呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療薬市場規模、シェア及び業界分析：薬剤分類別（予防薬と治療薬）、エンドユーザー別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）及び地域別予測、2020-2027年

世界の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療薬市場規模は、2019年に11億1,130万米ドルであった。市場は2020年の6億920万米ドルから2027年には40億340万米ドルへ、2020年から2027年までの期間に年平均成長率（CAGR）30.9％で成長すると予測されている。-2027年の期間において、年平均成長率（CAGR）30.9%で成長し、2020年の6億920万米ドルから2027年には40億340万米ドルに達すると予測されている。この市場のCAGR急上昇は、2023年までに新製品が発売される可能性に起因する。北米は2019年に35.63%の市場シェアを占め、呼吸器合胞体ウイルス治療薬市場を支配した。p>

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）は、乳幼児における下気道感染症（LRTI）の主要な原因病原体の一つである。5歳未満の小児におけるRSV感染は約3,300万件と推定され、これにより世界中で年間約330万件の入院と6万人の死亡が発生している。これに加え、RSV治療薬およびワクチンに対する未充足ニーズが市場に存在します。現在、RSV感染の予防・治療に承認されている薬剤は2種類のみです。RSV感染の増加傾向と新規治療法の潜在的な導入が相まって、今後数年間でRSV治療薬市場の成長が促進されると予測されています。

日本のRSウイルス治療薬市場インサイト

日本では、乳幼児から高齢者まで幅広い世代に影響を及ぼすRSウイルス感染症への対策が重要視されており、治療薬の研究開発や導入が注目を集めています。重症化リスクの管理や感染拡大防止の観点から、新規抗ウイルス剤や予防的アプローチの需要が高まっており、医療現場ではより効果的で安全性の高い治療ソリューションへの期待が強まっています。グローバル市場の技術革新が進む中、日本にとっては、先端治療の導入を通じて医療品質を向上させ、公衆衛生の強化につなげる絶好の機会となっています。

世界の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療薬市場概要

市場規模：

• 2019年 価値： 11億1130万米ドル
• 2020年の市場規模： 6億920万米ドル 
• 2027年予測値： 4,003.4百万米ドル、 2020年から2027年までの年間平均成長率（CAGR）30.9%

市場シェア：

• 地域別リーダー： 北米は、RSVの高い有病率、先進的な医療インフラ、治療への高いアクセス性を背景に、2019年に35.63%の市場シェアを占めた。
• 最も成長が速い地域： アジア太平洋地域は、インドや中国などの新興市場における医療アクセスの拡大と、小児人口における高いRSV負担を背景に、大幅な成長が見込まれています。
• エンドユーザー別リーダー：病院薬局セグメントが2019年に市場を牽引し、専門的な薬剤管理と入院治療環境によって支えられました。

業界動向：

• 費用対効果の高い治療法： ニルセビマブ（約600米ドル）のような手頃な価格のモノクローナル抗体への注目が高まっている。（約600米ドル）が、パリビズマブ（約6,000米ドル）と比較して注目を集めている。
• 共同研究開発モデル：ワクチンおよび抗体開発における提携の増加（例：サノフィとアストラゼネカ）。
• 予防治療へのシフト： 強力な臨床パイプラインは、妊婦用ワクチンを含む予防治療に焦点を当てている。
• 臨床試験の回復力： COVID-19による混乱にもかかわらず、各社は主要候補薬のフェーズ3試験完了に注力し続けている。

推進要因：

• 高い世界的疾病負担： 5歳未満の小児において年間約3,300万件のRSV感染症が発生し、世界的に約330万件の入院と6万人の死亡を引き起こしている。
• 有力な開発候補薬: ニルセビマブ のような革新的治療法は、RSV関連下気道感染症（LRTI）および入院を約70～78%減少させることを示している。
• 戦略的買収： 例 ― ソビはアストラゼネカからシナジスの権利を15億米ドルで取得し、RSVポートフォリオを強化した。
• 政府監視と公衆衛生イニシアチブ： プログラム（例：イングランド公衆衛生庁）はワクチン政策立案のためRSV動向を積極的に追跡。

