北米の基底細胞癌および扁平上皮癌治療薬の市場規模、シェア、および新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬物クラス別（モノクローナル抗体、抗悪性腫瘍、ヘッジホッグ経路阻害剤など）、投与経路別（経口、局所、および非経口）。流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）および予測、2021 ～ 2028 年

北米の基底細胞がんおよび扁平上皮がん治療薬の市場規模は、2020年に5億7,820万米ドルで、2021年から2028年にかけて16.1%のCAGRで2021年の8億2,560万米ドルから2028年には23億5,340万米ドルに成長すると予測されています。 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなか、基底細胞がんおよび扁平上皮がんの治療薬が地域全体の需要に悪影響を及ぼしていることが目の当たりにしました。当社の分析によると、北米の基底細胞がんおよび扁平上皮がん治療薬業界は、2017年から2019年の平均前年比成長率と比較して、2020年の成長率は26.5%と低いことがわかりました。 CAGRの上昇はこの市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

世界全体の皮膚がん罹患率のうち、非黒色腫がんは総人口の約 2% を占め、一方、黒色腫皮膚がんは総人口の約 98% を占めます。基底細胞癌 (BCC) と扁平上皮癌 (SCC) は、非黒色腫皮膚癌の 2 つの主要なタイプです。皮膚がんの症例の大部分は基底細胞がんです。 BCC と SCC が未治療のままであると、リンパ節の助けにより体の他の部分に転移するリスクが高くなります。非黒色腫皮膚がんの治療の第一選択は手術です。全患者のうち、大多数の患者は治療として手術および切除処置を選択しますが、患者の約 5 ～ 10% は第一選択として薬物療法を選択します。進行性および転移性の BCC および SCC を患っている患者は、手術の適切な候補者とは見なされません。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2020年には米国で約350万人から400万人が非黒色腫皮膚がんに苦しんでいた。基底細胞がんはこの地域の総発生率の約80％を占めた。また、これらの患者の約 10% は、とりわけ癌の進行期や患者の年齢などの理由により、手術の適切な候補者とはみなされません。この要因により、追加の治療が必要な患者が大量に存在することになります。

進行したBCCおよびSCC症例の有病率の上昇により、投薬を必要とする患者の数が増加しています。さらに、米国における新薬の規制当局による承認数の増加が市場の成長を推進しています。 

• たとえば、2021年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、PD-1阻害剤リブタヨを進行性基底細胞癌（BCC）患者に適応となる最初の免疫療法として承認した。

さらに、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ジェネンテック社、サーナオミクス社、アイビバ・バイオファーマ社などの企業は、BCCおよびSCCの治療のための革新的な治療薬の開発に向けた臨床試験を実施しており、近い将来新製品の発売数が増加する可能性があり、これも近い将来の市場成長を牽引すると予想されています。たとえば、すべての臨床試験候補のうち、16.6% が第 III/IV 相の段階にあり、基底細胞癌の治療での使用が承認される有望な結果を示しています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる診断率の低下が市場の成長を抑制

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、北米の基底細胞がんおよび扁平上皮がん治療薬市場に悪影響を及ぼしました。新型コロナウイルス感染症の症例数の急増は診断数に深刻な影響を与え、その後北米で進行中の治療に支障をきたしました。医療システムが新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの管理に重点を置いたこと、診断手順の大幅な減少、皮膚病変生検などの手順の減少により、特に初期段階の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックにおいて、新たな症例の検出が減少した。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは医療行為に混乱をもたらし、毎日の外来受診、選択的処置、リハビリテーションプログラムに大きな支障をきたしました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、皮膚がん治療は優先度が低いと分類され、2020年上半期の北米の基底細胞がんおよび扁平上皮がん治療産業の成長が大きく妨げられた。

• たとえば、米国皮膚科学会（AAD）が発表した報告書によると、米国における皮膚がんの診断数は2020年3月から5月にかけて2019年と比較して46％減少した。

F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社やイーライリリー・アンド・カンパニーなどの主要市場プレーヤーは、2020年の収益減少を報告しました。たとえば、イーライリリー・アンド・カンパニーは、2019年に生じた収益と比較して、2020年にアービタックスが生み出した収益が1.3%減少したことを記録しました。

最新のトレンド

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市場の成長を支えるための規制当局の承認の増加とモノクローナル抗体の採用の拡大

市場で活動している主要企業は、基底細胞がんおよび扁平上皮がんの治療のための革新的な製品の開発に多額の投資を行っています。市場で活動している大手製薬会社は、既存の腫瘍治療薬の製品承認を延長するために調査研究を行っています。この要因により、近い将来、北米における基底細胞がんおよび扁平上皮がん治療薬の製品発売が増加すると予想されます。

