セファロスポリン市場規模、シェア及び業界分析：世代別（第一世代、第二世代、第三世代、第四世代、その他）、投与経路別（経口及び非経口）、 疾患別適応症（尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症、髄膜炎、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別予測、2025-2032年

世界のセファロスポリン市場規模は2024年に79億3000万米ドルと評価された。市場は2025年の83億2000万米ドルから2032年までに120億7000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.5％で拡大すると見込まれている。北米は2024年に46.78%の市場シェアを占め、セファロスポリン市場を支配した。

予測期間中、市場は上昇傾向を示すと予測される。市場で事業を展開するGSK plc、Sandoz Group AG、Merck & Co., Inc.、Pfizer Inc.などの主要企業は、高まる医薬品需要を支えるため、様々なパイプライン候補の開発に注力している。

セファロスポリンはβ-ラクタム系に属し、細菌細胞壁の重要な構成要素であるペプチドグリカン生成に関わる酵素の活性を阻害することで細菌を死滅させます。皮膚感染症、肺炎、髄膜炎、呼吸器感染症などの治療に用いられます。細菌株がこれらの薬剤に耐性を示すため、AMR（薬剤耐性）株に有効な薬剤の必要性が高まっています。こうした要因を支えるため、新世代のセファロスポリンが導入されている。各種グラム陽性菌・グラム陰性菌に対して投与されるセファロスポリン系薬剤は5世代に分類される。製薬企業が新製品発売に注力し、各規制当局による承認が加速する中、こうした要因が世界的なセファロスポリン市場の成長を推進している。

• 例えば、2024年4月、Basilea Pharmaceutica Ltdは米国FDAよりZEVTERA（セフトビプロール医療用ナトリウム注射液）の承認を取得した。本剤は、黄色ブドウ球菌血流感染症 （SAB）、右側感染性心内膜炎を伴う症例を含む）、成人患者における急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）、ならびに成人および小児患者（3ヶ月以上18歳未満）における市中獲得性細菌性肺炎（CABP）の治療薬として承認された。

さらに、世界市場は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。この成長は、副作用が少なく広域スペクトル抗生物質活性を持つといった、これらの抗生物質の投与利点に起因しています。

日本のセファロスポリン市場インサイト

日本では、感染症対策の強化や医療現場における治療ニーズの多様化を背景に、セファロスポリン系抗菌薬の重要性が引き続き高まっています。高度な安全性プロファイルと幅広い適応性を活かし、医療機関では質の高い治療提供を目指して最適な薬剤選択が進められています。グローバル市場の進展に伴い、日本の製薬企業や医療関連組織にとっては、先端的な研究開発や安定供給体制の確立を推進し、信頼性と持続的成長を両立させる新たな機会が広がっています。

市場動向

市場推進要因

主要企業による新製品投入の増加が市場成長を促進

抗生物質耐性菌の増加に伴い、AMR（抗微生物薬耐性）に有効な新規薬剤の開発ニーズが高まっています。この需要増に対応するため、市場の多くの主要企業は新規抗生物質製品の研究開発にリソースを集中させ、製品ラインの多様化を進めています。セフタロリンやセフトビプロールなどの新規抗生物質は、AMR菌株に対する有効性が期待されています。

• 例えば、2022年7月に欧州では、マスト・グループ社が広域スペクトラムの第5世代セファロスポリン系抗生物質であるセフトビプロールを発売した。これは市中肺炎（CAP）および院内肺炎（HAP）の治療を目的としている。こうした開発は、同種の製品に対する需要の高まりを支え、世界のセファロスポリン市場成長を牽引している。

市場制約要因

これらの抗生物質に伴う有害作用が市場成長を阻害する要因となる

セファロスポリンに関連する副作用は、その採用と市場成長を阻害する要因の一つである。これらの薬剤の投与には、胃腸障害（吐き気、嘔吐、下痢）やアレルギー反応（アナフィラキシー、蕁麻疹、皮膚発疹）など様々な副作用が伴う。さらに、全世代のこれらの抗生物質に関連する毒性により、保健当局の焦点は薬剤の安全な投与へと移行している。