COVID-19パンデミックによる臨床試験・研究開発活動への影響

パンデミックの突発的な発生は、製薬企業の日常業務を混乱させ、影響の最小化に焦点を移させた。2020年7月、 サノフィの代表者は、COVID-19の発生がニルセビマブ研究の臨床試験を混乱させたと述べた。課題には、試験中の患者募集と患者維持が含まれる。同社はまた、COVID-19の発生がRSV感染シーズンにも影響を与え、臨床試験中の薬剤の有効性を評価することを困難にする可能性があると述べた。

最新動向

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RSV感染症治療コスト削減への持続的注力が重要トレンドに

有効性を高めつつ薬剤コストを削減する新規メカニズムの開発への投資は、市場プレイヤーが示す主要トレンドの一つである。2023年に発売予定のニルセビマブは、パリビズマブの6,000米ドルという高額な価格に対し、600米ドルと推定されている。RSV感染症の治療法および予防療法の発見に向けた共同アプローチは、市場で顕著に見られる主要トレンドの一つである。さらに、主要プレイヤーは治療法発見の可能性を高め、感染者層の未充足ニーズを獲得するため、提携に注力している。

推進要因

市場機会を促進する業界プレイヤー間の戦略的買収と提携

主要企業による共同取り組みは、RSV疾患治療のための費用対効果が高く有効な分子を市場投入することを目的としている。前述の要因は、予測期間中の市場価値にプラスの影響を与えると予想される。さらに、非伝統的企業と既存の伝統的企業との協業アプローチにより、より効率的で費用対効果の高いRSV治療法の革新が進み、医療環境は大きく変化している。

例えば、2019年1月には、 スウェーデンのオーファン・バイオビトラム社（Sobi）は、アストラゼネカからRSV予防薬「シナジス」の販売権を15億米ドルという巨額で取得した。契約条件に基づき、Sobiはアストラゼネカが臨床試験を主導する開発薬「MEDI8896」の将来収益の50％権も獲得した。

有望な結果を示す強力な製品パイプラインが未充足ニーズを推進

乳児へのモノクローナル抗体投与による受動免疫誘導は、製薬企業がRSV対策で追求する主要アプローチの一つである。パイプライン製品は、シナジスや妊婦へのワクチン接種による乳児への受動免疫付与といった他の手法に比べて、顕著な優位性を有する。新規作用機序、低コスト、1回の注射でシーズン全体をカバーする保護効果、即時的な疾病予防効果といった要素が市場成長を促進すると見込まれる。

例えば、サノフィとアストラゼネカが共同開発中のニルセビマブは、これらの開発品の中で最も有望な候補であることが証明されつつある。  第2相試験の結果では、医療受診を要するRSV関連下気道感染症（LRTI）が約70％減少し、RSV関連LRTIによる入院が約78％減少したことが示された。したがって、RSV感染の治療・予防を目的とした新薬開発に企業が注力していることが、市場成長を牽引している。

抑制要因

臨床試験におけるパイプライン製品の失敗が成長を阻害する可能性

製薬企業はRSV治療薬の開発において重大な課題に直面しており、過去20年間で承認された製品がシナジス（Synagis）のみであることがその証左である。多数のモノクローナル抗体およびワクチン候補が要求される有効性を満たせず、開発後期段階で深刻な挫折を経験している。こうした薬剤の後期臨床試験段階での失敗が、RSV治療薬市場の成長に悪影響を及ぼしている。

例えば、2019年7月、アブリンクスは2歳未満の乳児におけるRSV感染症治療を目的とした開発薬ALX-0171の第II相臨床試験を中止した。同社は、当該疾患治療における薬剤の有効性を裏付ける証拠が不十分であるため、試験の中止を決定した。

セグメンテーション

薬剤分類別分析

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2019年は予防薬セグメントが最大の市場シェアを占める

薬剤タイプに基づき、市場は予防薬と治療薬に分類される。予防薬セグメントは2019年に市場を支配した。ファイザーとGSKによる妊婦用ワクチンの承認見込みと発売が、今後数年間のセグメント成長を促進すると予測される。

治療薬セグメントは、世界のRSV治療薬市場においてより小さなシェアを占めている。RSV感染症の治療に用いられる薬剤の開発に向けた研究開発の増加が、予測期間中に世界市場を牽引すると見込まれる。

