携帯型不整脈モニタリングデバイスの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、デバイスタイプ別（ホルターモニター、イベントモニター、モバイル心臓テレメトリーモニター）、タイプ別（体外式および植込み型）、アプリケーション別（頻脈、徐脈、心房細動、心室細動など）、エンドユーザー別（病院および ASC、診断センターおよび診療所、その他）、および地域予測、2021 ～ 2028 年

世界の携帯用不整脈モニタリング装置の市場規模は、2020 年に 45 億 9 千万米ドルでした。市場は、2021 年から 2028 年にかけて 6.4% の CAGR で、2021 年の 51 億 9 億米ドルから 2028 年には 80 億 1 億米ドルに成長すると予測されています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、携帯用不整脈モニタリング装置はパンデミックのさなか、すべての地域で需要にマイナスの影響を与えています。私たちの分析によると、2017年から2019年の平均前年比成長と比較して、2020年の世界市場は-10.8%という大幅な落ち込みを示しました。 CAGR の急激な上昇は、この市場の成長と需要に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

携帯用不整脈モニタリング装置は、主に在宅医療、ASC、病院、その他の環境で長期間にわたって心拍リズムの異常を監視するために使用されます。高齢者人口の増加と、頻脈、徐脈、心房細動、心室扁平化などを含むさまざまな心血管疾患の有病率の上昇により、効果的な診断オプションの需要が高まっています。 2019 年に米国心臓病学会財団が発表したデータによると、米国では約 530 万人が心房細動に苦しんでおり、患者の大部分は高齢者に属していると報告されています。

現在、アボット、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、バイオテレメトリーなどの主要な市場関係者は、高まる心臓不整脈モニタリング デバイスの需要に応えるため、これらのデバイスの導入に注力しています。たとえば、2021 年 7 月にアボットは、心拍数をかなりの精度で遠隔監視する挿入型心臓モニター Jot Dx を米国市場で発売すると発表しました。

このように、高齢者人口における心血管障害の有病率の大幅な増加と、遠隔心臓モニタリングのための高度な技術の導入により、医療従事者の間でこれらのモニタリング デバイスの需要と導入が急増しています。さらに、医療インフラの改善や不整脈モニタリングに対する有利な償還政策などの他の要因により、これらのデバイスの需要と導入が増加しています。

市場の成長を制限するため、新型コロナウイルス感染症流行期間中の不整脈モニタリングのためのクリニック訪問を制限

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは世界市場に悪影響を及ぼしました。アボット、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーションなど、この市場で事業を展開している主要企業は、心臓モニタリング デバイスの販売による大幅な収益の減少を目の当たりにしました。

• たとえば、アボットは、2020 年の調律管理部門から得られた収益が 2019 年と比較して 10.7% 減少したと報告しました。また、メドトロニックは、2020 年の心調律および心不全部門の収益が 12.1% 減少したと報告しました。 2019 年との比較

また、診断クリニックや多専門病院に対しては、入院患者の来院数を減らしたり、選択的処置を延期したりするための予防ガイドラインが暗示されました。さらに、医療専門家が患者に自己管理のためのトレーニングセッションを提供する取り組みを強化したことで、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での治療の遅れを防ぐことができました。

• たとえば、2020 年の米国心臓協会の報告書によると、米国の診療所、病院、その他の医療現場には、選択的処置やその他の緊急でない診断処置の延期を含むガイドラインが課されました。また、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に入院患者の来院数が減少し、代わりに遠隔医療サービスがパンデミック中に導入されたと述べられています。

したがって、政府と医療当局によるいくつかの取り組みと、医療現場での入院患者数の減少が、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に市場に悪影響を及ぼしました。

最新トレンド

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費用対効果と利便性の向上により、患者はウェアラブル モニタリング デバイスに移行

