製品タイプ別の外科用機器市場規模、シェア、業界分析（外科用縫合糸[吸収性縫合糸および非吸収性縫合糸]、外科用ステープラー、電気外科用器具[双極式、単極式、および超音波]、外科用ドリル[電気ドリル、空気圧ドリル、およびバッテリードリル]、整形外科用）機器、外科用ナビゲーション システム、アブレーション製品、外科用ロボット、アプリケーション別 (整形外科、婦人科および産科、眼科外科、心臓血管外科)、エンドユーザー別 (病院および ASC、専門クリニック、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の外科用機器市場規模は2025年に203億4000万米ドルと評価された。市場は2026年の225億3000万米ドルから2034年までに510億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.75％を示すと予測されている。

世界の外科手術件数の増加により、世界の外科機器市場は大幅な成長を遂げています。外科用機器には、医療専門家が手術を行うために特別に設計および使用する幅広い医療器具、ツール、および装置が含まれます。また、市場関係者が世界中で新しい外科用機器の発売に関する規制当局の承認を取得することに重点を置いていることが、市場の成長を推進する重要な要因の1つとなっています。

• たとえば、2024 年 3 月、Intuitive Surgical は、次世代マルチポート ロボット システムである da Vinci 5 について、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 認可を取得しました。

さらに、市場プレーヤー間の戦略的協力の増加と主要プレーヤーによる医療イベントへの参加の増加は、市場の成長を補う追加の要因です。

• たとえば、2025 年 1 月、Cooper Companies, Inc. は第 43 回 JP モルガン ヘルスケア年次カンファレンスに出席しました。このイベントは、2025 年 1 月 13 日から 16 日まで米国カリフォルニア州で開催されました。同社は医療従事者の間でブランド認知度を高めるために、外科用製品を展示しました。

外科用機器市場の推進者

外科手術件数の増加により外科用機器の需要が増加し、市場の成長を促進

心血管疾患、整形外科疾患などの慢性疾患の罹患率が増加しており、その結果、患者集団における外科手術の件数が増加しています。外科手術件数の急増により、世界市場での外科用機器の需要が高まっています。 

• たとえば、2024 年 4 月に英国王立外科医協会の年報が発表したデータによると、英国では毎年 60,000 件を超える腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) が実施されています。

さらに、市場で活動している著名なプレーヤーは、新しい外科用製品の発売に関する規制当局の承認を取得することに注力しており、外科医の間でのこれらの製品の採用をさらに支援しています。 

• たとえば、2025 年 5 月、インテュイティブ サージカルは、経肛門局所切除/切除用のダ ヴィンチ シングル ポート (SP) 外科システムについて米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。これは、選択された手術で腹部の外科的切開を回避するために自然開口部を通じて行われる低侵襲手術の一種です。

米国の病院における股関節および膝関節置換術の手順: 2021 ～ 2022 年 

たとえば、2023 年 9 月に Curvo Labs, Inc. が提供したデータによると、2021 年に米国では約 737,503 件の人工股関節置換術が実施され、2022 年には 765,558 件に増加しました。

外科用機器市場の抑制

製品リコール数の増加が市場の成長を阻害 

外科用ステープラー、電気外科器具、アブレーション製品などの外科用機器は、手術中に重要な役割を果たします。しかし、医療機器の永続的な品質問題、ソフトウェアの問題、および誤った表示は、これらの機器を使用する消費者や医療従事者に健康上のリスクをもたらし、その結果、規制当局による製品の回収が行われます。

外科用製品の欠陥に関連して消費者が負傷または死亡する事件が急速に増加しています。また、規制当局によるこれらの発生状況の厳格な監視により、患者の安全を考慮して、これらの機器は自主的に回収されることになりました。

