タイプ（整形外科デバイス、心血管装置、診断イメージングデバイス、ビトロ診断装置（IVD）、最小限の侵入手術装置、創傷管理、糖尿病ケアデバイス、糖尿病ケアデバイス、眼科デバイス、眼科デバイス、歯科用デバイス、腎臓装置、一般的な外科手術、）在庫など、在庫博士など）ごとに、医療機器市場の規模、シェアおよび業界分析クリニック、その他）、および地域の予測、2025-2032

世界の医療機器市場の規模は2024年に542.21億米ドルと評価されました。市場は2025年の572.31億米ドルから2032年までに886.68億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.5％のCAGRを示しています。北米は、2024年に市場シェアが38.17％で、医療機器市場を支配しました。

これらの患者の治療選択肢に関する認識の高まりと相まって、糖尿病、癌などを含む急性および慢性疾患に苦しむ患者の増加は、診断および外科的処置を受けている患者の数が増えています。世界中の心臓、整形外科、神経学的、その他を含む外科的処置の増加は、市場の拡大に寄与すると予想されています。

• たとえば、2023年8月に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が提供したデータによると、世界中の4億2,200万人近くの人々が糖尿病と診断されており、大多数は低および中所得国に住んでおり、150万人の死亡は毎年糖尿病に直接起因しています。

入院患者の入学数の増加と、手術および診断手順の増加により、先進国および新興国で資本設備や消耗品を含む製品の需要が促進されています。

さらに、Medtronic、Johnson＆Johnson Services、Inc。などの主要な市場企業による研究開発イニシアチブの拡大して、新しいデバイスの需要の増加に対応するための新しい機器を開発および導入することは、世界の市場シェアをサポートすることが期待されています。

• たとえば、MedTech Diveの2023年のレポートによると、2023年の135と比較して、2023年に167のデバイスにブレークスルー指定が授与されました。


• さらに、2023年6月現在、109のデバイスがCDRHおよび生物学的評価および研究センター（CBER）による画期的な指定を許可されました。

市場は、技術の革新と医療の需要の増加によって推進される大幅な成長を遂げています。ただし、規制の複雑さや貿易緊張などの課題には、業界の利害関係者による戦略的ナビゲーションが必要です。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

慢性疾患の有病率の増加  の間で 患者は市場の成長を促進します

糖尿病、癌などを含む急性および慢性疾患の有病率の増加により、治療と治療手順を必要とする患者の数が増えています。患者の間でこれらの新しい治療法と治療オプションに関する意識を高めるために市場で活動しているさまざまな大手企業や医療機関による増加イニシアチブは、製品需要の増加をさらにサポートしています。

• 疾病管理予防センター（CDC）が発行した2022年のレポートによると、2060年までに若年成人の糖尿病の有病率が約700％増加することが報告されています。これは、2060年までに約526,000人の若者が糖尿病を患っていることを示しています。

さらに、老人集団の増加は、白内障、緑内障、高血圧、難聴、関節炎などの年齢関連障害の有病率の増加につながります。これは、さまざまな国内および地域の医療機関が実施したイニシアチブによって後押しされた早期診断と治療に重点を置いていることとともに、世界中の医療環境における入院患者および外来部門への入学数が増えています。

• 世界社会報告2023によると、世界中の65歳以上の人々の数は、2021年の761.0百万から2050年の16億人に増加している2倍以上になると予測されています。


• さらに、Centers for Disease Control＆Prevention（CDC）が発行した2022年のデータによると、75歳以上の人の約53.9％が関節炎を患っていることが報告されています。

したがって、前述の要因は、一人当たりの医療費の増加とともに、先進国および新興国の払い戻し政策の改善とともに、診断と治療を受けている患者の数が増え、世界の医療機器市場の成長をさらにサポートしています。

市場の抑制

市場の成長を制限するために、発展途上国のデバイスの高コストと不十分な払い戻しポリシー 

過去10年間で、医療機器は、新しい技術の実装とさらなる設計の変更における重要な開発を目撃してきました。医療機器は、ヘルスケア業界に革命をもたらし、さまざまなフィットネスおよびアクティビティトラッカーと治療装置を導入しています。これらのデバイスには幅広い価格があります。具体的には、CTスキャナーやMRIマシンなどの大規模な医療機器の高コストは、手頃な価格が重要な役割を果たす新興国での買収を制限します。