たとえば、2021年7月、メルクは米国食品医薬品局（FDA）から、治療法では治癒できない皮膚扁平上皮癌（cSCC）患者の治療用拡張ラベルとしてキイトルーダの承認を取得した。放射線治療または手術。革新的な治療法の開発と新製品の承認は、北米市場の成長に有利な条件を提供すると予想されます。

推進要因

非黒色腫皮膚がんの罹患率の増加により、治療ソリューションの需要が増加

この地域における非黒色腫がんの有病率の増加と手術不能患者数の大幅な増加は、予測期間中の新規の基底細胞がんおよび扁平上皮がん治療薬に対する需要の増加の原因となっています。高齢者集団における皮膚がんのリスクは、一般集団と比較して著しく高いことが観察されています。

• 例えば、国際がん研究機関が発表したデータによると、米国における基底細胞がんの発生率は人口10万人あたり131人でした。扁平上皮がんの発生率は、2020年に人口10万人あたり32.86人でした。

免疫機能が低下しているために手術の適応に適さない進行期の患者の数が増加しているため、非黒色腫皮膚がんを治療するための効果的な薬剤の需要が高まることが予想されます。したがって、予測期間中の北米の基底細胞および扁平上皮癌治療薬市場の成長を促進します。

抑制要因

市場の成長を制限する薬物療法の高額さと代替治療オプションの利用可能性

革新的な治療法が導入され、病気の治療法は大幅に進歩しましたが、特定の要因によりその導入が制限されています。市場の成長を妨げる主な要因の 1 つは、基底細胞がんおよび扁平上皮がんの治療薬に関連する高コストです。

• たとえば、米国医師会雑誌および国立バイオテクノロジー情報センターに掲載された研究結果によると、基底細胞がんおよび扁平上皮がんの治療における生物学的製剤の年間平均費用は、米国で約 90,000 ～ 150,000 米ドルです。同様に、モノクローナル抗体薬の年間費用は米国で約 70,000 米ドルです。

さらに、外科的切除、MOHS手術、掻爬術と電気乾燥、放射線療法、光力学療法などの代替オプションに対する患者と医療提供者の選好が高まっていることは、市場の成長を抑制する顕著な要因の1つです。これらの処置は比較的低コストで効率が高いことが、代替治療オプションの採用が進む主な理由です。したがって、予測期間中の市場の成長を制限する責任があります。

セグメンテーション

薬物クラス分析による

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ヘッジホッグ経路阻害剤の成長を促進するための市場関係者による新薬の導入

薬物クラスに基づいて、市場はモノクローナル抗体、抗腫瘍剤、ヘッジホッグ経路阻害剤などに分類されます。

主要市場で第一選択薬としてのヘッジホッグ経路阻害剤の規制当局の承認が増加したため、2020年にはヘッジホッグ経路阻害剤セグメントが最大のシェアを占めた。さらに、このカテゴリーにおける新しいヘッジホッグ経路阻害剤の導入と最近の製品承認も、予測期間中の市場セグメントの成長を推進しています。

• たとえば、全米包括的がんネットワーク (NCCN) と米国皮膚科学会は、患者が外科手術や放射線治療のヘッジホッグ経路阻害剤などの第一選択治療の対象にならない場合、薬物療法を推奨しています。同様に、米国癌協会とカナダ皮膚科学会は、局所進行性または転移性基底細胞癌 (BCC) の患者に対して、ビスモデギブ (ヘッジホッグ経路阻害剤) による治療法を推奨しています。

モノクローナル抗体セグメントは、BCCおよびSCCの治療におけるモノクローナル抗体の採用増加とこのセグメントでの最近の製品発売により、予測期間中に大幅な成長を示す可能性があります。

投資家向けのプレゼンテーションと年次報告書によると、Libtayo (セミプリマブ-rwlc) は、皮膚扁平上皮癌 (cSCC) の治療薬として世界で 12 億米ドルのピーク売上を達成すると予想されています。

同様に、RP1（腫瘍内注射）は、2024年末までに全世界で約17億米ドルのピーク売上に達すると推定されています。したがって、この分野での製品上市数の増加が、予測期間中の成長を促進すると予想されます。

投与経路別分析

新製品の増加が 2020 年のオーラル部門の優位性の原因となった

市場は、投与経路に基づいて経口薬、非経口薬、局所薬に分類されます。経口薬セグメントは 2020 年に市場で最大のシェアを占め、近い将来に大幅な成長を示すと推定されています。経口薬に対する患者の嗜好の高まりとヘッジホッグ経路阻害剤の採用の増加が、このセグメントの成長を支えると予想されます。

