており、インスリンペンとさまざまなインスリンを組み合わせることで、強力な市場基盤が構築されることが期待されています。このような提携により、複数の企業が独自のプラットフォームやデバイスを開発するようになり、糖尿病ケアの近代化に重要な役割を果たしています。

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スマートインスリンペンの市場成長要因

糖尿病の発生率の上昇がスマートインスリンペンの需要を牽引

運動不足、不適切な食事、ストレスなどを含む座りがちな生活様式は、糖尿病発症率増加の主要因の一つである。遺伝子変異、ホルモン疾患、慢性膵炎、嚢胞性線維症、および薬物も糖尿病誘発に関与している。1型および2型糖尿病患者はいずれもインスリンを使用するが、1型糖尿病患者はインスリン産生量が少ない特徴があり、毎日のインスリン投与を必要とする。

• 例えば、国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には20～79歳の成人の約5億3700万人が糖尿病を患っており、2030年までに糖尿病患者数は6億4300万人に達すると予測されています。また、2045年までに糖尿病と診断された人の総数は7億8300万人に達すると予測されている。
• 2022年10月にThe Lancet誌に掲載された記事によると、 2021年時点で世界中に約840万人の1型糖尿病患者がおり、2040年までに有病数は1,350万～1,740万人に達すると予測されており、これは60～107％の増加を示しています。

さらに、血糖値管理のための複数の治療法の進歩と普及により、患者は接続型インスリンペンを含む自動注射器を用いた自己管理を促進されています。したがって、急速に増加する患者層を含む上記の要因が、予測期間中にこれらのペンの需要を牽引すると予想されます。

スマートインスリンペンの使用における患者の選好度と満足度向上による市場成長の促進

投与量計算の高精度性を含むスマートインスリンペンの利点は、糖尿病患者の臨床結果の向上につながっています。患者は、満足度の高さや使いやすさから、インスリンバイアルや注射器よりもインスリンペンを好みます。さらに、スマートインスリンペンを利用する患者は、糖尿病関連の問題による入院率が低い傾向にあります。これらのペンは、リマインダー機能や定期的な血糖モニタリングにより、患者が処方されたインスリン投与量を遵守するのを支援し、患者のコンプライアンスをさらに向上させ、糖尿病の自己管理の改善につながっています。さらに、米国糖尿病学会（ADA）と欧州糖尿病学会（EASD）は、患者の選択が他の要因と共に薬剤決定に影響する重要な要素であると特定している。

• 例えば、2023年2月に発表された糖尿病患者に関する研究では、注射薬の最も重要な3つの特性が明らかになった。調査では、59.5%の患者が「正しい投与量の確実な管理」を主要因と回答し、53.2%が「適切な投与量の選択の容易さ」、47.4%が「自己管理時の注射装置全体の使いやすさ」を主要因と回答した。
• 2022年11月に発表された研究によれば、米国と英国の成人糖尿病患者の75.0%が、非接続型インスリンペンよりもモバイルアプリ接続型インスリンペンでのインスリン注射を好むと回答した。インスリン投与量の自動記録や血糖値の記録といった先進機能が、患者の選好を非接続型ペンからSIP（スマートフォン接続型注射ペン）へと移行させた。

このように、治療成果の向上と患者のSIPへの志向性が高まっていることが、市場成長を牽引している。

抑制要因

新興国におけるスマートインスリンペンの高コストと入手困難さが普及を制限する

スマートインスリンペンは技術的に先進的で革新的であるため、比較的高価です。この高コストは、特に多くの無保険者にとって製品の採用障壁となります。さらに、保険加入者においても、接続型インスリンペンの保険適用範囲が限定的であるか全く提供されない場合があり、製品の採用をさらに制限し、市場成長を阻害しています。

• 例えば、WHOの2022年報告書によると、世界人口の約30%が依然として必須医療サービスを利用できない状況にある。
• コモンウェルス基金の調査によれば、高所得国である米国でも、2021年時点で人口の8.6%が保険未加入であった。

さらに、スマートインスリンペンへの先端技術の統合により、従来型インスリンペンに比べて価格が比較的高くなっています。これにより、低・中所得国での普及が制限されると予想されます。

加えて、高コストは特定の地域や医療環境での入手可能性を制限する可能性があり、特に低・中所得国において処方者の処方判断にさらなる影響を与えます。さらに、従来のインスリンペン、注射器、バイアルなどの低コスト製品が広く入手可能であることも、糖尿病患者層で支持を集める要因となっており、これらのペンの採用を阻害し、市場成長を妨げている。

