人工肺市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（ECMO人工肺システム、ECCO₂Rシステム、人工肺人工肺、ポータブル人工肺システムなど）、アプリケーション別（急性低酸素性呼吸不全、心肺不全、慢性および末期肺不全など）、患者タイプ別（成人および小児）、エンドユーザー別(病院、学術研究機関、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の人工肺市場規模は、2025年に12.8億米ドルと評価されています。市場は2026年の13.6億米ドルから2034年までに23.4億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.0%のCAGRを示します。

人工肺は、患者の肺がこれらの機能を適切に実行できない場合に、血液に酸素を供給したり二酸化炭素を除去したりすることによって肺のガス交換を実行または補完するように設計された体外呼吸補助技術です。市場には、ECMO人工肺システム、体外式人工肺システムが含まれます。二酸化炭素除去 (ECCO₂R) システム、人工肺、ポータブル人工肺システム、およびその他の関連技術。市場の成長は主に、重度の急性呼吸不全における体外呼吸サポートの臨床ニーズの高まり、複雑な心肺疾患に対するECMOの利用の増加、膜型人工肺の技術進歩、よりコンパクトでポータブルな体外サポートシステムの開発によって推進されています。さらに、中空糸膜、血液適合性、ポンプ技術、モニタリング、回路設計の改善が市場拡大をさらに後押ししています。

• たとえば、2026 年 1 月に米国 FDA は、シングルルーメン ECMO カニューレとして分類されるメドトロニックのバイオメディカス ライフ サポート カテーテルおよびイントロデューサーに 510(k) 認可を付与し、体外生命維持エコシステム全体にわたる継続的な規制および技術活動をサポートしました。

さらに、Getinge AB、Medtronic plc、Fresenius Medical Care AG、Terumo Corporation、および LivaNova PLC は、世界市場で事業を展開している著名な企業の 1 つです。

人工肺市場の動向

救急医療を変革するコンパクトでポータブルな体外呼吸補助システムの開発が進む

市場では、可動性の向上、臨床ワークフローの簡素化、および従来の定置型集中治療構成を超えた体外補助の潜在的な使用の拡大を目的として設計された、コンパクトな体外呼吸補助技術の開発が増加しています。従来の ECMO システムには、ポンプ、人工肺、チューブ、モニタリング システム、カニューレ挿入装置、および高度な訓練を受けた臨床チームが必要です。さらに、メーカーはその結果、回路の複雑さの軽減、膜の性能の向上、プライミング量の低減、血液適合性の強化、監視および制御機能のよりコンパクトなプラットフォームへの統合に重点を置いています。この傾向は、長期間の呼吸補助を提供し、慢性または末期肺疾患の患者を移植または回復まで橋渡しできる可能性があるポータブル人工肺システムの研究も支援しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

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重度の呼吸不全および心肺不全に対する体外式呼吸補助の臨床利用の増加が市場の成長を促進

重度の呼吸不全および心肺不全の患者における体外呼吸補助の利用の増加が、世界市場を顕著に推進しています。 ECMO および関連する人工肺技術は、従来の換気やその他の治療アプローチでは酸素化や二酸化炭素除去を適切に維持できない場合に、一時的なガス交換サポートを提供します。これらのシステムは、急性低酸素性呼吸不全、重度の肺不全、心肺不全の重症患者、および長期の呼吸補助を必要とする一部の症例にとって特に重要です。専門的な集中治療インフラの拡張、ECMO の訓練を受けた臨床チームの利用可能性の向上、および医療の改善パンプス、人工肺、カニューレ、モニタリング技術が幅広い採用をサポートしています。

市場の制約

治療の複雑さと重篤な合併症のリスクが市場の成長を制限する可能性がある

体外呼吸補助の複雑さと治療に関連した重篤な合併症の可能性が、世界の人工肺市場の成長を著しく抑制しています。 ECMO およびその他の体外システムには、血管カニューレ挿入、体外での継続的な血液循環、抗凝固、集中的なモニタリング、および専門的な学際的な専門知識が必要です。潜在的な合併症には、出血、血栓症、感染症、溶血、血管損傷、空気塞栓症、人工肺の故障、回路の機能不全、神経学的合併症が含まれます。したがって、治療は主に専門の集中治療および灌流機能を備えた病院内に集中しています。また、回路や人工肺の故障により緊急のコンポーネント交換が必要になる可能性があるため、長期間のサポート中にもデバイスのパフォーマンスの信頼性を維持する必要があります。

