ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（4因子PCCおよび3因子PCC）、アプリケーション別（後天性凝固欠損症および先天性凝固欠損症、エンドユーザー別）（病院および外来手術センター、専門クリニックなど）、2020年～2027年

ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場規模は、2019年に1億7,460万米ドルと評価され、2027年までに3億9,890万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に10.9％のCAGRを示します。

プロトロンビン複合体濃縮物(PCC) は、血友病 B、他のビタミン K 依存性凝固障害の先天性欠乏、または重度の肝疾患に関連する出血事象の治療のために設計された緊急製品です。凝固因子欠乏症の有病率の増加、ワルファリン関連の出血性疾患の症例、および個人の支出能力の増加は、予測期間中の市場の成長の主な理由の一部です。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる市場への影響は最小限に抑えられる

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、プロトロンビン複合体濃縮物市場の成長に大きな影響を与えていません。たとえば、PCC 市場の有力企業の 1 つである CSL Limited の 2020 年四半期報告書によると、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる同社の収益への重大な影響は見られませんでした。実際、同社の特産品の売上は通常 10% 増加しました。周術期出血の売上も 10% 増加しました。これは、主に急性出血の治療に使用されるベリプレックスと同社のフィブリノーゲン濃縮製品に対する強い需要によって牽引されました。しかし、パンデミック中は待機手術の延期により血液および血液製剤の需要が減少した。それにもかかわらず、物理的距離の確保や都市、州、国の完全または部分的なロックダウンなどの措置が講じられたにもかかわらず、ワルファリンの緊急回復状況での使用により、PCCの需要は安定したままとなっています。

最新のトレンド

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市場の成長を促進する抗凝固クリニックの出現

経口抗凝固薬とワルファリンの摂取が急速に増加し、抗凝固治療クリニックの出現により、出血性疾患管理の新時代が確立されました。ワルファリン投与中の患者内および患者間の反応にはかなりのばらつきがあるため、ワルファリンクリニックの概念はヨーロッパの先進国で広く受け入れられています。これは、十分な資格を持った医療専門家と十分に設備の整ったインフラストラクチャが利用できることに起因しています。これは、予測期間中にヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮物市場の成長を促進する可能性があります。

推進要因

市場を促進する他の抗凝固回復療法に対する PCC の利点

PCCには、FFP（新鮮凍結血漿）やビタミンK1などの他の代替抗凝固回復療法と比較して、さらにいくつかの利点があり、緊急のワルファリン回復に広く使用されています。 PCC の最大の利点は、FFP の場合には必須である血液型の照合と解凍の必要性がなくなり、投与の総時間が短縮されることです。

また、PCC 製品は、多数の凝固因子が存在するため浸透時間が短く、効率が高いため、他の抗凝固逆転療法と比較して必要な量が比較的少なくなります。これらの利点のため、米国胸部内科医協会（ACCP）、イタリア抗凝固クリニック連盟などのいくつかの政府当局は、生命を脅かす出血に対してFFPではなくPCCの使用を推奨しています。その結果、PCC は、ビタミン K 拮抗薬の逆転効果を得るために医療専門家に好まれており、これが PCC 市場の推定拡大の重要な要素となっています。

抑制要因

PCCに関連する高額な治療費が市場の成長を妨げる

プロトロンビン複合体濃縮物には複数の利点があるにもかかわらず、市場の成長を妨げている特定の要因があります。その要因の 1 つはコストの高さです。世界血友病連盟によると、血友病の治療に使用される濃縮因子などの治療薬は、購入される最も高価な治療薬のトップ 10 に入っています。例えば、4因子PCCであるOctaplex（500iu/バイアル）の費用はバイアルあたり約300.7米ドルであるのに対し、英国ではベリプレックスの費用は155～626.0米ドルを超えます。対照的に、新鮮凍結血漿の代替療法の費用は1回あたり約34.2米ドルです。

セグメンテーション

製品分析による

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予測期間を通じて 4 要素 PCC が優勢となる

製品タイプに関しては、市場セグメントには 4 要素 PCC と 3 要素 PCC が含まれます。ヨーロッパのPCC市場では、4ファクターPCCセグメントが2019年の収益の面でリードしていた。ヨーロッパでのCofactやOctaplexなどの4ファクターPCCの適応外使用の増加と、主要メーカーによる活性化PCC製品の導入が、2019年にこのセグメントを支配した顕著な要因となった。例えば、Springerが発表した記事によると、現在、ヨーロッパの人口の1～2%が経口ビタミンKを受けているという。ワルファリンなどの拮抗薬を使用すると、出血リスクが 1.0% ～ 15.0% 増加すると推定されています。