スマートインスリンペン市場のセグメント分析

接続方式別分析

高い普及率と入手可能性によりBluetoothセグメントが支配的

接続方式に基づき、市場はBluetoothと近距離無線通信（NFC）に二分される。Bluetoothセグメントは、多くの製品との接続性と高い普及率により、2024年に大きな市場シェアを占めました。さらに、Bluetooth技術は様々なデバイスやプラットフォームで広く採用・サポートされています。加えて、この技術は約100メートルまでの長距離接続を可能とし、使用時の柔軟性を高めています。これらの利点から、多くの市場プレイヤーがBluetooth接続機能を備えた接続型インスリンペンを開発しています。Emperra GmbH、pendiq、Cambridge Consultants Ltd.など多くの欧州企業もBluetooth接続機能を備えた製品を導入し、欧州で広く採用が進んでいます。

• 例えば、Pendiq 2.0ペンは過去1,000件の注射日時・投与量を記録でき、ユーザーはOLEDディスプレイでこれらの記録を確認できます。このペンのBluetooth互換性により、AndroidおよびAppleスマートフォン向けに提供されている専用スマートフォンアプリ「Dialife」へデータを送信できます。また、USBケーブルを使用してコンピュータへデータを転送したり、ペンのバッテリーを充電したりすることも可能です。

NFCセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この成長は、技術革新の進展によるセキュリティ強化、信頼性向上、高速データ転送、使いやすさの向上に起因します。NFCに関連する機能は、ユーザー体験の向上に焦点を当てた市場関係者の注目を集めています。

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適応別分析

1型糖尿病セグメントが主要市場シェアを獲得、1型患者における製品採用増加が要因

適応症別では、市場は1型糖尿病と2型糖尿病に二分される。1型糖尿病セグメントは2024年に大きな市場シェアを獲得しており、これは自己管理に関する意識の高まりと、世界的にインスリン依存型患者数が急速に増加していることに起因する。

• 例えば、2022年9月に発表された論文によれば、1型糖尿病の世界的な有病率は2040年までに2倍になると予測されている。同研究では、オーストラリア、カナダ、ルクセンブルク、米国において、2021年に約310万人が1型糖尿病の不適切なケアが原因で死亡したと推定されていることが明らかになった。

さらに、2型糖尿病セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。糖尿病患者の約90%が2型糖尿病と診断されており、その割合は極めて大きいものです。2型糖尿病の増加傾向と、革新的な技術に対する患者の選好の高まりが、より多くのユーザーをこれらのペン型インスリン注入器へと導き、予測期間中のセグメント成長を促進する要因となっています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年4月に発表したデータによると、約3,800万人のアメリカ人が糖尿病と診断されており、そのうち90.0～95.0%が2型糖尿病を患っている。

流通チャネル別分析

病院薬局セグメントが主導的役割を果たす：充実した調達施設と容易なアクセス性

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売・オンライン薬局に区分される。病院薬局セグメントは、高度な調達施設、容易なアクセス、およびこれらのペンの入手可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されます。多くの研究により、病院や薬局はより合理化されたサプライチェーンチャネルを有しており、医師がエビデンスに基づく処方を行うことを促進していることが明らかになっています。さらに、過去10年間で糖尿病による入院率は増加しています。

一方、小売・オンライン薬局セグメントは予測期間中に急速な成長が見込まれる。この急成長は、地域薬局周辺の住宅環境の増加、小売薬局での長い待ち時間による顧客のオンライン薬局への嗜好変化、必要な製品への容易なアクセスなど、複数の要因に起因する。

• 例えば、2022年8月に『Journal of the American Pharmacists Association』誌に掲載された研究によれば、米国人口の約88.9%が地域薬局から5マイル（約8km）圏内に居住しており、大多数の米国人が薬局を利用できる環境にあることが示されている。

したがって、上記の要因が予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

地域別インサイト

地理的には、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分される。

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北米は世界市場を支配し、2024年には3億4270万米ドルの収益を生み出しました。接続型インスリンペンの採用増加と、他国と比較して米国における製品価格が著しく高いことが、同地域で市場規模が比較的大きい主な要因です。さらに、保険加入者の多さ、主要市場プレイヤーによる提供品や取り組み、医療への容易なアクセスが地域の成長を推進しています。

• 例えばメドトロニックによれば、米国の民間保険加入者は、同社のスマートインスリンペン「InPen」を処方1本あたりわずか35米ドルで入手できる。このオファーは、民間処方保険加入者および処方機器・治療費を負担する政府資金プログラムに未加入の患者が対象である。