市場機会

肺移植における人工肺システムの適用を拡大し、成長機会を創出

肺移植への架け橋としての人工肺システムの利用が増加しており、市場に大きな成長の機会が生まれています。末期呼吸器疾患の患者は、適切なドナー臓器を待つ間、長時間にわたる呼吸補助を必要とすることがよくあります。 ECMO などの人工肺システムは、この期間中の酸素供給と二酸化炭素除去の維持に役立ちます。さらに、肺移植プログラムの拡大、患者選択プロトコルの改善、高度な呼吸補助戦略の採用の増加により、人工肺技術を開発するメーカーに機会が生まれると予想されます。

市場の課題

長期的な血液適合性と信頼性の高いガス交換の維持が市場拡大の課題に

血液と物質の有害な相互作用を最小限に抑えながら効率的なガス交換を維持することは、人工肺メーカーにとって依然として大きな技術的課題です。体外ポンプ、チューブ、カニューレ、膜型人工肺を介して循環する血液は、継続的に人工表面にさらされており、凝固、炎症反応、血小板の活性化を引き起こす可能性があります。さらに、メーカーは、高い酸素と二酸化炭素の移動効率と、低い抵抗、最小限のプライミング量、溶血の減少、血栓症の予防、および膜の耐久性の延長とのバランスをとらなければなりません。酸素発生器の性能は、血栓の形成、血漿の漏れ、または膜汚れがあり、回路の交換が必要になる可能性があります。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

ECMOと心肺サポート全体での利用を確立し、人工肺人工肺セグメントを推進

製品タイプに基づいて、市場は ECMO 人工肺システム、ECCO₂R システム、人工肺人工肺、ポータブル人工肺システムなどに分類されます。

人工肺人工肺セグメントは、2025 年の世界市場で最高のシェアを獲得しました。人工肺人工肺は、血液への酸素の輸送と二酸化炭素の除去を促進することにより、体外回路内で中核となるガス交換機能を実行します。さらに、心肺バイパスおよび体外式呼吸補助処置にわたる広範な使用、定期的な交換の必要性、および成人用および小児用の構成の可用性が、セグメントの優位性を支えています。     

ポータブル人工肺システム部門は、予測期間中に最高の CAGR 11.8% で上昇すると予想されます。

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用途別

急性低酸素血症性呼吸不全セグメントを促進するための高度な酸素化サポートの高い要件

市場は用途に基づいて、急性低酸素性呼吸不全、心肺不全、慢性および末期肺不全などに分類されます。

急性低酸素性呼吸不全セグメントは、2025 年に世界の人工肺市場で最も高いシェアを占めました。肺酸素交換の重度の障害を経験している患者は、機械換気や従来の救命救急介入では十分な酸素化を維持できない場合、体外サポートを必要とする可能性があります。さらに、ECMO は体外での血液酸素化を可能にし、同時に特定の重症患者の有害な換気圧の低下を可能にする可能性があります。重度の肺炎、急性呼吸窮迫症候群、および難治性呼吸不全のその他の原因による大きな臨床的負担が、セグメントの優位性を裏付けています。

慢性および末期肺不全セグメントは、予測期間中に 9.4% という最高の CAGR を記録すると予測されています。

患者のタイプ別

重度の呼吸器疾患および心肺疾患の発生率が成人層を牽引

患者の種類に基づいて、市場は成人と小児に分類されます。

2025 年には成人セグメントが最も高い市場シェアを占めました。成人は、重度の呼吸不全、心血管疾患、複雑な心臓処置、進行性肺疾患、および体外での生命維持を必要とするその他の重篤な疾患の全体的な発生率が高いため、体外での呼吸および心肺補助を受けている患者の大部分を占めています。幅広い成人向け ECMO 回路の利用可能性人工肺、ポンプ、およびカニューレは、セグメントの優位性をさらにサポートします。