一方で、ヨーロッパの価格に敏感な国々では、4要素PCCと比較してコストが低いため3要素PCCが好まれており、2020年から2027年にかけてこの部門の成長を促進すると予測されています。

アプリケーション分析による

凝固因子欠損症セグメントを買収し市場シェアを獲得

アプリケーションの観点からは、後天性凝固因子欠損症セグメントが最も高い CAGR で成長し、市場を支配すると予想されます。英国におけるワルファリンの処方率の増加と、ワルファリン関連の出血症状が発生した場合の PCC の投与スケジュールに関するガイドラインが確立されていることにより、予測期間中にこのセグメントの成長が拡大する可能性があります。たとえば、英国国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発行した研究報告によると、全人口の少なくとも 1%、80 歳以上の高齢者の 8% が​​ワルファリンを服用していると推定されています。

エンドユーザー分析による

病院および外来手術センター部門が主導的地位を維持

2019 年には病院と外来手術センターが圧倒的な収益シェアを占めており、このセグメントは予測期間中も引き続きその優位性を維持すると予想されています。生命を脅かす稀な先天性出血性疾患の治療に対する有利な償還政策と、病院薬局におけるPCC製品の流通改善が、予測期間中の病院・外来外科センター部門の主導的地位に関連する重要な要素となっている。 

その他のセグメントは、救急センター、救急センター、診療所、診療所などで構成されています。外傷症例の増加、交通事故の発生率の増加、施設の改善による救急センターの利用の増加により、2027年までにこのセグメントの成長が促進されると考えられます。

地域の見識

2019年のヨーロッパの市場価値は1億7,460万米ドルでした。ドイツとフランスは、先天性第IX因子欠損症に苦しむ患者が非常に多いため、ヨーロッパのPCC市場で有力な国になると予想されています。一方、英国は、血友病Bの有病率の上昇により、予測期間中に最も高い割合で成長すると予想されています。世界血友病連盟によると、2018年の英国の血友病Bの有病率は1,518人でした。これにより、国内での PCC の摂取が増加すると予測されています。 CSLベーリング社がスカンジナビアでPCCブランド「Confidex」の確立した事業と、後天性および先天性凝固因子欠損症の管理へのその使用が、スカンジナビアにおけるPCC市場の成長を推進している。

フランスとイタリアは持続可能な成長率で拡大するとみられる。これは、イタリアの Kendrion 社の 3 要素 PCC である Uman Complex D.I. に対する大きな需要、出血性疾患の有病率の上昇、およびフランスにおける大手 PCC メーカーの強力な足場によるものである。

主要な業界関係者

CSL Limitedと武田薬品、市場で戦略的地位を獲得するため新規製品の導入に注力

2019年にはCSL Limitedと武田薬品が市場で最高のシェアを占めました。CSL Limitedは多角化アプローチを実施することでPCC市場における戦略的地位を強化しています。

Sanquin、CBPL、Kendrion などの他のプレーヤーも PCC 市場の拡大に貢献しています。費用対効果の高さと新興国における PCC 製品の普及向上により、FFP よりも PCC の普及が高まっており、2027 年までに他のプレーヤーの市場シェアが拡大すると予想されます。

このレポートで紹介されている主要な市場プレーヤーのリスト::

• CSL Limited (Melbourne, Australia)
• Grifols, S.A. (Barcelona, Spain)  
• Octapharma AG (Lachen, Switzerland)
• Kedrion S.p.A (Lucca, Italy)
• Sanquin (Amsterdam, The Netherlands)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tokyo, Japan)
• Other Prominent Players

主要な業界の発展:

• 2019年7月 –オクタファーマ AG は、米国を除く同社の PCC 製品の世界的な商業化権を獲得することを目的としてファイザーと協力しました。これにより、両社の中核機能が効率的に強化され、オクタファーマの PCC ポートフォリオに付加価値が付加されると予測されています。
• 2018年8月 –Grifols S.A. が Biotest Pharmaceuticals Corporation を買収。この買収後、グリフォルスは治療目的で使用される血漿タンパク質の供給を増やすために、バイオテストの血漿収集センターへのアクセスを得る可能性がある。

レポートの範囲

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ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮市場レポートは、PCC製品に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、レポートは、ダイナミクス、新たなトレンド、競争環境に関する詳細な市場調査を提供します。このレポートで提供される重要な洞察は、主要国における凝固因子欠乏症の有病率、主要産業の発展、償還政策、規制シナリオ、主要産業の傾向などです。

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