ボウイ・ディック検査キット市場規模、シェア及び業界分析：用途別（製薬・医療機器企業、医療施設、その他）、地域別予測（2025-2032年）

世界のボウイ・ディック試験パック市場規模は2024年に2億1540万米ドルであった。予測期間中、市場は2025年の2億2840万米ドルから2032年までに3億4170万米ドルへ、年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると予測されている。北米は2024年に34.97%の市場シェアを占め、ボウイ・ディック試験パック市場を支配した。

ボウイ・ディック試験パックは、オートクレーブなどの空気除去システムの性能を評価するために日常的に使用される化学的指標である。これらの空気除去用ボウイ・ディック型テストパックは、病院、研究所、製薬会社、医療機器メーカーにおいて、滅菌器に物品やパックを装填する前に、プレ真空滅菌器が効果的に機能していることを確認するために使用されます。空気除去システム、特に予備真空機能付き滅菌器の総合的な性能を評価するための、あらかじめ組み立てられた設計には、使い捨てテストパックと再利用可能なテストパックの 2 種類があります。

市場成長の主要因は、製薬・医療機器企業の増加、医療現場における滅菌への注目の高まり、高付加価値製品への需要拡大である。また、入院中や侵襲的手術中に発生する院内感染（HAI）を制御するための滅菌監視製品への需要増が、予測期間中の世界市場を牽引すると見込まれる。世界保健機関（WHO）の2022年報告書によると、欧州諸国では年間890万件の院内感染が発生している。こうした患者数の増加に伴い、滅菌監視製品の需要が急増すると予測される。

さらに、技術革新の進展、医療製造施設の拡大、主要企業による市場浸透の加速がボウイ・ディック試験パック市場の成長を牽引している。主要プレイヤーによる先進製品の投入競争の激化が、予測期間中の世界市場成長を促進すると見込まれる。

日本のボウィー・ディックテストパック市場インサイト

日本の医療機関では、滅菌プロセスの信頼性を確保するための品質管理体制が一層重視されており、ボウィー・ディックテストパックはその中核を担う重要な検証手法として位置づけられています。高度な医療設備の普及や感染管理基準の強化により、滅菌装置の性能確認ニーズは継続的に高まっています。世界的な技術進化が進む中、日本市場においても、より精度・効率・信頼性を向上させる先端的な検証ソリューションを導入する好機となっています。

世界のボウイ・ディック試験パック市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：2億1540万米ドル
• 2025年市場規模：2億2840万米ドル
• 2032年予測市場規模：3億4170万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 5.9%

市場シェア：

• 北米は2024年に34.97%のシェアでボウイ・ディック試験パック市場を支配しました。これは、医療関連感染（HAI）の増加傾向と、病院や診療所全体での厳格な滅菌安全基準に後押しされたものです。
• 用途別では、医療施設が2024年に最大の市場シェアを占めた。主要地域における厳格な滅菌プロトコルの遵守と病院インフラの拡充が背景にある。

主要国ハイライト：

• 米国：院内感染（HAI）の増加と規制当局による滅菌基準の義務的遵守が、医療施設全体でのボウイ・ディックテストパック需要を拡大している。
• 欧州：強力な医薬品・医療機器製造セクターの存在と義務的滅菌ガイドラインが、地域全体の市場成長を支えている。
• 中国：医療インフラ整備の進展と病院における感染管理対策への注目の高まりが、滅菌監視製品の導入を促進しています。
• 日本：滅菌監視技術の進歩への重視と厳格な規制ガイドラインの順守が、医療・製造分野におけるボウイ・ディック試験パックの需要を育んでいます。

COVID-19の影響

パンデミック下における滅菌・消毒製品需要の増加が市場成長を促進

COVID-19のパンデミックは、バイオテクノロジー、製薬、医療機器企業における消毒製品と滅菌の需要加速をもたらしました。製造施設は製造プロセスにおいてプロトコルを遵守しました。COVID-19パンデミックにより、医療製造施設は滅菌モニタリング手順の重要性を強調し、この製品への需要を高めました。

