チロシン血症1型治療市場の規模、シェア、および産業分析、薬物（ニチノンなど）、投与型（錠剤、カプセル、懸濁液）、流通チャネル（病院薬局、専門薬局など）、および地域予測、2025-2032

チロシン血症I型（HT-1）は、アミノ酸チロシンの分解に必要な、フマリル酢酸酢酸酵素ヒドロラーゼ（FAH）の欠乏によってマークされるまれな遺伝的代謝障害です。チロシン血症I型は、通常、急性または慢性のいずれかの乳児に存在します。急性型のチロシン血症の乳児は、出生の最初の数ヶ月以内に症状を経験します。慢性型よりも一般的で深刻です。チロシン血症の慢性型は、発症が遅く、症状が低くなります。通常、出生の6ヶ月後に発生します。チロシン血症Iの症状は、多くの場合、人によって異なります。

チロシン血症1型の治療には、通常、薬物療法、食事制限、重度の場合は肝臓移植を含む多面的なアプローチが含まれます。市場の成長は、チロシン血症1型障害の治療に使用される薬物の調節承認の増加によって推進されます。

• たとえば、2022年6月、アナログファーマとディファルマS.A.は、Nisitinoneの略語された新薬塗布が米国FDAから承認を受けたことを発表しました。このジェネリック薬は、遺伝性チロシン血症1型の治療のために成人および小児患者に投与されます。

さらに、チロシン血症1型の治療のための革新的な医薬品の開発と打ち上げは、多くの主要市場プレーヤーによって追求されています。これは、世界中の市場の成長に貢献する要因の1つです。

• たとえば、2019年11月、専門の製薬サービス会社であるWEP Clinicalは、英国、フランス、ドイツ、イタリア、ポーランドでNitisinone MDKを立ち上げたと発表しました。

さらに、チロシン血症1型などの希少疾患に関する医療専門家と患者の両方の意識向上により、診断率が向上し、その結果、状態の治療オプションの需要が促進されました。

Covid-19のパンデミックは、2020年の世界的なチロシン血症1型治療市場に悪影響を及ぼしました。Covid-19のパンデミックは、予約のキャンセルにつながり、本質的な治療にアクセスする際にさらなる課題を引き起こした医療サービスの混乱を引き起こしました。まれな遺伝性代謝障害の患者の中には、Covid-19感染の発症に非常に敏感である患者の中には、一部の患者がいました。これらの課題にもかかわらず、Cycle Pharmaceuticals Limitedなどのいくつかの主要なプレーヤーは、Covid-19パンデミック中にNityr（Nisitinone）錠剤で治療を受けている遺伝性チロシン血症1型障害の患者を支援するための幸福プログラムを導入しました。

セグメンテーション

重要な洞察

レポートは、次の重要な洞察をカバーしています。

• 2022/2023、主要地域/国によるチロシン血症1型の有病率
• 主要なプレーヤーによる新製品の発売
• 主要な業界開発 - 合併、買収、パートナーシップ
• グローバルなチロシン血症1型治療市場に対するCovid-19の影響

投与形態による分析

投与形態に基づいて、市場はタブレット、カプセル、およびサスペンションにセグメント化されています。

カプセルセグメントは、調査期間中の市場の大幅な成長をマークすると予想されています。セグメントの成長は、嚥下の容易さや不快な味のマスキングや薬物療法の臭いなど、カプセル剤の形態に関連するいくつかの利点に起因します。これらの要因により、患者は錠剤や懸濁液よりもカプセルを好みます。また、カプセルの投与形態にある規制当局の承認と製品の発売の増加は、予測期間中のセグメントの成長をサポートしています。

• たとえば、2024年2月、イートン医薬品は、チロシン血症1型の治療のためのニシッティノンカプセルの発売を発表しました。この薬は、特殊な薬局で利用可能であり、制限されたチロシンとフェニルラニン食と組み合わせて使用​​されます。
• 同様に、2019年9月に、米国FDAは、異系チロシン血症1型の患者をチロシンとフェニルアラニンの食事制限と組み合わせて治療するために、Nitisinone Capsules（Orfadin、Sobi）の最初のジェネリックバージョンを承認しました。

さらに、タブレットセグメントは、今後数年間で顕著な成長率で成長すると予想されています。セグメントの成長は、主に、いくつかの医療プログラムを通じて発展途上国で医薬品を提供するための戦略的イニシアチブを受けている一部の企業によって推進されています。

• たとえば、2024年1月、Cycle Pharmaceuticals LtdとInceptuaグループは、遺伝性チロシン血症1型の適格な患者向けの無料の商品プログラムを通じてNITYR（NITISINONE）錠剤を利用できるようにするためにコラボレーションを開始しました。

さらに、一時停止セグメントは、製品の発売と特許出願の増加により、2023年にかなりの市場シェアを保有していました。

• たとえば、2016年1月、スウェーデンのオーファンバイオビトラムABは、欧州特許局が2015年に欧州治療のための欧州委員会によって承認されたオルファディン（ニシッティノン）経口懸濁液の欧州特許を認めたことを発表しました。

地域分析

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地域に基づいて、チロシン血症1型治療市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分かれています。北米は2023年にかなりの市場シェアを占め、予測期間にわたってその地位を維持すると予想されています。この地域の支配的な市場の地位は、チロシン血症1型障害の有病率の増加により、最終的に北米地域の薬物需要を増加させることです。

• たとえば、2019年9月にNational Organization、Inc。が提供するデータによると、HT-1の世界的な有病率は100,000人に1人でしたが、カナダでは2019年の16,000人に1人でした。

さらに、一部の主要市場プレーヤーは、チロシン血症1型障害の治療に効果的な薬を導入するための規制承認を受けていることに焦点を当てています。これは、チロシン血症1型治療市場の地域の成長に貢献した要因の1つです。

• たとえば、2023年10月に、Eton Pharmaceuticalsは、Oakrum Pharma、LLCによって開発されたFDA承認の超範囲疾患製品Nitisinoneの買収を発表しました。この買収により、Etonのチロシン血症1型治療市場製品ポートフォリオが拡大しました。
• 同様に、2018年4月、Biopharmaceutical CompanyのSobiは、HT-1の治療のためにオルファディン（Nitisinone）の1日1回の投与についてカナダ保健省から承認を受けました。

主要なプレーヤーがカバーしました

このレポートには、スウェーデンのオーファンバイオビトラムAB、Cycle Pharmaceuticals Limited、Analog Pharma、Dipharma S.A.、Eton Pharmaceuticalsなどの主要なプレーヤーのプロファイルが含まれています。

主要な業界の開発

• 2023年6月、アナログファーマとディファルマS.A.は、スウェーデンのオーファンバイオビトラムのオルファディンのジェネリックバージョンであるNitisinone Capsules 20 mgの米国FDAの承認を発表しました。
• 2022年7月、Doppel Pharma CDMOは、HT-1の確認された診断で成人および小児患者の治療に使用されます。
• 2020年10月、Cycle Pharmaceuticals Limitedは、NITYR（NITISINONE）錠剤のイスラエル規制当局から承認を受けたと発表しました。
• 2020年9月、スウェーデンのオーファンバイオビトラムABは、HT-1の治療に使用される薬物オルファディン（nitisinone）に使用するために、薬物製品委員会委員会から肯定的な意見を受けました。