セントラルラボの市場規模、シェア、サービス別分析（臨床試験サービス、遺伝子サービス、病理学サービス、バイオマーカー分析、生物分析サービス、バイオリポジトリサービスなど）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関、臨床研究所など）、および地域予測、2026～2034年

最終更新: December 01, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI107163

セントラルラボ市場規模

世界の中央検査室市場規模は2024年に35億1,000万米ドルと評価され、2025年の37億8,000万米ドルから2032年までに62億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.65%のCAGRを示しました。市場の成長は、臨床試験活動の加速、バイオマーカーの採用の増加、製薬企業やバイオテクノロジー企業による検査サービスのアウトソーシングの増加、統合された世界的な検査ネットワークへの移行によって推進されています。

中央研究所は、複雑な試験ワークフローを管理し、プロトコルを調和させ、複数施設の臨床研究全体に高品質の分析データを提供することで、現代の医薬品開発において重要な役割を果たしています。製薬およびバイオテクノロジーのスポンサーは、標準化された病理学サービス、遺伝子検査、サンプル管理、バイオマーカー分析を中央研究所に依存しています。精密医療、免疫腫瘍学、細胞および遺伝子治療の成長により、複雑性の高いアッセイ、安全なバイオリポジトリ、特殊な生物分析機能の必要性が高まっています。分散型およびハイブリッド臨床試験の急増により、デジタルサンプル追跡、リモートキット、統合レポートシステムを提供する中央研究所の需要も加速しています。

新たな疾患の出現により世界中で新薬やワクチンの需要が高まっており、米国、英国、中国などの国で実施される臨床研究の割合が増加しています。これにより、臨床試験やその他の検査室の評価に中央検査室が採用されるようになりました。市場の大手企業は、医薬品の開発と製造のコストを削減するために、中央研究所をアウトソーシングすることに前向きです。また、製薬企業やバイオテクノロジー企業の数が増加し、地方の研究所の存在が限られているため、中央研究所の必要性と需要が高まっています。

結果が得られるまでの時間の短縮、最新の技術ソリューションの提供、患者に優しい迅速な結果など、さまざまなメリットにより、中央検査室に対する需要が高まっています。中央検査サービスには、病理学サービス、生物分析サービス、新薬やワクチンを開発するための臨床試験、がんや鎌状赤血球症などのさまざまな病気の遺伝子検査が含まれます。

たとえば、Lotus Labs Pvt. Ltd. は、インドおよびその他の国の大手製薬会社向けに 450 以上の生物分析手法を開発および検証してきました。

また、A.I. の利用可能性。統合システム、熟練した専門家の存在と、膨大な量のサンプルの取り扱い、サンプルの管理、サンプルの保管と追跡に関する専門知識が、製薬会社やバイオテクノロジー企業が中央研究所を選択する主な要因となっています。最近、大手企業は宅配回収サービスに注力しており、市場の成長をさらに推進しています。

しかし、中央研究所の需要は増加しており、医療専門家向けのトレーニングの不足が市場の成長を制限しています。また、研究室が米国病理学者協会、疾病管理予防センター（CDC）として機能するために必要なさまざまな認定は、各国の保健省の要件も満たさなければならず、市場の成長をさらに制限します。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）がセントラルラボ市場に与える影響

新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のパンデミックは、政府のさまざまなガイドラインやロックダウンの実施により、サンプルを各国に輸送する際の困難に直面しており、市場の主要企業にとって課題となっている。その結果、パンデミック中に関係者はこれらの臨床検査プロセスを綿密に監視し、サンプルをある場所から別の場所に輸送するためのさまざまな代替オプションを提供することになり、関連する全体的なコストが増加しました。

これとは別に、パンデミックは製薬会社に新型コロナウイルスワクチン調製用のパイプラインポートフォリオを拡大するさまざまな機会をもたらした。さまざまな製薬会社が中央研究所と協力して、新型コロナウイルスワクチンの製造・開発を行った。

