携帯型不整脈モニタリングデバイスの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、デバイスタイプ別（ホルターモニター、イベントモニター、モバイル心臓テレメトリーモニター）、タイプ別（体外式および植込み型）、アプリケーション別（頻脈、徐脈、心房細動、心室細動など）、エンドユーザー別（病院およびASC、診断センター）およびクリニック、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

携帯用不整脈モニタリング装置の市場規模は、2025年に66億米ドルと評価され、2026年の70億3000万米ドルから2034年までに122億9000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の間に7.22%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 46.58% の市場シェアを獲得し、携帯用不整脈モニタリング装置市場を独占しました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、携帯用不整脈モニタリング装置はパンデミックのさなか、すべての地域で需要にマイナスの影響を与えています。私たちの分析によると、世界市場は 2019 年から 2032 年の平均前年比成長と比較して、2024 年には -10.8% という大幅な落ち込みを示しました。 CAGRの突然の上昇はこの市場の成長と需要に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

携帯用不整脈モニタリング装置は主に、在宅医療、ASC、病院、その他の環境で長期間にわたって心拍リズムの異常を監視するために使用されます。高齢者人口の増加と、頻脈、徐脈、心房細動、心室扁平化などを含むさまざまな心血管疾患の有病率の上昇により、効果的な診断オプションの需要が高まっています。 2019年に米国心臓病学会財団が発表したデータによると、米国では約530万人が心房細動に苦しんでおり、患者の大部分は高齢者に属していると報告されています。

現在、アボット、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、バイオテレメトリーなどの主要な市場関係者は、高まる心臓不整脈モニタリング デバイスの需要に応えるため、これらのデバイスの導入に注力しています。たとえば、2021 年 7 月にアボットは、心拍数をかなりの精度で遠隔監視する挿入型心臓モニター Jot Dx を米国市場で発売すると発表しました。

したがって、高齢者人口における心血管障害の有病率の大幅な増加と、遠隔心臓モニタリングのための高度な技術の導入により、医療従事者の間でこれらのモニタリング装置の需要と導入が急増しています。さらに、医療インフラの改善や不整脈モニタリングに対する有利な償還政策などの他の要因により、これらの機器の需要と導入が増加しています。

市場の成長を制限するため、新型コロナウイルス感染症期間中の不整脈モニタリングのためのクリニック訪問を制限

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは世界市場に悪影響を及ぼしました。アボット、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーションなど、この市場で事業を展開している主要企業は、心臓モニタリング装置の売上高の大幅な減少を目の当たりにしました。

• たとえば、アボットは、2020年の調律管理部門から得られた収益が2019年と比較して10.7%減少したと報告しました。また、メドトロニックは、2020年の心調律および心不全部門の収益が2019年と比較して12.1%減少したと報告しました。

また、診断クリニックや多専門病院に対しては、入院患者の来院数を減らしたり、選択的処置を延期したりするための予防ガイドラインが暗示されました。さらに、患者に自己管理のためのトレーニングセッションを提供する医療専門家による取り組みが増えたことで、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での治療の遅れを防ぐことができた。

• 例えば、American Heart Association, Inc.の報告書によると、2020年に、米国の診療所、病院、その他の医療現場に対して、選択的処置やその他の緊急でない診断処置の延期を含むガイドラインが課せられました。また、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に入院患者の来院数が減少したと述べられています。遠隔医療サービスはパンデミック中に実装されました。

したがって、政府および医療当局によるいくつかの取り組みは、医療現場での入院患者数の減少と相まって、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の市場に悪影響を及ぼしました。

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外来性不整脈モニタリング装置市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：66億ドル
• 2026年の市場規模：70.3億ドル
• 2034年の予測市場規模：122億9,000万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.22%

市場占有率

• 北米は、2025 年に携帯用不整脈モニタリング装置市場で 46.58% のシェアを獲得し、独占しました。
• ホルター心電図セグメントは、2026 年に市場の 55.16% を占めると予測されています。
• 外部モニター部門は、2026 年に世界市場の 74.88% を占めると予想されます。

主要な地域のハイライト

北米

市場は2025年に30億8000万米ドルに達し、2026年には32億6000万米ドルに成長すると予測されています。

ヨーロッパ

市場は2025年に18.9億米ドルと評価され、2026年には20.2億米ドルに達すると予想されています。

アジア太平洋地域

市場は2025年に12億3,000万米ドルに達し、2026年には13億2,000万米ドルに成長すると予測されています。

私たち。

市場は2026年に28億1,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年に2.7億米ドルに達すると予測されています。