さらにパンデミックは、外科手術プロセスで医療器具を使用する前に、歯科医院、病院、その他の医療施設における滅菌モニタリングの必要性を急増させました。また、外科用器具や消耗品の滅菌に使用される製品の重要性に光を当て、市場における業界関係者の収益にプラスの影響を与えました。

• 例えば、STERIS社の消耗品セグメントは2020年に1億8590万米ドルの収益を生み出し、2019年から14.9%の増加を示しました。このセグメントにはボウイ・ディック試験などの滅菌保証製品が含まれます。この成長は2021年と2022年も続き、前年比で -on-year growth of 15.7% and 11.3% simultaneously.

パンデミックは、歯科診療や侵襲的手術において、ウイルス性または細菌性の院内感染（HAI）を回避するため、滅菌済みかつ無菌状態の医療器具の重要性を浮き彫りにしました。長期的には、COVID-19パンデミックが医療システムにおける滅菌・消毒剤の必要性に対する認識を高め、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれています。

ボウイ・ディック試験パック市場の動向

滅菌監視製品への技術革新の統合が市場成長を牽引

技術開発の進展、製品発売、検査技師の研修などの要因により、世界市場は著しい成長を遂げており、これが市場拡大を牽引すると予想される。ボウイ・ディック試験製品では技術開発が継続している。従来の標準パックは紙製であったが、 しかし現在では新たな電子機器が登場している。これらの新システムは化学的指示薬シートではなく、温度と圧力データを用いて電子的な合格/不合格判定を提供する。

例えば2019年5月、デンマーク企業エラブは最新型電子式ボウイ・ディック試験システム「SteriSense」を発表。迅速かつ正確な試験結果を提供する。このシステムは使いやすく経済的であり、データの比較や追跡も容易です。この自動電子式ボウイ・ディック試験装置は、従来の使い捨て化学試験ストリップに代わるもので、同じプロセスで費用と時間を節約できます。したがって、研究開発（R&D）の取り組みの増加と先進的なボウイ・ディック試験製品の導入は、市場成長における最大のトレンドの一部です。

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ボウイ・ディック試験パック市場の成長要因

外科手術の増加が器具滅菌製品の需要を促進

様々な健康状態の治療のための侵襲的な外科手術の件数が増加しています。これらの処置中、手術器具は組織と接触するため、感染リスクが高まります。患者の安全を確保するため、手術器具、医療機器、設備は適切に滅菌されなければなりません。医療機器進歩協会（AAMI）のガイドラインによれば、滅菌処理を開始する前にボウイ・ディック試験による蒸気浸透確認が義務付けられています。

手術部位感染（SSI）および院内感染の発生率増加は、手術プロセスで使用される医療機器の標準化または除染を目的としたこれらのテストパックの需要を支えています。国立医療安全ネットワーク（NHSN）の2023年報告書によれば、SSIは全院内感染（HAI）の20％を占めており、病院や診療所における汚染低減のため、ボウイ・ディック試験製品の適用範囲が拡大している。

さらに、心臓疾患、矯正歯科処置、その他の外科手術の増加に伴い、処置実施には滅菌製品が必要であり、これが最終的に蒸気滅菌器とその検証製品の需要を牽引している。経済協力開発機構（OECD）によると、ノルウェーでは白内障手術件数が2018年から2021年にかけて20,296件から21,502件に増加した。手術件数の増加は医療機器滅菌製品の需要を支え、世界市場の成長を後押ししている。

汚染防止のための厳格な政府規制が市場成長を支える

バイオテクノロジー、製薬、医療機器企業は、プレ真空オートクレーブ滅菌器における空気除去試験の使用に関して、規制ガイドラインを満たすことが義務付けられています。米国食品医薬品局（FDA）、医療機器進歩協会（AAMI）、国際標準化機構（ISO）、英国規格協会（BSI）、欧州標準化委員会（CEN）は、エア除去試験の使用に関するガイドラインを策定しています。

