外来不整脈モニタリングデバイス市場規模、シェア、COVID-19影響分析、デバイスタイプ別（ホルターモニター、イベントモニター、モバイル心臓テレメトリーモニター）、タイプ別（外部型および埋め込み型）、 用途別（頻脈、徐脈、心房細動、心室細動、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、診断センター・クリニック、その他）、地域別予測、2025-2032年

2024年の携帯型不整脈モニタリング装置市場規模は62億1000万米ドルと評価された。市場は2025年の66億米ドルから2032年までに105億9000万米ドルへ成長し、 2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7%を示した。北米は2024年に46.69%の市場シェアで携帯型不整脈モニタリング装置市場を支配した。COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下では全地域で携帯型不整脈モニタリング装置の需要にマイナスの影響が見られた。当社の分析によると、2024年の世界市場は2019年から2032年までの平均年間成長率と比較して-10.8%の大幅な減少を示した。CAGRの急上昇は、パンデミック終息後に需要が回復し、市場がパンデミック前の水準に戻ることに起因する。

携帯型不整脈モニタリング装置は、主に在宅医療、外来手術センター（ASCs）、病院などの環境において、長期間にわたり心リズムの異常を監視するために使用される。高齢人口の増加と、頻脈、徐脈、心房細動、心室細動などの様々な心血管疾患の有病率の上昇が、効果的な診断オプションへの需要を促進している。2019年に米国心臓病学会財団が発表したデータによると、米国では約530万人が心房細動に苦しんでおり、その大半は高齢者であるとの報告があります。

現在、アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、バイオテレメトリーなどの主要市場プレーヤーは、こうしたデバイスに対する需要の高まりに応えるため、高度な不整脈モニタリングデバイスの導入に注力しています。例えば、2021年7月、アボットは、心拍数を高い精度で遠隔監視する挿入型心臓モニター「Jot Dx」を米国市場で発売すると発表しました。

このように、高齢者における心血管疾患の有病率の大幅な上昇と、遠隔心臓モニタリングのための先進技術の導入により、医療従事者によるこれらのモニタリングデバイスの需要と採用が急増しています。さらに、医療インフラの改善や不整脈モニタリングに対する有利な償還政策などの他の要因も、これらのデバイスの需要と採用の増加につながっています。

COVID-19 による不整脈モニタリングのための通院制限が市場成長を抑制

COVID-19 のパンデミックは、世界市場に悪影響を及ぼしました。アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなど、この市場で事業を展開する主要企業は、心臓モニタリング装置の売上高が大幅に減少しました。

• 例えば、アボットは、2020 年のリズム管理セグメントの収益が 2019 年と比較して 10.7% 減少したと報告しています。また、メドトロニックは、2020 年の心臓リズムおよび心不全の収益が 2019 年と比較して 12.1% 減少したと報告しています。

また、入院患者数の削減や選択的手術の延期を目的として、診断クリニックや総合病院に対して予防的ガイドラインが示されました。さらに、医療専門家による患者への自己管理トレーニングセッションの取り組みの増加により、COVID-19 パンデミック中の治療の遅延は回避されました。

• 例えば、米国心臓協会（American Heart Association, Inc.）の2020年報告書によれば、米国では診療所・病院・その他の医療施設に対し、選択的手術やその他の非緊急診断処置の延期を含むガイドラインが適用された。また、COVID-19パンデミック期間中は入院患者数が減少した一方、 遠隔医療サービスがパンデミック中に導入されたと報告されている。

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したがって、政府および医療当局による複数の取り組みと、医療施設における入院患者数の減少が相まって、COVID-19パンデミック期間中に市場に悪影響を及ぼしました。

日本の携帯型不整脈モニタリング機器市場に関する洞察 

外来心調律モニタリングデバイス市場は、心疾患の早期診断と予防ニーズの高まりにより成長しています。携帯性と精度に優れたデバイスは、患者の生活の質向上と医療効率向上に寄与します。日本企業は海外市場の技術トレンドや導入事例を分析し、自社製品開発や医療サービス戦略に活用することで、競争力強化と新規市場参入が可能です。革新的モニタリングデバイス提供は、医療成果向上と持続的事業成長に直結します。

世界の携帯型不整脈モニタリングデバイス市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：62億1,000万米ドル
• 2025年市場規模：66億米ドル
• 2032年予測市場規模：105億9,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 7.0%