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最新のトレンド

費用対効果と利便性の向上により、患者はウェアラブルモニタリングデバイスに移行

最近、不整脈や心血管障害と診断された患者の間で、従来の治療法からウェアラブルスマートデバイスへの移行が増加していることが観察されています。

たとえば、ResearchGate GmbH による 2019 年の調査によると、心臓リズム異常を患っている調査対象人口の約 68.9% が心拍数モニタリング用のスマート デバイスに関心を持っていると報告されました。また、基礎不整脈のある患者は、使いやすさとリアルタイム監視機能を求めてスマートウェアラブルを好む傾向が高いとも述べられています。

また、非侵襲性、入手の容易さ、さまざまな心拍リズムの異常を監視できる機能など、これらのデバイスによってもたらされる明確な利点も、嗜好を高めるのに役立っています。

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したがって、ウェアラブル医療機器大手企業による先進的なスマートウォッチの導入により、患者のウェアラブル デバイスへの優先的な移行が促進されています。

• たとえば、2020年10月、LIVMOR, Inc.は、心拍数を継続的に監視することで心房細動を正確に検出するLIVMOR Halo心房細動検出システムについて、米国FDAによる市販前承認を発表しました。

推進要因

不整脈の有病率の上昇が外来モニタリングデバイス市場の成長を促進

心房細動、頻脈、徐脈などを含む不整脈の有病率は徐々に増加しています。たとえば、2019 年の European Medical Group LTD の雑誌によると、ドイツでは約 150 万人が心房細動に苦しんでいると述べられています。また、ドイツにおける心房細動の年間医療負担は約7億3,000万ドルで、ドイツの医療支出総額の約0.28％に相当すると報告されています。

この莫大な医療負担により、政府や民間団体による不整脈関連疾患の啓発活動が活発化しています。この要因により、医療従事者の間でさまざまな外来用不整脈モニタリング装置の需要と採用が促進され、外来用不整脈モニタリング装置市場の成長が促進されます。さらに、研究論文や主要オピニオンリーダー（KOL）へのインタビューから、心房細動やその他の不整脈の有病率は65歳以上の高齢者層に多いことが報告されています。

• たとえば、Frontiers Media S.A. によると、65 歳以上の高齢者の数は着実に増加しています。また、心房細動の有病率は、60～70歳の高齢者では約3.7%～4.2%、80歳以上の高齢者では10%～17%です。

したがって、高齢者人口の増加と心房細動、頻脈、その他の不整脈の有病率の上昇が、診断オプションの需要を高め、これらの監視デバイスの導入率を高める市場推進要因の一部となっています。

抑制要因

不整脈監視装置による反復的な誤った測定が市場の成長を制限する

主要な疾患の有病率の上昇と高度な監視デバイスの導入は、市場の成長の主な要因の一部です。しかし、携帯用不整脈モニタリング装置の適切な検証が不足しているため、不整脈の誤検知が発生し、医師の間でのこれらの装置の導入率が制限されています。

• たとえば、2021 年に Innovate Healthcare が発表した調査分析によると、埋め込み型ループレコーダーによって提供されるアラート全体の約 59.8% が不正確でした。

また、携帯用監視装置に関連するコストが高いため、これらの装置の導入率が制限されています。

• たとえば、ResearchGate GmbH によると、埋め込み型ループレコーダーの推定価格は、埋め込みおよびモニタリングの追加料金を含めて約 5,000 米ドルです。

したがって、上記の要因と心拍リズムモニタリングの訓練を受けた医療従事者の数が限られているため、これらのデバイスの採用がさらに制限され、それによって世界市場の成長率が制限されています。

セグメンテーション

デバイスタイプ別分析

ホルター心電図の費用対効果が 2020 年の圧倒的な地位につながった

ホルター心電図は、2026 年にはデバイスの種類の中で 55.16% という最高の市場シェアを占めると予想されます。ホルター心電図は他の携帯用モニタリングデバイスと比較して低コストであり、このデバイスには有利な償還ポリシーが利用可能であるため、有利な償還ポリシーが利用できるようになりました。したがって、調査期間中、このセグメントが優勢となる結果となりました。

• たとえば、Medindia によると、ホルター モニタリングの平均費用は約 350 ～ 400 米ドルです。また、Welch Allyn, Inc. によると、このモニタリングにかかる​​費用は約 30 ～ 90 米ドルです。