• たとえば、2024 年 5 月に、MEDLINE INDUSTRIES, LP は、低侵襲または観血的外科手術での使用を目的とした双極電気外科器具のクラス 2 機器の自主回収を発表しました。一部の機器の包装トレイのシールが不完全だったため、同社はリコールを発表した。
• 同様に、2024年4月、オマーン保健省医薬品安全センターマスカットは、Covidien LLC製の非生分解性外科用ステープラー、Tri-Staple M 2.0ブラック強化インテリジェントリロードのリコールを発表した。製品リコールの理由はカートリッジの損傷で、手術中に重篤な合併症を引き起こす可能性があった。

したがって、外科用機器メーカーの間で製品リコールの数が増加しているため、採用率が妨げられ、市場の成長がさらに制限される可能性があります。

外科用機器の市場機会

慢性疾患に対する償還政策への注目の高まり

生活習慣病や重篤な病気のリスクが高まっているため、幅広い医療をカバーする健康保険プランへの投資は一般の人々にとって不可欠です。医療保険会社は、特に新興国において、手術や最新の医療処置に対する患者のアクセスを改善するために、手術や最新の医療処置に対する医療保障の拡大に注力しています。これにより、世界市場の成長に向けた幅広い機会が提供されると予想されます。

• たとえば、WTW の世界医療動向調査によると、アジア太平洋地域の平均医療費は 2022 年の 7.2% から 2023 年の最高値 9.9% に跳ね上がったと報告されています。さらに、心臓血管疾患とがんは、請求の発生率と費用の面で最も急成長している疾患の上位 2 つであると報告されています。

したがって、慢性疾患の治療に適切な償還を提供するための主要な保険会社や政府機関による取り組みの増加は、今後数年間で市場成長の有利な機会を提供すると予想されます。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別の主要な手続きの数、2024 年
• 手術機器の技術の進歩
• 主要企業による新製品の発売
• 主要な業界の動向 (合併、買収、パートナーシップなど)

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

製品タイプに基づいて、市場は外科用縫合糸、外科用ステープラー、電気外科器具、外科用ドリル、整形外科用器具、外科用ナビゲーション システム、外科用レーザー システム、アブレーション製品、外科用ロボット、補助器具などに分類されます。外科用縫合糸セグメントは、さらに吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸に分類されます。さらに、外科用ステープラーセグメントは、電動ステープラーと手動ステープラーにさらに分類されます。電気外科器具セグメントは、双極式、単極式、超音波式に分かれています。外科用ドリルセグメントは、電気ドリル、空気圧ドリル、バッテリードリルに分かれています。また、整形外科用手術器具セグメントは創外固定、内固定、その他に分類されます。また、手術ナビゲーションシステムは、さらに電磁ナビゲーションシステム、光学式ナビゲーションシステムなどに分類されます。アブレーション製品セグメントは、高周波アブレーター、パルスフィールドアブレーター、冷凍アブレーターなどに分かれています。さらに、手術ロボットセグメントは、シングルポートロボットシステムとマルチポートロボットシステムに分類されます。一方、補助器具セグメントはさらに鉗子、レトラクター、グラスパー、ダイレーターなどに分類されます。 

外科用縫合糸セグメントは、2025 年から 2032 年にかけて最も高い CAGR で成長すると予想されています。市場関係者が世界中で外科用機器の発売に向けた規制当局の承認を得ることに注力していることが、予測期間中のセグメントの成長を促進する重要な要因の 1 つです。 

• たとえば、ジェネシス メドテックは 2023 年 9 月に、抗菌保護を備えた吸収性縫合糸が中国国家医療製品総局 (NMPA) から市場発売の承認を取得したと発表しました。

ユーザビリティによる分析

使いやすさに基づいて、市場は使い捨てと再利用に分けられます。 

使い捨てセグメントは、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。手術部位の感染の可能性を減らし、再滅菌の必要性を排除するための使い捨て手術器具の開発と発売に市場関係者が注力していることが、セグメントの成長を促進しています。 

• たとえば、世界的な医療ソリューション企業である Spartan Medical Inc. は、2024 年 9 月に、全米の病院および外来手術センター (ASC) で使用するための広範な使い捨て滅菌包装済み (SSP) 手術器具の発売を発表しました。