• 例えば、2023年3月には、ニュージーランド医薬品安全局が医薬品有害反応委員会（MARC）の調査結果を公表し、医療機器安全局は、医薬品有害反応委員会（MARC）会議の所見を報告し、これらの抗生物質に関連する神経毒性効果（脳症、痙攣、ミオクローヌスなど）を強調した。セファロスポリンによる神経毒性のリスクは、高齢者、既存の中枢神経系（CNS）障害のある患者、および高用量の静脈内投与を受けている患者で高い。
• 医療従事者は、これらの危険因子を有し、原因不明の新規発症神経症状を呈する患者において、セファロスポリンを神経毒性の潜在的原因として考慮することが推奨される。こうした事象は薬剤の採用や処方数の妨げとなり、市場成長を制限する可能性がある。

市場機会

ナノ粒子を組み込んだ進行中の研究と薬物送達システムの進歩が顕著な機会を提供する

これらの抗生物質の有効性を高めるため、長年にわたり次世代製品が開発されてきた。しかし、細菌病原体は時間の経過とともにほぼ全ての世代のセファロスポリン系抗生物質に対する耐性を獲得している。このため、旧世代のセファロスポリン系抗生物質をAuNPsを介して活性ナノ抗生物質へ効果的に変換する研究が実施されている。これらのナノ抗生物質は、旧世代薬剤の効力を高めることを目的としており、薬剤の無駄を減らし、患者の満足度向上につながります。

さらに、進行中の研究ではセファロスポリンの活性を高める銀ナノ粒子の応用が含まれる。これらのカプセル化されたリポソーム高分子ナノ粒子は薬剤放出を制御可能とし、投与頻度を減らし薬物送達を改善する。加えて、ナノ粒子の使用により、これらの抗生物質の血漿中半減期が短いという課題を克服できる。

• 例えば、2023年1月にNIHが発表した「金ナノ粒子を介した臨床尿路病原体耐性菌に対する無効セファロスポリンの強力なナノ変換」と題する報告書では、AuNPsの助けを借りて無効なセファロスポリンを有効なナノ抗生物質として再生可能であると結論づけました。このような進歩は市場のパラダイムシフトを目指し、収益性の高い機会を提供します。

市場の課題

AMR拡散抑制のための規制障壁が市場成長を阻害

抗生物質耐性の発生を抑制するため、世界市場は厳格に規制されている。政府によるAMR対策の数々の取り組みにもかかわらず、抗生物質耐性の増加が報告されている。これらの要因が市場にとって重大な課題となっている。

• 例えば、2024年10月にインド医学研究評議会（ICMR）は、尿路感染症（UTI）の原因菌である大腸菌（E. coli）と肺炎桿菌（Klebsiella pneumoniae）、ならびにバウマニ菌（Acinetobacter baumannii）において、カルバペネム系、フルオロキノロン系、第三世代セファロスポリン系薬剤に対する高い耐性率を報告した。

セファロスポリン市場の動向

併用療法の普及拡大が市場で顕著な傾向

抗生物質耐性菌の蔓延と、AMR対策のための耐性菌株へのニーズは、新たな懸念事項として浮上している。その効果的な防御手段として、併用療法の人気が高まっていることが市場で顕著な傾向として観察されている。併用療法は、細菌が発達させた抗菌薬耐性メカニズムを克服するのに役立ち、命に関わる状態に対して利用可能な治療選択肢の枯渇を防ぐことにつながる。したがって、業界では臨床的有効性の高い新たな医薬品の出現が急務となっている。

さらに、多くの研究機関が、多剤耐性（MDR）菌株の治療に向けたセファロスポリン系薬剤の併用療法を研究している。

• 例えば2024年5月、NIHが発表した報告書によると、ポーランド・ヴロツワフ医科大学医学部（ルドヴィカ・パスツール校）は、人工呼吸器関連肺炎（VAP）治療における新規β-ラクタム系抗生物質とセファロスポリンの併用療法に関する研究を実施した。(VAP)に対する新規β-ラクタム系抗生物質とセファロスポリン系抗生物質の併用療法に関する研究が実施された。その結果、セフォペラゾン-スルバクタム、 セフトロザン-タゾバクタム、セフタジジム-アビバクタム、およびセフィデロコル（シデロフォア系セファロスポリン）を含むこれらの併用療法は、試験や研究において有望な臨床結果を示している。これらは従来の治療法と同等またはそれ以上の有効性を示し、副作用リスクが低いことから、将来の抗菌薬アプローチにおける重要な要素としての可能性を強調している。このような研究は、予測期間中の世界的な市場動向を提供している。

さらに、これらの抗生物質の注射剤形態への選好が高まっていることも、市場で観察される新たな傾向である。注射剤は投与が容易で標的を絞った効果が得られる。多くの主要企業がセファロスポリン注射剤の生産能力拡大に注力している。