最近、不整脈や心血管障害と診断された患者の間で、従来の治療法からウェアラブル スマート デバイスへの移行が増加していることが観察されています。

たとえば、2019 年の ResearchGate GmbH の調査によると、心臓リズム異常を患っている調査対象人口の約 68.9% が心拍数モニタリング用のスマート デバイスに興味を持っていると報告されました。また、基礎不整脈のある患者は、使いやすさとリアルタイムのモニタリング機能を求めてスマート ウェアラブルを好む傾向が高いとも述べられています。

また、非侵襲性、入手の容易さ、さまざまな心拍リズムの異常を監視できる機能など、これらのデバイスによってもたらされる明確な利点も、嗜好を高めるのに役立っています。

このように、ウェアラブル医療機器によってもたらされる明らかな利点と、大手企業による高度なスマートウォッチの導入により、患者のウェアラブル機器への優先的な移行が促進されています。

• たとえば、2020 年 10 月、LIVMOR, Inc. は、心拍数を継続的にモニタリングすることで心房細動を正確に検出する、LIVMOR Halo 心房細動検出システムの米国 FDA による販売前承認を発表しました。

推進要因

不整脈の有病率の上昇が携帯用モニタリングデバイス市場の成長を促進

心房細動、頻脈、徐脈などを含む不整脈の有病率は徐々に増加しています。たとえば、2019 年の European Medical Group LTD の雑誌によると、ドイツでは約 150 万人が心房細動に苦しんでいると述べられています。また、ドイツにおける心房細動の年間医療負担は約 7 億 3,000 万ドルで、ドイツの医療支出総額の約 0.28% であると報告されています。

この莫大な医療負担により、政府や民間団体による不整脈関連疾患の啓発活動が活発化しています。この要因により、医療従事者の間でさまざまな外来不整脈モニタリング装置の需要と採用が促進され、外来不整脈モニタリング装置市場の成長が促進されます。さらに、研究論文や主要オピニオンリーダー (KOL) へのインタビューから、心房細動やその他の不整脈の有病率は 65 歳以上の高齢者層に多いことが報告されています。

• たとえば、Frontiers Media S.A. によると、65 歳以上の高齢者の数は着実に増加しています。また、心房細動の有病率は、60～70 歳の高齢者では約 3.7%～4.2%、80 歳以上の高齢者では 10%～17% です。

したがって、高齢者人口の増加と、心房細動、頻脈、その他の不整脈の有病率の上昇が、診断オプションの需要を高め、これらのモニタリング デバイスの導入率を高める市場推進要因の一部となっています。

抑制要因

市場の成長を制限する不整脈監視デバイスによる反復的な誤った測定

主要な疾患の有病率の上昇と高度な監視装置の導入は、市場の成長の主な要因の一部です。しかし、携帯用不整脈モニタリング装置の適切な検証が不足しているため、不整脈の誤検知が発生し、医師の間でのこれらの装置の導入率が制限されています。

• たとえば、Innovate Healthcare が 2021 年に発表した調査分析によると、埋め込み型ループ レコーダーによって提供されるアラート全体の約 59.8% が不正確でした。

また、携帯用監視デバイスに関連するコストが高いため、これらのデバイスの導入率が制限されています。

• たとえば、ResearchGate GmbH によると、埋め込み型ループレコーダーの推定価格は埋め込みとモニタリングの追加料金を含めて約 5,000.0 米ドルです。

したがって、上記の要因と心拍リズムモニタリングの訓練を受けた医療従事者の数が限られているため、これらのデバイスの採用がさらに制限され、その結果、世界市場の成長率が制限されています。

セグメンテーション

デバイス タイプ別の分析

ホルター心電図の費用対効果が 2020 年の優位な地位につながった

2020 年には、ホルター モニターがデバイスの種類の中で最も高いシェアを占めました。ホルター モニターは他の外来モニタリング デバイスと比較して低コストであり、このデバイスには有利な償還ポリシーが利用可能であるため、有利な償還ポリシーが利用可能になりました。したがって、調査期間中、このセグメントが優勢となる結果となりました。

• たとえば、Medindia によると、ホルター モニタリングの平均費用は約 350 ～ 400 米ドルです。また、Welch Allyn, Inc. によると、このモニタリングにかかる​​コストは約 30～90 米ドルです。