さらに、モバイル心臓テレメトリーこのセグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。心拍リズムのリアルタイムモニタリングやより高い診断率などの明確な利点の存在により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

タイプ別分析

外部モニターの非侵襲性がこれらのデバイスの普及に貢献

タイプに基づいて、外部モニターセグメントは、2026 年に 74.88% のシェアを獲得して市場を支配すると予想されます。心拍リズムの異常を監視する非侵襲性などの主な要因が、このセグメントの優位性によるものと考えられます。さらに、外部不整脈モニターに関連するコストの低下により、予測期間中のこのセグメントの市場の成長が推進されます。

• 研究論文や主要なオピニオンリーダーへのインタビューによると、ホルター モニターの平均 OEM 価格は約 1,500 米ドル、ホルター モニタリング手順の費用は約 200 米ドルであると推定されています。

したがって、埋め込み型モニターと比較して製品の低コストと、これらのモニターの非侵襲性の性質が、予測期間中のこのセグメントの成長機会を促進します。

一方、植込み型セグメントは、その侵襲的なモニタリング手順により、予測期間中に中程度のCAGRで成長する可能性があります。しかし、進行中の臨床試験と、主要企業による埋め込み型モニターの高度な機能と長期モニタリング機能の導入により、この限界が克服され、研究期間中のセグメントの成長が促進されることが予想されます。

アプリケーション分析による

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心房細動の有病率の上昇により、2020年には心房細動が圧倒的なシェアを獲得

用途に基づくと、心房細動セグメントは世界的にこの疾患の有病率が上昇しているため、2026 年には 49.04% という最高の市場シェアを占めると予想されます。

• たとえば、世界心臓連盟による2021年の研究論文によると、スペインにおける心房細動の有病率は4.4%と推定されており、そのうち男性の有病率は4.4%、女性の有病率は4.5%です。また、CDC によると、心房細動は米国の一般人の間で診断される最も一般的なタイプの不整脈です。

一方、心室細動セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。この要因は、これらの障害に関連するリスクが高いことと、一般の人々の間でこの障害に対する認識を高めるための取り組みが高まっているためです。たとえば、WebMD LLC. の記事によると、心停止に苦しむ患者の約 65 ～ 85% が心室細動と診断されています。

エンドユーザー分析による

診断センターやクリニックでの高度な外来不整脈モニタリング装置の利用により、2020 年に最高の市場シェアを獲得

エンドユーザーに基づくと、診断センターおよびクリニック部門は、2026 年に 54.22% の市場シェアを独占すると予測されています。この要因は、長期ホルター モニター、イベント ループおよび非ループ モニターなどの高度な監視デバイスの可用性によるものです。また、訓練を受けた医療医師や医療技師の確保、民間支払者による不整脈モニタリングに対する有利な償還政策の存在も、研究期間中のこの分野の優位性を高めている。

さらに、病院および ASC セグメントは、2020 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しています。多専門診療ユニットの利用可能性と、他の環境と比較して一般人口の間でこれらの環境への高い嗜好により、調査期間中にこのセグメントの成長を推進する態勢が整っています。

地域の見識

北米

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北米の市場は2025年に30億8000万米ドルに達し、総市場収益の46.58%を占め、2026年には32億6000万米ドルに達すると予測されています。不整脈に対する意識向上のための政府およびその他の民間団体による取り組みの増加と、主要な疾患の診断に対する有利な償還政策の存在が、この地域で主要な市場シェアを獲得している主な理由の一部です。米国市場は、2026 年までに 28 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。

• 例えば、ペンシルバニア州ハートリズムコンサルタントによると、毎年9月に全米心房細動啓発月間が米国国民の間で祝われ、心房細動の症状について一般の人々を教育しているという。

また、この市場で活動する主要な主要企業の存在は、2020 年のこの地域の主要な優位性に貢献します。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に約18億9000万米ドルを世界市場にもたらし、28.65%のシェアを占め、2026年には20億2000万米ドルに達すると予想されています。この成長は主に、頻脈、心房細動、徐脈などの不整脈にかかりやすい高齢者が多数存在することに起因しています。英国市場は2026年までに4億1,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに5億7,000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、ユーロスタットによると、2019 年にはヨーロッパの総人口の約 50% が 65 歳から 69 歳でした。