小児科セグメントは、予測期間中に 6.0% という大幅な CAGR を記録すると予測されています。

エンドユーザー別

病院分野を推進するための専門的な救命救急インフラの要件

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、学術研究機関、その他に分類されます。

病院セグメントは、2025 年の世界市場で最高のシェアを獲得しました。ECMO およびその他の人工肺技術は、集中治療室、心臓外科部門、移植プログラム、灌流サービス、および体外サポートを受けている重症患者を管理できる学際的なチームを備えた病院で主に利用されています。さらに、継続的なモニタリング、緊急介入、血液管理機能、および専門の臨床スタッフの利用可能性が、セグメントの優位性をさらにサポートします。

学術研究機関セグメントは、予測期間中に 8.7% の CAGR で成長すると予測されています。

人工肺市場の地域別展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2024年に4億8000万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年も5億米ドルで首位を維持した。北米は、確立された ECMO インフラストラクチャ、高度な三次病院と大学病院の集中、高度な救命救急機能、大量の心臓胸部処置量、および主要な体外サポート技術メーカーの存在により、主要な市場となることが予想されています。

米国の人工肺市場

北米の強い貢献とこの地域における米国の優位性を踏まえると、2026年の米国市場は約4億8000万米ドルと概算でき、世界の人工肺売上高の約35.5%を占める。

ヨーロッパ

欧州は今後数年間で5.6%という大幅な成長率を記録し、2026年までに評価額3億8000万米ドルに達すると予測されている。欧州市場の成長は、確立された心臓手術と集中治療インフラ、体外生命維持技術の広範な利用可能性、高齢化、大手心肺装置メーカーの存在によるものである。

英国の人工肺市場

2026 年の英国市場は約 0 億 7,000 万米ドルと推定され、世界の人工肺収益の約 5.0% に相当します。

ドイツの人工肺市場

ドイツの市場は2026年に約0.8億米ドルに達すると予測されており、これは世界の人工肺売上高の約6.2%に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は世界市場でかなりのシェアを保持すると推定されており、2026年には3億3,000万米ドルに達すると推定されています。この地域の市場の成長は、三次病院と集中治療インフラの拡張、ECMOプログラムの可用性の増加、医療費の増加、心肺疾患の負担の増大、高度な生命維持技術へのアクセスの改善によって支えられています。

日本の人工肺市場

2026 年の日本市場は約 0 億 9 千万米ドルと推定され、世界の人工肺収益の約 6.5% を占めます。

中国人工肺市場

中国市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2026年の収益は約1億1000万米ドルと推定されており、これは世界の人工肺売上高の約8.3％に相当する。

インドの人工肺市場

2026 年のインド市場は約 0 億 4,000 万米ドルと推定され、世界の人工肺収益の約 2.6% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中に緩やかな成長が見込まれると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2026年に0.6億米ドルの評価額に達すると予想されています。中東およびアフリカでは、GCCの評価額は2026年に0.3億米ドルに達すると予想されています。

南アフリカの人工肺市場

南アフリカ市場は2026年に約0.1億米ドルに達すると予測されており、これは世界の人工肺収益の約0.8%に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

競争を形成する高度な人工肺技術とコンパクトな体外サポート プラットフォーム

世界の人工肺市場は、Getinge AB、Medtronic plc、Fresenius Medical Care AG、Terumo Corporation、LivaNova PLC などの著名なプレーヤーで構成される半統合的な競争構造を持っています。これらの企業は、確立された体外生命維持ポートフォリオ、人工肺技術、カニューレ挿入システム、世界的な流通ネットワーク、心臓外科や集中治療センターとの関係を通じて競争しています。

• For instance, in August 2026, LivaNova PLC entered into a long-term agreement with Thermo Fisher Scientific to strengthen the supply of a critical oxygenator component.

世界市場におけるその他の注目すべきプレーヤーは、Eurosets S.r.l.、ニプロ株式会社、センコー医療機器製造株式会社、MicroPort Scientific Corporation、および Chinabridge (Shenzhen) Medical Technology Co., Ltd. です。これらの企業は、予測期間中に世界市場シェアを拡大​​するためにコラボレーションを優先すると予想されます。

プロファイルされた主要な人工肺企業のリスト

• Getinge AB (Sweden)
• Medtronic plc (Ireland)
• Fresenius Medical Care AG (Germany)
• Terumo Corporation (Japan)
• LivaNova PLC (UK)
• Eurosets S.r.l. (Italy)
• Nipro Corporation (Japan)
• Senko Medical Instrument Mfg. Co., Ltd. (Japan)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Chinabridge (Shenzhen) Medical Technology Co., Ltd. (China)