さらに、モバイル心臓遠隔測定セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。心拍リズムのリアルタイムモニタリングやより高い診断率などの明確な利点の存在により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

タイプ別分析

外部モニターの非侵襲性の性質が、これらのデバイスの普及を促進します

種類に基づいて、外部モニター部門が 2020 年の市場を支配しました。心拍リズムの異常を監視する非侵襲性などの主な要因が、この部門の優位性によるものと考えられます。さらに、外部不整脈モニターに関連するコストの低下により、予測期間中のこのセグメントの市場成長が推進されます。

• 研究記事や主要なオピニオン リーダーへのインタビューによると、ホルター モニターの平均 OEM 価格は約 1,500 米ドル、ホルター モニタリング手順の費用は約 200 米ドルであると推定されています。

したがって、埋め込み型モニターと比較してこの製品のコストが低いことと、これらのモニターの非侵襲性の性質が、予測期間中のこのセグメントの成長の機会を促進します。

一方、埋め込み型セグメントは、その侵襲的なモニタリング手順により、予測期間中に中程度の CAGR で成長する可能性があります。ただし、進行中の臨床試験と、主要企業による埋め込み型モニターの高度な機能と長期モニタリング機能の導入により、この限界が克服され、研究期間中のセグメントの成長が促進されることが予想されます。

アプリケーション分析による

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心房細動の有病率の上昇により、2020 年には心房細動が圧倒的なシェアを占めるようになりました

用途に基づくと、心房細動セグメントは世界的にこの疾患の有病率が上昇しているため、2020 年に最高の市場シェアを占めました。

• たとえば、世界心臓連盟による 2021 年の研究論文によると、スペインにおける心房細動の有病率は 4.4% であると推定されており、そのうち男性の有病率は 4.4%、女性の有病率は 4.4% です。は4.5%です。また、CDC によると、心房細動は、米国の一般の人々の間で診断される最も一般的なタイプの不整脈です。

一方、心室細動セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。この要因は、これらの障害に関連するリスクが高いことと、一般の人々の間でこの障害に対する認識を高めるための取り組みが高まっているためです。たとえば、WebMD LLC. の記事によると、心停止に苦しむ患者の約 65 ～ 85% が心室細動と診断されています。

エンドユーザー分析による

診断センターやクリニックでの高度な外来不整脈モニタリング装置の利用により、2020 年に最高の市場シェアを獲得

エンドユーザーベースでは、診断センターおよびクリニック部門が 2020 年の市場シェアを独占しました。この要因は、長期ホルター モニター、イベント ループおよび非ループ モニターなどの高度な監視デバイスの可用性によるものです。その他。また、訓練を受けた医療医師や医療技師が利用できること、民間保険会社による不整脈モニタリングに対する有利な償還ポリシーの存在も、調査期間中のこの分野の優位性を高めています。

さらに、病院および ASC セグメントは、2020 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しています。多専門治療ユニットの利用可能性と、他の環境と比較して一般人口の間でこれらの環境への高い嗜好により、調査期間中にこのセグメントの成長が促進される見込みです。

地域に関する洞察

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北米の市場規模は、2020 年に 21 億米ドルでした。不整脈に対する意識向上のための政府およびその他の民間団体による取り組みの増加と、主要な疾患の診断に対する有利な償還政策の存在が鍵の一部です。この地域の主要な市場シェアの理由。

• たとえば、ペンシルバニア州ハート リズム コンサルタントによると、心房細動の症状について一般の人々を教育するために、毎年 9 月に全米心房細動啓発月間が米国国民の間で祝われています。

また、この市場で事業を展開している主要な主要企業の存在も、2020 年のこの地域の主要な優位性に貢献しています。

ヨーロッパは、2020 年の世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。この成長は主に、頻脈、心房細動、徐脈、心臓などの不整脈にかかりやすい高齢者が多数存在することに起因しています。その他。