• 例えば、2024年6月にサンズ・アクティブ社はスリランカにおけるセファロスポリン注射剤製造プラントの稼働を発表した。この施設は、様々な細菌感染症の治療に不可欠な高品質な注射用抗生物質の国内生産能力強化を目的として立ち上げられた。

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セグメント分析

世代別

第三世代セファロスポリンの広範な抗菌スペクトルがセグメント成長を牽引

世代別に、市場は第一世代、第二世代、第三世代、第四世代、その他に分類される。

これらの抗生物質が発見された後、科学者はその構造を改変し、幅広い細菌に対する有効性を向上させた。同様の改良が繰り返されることで、さらに新しい世代の開発につながった。

予測期間中、第三世代セファロスポリンが市場シェアを支配すると予想される。これは、様々な皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症、連鎖球菌性咽頭炎の治療における幅広い応用性と、有利な薬理学的特性に起因する。

第一世代セファロスポリンは予測期間中、安定したCAGRを維持する。これは単純性尿路感染症および皮膚・軟部組織感染症の治療に用いられる。

• 例えば2025年1月、英国保健安全庁は4種類のセファロスポリン（セファドロキシル、セファレキシン、セファゾリン、セフラジン）の分類を「監視対象」から「アクセス対象」へ更新した。英国では第一選択薬として再分類され、その潜在的可能性が示された。

第二世代セファロスポリンは世界市場で相当なシェアを占めると推定される。主に呼吸器感染症や咽頭炎の治療に用いられる。さらに主要企業は市場シェア強化のため、合併・買収などの戦略的活動に注力している。こうした動向が当該セグメントの市場シェア拡大を後押ししている。

• 例えば、2021年10月にサンドーザ・グループAGはGSK plcのセファロスポリン事業を買収完了した。これには咽頭炎治療などに用いられる第二世代セファロスポリン「ジナット」などが含まれる。

その他のセグメントには、第四世代セファロスポリンおよび第五世代セファロスポリンが含まれます。これらの新世代薬剤は、抗生物質耐性菌株に対する防御効果を提供します。

投与経路別

経口薬における新規製品の発売がセグメント成長を牽引

投与経路に基づき、市場は経口投与と非経口投与に区分される。

経口投与セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。薬剤の自己投与を選択する患者数の増加と新製品発売が、セグメント成長を促進する主要因と予測される。高い市場シェアに対応するため、多くの企業が経口セファロスポリン発売に向け、各規制当局による製品承認取得に注力している。

• 例えば、2024年12月にフェアディール社は、尿路感染症、咽頭炎、扁桃炎などの様々な細菌感染症の治療を適応とするセフィキシム400mg錠について、米国FDAの承認を取得した。

一方、非経口投与セグメントは著しいCAGRで成長すると予測される。技術進歩の加速と注射器による薬剤の正確な投与量の提供が、予測期間中に非経口投与経路の需要を押し上げると見込まれる。さらに、市場における業界プレイヤーによる数多くの新製品発売や研究開発が、このセグメントの成長を促進するだろう。

• 例えば、2023年12月に塩野義製薬株式会社は、静脈内輸液用1gバイアル製剤「フェトロジャ（セフィデロコル）」を日本で発売した。本剤は、感受性大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア・マルセセンス、プロテウス属などの菌株において、カルバペネム系薬剤耐性株に対して有効である。

疾患別適応症別

尿路感染症の増加に対抗する新製品の発売がセグメント成長を牽引

疾患別では、市場は尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症、髄膜炎、その他に分類される。

予測期間中、尿路感染症セグメントが最大のシェアを占めると予想される。これは、院内感染による尿路感染症の増加傾向と、第4世代セファロスポリンの有効性によるものである。

• 例えば、2025年1月に国立医療安全ネットワーク（NHSN）が発行したマニュアルでは、尿路感染症（UTI）が医療関連感染症の中で5番目に多いタイプであり、2015年には急性期医療病院における推定62,700件のUTIが報告された。セフポドキサムなど、多くの第一世代および第四世代セファロスポリン系抗菌薬が尿路感染症に対して有効性を示した。

皮膚・軟部組織感染症は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。皮膚・軟部組織感染症は黄色ブドウ球菌や緑膿菌によって引き起こされる。この状態は炎症や潜在的に深刻な合併症を引き起こす可能性がある。セファロスポリン系抗菌薬はセフロキシム、セフタジジム、セフタロリンなど様々な病態の治療に用いられる。これらの要因がセファロスポリン系抗菌薬の需要を押し上げている。このため、多くの主要企業は製品提供と規制当局による承認取得に注力している。