さらに、手術ロボットなどのハイテクデバイスを含む治療手順も高く、市場での医療機器の採用を制限すると予想されています。

• たとえば、2023年8月に国立バイオテクノロジー情報センターによって提供されたデータによると、Davinci Robotic Xシステムは、220万米ドルを超える購入価格（2.0百万ユーロ）で、タワー腹腔鏡検査システムよりもはるかに高価です。このような高いコストは、市場の成長を制限する発展途上国および新興国に養子縁組の障壁を生み出します。

これにより、病院や手術センターの所有コストが比較的高くなります。さらに、医療機器の払い戻しは、新興国での採用の制限要因でもあります。したがって、上記の要因は、不十分な償還ポリシーとともに、新興国のこれらのデバイスの採用が比較的限られていることを担当しています。

市場機会

機会を提示するための研究開発活動への投資 

主要メーカーは現在、R＆D投資に重点を置いて画期的なテクノロジーの達成に向けたイノベーションを増やす戦略に焦点を当てており、さらにグローバルな医療機器市場の成長を促進する可能性があります。

これは、技術的に高度な製品を開発および導入するための研究活動への投資の増加に伴い、患者の転帰の改善やアクセシビリティの改善など、高度な製品の満たされていないニーズの増加に応えることが予想される消費者の利益の増加につながります。

さらに、著名なプレーヤーは、地理的な存在を強化するために、さまざまな国内および国際会議で製品ポートフォリオを紹介することを強調しています。これは、革新的な医療機器の需要の拡大のために、未開拓で侵入されていない市場に有利な機会を生み出します。

• たとえば、2023年5月に、ロイヤルフィリップスは、経皮的心血管介入欧州協会で、診断イメージングデバイス、ソフトウェア、サービスを含む心臓病装置ポートフォリオを紹介しました。

市場の課題

市場の成長を妨げる厳しい政府の規制

発展途上国の規制は、国際基準に相当する、安全で本物の高品質の医療製品を絶えず受け入れており、命を救うデバイスの価格に収縮しています。ただし、規制要件の絶え間ないアップグレード、継続的な変更、および複雑さは、市場の企業の全体的なプロセスを複雑にしています。製造業者は、このような動的環境で厳しい規制当局の承認手順に追いつくことが困難になります。

• たとえば、2022年5月、EU医療機器の規制当局は、in vitro診断医療機器指令（IVDD）からVitro Device Regulation（IVDR）へのin vitro診断医療機器指令（IVDD）のin vitro診断製品の規制を更新しました。新しい規制は、横方向の流れ装置メーカーに多くの課題をもたらしました。

発展途上国、特にインドと中国の医療機器産業は初期段階です。医療機器は成熟した地域から輸入されており、インドまたは他の新興国の政府規制を満たすために必要であるため、医療機器の承認に課題に直面しています。

したがって、製造業者は、これらのデバイスの輸出および輸入中に、さまざまな国が設定した製品の安全性、基準、および規制コンプライアンスを遵守する必要があります。これは、特に新興国では、承認に必要な長い規制プロセスと不定のタイムラインとともに、予測期間中の市場の成長を抑制することが予測される要因です。

その他の顕著な課題

貿易保護主義： 差別的慣行により中国の医療機器メーカーを制限するという欧州連合の脅威などの最近の緊張は、市場のダイナミクスに対する貿易政策の影響を強調しています。

開発された地域の市場飽和度： 成熟した市場での激しい競争は、成長の機会を制限する可能性があります。

医療機器市場の動向

市場の成長を促進するために、人口の間のウェアラブルデバイスの好みの増加

グローバルな成人人口のフィットネスへの焦点と、監視と診断に関する国内および地域の医療機関の焦点の拡大は、フィットネストラッカーのより高い需要を生み出す上で極めて重要です。セキュリティの懸念やデータのプライバシーなど、ウェアラブルデバイスのこれらの制限にもかかわらず、簡単な使いやすさと利点のために、フィットネストラッカーとアクティビティモニターにとっては依然として非常に高い好みがあります。