アプリケーション別の分析

市場は用途に基づいて、整形外科、婦人科および産科、一般外科、神経および脊椎外科、眼科外科、心臓血管外科などに分類されます。 

心臓病分野は、2025 年から 2032 年にかけて最も高い CAGR で成長すると予想されています。心血管疾患による高い負担と、関連する外科手術の増加は、この分野の成長を促進する重要な要因の一部です。 

• たとえば、2024 年 11 月にマス・ジェネラル・ブリガム社が提供したデータによると、米国では冠動脈バイパス手術を含む心臓手術が毎年 90 万件以上行われています。
• 2023年1月に発表された全米成人心臓手術監査（NACSA）の2023年報告書によると、2021年4月から2022年3月までに英国で約24,807件の心臓手術が実施された。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と ASC、専門クリニック、その他に分かれています。 

病院および ASC セグメントは、予測期間中に市場を支配すると予測されています。病院と ASC は、心臓手術や脳手術などの複雑な手術を実行できる最先端のテクノロジーと熟練した専門家を備えており、それによって分野別の成長を推進しています。 

さらに、この地域での手術のための入院患者数の増加により、これらの施設内での手術用製品の需要と採用が増加すると予想されます。また、高度な医療設備と強力な償還ポリシーを備えた病院が多数存在することも、この部門の成長を促進します。 

• たとえば、2025 年 4 月に米国病院協会が提供したデータによると、2023 年には米国に約 6,093 の病院がありました。

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

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北米は、2024 年の世界の外科用機器市場で圧倒的なシェアを占めます。この地域の市場は、2025 年から 2032 年にかけて大幅に成長すると予想されています。この地域での外科用機器の発売に関する規制当局の承認を得ることに市場関係者の関心が高まっているため、予測期間中のこのセグメントの成長につながります。

ヨーロッパの市場は、予測期間中に 2 番目に大きな CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、ヨーロッパにおける慢性疾患の有病率の増加と外科手術の件数の増加によるものと考えられます。また、高度な医療費と重要な手術を行う熟練した専門家の存在により、ヨーロッパ全体の市場の成長がさらに促進されています。

一方、アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に緩やかに成長すると予想されます。この地域の市場の成長は主に、新興市場プレーヤーがアジア太平洋地域全体で革新的な外科用機器の発売に関する規制当局の承認を得ることに注力していることによるものです。 

• たとえば、ジェネシス メドテックは 2025 年 1 月に、同社製品 iReach Omnia の中国市場発売の承認を国家医療製品総局 (NMPA) から取得しました。

主要なプレーヤーをカバー

世界の外科用機器市場は、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、バクスター、B. ブラウン SE、スミス+ネフューなどの企業で構成されています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• インテュイティブ サージカル オペレーションズ社（米国）
• メドトロニック (アイルランド)
• クアンタシステム（イタリア）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• バクスター（アメリカ）
• ストライカー（アメリカ）
• ソルベンタム（米国）
• スミス+ネフ (イギリス)
• B. Braun SE (ドイツ)
• クーパーサージカル社（米国）
• ジェネシス メッドテック (シンガポール)

主要な業界の発展

• 2025年6月, ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、ETHICON 4000 Staplerの米国市場での発売を発表しました。この高度な外科用ステープラーは、卓越したステープル ラインの完全性を実現し、専門分野全体で外科的漏出や出血合併症の危険因子を最小限に抑えます。
• 2023年7月には、Stryker は、頭蓋ガイダンス ソフトウェアを備えた Q ガイダンス システムを発売し、外科医に頭蓋手術のための高度な画像ベースの計画と術中ガイダンスを提供しました。このシステムは、開頭術、頭蓋底手術、シャント留置、生検などのさまざまな処置中の器具の位置決めと解剖学的識別に役立ちます。
• 2022年10月, Genesis Medtech (Reach Surgical) は、iReach Magnum 動力付きステープラーと Sound Reach 8000 超音波手術システムを世界的に発売しました。