• 例えば、2025年6月にはJWファーマシューティカルズが、皮膚・軟部組織感染症を含む様々な細菌感染症の治療薬であるエルタペネムについて、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得した。

呼吸器感染症はセファロスポリン市場において顕著なシェアを占めた。これらの薬剤は、より広範な抗菌スペクトルや副作用の限定性など、他薬剤に対する優位性から呼吸器感染症治療に頻繁に使用される。

髄膜炎セグメントは大きな市場シェアを占めると予想される。髄膜炎治療における第三世代セファロスポリンの有効性（脳脊髄液中での十分な濃度維持による作用）が実証されており、これが同セグメントの強固な存在感を支えている。

その他分野は予測期間中、安定したCAGRを維持すると見込まれる。この分野には咽頭炎、耳感染症、骨感染症などが含まれる。同分野の成長は、主要業界プレイヤーによる新製品投入や製品ライン拡充といった戦略的取り組みに起因する。

流通チャネル別

医療従事者からの大量処方により、病院薬局が主要セグメントとして位置づけられる見込み

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。

予測期間中、病院薬局セグメントがセファロスポリン市場を支配すると予想される。病院薬局の大きな市場シェアは、病院の医療従事者によるセファロスポリン系薬剤の高処方量に起因する。

• 例えば、2025年1月に『Open Forum Infectious Diseases Journal』誌は「P-1716. 南インドの三次医療病院におけるセファロスポリン処方適正性の評価」と題する論文が掲載され、1,376名の患者のうち428名（31.1%）が抗菌薬療法を受けていたことが報告された。そのうち52.8%の患者が様々な適応症に対してセファロスポリンを処方されていた。

予測期間中、こうした病院処方の高水準は、結果として病院調剤部門の世界市場におけるシェア拡大につながると見込まれる。

小売薬局セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。アクセス容易性と遠隔地における広範な流通ネットワークが、同セグメント成長を牽引する要因の一部である。さらに、 主要業界プレイヤーによる製品提供アクセスの向上を目的とした様々な戦略的提携も市場成長を促進する。

• 例えば、2020年12月に中国広州市保健統計局が発表した研究論文『中国広州市の地域薬局における処方箋不要薬の販売とサービス品質： 模擬顧客法」と題した研究論文によると、中国広州市における処方箋不要の医薬品調剤率は63.1%であり、このうちセファロスポリン系抗生物質が中国の地域薬局で44.1%のシェアを占めていた。

オンライン薬局市場は2025年から2032年にかけて中程度のCAGRで成長すると予測される。オンライン薬局が提供する利便性に加え、コスト削減、プライバシー保護、アクセスの向上といった付随的メリットが、その普及を容易にする要因となる。

セファロスポリン市場：地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米市場は2024年に支配的地位を占め、予測期間中も引き続き市場をリードすると見込まれています。これは、同地域におけるブドウ球菌感染症および院内感染の増加に起因します。こうした感染症に対する効果的な薬剤への需要の高まりも、地域的な成長を牽引しています。

• 例えば、2023年6月にカナダ公衆衛生庁が発表した報告書では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）血流感染症を含む特定の医療関連感染（HAI）の増加が指摘された。2017年1月から2021年12月にかけてカナダの88の医療機関から収集されたデータによると、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）血流感染症（BSI）の発生率は35.0%増加し、患者1万人日当たり0.84件から1.13件に上昇した。

米国

米国は北米市場を支配しており、その大きなシェアは整備されたインフラと有力な地域プレイヤーに起因しています。さらに、主要プレイヤーは世界市場を拡大するため、同地域におけるセファロスポリン系薬剤製品の生産能力拡大と商業化に注力しています。

• 例えば、2025年4月にはF. ホフマン・ラ・ロシュ社が製造能力拡大のため米国に500億米ドルを投資した。

欧州

欧州は世界市場において収益シェアで第2位の地位を占めると予測される。同地域ではβ-ラクタマーゼ耐性菌に対する薬剤開発が進み、カルバペネム系およびセファロスポリン系薬剤の需要が増加した。これにより、耐性菌に対してより高い効果を示す新規薬剤への需要が高まっている。