Covid-19のパンデミックの発生と、人口の健康に関する懸念の高まりにより、これらのデバイスの需要は市場で燃え上がりました。たとえば、National、Heart、Lung and Blood Institute（NHLBI）が発行した2023年の統計によると、アメリカ人の3人に1人がスマートウォッチやバンドなどのウェアラブルデバイスを使用して健康やフィットネスを監視していると報告されています。

さらに、マーケットプレーヤーによる新機能と低価格を備えた高度なモデルの導入により、デバイスの顧客プールが増加しました。

• 2024年10月、Noiseは、女性サイクル追跡、高度なサイクル分析、詳細なサイクルカレンダーなどを特徴とする女性の健康に焦点を当てたNoiseFit Diva 2 SmartWatchを発売しました。

上記の要因は、新規参入者と確立されたプレーヤーがこのセグメントに焦点を当て、需要の高まりを満たすために新しいウェアラブルデバイスを立ち上げる大きな成長機会を提示します。

その他の顕著な傾向

老化人口： 高齢者の人口統計の増加は、年齢に関連した健康問題に対処するデバイスの必要性を促進することです。

パーソナライズされた医療： 個々の患者のニーズに合わせたデバイスは、牽引力を獲得し、治療の結果を改善しています。

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Covid-19の影響

Covid-19のパンデミックがグローバル市場に与える影響は、病院での選択的外科的処置と緊急治療室への訪問の数が大幅に減少したため、陰性でした。パンデミック中にデバイスの全体的な需要は減少し、これらの医療機器会社の収益が減少しました。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発行した記事によると、COVID-19で選択的外科手術がキャンセルされた後、2019年1月から2021年1月までの総外科量が48.0％減少したことが報告されました。

これらのデバイスと必須医療用品のサプライチェーンの混乱は、特にヨーロッパ、アジア太平洋諸国、および後の米国での旅行と貿易の制限により、世界中の市場に影響を与えたため、2020年に顕著でした。

全国の封鎖、旅行制限、社会的距離などを含むさまざまな改革が実施され、Covid-19のパンデミックの急速な広がりを世界的に止めました。医療処置は選択的および本質的な手順として分類され、すべての選択的手順は禁止されたか、医療施設は第1四半期と2020年第2四半期の選択的手順を延期するように指示されました。

貿易保護主義

欧州連合は最近、中国の医療機器メーカーに制限を課すと脅しており、EUサプライヤーの中国の公共調達テンダーへのアクセスを制限する差別的慣行を引用しています。

セグメンテーション分析

タイプごとに

臨床診断検査の数の増加により、Vitro診断（IVD）セグメントの優位性が生じました。

タイプごとに、市場は整形外科デバイス、心血管装置、診断イメージングデバイス、ビトロ診断（IVD）、低侵襲手術装置、創傷管理、糖尿病ケアデバイス、眼科装置、歯科装置、腎臓装置、一般的な手術などに分割されます。 

生体内診断（IVD）セグメントは、人口の間の感染症の有病率の増加や患者集団の間での検査の増加などの要因により、2024年に医療機器市場シェアを支配しました。これは、人口の増加する需要に対応するための革新的なテストキットと製品を開発および導入するための主要なプレーヤー間の研究開発活動の高まりに加えて、市場のセグメント的な成長をサポートする可能性があります。

• たとえば、2023年11月、ニューランドEMEAは、ヘルスケア業界向けの小説in vitro診断製品ラインを導入しました。

糖尿病ケアデバイスセグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。特にヨーロッパおよびアジア諸国での糖尿病の有病率の急速な上昇は、これらの地域での血糖モニター、インスリンペンなど、糖尿病ケア装置の摂取を増加させる可能性があります。これは、人口の間の疾患認識の高まりと相まって、予測期間中の糖尿病介護セグメントの拡大を後押しすると推定されています。

先進国および新興国での一般的および最小限の侵襲的手術の数の増加は、低侵襲手術と一般的な手術セグメントの成長に寄与する重要な要因です。

歯科および眼科セグメントは、予測期間中にかなりの速度で成長すると予想されます。これらのセグメントの市場で運営されている主要なプレーヤーによる製品承認と打ち上げの増加は、世界的に成長を支持しています。