たとえば、2021年10月、ACM Global Laboratoriesは、ヨーロッパのValneva SEによる不活化アジュバント添加新型コロナウイルスワクチン開発の臨床研究に参加した。

これに伴い、多くの中央研究所が PCR 検査キットやその他の Covid-19 関連の診断検査の提供を開始しました。また、パンデミック中はウイルスの蔓延を避けるために在宅サービスが増加した。

市場の推進力とトレンド

セントラルラボ業界の成長は、臨床試験の複雑さの増大、バイオマーカー主導の医薬品開発の拡大、世界的なラボのアウトソーシングへの依存の増大によって形作られています。製薬会社やバイオテクノロジー会社は、より後期段階の研究、希少疾患プログラム、精密医療への取り組みを行っており、そのすべてに専門的な検査室のサポートが必要です。研究デザインにはより広範なバイオマーカーエンドポイントが組み込まれているため、中央研究所は世界各地で一貫したデータを生成できる高スループットの検証済み検査プラットフォームを提供する必要があります。

もう 1 つの大きな推進力は、分散型およびハイブリッド臨床試験への移行です。これらのモデルには、堅牢なサンプル物流、自宅収集キット、モバイル瀉血サポート、生体試料を追跡するための統合デジタルシステムが必要です。統合データハブ、リアルタイムダッシュボード、標準化されたレポートメカニズムを提供する中央研究所は、治験の監視を改善し、データ調整のタイムラインを短縮します。

テクノロジーの導入により、研究室の業務は変化し続けています。次世代シークエンシング、マルチプレックスイムノアッセイ、デジタルパソロジー、自動化への投資により、精度が向上し、所要時間が短縮されます。 LIMS プラットフォーム、AI 対応分析、自動化された加工管理システムにより、サンプルのトレーサビリティが向上し、人的エラーが削減されます。特に腫瘍学、免疫学、再生医療において治療法が多様化する中、セントラルラボは新たなエンドポイントをサポートするために特化したアッセイポートフォリオを拡張しています。

規制による監視は引き続き重要な傾向です。 FDA、EMA、PMDA などの機関は、データの完全性、サンプルのセキュリティ、分析検証を重視しています。 GCP、GLP、および世界的なラボ認定基準への準拠の必要性により、スポンサーは、調和のとれた品質フレームワーク、複数の国での運営、および検証済みのデジタルシステムを備えたセントラルラボを求めるようになりました。

臨床試験のグローバル化により、大量のサンプルにわたって一貫したパフォーマンスを発揮できる地理的に分散された検査ネットワークに対する需要がさらに高まっています。 CRO と中央研究所との長期的なパートナーシップもサービス提供モデルに影響を与えます。全体として、業界は、世界中でますます複雑化する臨床プログラムをサポートできる、統合されたテクノロジー強化された検査エコシステムを目指して進んでいます。

サービスによる市場セグメント化の洞察

臨床試験サービス

臨床試験サービスは、中央検査所の業務の基盤です。これらのサービスは、サンプルの収集、処理、検査、物流、およびグローバルデータ管理を統合されたワークフローに統合します。拠点全体での標準化により、一貫したサンプル処理と分析の信頼性が保証されます。臨床試験サービスには、安全性試験、特殊検査、中枢病理学、キットの提供が含まれます。成長は、治験量の増加、プロトコールの複雑さの増大、および世界的な検査能力を求める中小規模のバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加によって推進されています。

臨床研究や治験は時間と費用がかかるため、中央研究所が行うことがほとんどです。製薬会社は通常、独立して臨床研究を実施するためのインフラストラクチャや専門知識を持っていません。その結果、新薬やワクチンの開発と商品化のためのさまざまな臨床研究を中央研究所に委託することになりました。また、高度なテクノロジーが提供され、エラーなく結果が期限内に提供されるため、企業はさまざまな臨床試験サービスに中央研究所を選択するようになりました。