主要な産業の発展

• 2026 年 3 月:Getinge は、体外生命維持プラットフォームの次世代バージョンである Cardiohelp II で CE マークを取得しました。
• 2026年2月: Inspira Technologies は、FDA の認可を受けた INSPIRA ART100 システムをニューヨークの追加の主要な学術医療センターに導入し、臨床プロトコルを定義し、体外血液循環プラットフォームの広範な施設での導入を評価することを目的とした構造化された商業的評価を開始しました。
• 2025年10月: メドトロニックはヨーロッパで VitalFlow ECMO システムを発売し、体外生命維持ポートフォリオを拡大しました。
• 2025年4月: Eurosets は EuroELSO 2025 で Landing Breathe と Xtreme Rescue を紹介しました。
• 2025年1月: CBM Lifemotion は、Lifemotion ECMO システムを含むヨーロッパの MDR CE マーク認証を取得しました。遠心ポンプ、ECLS 膜型人工肺、統合チューブ セット、および輸送プラットフォーム。

レポートの範囲

世界の人工肺市場分析には、レポートに含まれるすべての市場セグメントによる市場規模と予測の包括的な調査が含まれています。これには、予測期間中に市場を推進すると予想される市場のダイナミクスと市場動向の詳細が含まれています。技術の進歩の概要、規制環境、製品の発売など、重要な側面に関する情報を提供します。さらに、パートナーシップ、合併と買収、主要地域ごとの主要産業の発展と投資についても詳しく説明します。世界市場調査レポートは、市場シェアと主要な運営企業のプロフィールに関する情報を含む、詳細な競争状況も提供します。

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レポートの範囲とセグメント化

研究方法

1.ボトムアップアプローチ

アプローチ 1: 国レベルの人工肺の利用状況とデバイス支出の分析

• ECMO 処置量、心肺バイパス処置、重度呼吸不全患者数、ECMO センターの可用性、病院の収容能力、製品の利用状況、メーカーの ASP を使用して、国レベルの需要を推定します。
• 製品構成、再利用可能コンポーネントと使い捨てコンポーネント、人工肺の交換、調達割引、償還、輸入依存、国レベルの価格設定を調整します。
• 国の推定値を地域および世界の合計に集約します。

アプローチ 2: 手続き量、デバイス消費量、ASP 分析

• 急性低酸素性呼吸不全、心肺不全、慢性肺不全および末期肺不全などの年間人工肺使用量を推定します。
• ECMO 人工肺システム、ECCO₂R システム、人工肺人工肺、ポータブル人工肺システムなどで使用されるデバイスと消耗品を見積もります。
• 次の手順を使用して市場価値を計算します: 手続き量 × デバイスの普及率 × 製品の使用率 × メーカーの ASP。
• メーカーの売上高、ECMO 手順の統計、病院の利用状況、製品カタログ、調達データと照合します。

アプローチ 3: 二次データと機関データのクロスチェック

• FDA、欧州規制当局、ELSO、WHO、OECD、各国の医療当局、移植および救命救急データベース、ClinicalTrials.gov、査読済み文献を使用して市場の想定を検証します。
• 規制当局の承認、製品の発売、ECMO の利用、人工肺の採用、救命救急の対応能力、臨床試験、地理的拡大を追跡します。
• サードパーティの市場調査の推定値を主要な証拠として除外します。

2.トップダウンアプローチ

アプローチ 1: 主要メーカー/開発者の収益と市場シェアの分析

• 年次報告書、規制当局への届出、企業開示、体外製品ポートフォリオ、販売台数、設置ベース、人工肺の販売、ASP、地理的プレゼンスを使用して、主要メーカーの人工肺に起因する収益を推定します。
• 無関係な心臓血管、人工呼吸器、麻酔、病院サービス、一般医療機器の収益は除外します。
• メーカーの総収益をボトムアップの市場推定と比較します。