• たとえば、2023年2月、眼科、検眼、およびレンズエッジング装置を専門とする日本企業であるNidek Co。、Ltd。は、コンパクトボディにジャイロタリオン技術を組み込んだキューブα眼科外科システムを発射しました。

腎臓学セグメントは、予測期間中にかなりの速度で成長すると予想されます。  さまざまな腎臓障害に苦しむ患者プールの数が増え、患者間の透析治療の数が増加することは、セグメントの成長を促進することが予想されます。 

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エンドユーザーによる

病院への患者の訪問数の増加とASCSサポートセグメントの支配

エンドユーザーに基づいて、市場は病院やASC、診療所などにセグメント化されています。 

病院とASCSセグメントは2024年に世界市場を支配しました。支配は、高級診断器具の需要を推進した新興国の多専門病院と地域病院の出現によるものです。また、定期的な外科手術を受けている患者のために病院の代替品を提供する外来手術センターで使用されている最先端の医療進歩は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予測されています。

• たとえば、2024年4月にBeckerのヘルスケアが提供するデータによると、米国カリフォルニア州の50州すべてで動作する合計6,087のメディケア認定ASCが848の手術センターを搭載していますが、コロラド州には141のASCがあります。

一方、クリニックやその他のセグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。設定における専門的なケアと効率的な治療オプションのために患者の好みの増加は、セグメントの成長をサポートする重要な要因です。

医療機器市場の地域見通し

地域によると、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分割されています。

北米

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製品承認の数が増えているため、北米が支配する 

北米の市場規模は2024年に207億米ドルでした。適切かつ好ましい払い戻しポリシーの存在、十分に開発されたヘルスケアインフラストラクチャ、高度な医療技術の迅速な採用、および地域の主要なプレーヤーは、地域の支配に寄与する主要な要因の一部です。さらに、米国におけるハイエンドライフサイエンス機器の重要な浸透、主要企業の強い存在、およびこの地域での好ましい払い戻し政策は、2032年までに北米の医療機器産業の成長を後押しすることが予想される主要な要因の一部です。

私たち。

 米国における主要なプレーヤーの強力で確立された存在と、これらのデバイスのメディケアによる好ましい払い戻しポリシーは、市場の成長を促進すると予想されています。さらに、糖尿病、心血管疾患、癌などの慢性疾患の兆候に関する新しい製品の承認に関する米国政府当局の強調の高まりは、国内の高度なデバイスの採用を推進しています。

• たとえば、2024年1月、ボストンサイエンティフィックコーポレーションは、ファラプルスパルスフィールドアブレーション（PFA）システムの米国FDAの承認を受けたと発表しました。規制当局の承認の数が増えているため、米国市場で新製品が発売されました。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、医療費の増加、確立されたインフラストラクチャ、および高度な診断および治療装置の製品承認の拡大により、安定したCAGRで成長すると予想されています。特にドイツ、フランス、英国での世界的および国内の主要なプレーヤーによる在宅ケアの環境での医療のシフトと携帯医療機器の導入に重点を置いていることは、予測期間中に市場の成長を促進する態勢が整っています。 

• たとえば、2024年3月、アボットはAssert-IQ Insertable Cardiac MonitorのCEマーク承認を受けました。このデバイスは、異常な心拍を監視できます。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、心血管障害、感染症、歯科障害、糖尿病などの疾患の有病率が増加しているため、最速のCAGRで成長すると予想されています。さらに、急速な都市化、ヘルスケア支出の増加、投資の増加、および協会や政府による調査結果は、新たなプレーヤーに機会を提供し、地域の市場の成長に貢献します。 

• 2023年4月、Siemens Healthineersは、新しい生産ラインを導入することにより、インドのMRIスキャナー製造施設を拡大しました。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは2024年にかなりの市場シェアを登録しました。患者間の糖尿病、高血圧、癌などの非感染性疾患（NCD）のより高い有病率は、市場でこれらの製品の需要の増加をもたらしています。さらに、これらのデバイスの輸出の増加は、市場の成長を促進するもう1つの要因です。