2024年時点で欧州は第2位の市場シェアを占めた。糖尿病患者の増加、主要市場プレイヤーの地域進出、糖尿病先進治療費の増加、医療機器の償還制度などが、同地域の市場成長を牽引する重要な要因である。

• 例えば、2022年9月に発表されたMedTech Europeの報告書によると、欧州では6,100万人が糖尿病を患っており、これはイタリアの総人口に相当する。同報告書はさらに、2021年に欧州で糖尿病およびその合併症の高度治療に費やされた総支出が1,890億米ドル（2021年の世界総支出の19.6%）に達したことを明らかにしている。

アジア太平洋地域のスマートインスリンペン市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域の成長は、新興スタートアップ環境の台頭、生活習慣病の有病率増加、技術的に高度な製品を用いた糖尿病管理への意識向上に起因すると考えられます。

さらに、複数の製薬企業が、糖尿病治療を強化するためのスマートセンサーや技術的に高度なインスリンペンの開発に向け、協業を進めています。

• 例えば、2022年10月にはBIOCORPとノボノルディスクA/Sが提携し、ノボノルディスクのFlexTouchインスリンペンに直接装着可能なスマートセンサー「Mallya」の開発を進めている。

その他の地域では市場がまだ発展途上にあり、低所得国における製品供給の制限または不足が、予測期間中の市場成長を緩やかなものにする見込みです。

主要業界プレイヤー

市場成長に寄与する主要プレイヤーによる技術協力と提携

2024年時点で、ノボノルディスクA/S、メドトロニック、エンペラGmbHが市場の大部分を占めた。これらの企業の優位性は、研究開発への多額の投資による新製品導入、支援的な規制環境、自己管理に関する顧客教育と意識向上への注力に起因する。

• 例えば、2022年9月、メドトロニックPLCはディズニー女優ジェニファー・ストーンとの提携を発表しました。この提携は先進技術への認知度向上と、1型糖尿病患者向けスマートインスリンペン「InPen」の普及を目的としています。

さらに、他社との戦略的提携に注力することで、企業のグローバル展開を支援することが期待されています。例えば、2023年3月にはノボノルディスクA/SがディアベロップSAとの協業を発表した。この協業は、ノボノルディスクのコネクテッドインスリンペン「NovoPen 6」および「NovoPen Echo Plus」とDBL-4penの統合に焦点を当てることを目的としている。

主要スマートインスリンペン企業一覧：

• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• メドトロニック（アイルランド）
• イプソメッド AG（スイス）
• エンペラ GmbH（ドイツ）
• ペンディック（ドイツ）
• 江蘇デフル医療器械有限公司（中国）
• ケンブリッジ・コンサルタンツ株式会社（英国）
• ディアブネクスト（フランス）

業界の主な動向:

• 2023年6月: ノボノルディスクA/Sは、フランスの医療機器企業バイオコープの買収を計画していると発表した。この買収は、バイオコープの技術と専門知識を活用した新たな接続型インスリンペンの開発を目的としている。
• 2022年10月：ノボノルディスクA/Sは、NovoPen 6およびNovoPen Echo Plusを含むスマートインスリンペンのアイルランドでの発売を発表した。
• 2022年9月： ノボノルディスクA/Sは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、ユーザーの注射時間と投与インスリン量を自動的に記録するスマートインスリンペン「ノボペン6」の販売承認を取得した。
• 2022年3月： ノボノルディスクA/Sは、英国の国民保健サービス（NHS）患者向けにNovoPen 6およびNovoPen Echo Plusの提供を開始したと発表しました。スマートインスリンペンの提供により、デバイスへのアクセスが拡大し、糖尿病患者が投与情報を効率的にモニタリング・記録できるようになりました。
• 2020年8月：メドトロニックは、InPenの製造元であるコンパニオン・メディカルの買収を発表しました。この買収は、メドトロニックの製品ポートフォリオを拡大し、InPenを通じて膨大な糖尿病患者層にサービスを提供することを目的とした。

レポートのカバー範囲

本市場調査レポートは、成長要因、制約、課題、競争環境、地域分析など、市場に関する様々な洞察に関する詳細な情報を提供する。さらに、今後の投資機会を明らかにするため、市場動向と予測に関する分析的知見を提供します。市場の財務的競争力を示すため、2019年から2032年までの市場を定量的に分析しています。本レポートで収集した情報は、複数の一次情報源および二次情報源に基づいています。

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