医療機器製造企業は、これらの規制機関が設定したガイドラインと基準を満たす必要があります。義務化された空気除去試験により、本製品の需要増加が見込まれます。

同様に、病院、診療所、外来センターも、感染リスクを最小限に抑え安全な環境を提供するため、外科手術実施前に規制機関の滅菌プロトコルを遵守しています。例えば、病院・医療提供者認定委員会（NABH）および試験・校正機関認定委員会（NABL）は、インド品質評議会の構成機関であり、医療機関の品質と安全性を監視しています。

これらの組織は、感染リスクを低減するため、滅菌手順の完全な遵守を重視しています。規制機関が定めるガイドラインと推奨事項は、世界的にこれらの製品への需要を高め、市場の急速な成長機会を創出しています。

抑制要因

滅菌基準への不遵守と認知不足による導入率の低さが市場成長を抑制する可能性

予測期間中に世界市場の成長を抑制すると予想される制約要因としては、病院、診療所、介護施設、研究所、および地域の医療機器メーカーによる、コスト削減策としての滅菌基準の認識不足や遵守不備が挙げられます。滅菌監視ガイドラインが存在しているにもかかわらず、病院や診療所は、機器の標準化におけるボウイ・ディック試験の適用方法や重要性を認識していません。

こうした医療施設による標準化手順への認識不足や無知は、これらの製品への需要を減らすだけでなく、患者の生活の質を損なうことにもつながる。ヴァンダービルト大学医療センターが2022年に発表した研究論文によれば、適切な器具滅菌の欠如が約46%の術後感染率につながっている。エンドユーザーによるこうした慣行は、滅菌監視製品の採用が限定的であることに起因している。

ボウイ・ディック試験パック市場のセグメント分析

用途別分析

安全基準の厳格な遵守が2024年の医療施設セグメント優位性を牽引

用途に基づき、世界市場は製薬・医療機器企業、医療施設、その他に区分される。

2024年、医療施設セグメントが世界的なボウイ・ディック検査キット市場シェアを支配しました。先進国の医療施設は、病院や診療所に定められた全ての安全基準を遵守することで、安全で効果的、かつ感染リスクのない高品質な治療とサービスの提供に注力しており、これが予測期間中のセグメント成長を促進しています。

さらに、世界的な病院数の増加が本製品の需要を拡大している。OECDの2021年データによると、オーストリア（268）、ベルギー（163）、メキシコ （4,995）など各国における病院数の増加が滅菌監視製品の需要を生み出している。

加えて、インド農村統計アーカイブ（People’s Archive of Rural India Statistics）によれば、2022年3月時点でインドには24,935の地方公立病院と6,118の都市公立病院が存在する。病院数の増加は滅菌監視製品の需要を押し上げるだろう。

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予測期間中、医薬品・医療機器メーカーセグメントが第2位の規模を占めると見込まれる。成長に寄与する主な要因には、ボウイ・ディック試験パックの採用が含まれる。米国FDAが医薬品メーカー向けに定める推奨ガイドラインでは、物品装填前のボウイ・ディック試験パック使用が規制されている。

さらに、医療機器進歩協会（AAMI）のガイドラインによれば、装填前のエア除去試験の実施が義務付けられています。その他セグメントには介護施設や研究機関が含まれますが、これらは市場シェアにおいてほぼ無視できる水準です。

地域別インサイト

地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

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北米市場は2024年に7,520万米ドルと評価され、予測期間中も世界市場を主導し続けると見込まれる。この地域の優位性に寄与する主な要因としては、医療関連感染（HAI）の増加や、入院中の感染を抑制するための厳格な安全基準が挙げられ、これらが同地域の市場成長を牽引している。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の推計によれば、HAIは年間170万人の患者に感染し、そのうち99,000人が死亡している。この状況を制御するため、病院には滅菌監視ガイドラインの遵守が推奨されており、本製品の需要増加につながっている。  

欧州は、多くの製薬・医療機器製造施設が存在することから、2032年までに市場シェアで第2位の地域になると予測されています。これらの製造施設では、標準化されたボウイ・ディック試験シートを用いた空気除去試験の実施が義務付けられています。国際標準化機構（ISO）、 欧州標準化委員会（EN）、医療機器進歩協会（AAMI）、英国規格協会（BSI）は、空気除去試験を日常的なプロセスとして実施するよう指導している。