市場シェア：

• 地域別：北米は2024年に46.69%のシェアで市場を支配した。この主導的地位は、不整脈に関する認知度向上に向けた政府および民間主導の取り組み、有利な償還政策の存在、主要企業による新世代の高度なモニタリングデバイスの投入によって支えられている。
• デバイス別：ホルターモニターが市場で圧倒的な地位を占めた。このセグメントの優位性は、他の携帯型モニターと比較したコスト効率の高さと、有利な償還政策の存在によるもので、これらが広範な普及を支えている。

主要国のハイライト：

• 日本：不整脈患者数は推定132万人と大規模であり、これが市場を牽引している。この高い有病率は、効果的な診断・モニタリングソリューションに対する持続的な需要を生み出している。
• 米国：約530万人に影響を与える心房細動などの疾患の高い有病率が成長を牽引している。また、AFib Awareness Month（心房細動啓発月間）などの全国的な啓発キャンペーンや、主要企業による継続的な製品革新も市場を支えている。
• 中国：成長が最も著しいアジア太平洋地域の主要国として、不整脈の有病率増加と効果的かつアクセス可能な診断オプションを必要とする患者層の拡大により市場が拡大している。
• 欧州：不整脈を発症しやすい高齢人口の増加が市場を牽引している。例えばドイツだけでも約150万人が心房細動を患っており、これは医療負担の増加を意味し、モニタリング装置の需要を促進している。

最新動向

費用対効果と利便性の高さから、患者がウェアラブルモニタリングデバイスへ移行する傾向

近年、不整脈や心血管疾患と診断された患者の間で、従来の検査方法からウェアラブルスマートデバイスへの移行が増加していることが観察されています。

例えば、ResearchGate GmbHによる2019年の調査では、心拍リズム異常を患う調査対象者の約68.9%が心拍数モニタリング用スマートデバイスに関心を示していると報告された。また、基礎疾患として不整脈を持つ患者は、使いやすさとリアルタイムモニタリング機能から、スマートウェアラブルデバイスを好む傾向が強いと述べられている。

さらに、これらのデバイスが提供する明確な利点、すなわち非侵襲性、入手容易性、多様な心リズム異常のモニタリング能力などが、選好度向上に大きく寄与している。

したがって、ウェアラブル医療機器が提供する明確な利点と、主要企業による先進的なスマートウォッチの導入が、患者のウェアラブルデバイスへの選好シフトを後押ししています。

• 例えば、2020年10月、LIVMOR社は、心拍数を継続的にモニタリングすることで心房細動を正確に検出する「LIVMOR Halo心房細動検出システム」について、米国FDAによる市販前承認を取得したと発表しました。

推進要因

不整脈の有病率上昇が携帯型モニタリング機器市場の成長を牽引

心房細動、頻脈、徐脈などの不整脈の有病率は徐々に増加している。例えば、European Medical Group LTDのジャーナルによると、2019年時点でドイツでは約150万人が心房細動を患っていると報告されています。また、ドイツにおける心房細動の年間医療費負担は約7億3000万米ドル（ドイツの総医療費の約0.28%）と推定されています。

この巨額の医療費負担を受け、政府や民間組織による不整脈関連疾患の認知向上に向けた取り組みが活発化している。この要因が医療従事者における各種携帯型不整脈モニタリングデバイスの需要と採用を促進し、同市場成長を牽引している。さらに、研究論文やキーオピニオンリーダー（KOL）へのインタビューからは、心房細動やその他の不整脈の有病率は65歳以上の高齢者層でより高いことが報告されている。

• 例えば、Frontiers Media S.A.によれば、65歳以上の高齢者の数は着実に増加している。また、心房細動の有病率は60～70歳代で約3.7%～4.2%、80歳以上では10%～17%である。

したがって、高齢人口の増加と心房細動、頻脈、その他の不整脈の有病率の上昇は、診断オプションの需要を促進し、これらのモニタリングデバイスの採用率を高める市場推進要因の一部である。

抑制要因

不整脈モニタリング装置による反復的な測定誤差が市場成長を制限する要因

主要疾患の有病率上昇と先進的モニタリング装置の導入は、市場成長の主要因である。しかし、携帯型不整脈モニタリング装置の適切な検証不足による不整脈の偽陽性警報は、医師によるこれらの装置の採用率を制限している。