• たとえば、2023年9月にブラジル保健技術産業協会が提供したデータによると、これらのデバイスの輸出により、2022年にブラジルが909.0百万米ドルを獲得しました。

中東とアフリカ

また、中東とアフリカは、予測期間中にかなりの速度で成長すると予想されています。患者集団間の高度なデバイスに対するより高い需要と相まって、ヘルスケアインフラストラクチャの開発は、新規参入者と確立された主要なプレーヤーに有利なビジネスチャンスを提供しています。さらに、主要なプレーヤーの間で意識を高め、買収と合併を増やすための政府のイニシアチブを増やすことは、これらの製品の採用を後押しし、その後、市場の成長を促進することが期待されています。

• たとえば、2021年5月、Aster DM Healthcareは、UAE、サウジアラビア、オマーン、カタールなどの国々が最新の診断革新とソリューションを採用できるようにすることを目的としたRoche DiagnosticsとMOUに署名し、患者のケアと品質を高めました。

競争力のある風景

キーマーケットプレーヤー

主要なプレーヤーは、製品の需要の増加を満たすためにR＆Dアクティビティに焦点を当てています

グローバル市場は断片化されており、Medtronic、Johnson＆Johnson Services、Inc。、GE Healthcare、Strykerなどの複数のプレーヤーが断片化されており、2024年に重要なシェアを占めています。これらのトッププレーヤーのR＆D焦点の増加は、製品需要の増加を満たすための技術的に高度なデバイスを開発および導入することです。

• 2024年1月、Medtronicは、Percept RC Deep Brain Stimulation（DBS）システムの米国FDAの承認を受けました。このシステムは、医師が脳関連障害の患者の治療をパーソナライズするのに役立ちました。

市場で営業している他の主要なプレーヤーには、アボット、コニンクリジャケフィリップスN.V.、シーメンスヘルスニアーズAG、BD、およびカーディナルヘルスなどがあります。これらの企業が地理的なフットプリントを拡大し、広大なグローバルな流通ネットワークを拡大するための堅牢な取り組みは、これらの企業の成長市場シェアを支持しています。 

• 2023年5月、Cardinal Healthは、カナダに新しい流通センターを開設することにより、国内の医療および外科用品の需要の増加を目的として、流通フットプリントを拡大しました。

プロファイリングされた主要な医療機器会社のリスト

• メドトロニック（アイルランド）


• Johnson＆Johnson Services、Inc。（米国）


• Koninklijke Philips N.V.（オランダ）


• F. Hoffmann-LaRoche Ltd.（スイス）


• ボストンサイエンティフィックコーポレーション（米国）


• Fresenius Medical Care AG（ドイツ）


• GEヘルスケア（米国）


• Siemens Healthineers AG（ドイツ）


• ストライカー（米国）


• アボット（米国）


• BD（米国）


• Cardinal Health（米国）

主要な業界の開発

• 2024年2月 - Fresenius Medical Care AGは、5008倍の血液透析システムの米国FDAクリアランスを受け取りました。


• 2024年2月 - Boston Scientific Corporationは、慢性腰痛と脚の痛みの治療に使用されるWavewriter Spinal Cord Stimpulatorシステムについて、米国FDAの承認を受けました。


• 2024年1月 - GE Healthcareは、医療イメージング分析とAIソリューションの大手プロバイダーの1つであるMIMソフトウェアを取得するための契約を締結しました。同社は、放射線腫瘍学、分子放射線療法、診断イメージング、泌尿器科などの分野を専門としています。


• 2024年1月 - Boston Scientific Corporationは、Axonics、Inc。の買収を発表しました。この買収により、特に泌尿器科デバイス向けの同社の製品ポートフォリオが拡大しました。


• 2024年1月 -   BDは、人工知能（AI）ベースのデジタル診断の大手プロバイダーであるTechcyteと協力して、PAPテスト用のAIベースのアルゴリズムデジタル頸部サイトロジーシステムを提供しました。

報告報告

グローバル医療機器市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、大手企業、製品、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、グローバルな市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展を強調しています。上記の要因に加えて、近年市場の成長に貢献しているいくつかの要因が含まれています。

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