• たとえば、ユーロスタットによると、2019 年にはヨーロッパの総人口の約 50% が 65 ～ 69 歳でした。

さらに、発達した医療インフラと訓練を受けた医療専門家の存在により、この地域では携帯用監視装置の需要と導入が増加しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。この地域で最も高い CAGR 成長をもたらしている主な要因は、不整脈の有病率の増加です。

• たとえば、エルゼビア社によると、2017 年の日本の不整脈の総患者数は 132 万人でした。この膨大な患者数により、不整脈診断オプションに対する需要が高まり、外来モニタリング装置の需要と導入が促進されています。この地域の医療従事者

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、不整脈やその他の心血管障害に対する認識と治療の選択肢が限られているため、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。主要な疾患の診断に対する保険適用がないため、この地域における携帯用モニタリング装置の需要と導入は制限されています。ただし、南アフリカ、UAE、サウジアラビアなどの一部の国では、政府やその他の営利・非営利組織が医療インフラの開発に注力しています。

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• たとえば、2021 年 4 月の Informa U.K. Limited のレポートによると、南アフリカ政府は一般の人々が医療サービスを受けやすくするために国民健康保険制度を導入しました。

したがって、ラテンアメリカ、中東、アフリカの新興国における医療インフラ開発の取り組みの高まりにより、近い将来、携帯用不整脈モニタリング装置の需要と導入が促進される可能性があります。

主要な業界関係者

大手企業による先進的な製品提供により市場での支配的な地位を獲得

この市場は、Abbott、Medtronic、Boston Scientific Corporation、BioTelemetry などの少数の確立された企業によって独占されています。世界的に携帯用モニタリング装置に対する満たされていない需要に応えるため、挿入可能な心臓モニターやイベントモニターなどの高度なモニタリング装置の導入に重点を置いていることが、これらの企業が市場を支配している主な理由の 1 つです。

• たとえば、2020 年 6 月、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、心臓のリズムを長期的に監視し、心房細動や原因性脳卒中などの不整脈状態を検出することを目的とした挿入型心臓モニター LUX-Dx の市販前承認を発表しました。 、その他。

一方で、iRhythm Technologies, Inc.、Medi-Lynx Cardiac Monitoring, LLC などの市場関係者は、市場で事業を展開している他の主要な市場関係者の提携や買収など、無機的な成長戦略に常に焦点を当てています。これらの戦略は、ブランドの存在感を高め、製品のラインナップを拡大するのに役立ちます。この市場で活動している他の主要企業は、ZOLL Medical Corporation、CamNtech Ltd などです。

• たとえば、2019 年 9 月、iRhythm Technologies, Inc. は、一般の人々に無症候性心房細動に対する早期警告を提供するために、Alphabet Inc. の子会社である Verilyl との提携を発表しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アボット (レイク ブラフ、米国)


• メドトロニック (アイルランド、ダブリン)


• ボストン サイエンティフィック コーポレーション (米国マールボロ)


• バイオテレメトリー (米国、マルバーン)


• iRhythm Technologies, Inc. (米国、サンフランシスコ)


• Medi-Lynx Cardiac Monitoring, LLC. (米国プラノ)


• CamNtech Ltd (フェンスタントン、英国)


• ZOLL Medical Corporation (米国、チェルムズフォード)

主要な業界の発展:

• 2019 年 6 月 – ZOLL Medical Corporation は、心拍リズム異常を監視し、心不全代償不全の早期発見に役立つ µCor 心不全および不整脈管理システムを発表しました。
  
• 2019 年 6 月 – BIOTRONIK SE & Co. KG は、不整脈の種類を侵襲的に検出しながら精度を提供することを目的とした、注射可能な心臓モニターである f BIOMONITOR III を中央ヨーロッパで発表しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 外来性不整脈モニタリング装置市場

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携帯用不整脈モニタリング装置市場調査レポートは、詳細な業界分析を提供し、主要企業、製品、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。前述の要因に加えて、市場レポートには、近年の先進市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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