アジア太平洋地域の市場は最高水準のCAGRで成長すると予測される。市場成長を促進する主な要因には、ボウイ・ディック試験パックの最終ユーザーである医療機器・製薬製造工場および病院施設の存在が挙げられる。市場を急拡大させるもう一つの要因は医療消毒ガイドラインである。例えば2022年7月、アジア太平洋感染管理学会 （APSIC）は歯科診療環境における器具の消毒・滅菌に関する改訂ガイドラインを発表した。この文書は、スタッフ保護と交差感染防止のための歯科診療環境における安全な実践に関する指針と推奨事項を定義している。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカの新興市場は、医療インフラが限られており、これほど厳格な規制が存在しないため、予測期間中は低い市場シェアを占めると見込まれている。しかしながら、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域における新規製造工場の増加が、将来の成長見通しにつながるものと期待されています。

主要業界プレイヤー

主要市場プレイヤーによる製品提供の最適化が市場発展を牽引

世界市場の競争環境では、3M、STERIS、Medline Industries, Inc.、Crosstex AirView、Getinge ABといった主要企業が市場シェアの大半を占めています。その他の有力企業としては、Konkore Packaging、PMS、Propper Manufacturing Co., Inc.、Thermal Compliances、Terragene、Mesa Labs, Inc.などが挙げられます。

各社は研究開発活動の強化を通じて製品提供の最適化に注力しており、これが市場での地位を強化する要因の一つとなる。例えば主要企業の一つであるクロスステックス・エアビューは、134℃で3.5分間使用可能な再利用型ボウイ・ディック試験パック「ランター・キューブ」を提供している。この装置は1パックあたり25枚のテストシートを含み、廃棄までに25回使用可能です。さらに、エラブA/Sは従来の製品と比較してコスト効率に優れた電子式ボウイ・ディックパック「ステリセンス」を提供しています。これらの製品提供により、予測期間中に市場シェアを拡大する見込みです。

主要ボウイ・ディック試験パック企業一覧:

• 3M (米国)
• STERIS (米国)
• Medline Industries, LP. (米国)
• Crosstex International, Inc. (米国)
• EDM3 Solutions (米国)
• Getinge (スウェーデン)

業界の主な動向:

• 2021年11月：ゲティンゲは、医療関連感染から患者を保護する先進技術を開発する医療機器企業Verrix LLCを買収。この戦略的買収により、同社は病院用滅菌監視システム分野へのグローバル市場参入を果たした。
• 2021年9月：Miclev ABは、生物学的・化学的インジケーターメーカーであるExcelsior Scientificと提携。Miclev ABはこの買収により滅菌インジケーター分野の製品ラインを強化しました。
• 2020年12月：STERISは、蒸気オートクレーブサイクルにおける液体の滅菌を確認するための自己完結型生物学的インジケーターアンプル「Spordex」を発売しました。
• 2019年5月： デンマークのEllab社は、迅速かつ正確な試験結果を提供する最新の革新的な電子式ボウイ・ディック試験システム「SteriSense」の発売を発表。ユーザーフレンドリーで経済効率に優れ、データの比較・追跡が容易である。
• 2019年4月： フォーティブ・コーポレーションは、世界中の病院や医療施設の安全な運営を強化するため、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるエシコンからアドバンスト・ステリライゼーション・プロダクツ（ASP）事業を買収しました。

レポートのカバー範囲

本グローバル市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、市場の推進要因、制約、機会などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、本レポートには業界の主要動向に関する情報も含まれており、合併・買収、製品発売、事業拡大・提携、販売チャネル分析、ポーターの5つの力分析、業界の主要動向（合併・提携・買収）、およびCOVID-19が世界市場に与える影響を網羅しています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、業界の主要な進展を強調しています。前述の要因に加え、本レポートでは近年における市場成長に寄与した複数の要素を網羅しています。

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