2022 年 10 月、ICON plc は米国生物医学先端研究開発局 (BARDA) によって炭疽菌ワクチンの臨床試験の実施に選ばれました。過去 5 年間に、ICON plc は 160 以上のワクチン研究に参加してきました。

遺伝サービス

遺伝子サービスには、NGS ベースのアッセイ、ジェノタイピング、分子プロファイリング、薬理ゲノミクス検査が含まれます。これらは、精密医療プログラムやバイオマーカー主導のプロトコルに不可欠です。腫瘍学や希少疾患の治験が拡大するにつれ、遺伝子検査の需要が急速に高まっています。 Central Labs は、スケーラブルなシーケンスプラットフォーム、自動サンプル準備システム、高度なバリアント呼び出しパイプラインに投資しています。標的療法への移行により、高品質の分子検査への依存が強化されています。

病理学サービス

病理学サービスは、組織評価、デジタル病理学、免疫組織化学、組織学を必要とする臨床研究をサポートします。腫瘍疾患の治験は需要の大部分を占めています。 Central Labs は、デジタル病理学プラットフォームを拡張して、グローバルな査読者へのアクセスを向上させ、AI 支援による画像分析を可能にします。組織の解釈の一貫性は、腫瘍浸潤、バイオマーカースコアリング、安全性評価などのエンドポイントにとって重要です。免疫腫瘍学および固形腫瘍研究の成長により、集中病理学の重要性が高まり続けています。

バイオマーカー分析

バイオマーカー分析には、イムノアッセイ、フローサイトメトリー、サイトカインパネル、ゲノミクス、プロテオミクス、機能アッセイが含まれます。バイオマーカーは、患者の層別化、用量選択、および治療反応モニタリングの指針となることが増えています。個別化医療が加速する中、中央研究所はマルチプレックス ELISA、LC-MS/MS、マルチオミクスツールなどの高度なプラットフォームを統合しています。スポンサーはバイオマーカーの専門知識を利用して研究プロトコルを作成し、大規模なサンプルセットにわたる分析の妥当性を確保します。

生物分析サービス

生物分析サービスは、薬物動態 (PK)、薬力学 (PD)、および免疫原性の評価をサポートします。これらのサービスは、検証済みの LC-MS/MS、リガンド結合アッセイ、免疫原性プラットフォームに依存しています。成長は、生物学的製剤開発の増加と、堅牢な分析検証に対する規制当局の期待によって促進されています。中央研究所は、研究のスケジュールを合理化するために、自動化、高スループットの機器、デジタル結果レポートに投資しています。

バイオリポジトリサービス

バイオリポジトリサービスは、温度制御システムを使用して臨床サンプルの長期保管、検索、追跡を管理します。これらにより、将来の試験や規制監査に備えてサンプルの完全性が保証されます。バイオマーカー主導の治験や多段階の医薬品開発の増加により、準拠した大規模な保管施設の需要が増加しています。中央研究所は、安全な保管容量を維持するために、自動冷凍庫、RFID サンプル追跡、災害復旧フレームワークを統合しています。

エンドユーザーによる市場セグメンテーションの洞察

製薬およびバイオテクノロジー企業

製薬会社とバイオテクノロジー会社は、世界規模の臨床研究を中央研究所に依存しているため、最大のエンドユーザーセグメントを代表しています。標準化されたテスト、検証されたアッセイ、安全なサンプル物流、および調和されたデータシステムが必要です。生物製剤、遺伝子治療、腫瘍学プログラムの成長により、高度なバイオマーカーおよび遺伝子検査機能を備えた中央研究所への依存が強化されています。コスト効率と研究スケジュールの短縮により、アウトソーシングがさらに促進されます。