• Clinictrails.gov で入手可能なデータによると、基底細胞癌 (BCC) 臨床試験全体の 40% 以上が経口投与によるものです。この要因は、近い将来、経口投与経路の優位性を裏付けるものと予想される。

非経口セグメントは市場で比較的低いシェアを占めました。しかし、米国における患者数の増加、モノクローナル抗体への選好の高まり、他の投与経路と比較した非経口治療の効率の高さにより、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

流通チャネル分析による

セグメントの高い成長により、患者のオンライン プラットフォームへの移行が進む

流通チャネルに基づいて、北米の基底細胞および扁平上皮癌治療薬市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分割されています。

病院薬局セグメントは、2020年の市場で最大のシェアを占めました。基底細胞癌（BCC）および扁平上皮癌（SCC）の治療のための入院の増加と、非黒色腫癌の治療における生物製剤の採用の増加が、病院薬局セグメントの成長の原因となっています。非経口薬は訓練を受けた医療スタッフによって厳密に管理され、主に病院の薬局から購入され、予測期間中の同部門の成長を牽引する役割を担っています。

•  カナダ保健情報研究所が発行した報告書によると、2019年から2020年の間に300万人以上の入院が発生し、入院率は10万人あたり7,699人でした。病院では非経口薬が投与されるため、病院併設の薬局では BCC および SCC 薬の需要が大幅に高くなります。

オンライン薬局セグメントは、医薬品のオンライン販売に対する有利な規制政策により、最も急成長しているセグメントの 1 つであると予想されています。処方薬、地域内のオンライン薬局の数の増加に加え、魅力的なオファーと使いやすさにより、オンライン薬局に対する顧客の好みが変化しています。

地域の見識

米国は、基底細胞がんおよび扁平上皮がんに苦しむ患者数の増加、市場における主要プレーヤーの存在、市場プレーヤーによる国内での新規治療法の導入、有利な償還政策により、2020年に5億4,730万米ドルを占めた。  また、進行性BCCおよびSCCの発生率の増加により、経口および非経口治療の選択肢の対象となる患者数が増加しています。これにより、予測期間中に米国における基底細胞がんおよび扁平上皮がんの治療における新薬の需要が高まることが予想されます。さらに、国内での研究開発活動の成長に伴う先進相臨床試験の数の増加が、予測期間中の市場の成長をサポートすると予想されます。

• • たとえば、2018年9月、Regeneron Pharmaceuticals Inc.は、扁平上皮癌（SCC）患者の治療を目的としたLibtayoの米国FDA承認を取得しました。  
  • さらに、2020年10月、AiViva BioPharma, Inc.は、第2相試験において、表在性または結節性基底細胞癌（BCC）と診断された患者に対するAIV001の投与の開始を発表した。

カナダは、予測期間中に市場で大きなシェアを保持すると予想されます。これは、国内におけるBCCおよびSCCの有病率の上昇、医療産業の成長、研究開発の増加、および非黒色腫皮膚がんの治療に対する政府の意識向上への取り組みの増加に起因しています。

主要な業界関係者

強力な流通ネットワークのポートフォリオと確固たるブランドの存在感が市場の支配に貢献

この市場は、2020 年に市場の過半数のシェアを占める著名な主要企業によって統合されています。主要プレーヤーの多様なポートフォリオと、地域全体にわたる強力で広範な販売ネットワークが、市場におけるプレーヤーの優位性に起因すると考えられる重要な要因の一部です。

2020年に市場で活動している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Merck & Co., Inc.、Sanofi、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.が含まれます。さらに、これらの企業は米国国内で強い存在感を持っています。市場プレーヤーは、戦略的パートナーシップ、買収と合併、新しいソリューションの発売を通じて、市場での存在感をさらに強化しています。

• For instance, in January 2020, Merck & Co., Inc. collaborated with Astex Pharmaceuticals (U.K.) and Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. for the development of small-molecule inhibitors KRAS oncogene and other drug targets. KRAS oncogene is presently being evaluated cancer treatment.

現在の市場の競争状況の中で、バウシュ・ヘルス・カンパニーズ社やイーライ・リリー・アンド・カンパニーなどの他のプレーヤーは、市場での足場を確立するために革新的な治療薬の開発に継続的に注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Bausch Health Companies Inc.  (Canada)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

主要な業界の発展:

• 2021年6月-Regeneron Pharmaceuticals Inc.は、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が進行性基底細胞癌（laBCC）の治療薬としてリブタヨを承認したと発表した。
• 2019年7月～欧州委員会（EC）は、根治手術や根治放射線では治療できない転移性または局所進行性皮膚扁平上皮がん（cSCC）の成人の治療を目的としたリブタヨの販売を認可した。

レポートの範囲

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北米の基底細胞および扁平上皮癌治療薬市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要な用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長と進歩に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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