さらに、発達した医療インフラと訓練を受けた医療専門家の存在により、この地域では携帯用監視装置の需要と導入が増加しています。

アジア太平洋地域

2025 年のアジア太平洋市場の規模は 12 億 3,000 万米ドルで、世界需要の 18.57% を占め、2026 年には 13 億 2,000 万米ドルに成長すると予測されています。不整脈の有病率の増加が、この地域で最も高い CAGR 成長をもたらした主な要因です。日本市場は2026年までに2.7億ドルに達すると予測され、中国市場は2026年までに5.1億ドルに達すると予測され、インド市場は2026年までに2.5億ドルに達すると予測されています。

• たとえば、エルゼビア社によると、2017年の日本の不整脈の総患者数は132万人でした。この膨大な患者数により、不整脈診断オプションに対する需要が高まり、この地域の医療従事者の間で外来モニタリング装置の需要と導入が促進されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、不整脈やその他の心血管障害に対する認識と治療の選択肢が限られているため、予測期間中に緩やかなCAGRで成長すると予想されます。ラテンアメリカ市場は2025年に2億3,000万米ドルで、世界産業の3.54%を占め、2026年には2億5,000万米ドルに達すると予想されています。主要な疾患の診断に対する保険適用が不足しているため、この地域での携帯用モニタリング装置の需要と採用は制限されています。中東およびアフリカは世界市場で強い存在感を維持し、2025年には1億8000万米ドルに達し、シェア2.67%を占め、2026年には1億8000万米ドルに達すると予想されています。ただし、政府やその他の営利・非営利組織は、南アフリカ、UAE、サウジアラビアなどの一部の国で医療インフラの開発に注力しています。

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• たとえば、2021 年 4 月の Informa U.K. Limited のレポートによると、南アフリカ政府は、一般の人々が医療サービスを受けやすくするために国民健康保険制度を導入しました。

したがって、ラテンアメリカ、中東、アフリカの新興国における医療インフラ開発の取り組みの高まりにより、近い将来、携帯用不整脈モニタリング装置の需要と採用が促進される可能性があります。

主要な業界関係者

大手企業主導による先進的な製品提供市場での支配的な地位を確立する

この市場は、Abbott、Medtronic、Boston Scientific Corporation、BioTelemetry などの少数の確立されたプレーヤーによって支配されています。世界的に携帯用モニタリング装置に対する満たされていない需要に応えるため、挿入可能な心臓モニターやイベントモニターなどの高度なモニタリング装置の導入に重点を置いていることが、これらの企業が市場を支配している主な理由の 1 つです。

• For instance, in June 2020, Boston Scientific Corporation announced the pre-marketing approval for LUX-Dx insertable cardiac monitors with an aim to monitor the heart rhythm in the long-term and detect arrhythmic conditions, including atrial fibrillation, cryptogenic stroke, and others.

一方、iRhythm Technologies, Inc.、Medi-Lynx Cardiac Monitoring, LLC などの市場関係者は、市場で活動する他の主要市場関係者の提携や買収など、無機的な成長戦略に常に焦点を当てています。これらの戦略は、ブランドの存在感を高め、製品のラインナップを拡大するのに役立ちます。市場で活動している他の主要企業は、ZOLL Medical Corporation、CamNtech Ltd などです。

• たとえば、2019 年 9 月、iRhythm Technologies, Inc. は、一般の人々に無症候性心房細動に対する早期警告を提供するために、Alphabet Inc. の子会社である Verilyl との提携を発表しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Abbott (Lake Bluff, U.S.)
• Medtronic (Dublin, Ireland)
• Boston Scientific Corporation (Marlborough, U.S.)
• BioTelemetry (Malvern, U.S.)
• iRhythm Technologies, Inc. (San Francisco, U.S.)
• Medi-Lynx Cardiac Monitoring, LLC. (Plano, U.S.)
• CamNtech Ltd (Fenstanton, U.K.)
• ZOLL Medical Corporation (Chelmsford, U.S.)

主要な業界の発展:

• 2019年6月–ZOLL Medical Corporation は、心拍リズム異常を監視し、心不全代償不全の早期発見に役立つ µCor 心不全および不整脈管理システムを発表しました。
• 2019年6月– BIOTRONIK SE & Co. KGは、不整脈の種類を侵襲的に検出しながら精度を提供することを目的とした、中央ヨーロッパの注射可能な心臓モニターであるf BIOMONITOR IIIを発表しました。

レポートの範囲

携帯型不整脈モニタリング装置市場調査レポートは、詳細な業界分析を提供し、主要企業、製品、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。前述の要因に加えて、市場レポートには、近年の先進市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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