学術研究機関

学術機関や研究機関は、中央研究所を利用して、医師主導治験、トランスレーショナルリサーチ、バイオマーカー発見プログラムをサポートしています。彼らは、特殊な機器、検証済みのアッセイ、バイオリポジトリへのアクセスから恩恵を受けます。業界のスポンサーや CRO との協力により、多施設共同治験への学術参加が拡大し、一元化された分析リソースの需要が増加しています。

臨床検査室

臨床検査室は中央検査室のサービスを利用して能力を補い、専門のアッセイにアクセスし、大量の研究をサポートします。中央ラボの機能を、複数施設での臨床試験の日常的なラボ業務に統合します。分散型治験の増加により、臨床検査機関はサンプルの物流、データ統合、特殊なバイオマーカー検査のために中央検査機関と提携することが奨励されています。

地域の洞察

北米中央研究所市場動向

北米は、継続的な技術進歩、米国とカナダの高度な医療インフラ、製薬会社の数の増加により、中央検査市場を独占してきました。また、さまざまな規制機関の存在と市場における新薬の迅速な承認も、この地域の市場の成長にさらに貢献しています。

北米は、強力な医薬品パイプライン、広範な臨床試験活動、大手 CRO の存在により、セントラルラボ市場をリードしています。この地域は、バイオマーカープラットフォーム、デジタル病理学、高度な遺伝子検査に多額の投資を行っています。データの標準化に対する規制上の期待により、統合された研究室ネットワークの導入が促進されます。腫瘍学および希少疾患プログラムの成長により、市場の需要は引き続き強化されています。

米国中央研究所市場

米国は、大規模なバイオ医薬品セクター、高い治験量、バイオマーカー主導の研究に対する強い需要により、市場を支配しています。中央研究所は、複雑な研究要件を満たすために、デジタル病理学、NGS プラットフォーム、自動物流システムを拡張しています。 CRO とラボネットワーク間のパートナーシップにより、生産能力が向上します。米国は精密医療に重点を置いており、高度な分析サービスの導入が加速しています。

ヨーロッパ中央研究所市場動向

ヨーロッパは、強力な規制環境、強力な研究機関、多様な治験環境により、依然として主要なハブとなっています。ドイツ、フランス、英国が地域的な導入を主導しています。腫瘍免疫学および細胞療法の臨床試験の増加により、特殊なバイオマーカー検査の需要が高まっています。 EU の臨床試験規制の調和により、多国籍研究にわたる中央研究所の統合が促進されます。

ドイツ中央研究所市場

ドイツは、強力な科学エコシステム、先進的なバイオテクノロジー部門、高い臨床試験参加レベルの恩恵を受けています。病理学とバイオマーカー分析は主要な需要分野を表しています。研究室の自動化と遺伝子検査への投資が市場の成長を強化します。ドイツの規制の厳格さと品質基準の重視により、初期段階と後期段階の研究にわたる中央検査サービスの継続的な拡大がサポートされています。

英国中央研究所市場

英国は、先進的な研究基盤と強力な腫瘍治験活動により、依然として欧州市場をリードしています。デジタルパソロジーの導入が加速しています。英国は、複雑な試験設計をサポートするために、集中サンプル管理と統合ラボプラットフォームに投資しています。規制の近代化と精密医療への取り組みにより、バイオマーカーおよび遺伝子検査サービスの需要が増加しています。

アジア太平洋地域の中央研究所市場動向

アジア太平洋地域は中国、インド、日本、韓国での治験活動の増加により急速に拡大しています。地元のバイオ医薬品開発、政府支援の研究奨励金、費用効率の高い治験実施が力強い成長を支えています。中央研究所は地域での存在感を拡大し、所要時間と規制遵守を改善します。この地域では、遺伝子検査、バイオマーカープラットフォーム、高度なサンプル物流の導入が進んでいます。

アジア太平洋地域は、予測期間中により速いペースで成長すると予想されます。これは、中国などの国々で実施される臨床研究の人気が高まり、これらの国々の中央研究所の数が増加しているためです。また、他の地域と比較してアジア太平洋地域の臨床試験労働力のコストが低いことも、この地域の市場成長にさらに貢献しています。