エンドユーザー別分析

2019年は病院薬局セグメントが市場を支配

エンドユーザー別では、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。エンドユーザーの中で、病院薬局セグメントが世界市場を支配した。このセグメントの成長は、既存の治療・予防オプションが医療専門家による分子投与を必要とするという要因に影響を受けています。したがって、このセグメントは今後数年間で最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。

地域別インサイト

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北米の呼吸器合胞体ウイルス治療薬市場は2019年に3億9600万米ドル規模であり、予測期間を通じて著しい成長が見込まれる。この成長は、RSV感染の高い有病率と、疾患治療へのアクセス拡大に起因する。米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、RSV感染は米国だけで年間約210万件の5歳未満小児外来受診を引き起こしている。

欧州市場成長の背景には、医療インフラの整備、RSV流行期追跡に向けた政府主導の積極的取り組み、病院向け償還制度の確立など多様な要因が存在する。加えて、英国公衆衛生庁（PHE）は国内のRSV感染負担を継続的に更新し、経済的負担との関連性、統計モデリング、ワクチン接種の費用対効果算定を進めている。こうした研究が同地域の市場成長を促進する見込みである。

一方、アジア太平洋市場は予測期間中に著しい成長を示すと予想される。この地域には経済・財政状況が多様で、RSV市場の動向も異なる国々が含まれる。日本やオーストラリアなどの国々は、先進的な医療インフラとRSV治療の高い普及率を併せ持つ。民族構成や気候の違いが、アジア太平洋各国のRSV有病率に差異を生じさせている。

ラテンアメリカ、中東・アフリカ諸国においても、予測期間中にRSV治療薬市場が著しい成長を遂げると予想され、市場プレイヤーにとって大きな拡大機会が生まれる。これらの地域の政府は医療アクセスの向上を重視しているが、依然として成長の余地は大きい。

主要業界プレイヤー

主要企業は費用対効果の高い治療法の導入に注力

世界市場は高度に集約化されており、2大企業が市場シェアの90%以上を占める。アッヴィ社が最大シェアで市場を支配し、スウェーデンのオーファン・バイオヴィトゥラムAB （Sobi）が続く。しかし、今後数年間で予防薬および治療薬が導入される可能性により、RSV治療薬市場の競争環境は大きく変化すると予測される。アストラゼネカは、2023年までに費用対効果の高いニルセビマブを市場に投入することで、今後数年間で主導的なシェアを獲得することを目指している。

主要企業プロファイル一覧：

• アストラゼネカ（英国）
• ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ（米国）
• アッヴィ（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス（米国）
• サノフィ（フランス）
• Merck & Co., Inc. (米国)
• Celltrion Inc. (韓国)
• mAbxience（スペイン）
• Enanta Pharmaceuticals, Inc（米国）

業界の主な動向：

• 2021年6月– アストラゼネカは、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による重篤な感染症リスクのある乳児の治療を目的として開発中の長作用型抗体薬ニルセビマブについて、MEDLEY第II/III相試験において安全性および忍容性に関する良好な結果を得たと発表した。
• 2020年10月： モデルナ社は、メルク社から呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン（mRNA-1172）の権利を再取得したと発表した。メルクの脂質ナノ粒子を用いた送達システムを採用するパイプライン候補mRNA-1172は、2019年に第I相開発段階に入った。
• 2019年9月： ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるヤンセンファーマシューティカルカンパニーズは、開発中の予防ワクチンJNJ-64400141が画期的治療法指定（BTD）を取得したと発表した。このワクチンは、RSVが媒介する下気道疾患に罹患した60歳以上の成人を治療するために開発されている。

レポートのカバー範囲

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本呼吸器合胞体ウイルス治療薬市場レポートは、RSV治療薬業界に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、市場における全セグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提示します。これに加え、市場動向と競争環境に関する詳細な分析を提供します。本レポートで提供される主な知見には、主要地域別のRSV感染有病率、主要業界動向、パイプライン分析、COVID-19が世界市場に与える影響分析、処方患者数、パリビズマブなどが含まれます。

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