アプローチ 2: 三角測量、検証、予測モデリング

• メーカーの収益、手順ベースの需要、ECMO の利用状況、患者数、デバイスの消費量、ASP、規制当局の承認、医療機関のデータを比較します。
• 保守的、基本シナリオ、および高成長シナリオを使用して、過大評価と過小評価を調整します。
• まず国市場を予測し、地域ごとに集約してから世界市場を導き出します。
• (2034 年の市場規模 / 2026 年の市場規模) ^ (1/8) – 1 を使用して、2026 ～ 2034 年の CAGR を計算します。
• 製品タイプ、アプリケーション、患者タイプ、エンドユーザー、国、地域、および世界全体の合計間の調整を確実に行います。

3.主要な情報源のリスト

• 会社の年次報告書
• SEC およびその他の規制当局への提出書類
• 投資家向けプレゼンテーション
• 収益開示
• 企業公式ウェブサイト
• 製品カタログ
• 使用説明書
• 製品の価格設定に関するドキュメント
• S. FDA データベース
• FDA 510(k) データベース
• 欧州委員会 / EU MDR
• CEマーキング文書
• エウダメド
• PMDA / 厚生労働省
• NMPA
• CDSCO
• TGA
• 誰が
• OECD
• 世界銀行
• ユーロスタット
• 各国の保健省
• 国民医療データベース
• 政府調達データベース
• 病院調達および入札データベース
• 体外生命維持装置 (ELSO)
• 全国救命救急協会
• 心臓胸部外科協会
• 肺移植組織と登録機関
• 政府
• パブメッド
• 査読済みの救命救急ジャーナル
• 査読済み心臓胸部外科ジャーナル
• 製品在庫処分のお知らせ
• 製品登録データベース
• 企業プレスリリース
• 買収に関する発表
• パートナーシップの発表
• 正規代理店のカタログとリスト

4.一次面接

サプライサイドインタビュー: 60%

• Key Respondents: ECMO system manufacturers, artificial lung oxygenator manufacturers, ECCO₂R manufacturers, portable artificial lung developers, extracorporeal pump manufacturers, membrane manufacturers, cannula manufacturers, tubing and circuit manufacturers, OEM/private-label suppliers, product managers, R&D executives, regulatory professionals, regional sales executives, commercial heads, and business-development executives.
• Validate artificial-lung-attributable manufacturer revenues.
• Validate system and oxygenator shipments.
• Validate installed base.
• Validate manufacturer ASPs.
• Validate recurring disposable and oxygenator revenues.
• Validate geographic sales mix.
• Validate Product Type mix.
• Validate Application mix.
• Validate Adult and Pediatric product exposure.
• Validate End User mix.
• Validate distribution structure.
• Validate regulatory registrations and geographic availability.
• Validate ECMO versus ECCO₂R product allocation.
• Validate oxygenator replacement frequency.
• Validate membrane technology adoption.
• Validate portable system development and commercialization.
• Validate product replacement cycles.
• Validate pricing trends.
• Validate geographic expansion.
• Validate expected technology migration through 2034.

デマンドサイドインタビュー: 40%

• 主な回答者:集中治療医、呼吸器科医、心臓胸部外科医、ECMO 専門医、潅流医、救命救急医、移植医、病院調達責任者、ICU 管理者、ECMO プログラム ディレクター、臨床工学技士、調達専門家、医療購買組織。
• ECMO および体外呼吸補助処置の年間ボリュームを検証します。
• 手順ごとにデバイスと人工肺の使用状況を検証します。
• 臨床応用によって製品の好みを検証します。
• 人工肺の交換要件を検証します。
• ASP の範囲と調達割引を検証します。
• 急性低酸素性呼吸不全、心肺不全、慢性肺不全および末期肺不全などに対する使用状況を検証します。
• 成人と小児集団全体での利用を検証します。
• 病院、学術研究機関、その他全体にわたる需要を検証します。
• ECMO と ECCO₂R の使用率を検証します。
• ポータブル システムと従来の体外システムの好みを検証します。
• 膜型人工肺の設定を検証します。
• カニューレ挿入と回路の要件を検証します。
• 治療期間とコンポーネントの交換を検証します。
• 治療費、出血や血栓症のリスク、感染症、機器の故障、専門スタッフの要件、償還の制限、インフラの可用性などの障壁を評価します。
• ECMO センターの拡大、救命救急対応能力、ポータブル人工肺の開発、慢性呼吸補助アプリケーション、移植ブリッジング、高度な体外技術の導入増加から生じる将来の需要を検証します。