たとえば、N.S. が発表したデータによると、 2022 年の医療では、中国やその他のアジア太平洋諸国では、米国や一部の欧州諸国と比較して、中央検査に関連するコストが 25.0% ～ 35.0% 低くなる可能性があります。

日本中央ラボ市場

日本の成熟した製薬産業により、中央研究所の機能に対する安定した需要が高まっています。遺伝子サービス、病理学、バイオマーカー分析は、精密医療の取り組みをサポートします。高度な規制基準には、検証済みのアッセイと堅牢なデータ完全性フレームワークが必要です。デジタルパソロジーとNGSへの投資は市場開発を強化します。学術機関と多国籍スポンサーとの協力により、地域の治験活動が強化されます。

中国中央研究所市場

中国は、バイオ医薬品研究の拡大、治験量の増加、革新的な医薬品開発に対する政府の支援によって力強い成長を見せています。中央研究所は、急成長する腫瘍学治験に対応するために、遺伝子検査およびバイオマーカー検査の能力を増強しています。サンプル物流、品質システム、規制の調和の改善により、世界的な臨床開発における中国の役割が強化されています。

ラテンアメリカの中央研究所市場動向

ラテンアメリカは、費用効率の高い治験の実施、多様な患者集団、多国間研究への参加の増加により拡大しています。ブラジルとメキシコがセントラルラボサービスの需要をリードしています。地域への投資は、サンプルの物流、病理学的能力、バイオマーカー分析の改善に焦点を当てています。感染症と腫瘍学における治験量の増加が、継続的な採用を支えています。

中東およびアフリカの中央研究所市場動向

UAE、サウジアラビア、南アフリカでの臨床研究ネットワークの拡大に伴い、MEA市場は着実に成長しています。治験への参加と医療インフラへの投資の増加が中央研究所の発展を支えています。病理学、バイオマーカーサービス、信頼性の高いサンプル管理に対する需要が高まっています。地域の研究所は、品質認証と世界的な研究所ネットワークとのパートナーシップを重視しています。

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分析された主要企業

このレポートには、Eurofins Scientific、ACM Global Laboratories、LabConnect、Labcorp Drug Development、Q2 Solutions、Medpace、ICON plc、Frontage Labs、MLM Medical Labs、Cerba Research などの主要企業のプロフィールが含まれます。

競争環境

セントラルラボ市場は、世界的なラボネットワーク、専門のバイオマーカープロバイダー、遺伝子検査会社、CRO と提携したサービスプラットフォームによって推進され、競争が激しいです。大手企業は、大規模な臨床プログラムをサポートするために、アッセイの拡張、デジタル変革、および世界的な物流能力に重点を置いています。

中央研究所は、世界的な研究をサポートするために、アッセイの標準化、調和された品質システム、およびマルチモーダルな試験プラットフォームを重視しています。バイオマーカーのイノベーションは依然として中心テーマであり、NGS、デジタル病理学、マルチオミックスプラットフォーム、および複雑性の高いイムノアッセイへの投資が行われています。企業は、バイオリポジトリの能力、サンプル追跡システム、および統合された LIMS ソリューションを強化して、CoC コンプライアンスを確保しています。

CRO、テクノロジー企業、物流プロバイダーとのパートナーシップが市場のダイナミクスを形成しています。統合されたサービスモデルは、サンプルのワークフローを合理化し、研究サイクルタイムを短縮し、グローバルな研究の実行を改善します。企業は、意思決定を強化するために、AI 主導の分析、クラウドベースのレポート、リアルタイムダッシュボードに投資しています。

研究所が地理的範囲の拡大、専門的な分析能力、より強力な規制遵守フレームワークを求めるため、合併や買収が頻繁に行われます。堅牢なバイオマーカーポートフォリオ、グローバルサイト、デジタルインフラストラクチャを持つ企業は、競争上の優位性を獲得します。