• 例えば、Innovate Healthcareが2021年に発表した調査分析によると、植込み型ループレコーダーが提供するアラートの約59.8%が不正確であった。

また、携帯型モニタリング装置の高コストも、これらの装置の採用率を制限している。

• 例えば、ResearchGate GmbHによれば、植込み型ループレコーダーの推定価格は約5,000米ドルであり、これに加えて植込みおよびモニタリングの追加費用が発生します。

したがって、上記の要因と、心臓リズムモニタリングの訓練を受けた医療専門家の数が限られていることが、これらのデバイスの採用をさらに制限し、結果として世界市場の成長率を抑制しています。

セグメンテーション

デバイスタイプ別分析

ホルターモニターの費用対効果の高さが2020年の優位性を牽引

2020年において、ホルターモニターはデバイスタイプ別で最大のシェアを占めました。他の携帯型モニタリングデバイスと比較したホルターモニターの低コスト性と、このデバイスに対する有利な償還政策の存在が、有利な償還政策の適用可能性をもたらしました。したがって、調査期間中、このセグメントが優位性を確立した。

• 例えば、Medindiaによれば、ホルターモニタリングの平均費用は約350～400米ドルである。また、Welch Allyn, Inc.によれば、このモニタリングの保険適用費用は約30～90米ドルである。

さらに、モバイル心臓テレメトリーセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。心調律のリアルタイムモニタリングや診断効率の向上といった明確な利点が、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

タイプ別分析

非侵襲的な特性が外部モニターの普及を促進

タイプ別では、2020年に外部モニターセグメントが市場を支配しました。心リズム異常を非侵襲的にモニタリングできる特性などが、このセグメントの優位性の主な要因です。さらに、外部不整脈モニターに関連する低コストが、予測期間中のこのセグメントの市場成長を推進しています。

• 研究論文および主要なオピニオンリーダーへのインタビューによると、ホルターモニターの平均OEM価格は約1,500米ドル、ホルターモニタリング処置の費用は約200米ドルと推定されています。

したがって、埋め込み型モニターと比較した製品の低コスト性と、これらのモニターの非侵襲的特性が相まって、予測期間中の本セグメントの成長機会を促進している。

一方、埋め込み型セグメントは侵襲的なモニタリング手順のため、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると見込まれる。しかしながら、主要企業による進行中の臨床試験や埋め込み型モニターへの先進機能の導入、ならびに長期モニタリング機能の実現により、この制約は克服され、調査期間中のセグメント成長が促進されると予想される。

用途別分析

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心房細動の有病率上昇が2020年の支配的シェアをもたらす

用途別では、心房細動セグメントが2020年に最大の市場シェアを占めた。これは世界的にこの疾患の有病率が上昇しているためである。

• 例えば、2021年の世界心臓連合（World Heart Federation）の研究論文によると、スペインにおける心房細動の有病率は4.4%と推定されており、男性では4.4%、女性では4.5%となっています。また、米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、心房細動は米国一般市民に診断される不整脈の中で最も一般的なタイプである。

一方、心室細動セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。この要因は、これらの疾患に伴う高いリスクと、一般市民における疾患認知向上のための取り組みの増加によるものです。例えば、WebMD LLC.の記事によれば、心停止を経験した患者の約65～85％が心室細動と診断されています。

エンドユーザー別分析

診断センターおよび診療所における高度な携帯型不整脈モニタリング装置の利用可能性が、2020年に最大の市場シェアをもたらした

エンドユーザー別では、診断センターおよび診療所セグメントが2020年の市場シェアを支配した。この要因は、長期ホルターモニター、イベントループ型・非ループ型モニターなどの高度なモニタリング装置が利用可能であることに起因する。また、訓練を受けた医療従事者や技術者の存在、民間保険者による不整脈モニタリングへの有利な償還政策が、調査期間中のこのセグメントの優位性を後押ししている。

さらに、病院および外来手術センター（ASCs）セグメントは2020年に第2位の市場シェアを占めた。多専門診療ユニットの利用可能性と、一般人口における他の環境と比較したこれらの環境への高い選好度が、調査期間中のこのセグメントの成長を推進する見込みである。

地域別インサイト

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北米の市場規模は2020年に21億米ドルに達した。政府や民間組織による不整脈啓発活動の増加、主要疾患診断に対する有利な償還政策の存在などが、同地域が大きな市場シェアを占める主な理由である。