• 例えば、2021年8月に『Journal of Antimicrobial Chemotherapy』誌に掲載された「欧州連合/欧州経済領域における地域社会でのセファロスポリン消費量、1997年～ 2017年における地域社会でのセファロスポリン消費量」と題する論文は、欧州地域における第二世代および第三世代セファロスポリンの消費量が大幅に増加したことを報告している。これらの要因が、同地域の市場成長を牽引している。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、特に中国、日本、インドなどの発展途上国において、最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されている。同地域の市場シェアは、大規模な原薬（API）生産能力と医療投資の増加に起因する。さらに、地域企業はセファロスポリン系薬剤へのアクセス獲得を目的とした戦略的投資に注力している。

• 例えば、2023年5月には、Hasten Biopharmaceutics社がスイスのヘルスケア企業F. Hoffmann-La Roche Ltd.から、中国本土における広域スペクトルセファロスポリン系薬剤「ロセフィン」の商業権を取得した。

ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域

ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域は、予測期間中に中程度の市場収益を占めると見込まれています。この地域では、AMR（薬剤耐性）活動への認識の高まりと、現行薬剤の限界を克服するための研究・投資の増加により、成長が見込まれています。

• 例えば、2024年11月には、ヴィーナス・レメディーズ社がインド・バッディ工場の全生産施設に対し、サウジアラビアから適正製造規範 （GMP）認証を取得した。サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は、同社の施設を審査・監査した結果、この認証を付与した。これにはセファロスポリン系薬剤、カルバペネム系薬剤、液体および凍結乾燥抗がん剤の再承認も含まれており、こうした進展が市場成長を後押ししている。

競争環境

主要業界プレイヤー

市場発展を推進する主要プレイヤーの戦略的拡大機会への注力

セファロスポリン市場は、サンドーザ・グループAG、 ファイザー社、アッヴィ社、GSK社などが代表的な企業として挙げられる。これらの企業が高いシェアを占める背景には、市場地位強化に向けた研究開発に重点を置いた強力な製品ライン構築のための戦略的M&A活動がある。

セファロスポリン系薬剤のジェネリックメーカーも主要な市場シェアを占める。その他のグローバル市場における注目企業としては、メルク社、 塩野義製薬株式会社、アステラス製薬株式会社などが挙げられる。これらの企業は予測期間中にセファロスポリン市場シェアを拡大するため、新製品発売と提携を優先すると見込まれる。

主要セファロスポリン企業一覧（プロファイル対象）

• ファイザー社（米国）
• サンドス・グループAG（スイス）
• メルク・アンド・カンパニー社 (米国)
• アッヴィ社 (米国)
• バイエル AG (ドイツ)
• アステラス製薬株式会社 (日本)
• 塩野義製薬株式会社（日本）
• アボット（米国）

主な業界動向

• 2023年10月：Venatorx Pharmaceuticals, Inc. は、米国保健社会福祉省（HHS）の一部である生物医学先端研究開発局（BARDA）から契約を獲得しました。この資金は、腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症（cUTI）の治療薬である経口セフチブテン・レダボルバクタム・エツァドロキシル（ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil）の開発を支援するものです。
• 2023年7月： インドに本拠を置くオーキッド・ファーマ社は、生産連動型インセンティブ（PLI）スキームのもと、発酵ベースの「7-ACAプロジェクト」に関する技術移転契約を多国籍バイオテクノロジー企業と締結した。
• 2023年3月：ヒクマ・ファーマシューティカルズ社は、第一世代セファロスポリン系注射剤「セファゾリン」を発売。皮膚・骨・関節・生殖器・血液感染症、心内膜炎・心臓弁膜感染症、呼吸器感染症、胆道感染症、尿路感染症の治療および周術期予防に適用される。
• 2022年6月：塩野義製薬株式会社は、グローバル抗生物質研究開発パートナーシップ（GARDP）と協力し、セフィデロコールのアクセスを135カ国に拡大した。GARDPは、新規抗生物質へのアクセスが遅れている広範な低・中所得国において、サブライセンシーを通じてセフィデロコールの製造・商業化を行う。
• 2021年9月：リンカーン・ファーマシューティカルズはインド・グジャラート州の施設を買収。同社は生産能力拡大と近代化に向け360万米ドルを投資する計画。

レポート概要

本グローバルセファロスポリン市場レポートは、パイプライン候補、規制環境、製品発売といった主要要素に焦点を当てた市場分析を網羅。新規治療薬の応用分野に加え、合併・提携・買収を含む業界動向も検証。さらに、各セグメントの詳細な地域別分析と、COVID-19が市場に与える影響についても網羅しています。

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レポート範囲とセグメンテーション