• 例えば、Heart Rhythm Consultants, P.A.によれば、米国では毎年9月に「全国心房細動啓発月間」が実施され、一般市民に対し心房細動の症状に関する教育が行われています。

また、この市場で活動する主要企業の存在も、2020年に同地域が大きな優位性を保った要因となっています。

欧州は2020年に世界市場で第2位のシェアを占めました。この成長は主に、頻脈、心房細動、徐脈などの不整脈を発症しやすい高齢者が多数存在することに起因しています。

• 例えば、ユーロスタットによると、2019年時点で欧州総人口の約50%が65歳から69歳の年齢層であった。

さらに、整備された医療インフラと訓練を受けた医療専門家の存在が相まって、この地域における携帯型モニタリングデバイスの需要と採用が拡大している。

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。不整脈の有病率増加が、この地域で最高CAGR成長を達成する主な要因です。

• 例えばエルゼビア社のデータによれば、2017年の日本の不整脈患者総数は132万人でした。この膨大な患者数が不整脈診断オプションへの需要を増加させ、同地域の医療従事者における携帯型モニタリング装置の需要と採用を促進しています。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、不整脈やその他の心血管疾患に対する認知度と治療選択肢が限られているため、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると予想される。主要疾患の診断に対する保険適用範囲の不足が、この地域における携帯型モニタリングデバイスの需要と採用を制限している。南アフリカ、UAE、サウジアラビアなど一部の国では、政府やその他の営利・非営利組織が医療インフラ整備に注力しているものの。

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• 例えば、2021年4月のInforma U.K. Limitedの報告書によると、南アフリカ政府は国民全体が医療サービスにアクセスしやすくするため、国民健康保険制度を導入した。

したがって、ラテンアメリカや中東・アフリカの新興国における医療インフラ整備に向けた取り組みの増加は、近い将来に外来不整脈モニタリングデバイスの需要と普及を促進する可能性が高い。

主要業界プレーヤー

主要プレーヤーによる先進的な製品提供が、市場での支配的な地位につながっている

この市場は、アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、バイオテレメトリーなどの少数の確立された企業によって支配されています。世界的に未充足の携帯型モニタリングデバイスの需要に応えるため、埋め込み型心臓モニターやイベントモニターなどの先進的なモニタリングデバイスの導入に重点的に取り組んでいることが、これらの企業が市場を支配している主な理由のひとつです。

• 例えば、2020年6月、ボストン・サイエンティフィック社は、長期にわたる心調律のモニタリングと、心房細動、原因不明の脳卒中などの不整脈の状態の検出を目的とした、LUX-Dx 挿入型心臓モニターの販売前承認を発表しました。

一方、アイリズム・テクノロジーズ社、メディリンクス・カーディアクモニタリング社などの市場プレイヤーは、提携や他主要企業の買収といった非有機的成長戦略に注力し続けている。これらの戦略はブランド認知度の向上と製品ラインの拡充に寄与している。その他の主要プレイヤーにはゾール・メディカル社、カムンテック社などが存在する。

• 例えば、2019年9月、iRhythm Technologies, Inc. は、一般の人々の無症状の心房細動を早期に警告するために、Alphabet Inc. の子会社である Verilyl との提携を発表しました。

主要企業リスト：

• アボット（米国、レイクブラフ）
• メドトロニック（アイルランド、ダブリン）
• ボストン・サイエンティフィック社（米国マールボロ）
• バイオテレメトリー社（米国マルバーン）
• iRhythm Technologies, Inc. (米国サンフランシスコ)
• Medi-Lynx Cardiac Monitoring, LLC. (米国プラノ)
• CamNtech Ltd (英国フェンスタントン)
• ZOLL Medical Corporation (米国チェルムズフォード)

業界の主な動向:

• 2019年6月 – ゾール・メディカル・コーポレーションは、心リズム異常を監視し心不全の代償不全の早期発見を支援する「マイクロ・コア」心不全・不整脈管理システムを発表しました。
• 2019年6月 – BIOTRONIK SE & Co. KGは、侵襲的に不整脈の種類を検出する精度を提供することを目的として、中欧で注射可能な心臓モニター「BIOMONITOR III」を発表しました。

レポート対象範囲

携帯型不整脈モニタリングデバイス市場調査レポートは、詳細な業界分析を提供し、主要企業、製品、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本市場レポートは、近年における先進市場の成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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