外科用器具追跡システム市場規模、シェア及び業界分析、製品別（ハードウェア、ソフトウェア、サービス）、技術別（バーコード及び無線周波数識別（RFID））、用途別（私立病院及び公立病院）、及び地域別予測、2025-2032年

世界の外科用器具追跡システム市場規模は、2024年に2億8,070万米ドルと評価された。市場は2025年の3億1,630万米ドルから2032年までに7億5,470万米ドルへ成長し、予測期間中に13.2%のCAGRを示すと予測されている。北米は2024年に47.67%の市場シェアを占め、外科用器具追跡システム市場を支配した。

外科用器具追跡システムは、外科用器具の監視、追跡、位置特定のために特別に設計されたデジタルソリューションである。これらのソリューションは手術器具の可視性とトレーサビリティを提供し、サプライチェーンにおける適切なワークフローの維持を可能にします。さらに、追跡システムにより医療提供者は手術業務の最適化、患者安全の確保、長期的なコスト効率の達成が可能となります。医療施設がよりデジタル化・統合化されたシステムの導入を続ける中、手術用資産管理における追跡技術の役割は大幅に拡大すると予想されます。

市場の成長は、インテリジェントな在庫管理ソリューションへの需要の高まり、資産追跡技術の進歩、医療インフラ統合への大規模な投資によって牽引されると予想される。

• 例えば、2024年9月にオラクルは在庫管理を自動化する新たなRFIDベースのソフトウェアを発表した。この新ソリューションは最小限のコストで消耗品や器具を追跡可能とし、患者体験の向上を実現する。さらに、このシステムはクラウドSCMを活用し、膨大なデータを管理します。

市場における主要企業には、Fortive、B. Braun SE、Getinge AB、Sterisなどが含まれます。主要企業は、世界的な市場シェア拡大に向け、様々な有機的・無機的成長戦略の実施に注力しています。

日本の手術器具追跡システム市場インサイト

日本では、医療の安全性向上や手術室の業務効率化を目的として、手術器具の管理・追跡をデジタル化する取り組みが加速しています。正確な在庫管理、誤使用防止、トレーサビリティの確保といった課題に対し、RFIDやバーコードを活用した高度な追跡ソリューションの導入が進んでいます。医療機関における品質保証や感染対策の重要性が一段と高まる中、日本企業にとっては、信頼性・効率性を強化するシステム導入や技術革新を通じて、持続的な価値創出を実現する好機が広がっています。

市場動向

市場推進要因

医療インフラの急速な拡大と資産管理ソリューションへの需要増加が市場成長を促進

近年、中国、インド、ブラジル、サウジアラビア、UAEなどの国々で医療インフラが大幅に発展しています。地方政府当局による医療施設の開発と病院拡張への重点的な取り組みの高まりは、医療業界全体で公的・民間セクターからの巨額の投資を呼び込んでおり、これが近い将来の市場成長をさらに牽引すると予想される。

• 例えば、2025年5月、PB Healthcareはデリー全域にハイテク病院を建設するため、シリーズ資金調達ラウンドを通じて2億1800万米ドルを調達した。これらの病院には、データ駆動型の意思決定システムに加え、予測分析ツールと体系化されたワークフローモジュールが組み込まれる予定である。

さらに、医療インフラのこのような大幅な拡大には、ワークフロー改善のためのインテリジェントな資産・在庫管理ソリューションが不可欠です。加えて、技術進歩もこうしたソリューション導入の好機を提供しています。

• 2022年11月、シンガポールのセンカン総合病院は、ワークフロー改善のため資産追跡用リアルタイム追跡システムの機能拡張計画を発表しました。

市場の制約要因

手術器具追跡ワークフローの高額な導入コストが市場成長を阻害する

外科用器具追跡システムが提供する利点は多いものの、導入・設定にかかる初期費用の高さが予測期間中の市場成長を阻害する可能性が高い。さらに、初期投資に加えて、メンテナンス、システム更新、スタッフ研修に関連する頻繁な費用も発生する。導入を成功させるにはワークフローの変更が必要であり、外科スタッフや滅菌スタッフに適切な使用方法を訓練する時間と労力を要するため、一時的な不備や変化への抵抗が生じる可能性がある。

• 小規模施設における手術器具追跡システムの推定平均コストは、ライセンス料・サポート費に加えスキャナー、プリンター、消耗品費を含め、初年度設置費用として1万～3万米ドルの範囲です。中規模から大規模施設ではこのコストがさらに増幅され、35,000米ドルから120,000米ドル（初年度導入費用）の範囲となる。

市場機会

患者安全と業務効率への重視の高まりが有望な市場機会を提供

医療システムにおける患者安全と業務効率への重視の高まりは、手術器具追跡システムの導入に有利な機会を提供しています。政府ガイドラインは医療機関に対し、より良い手術結果と医療過誤の低減に注力するよう促しており、これが手術器具追跡システム導入のさらなる好環境を創出しています。

外科用器具追跡システムは、医療処置で使用される器具の使用状況、滅菌、保管をリアルタイムで可視化することで、こうした安全要件を満たす上で重要な役割を果たします。この機能により、器具の残留リスクが大幅に低減されます。この過誤は、患者への深刻な危害、感染症、法的責任、医療機関の評判低下につながる可能性があります。さらに、企業は先進的な機能を備えた新たなソリューションの導入に注力しており、優れた業務効率を実現しています。

• 例えば2020年10月、Braun SEの子会社AesculapはAscendco Healthとの戦略的提携を発表。従来とは異なる滅菌処理ソリューションと最先端データ分析を統合し、外科手術の近代化と病院効率の向上を目指す。この提携により、病院が在庫管理の最適化、廃棄物の削減、患者安全の向上を図るため、統合されたデータ駆動型ソリューションを求める中、エスクラープの外科用器具追跡ソリューションへの需要が急増した。

市場の課題

標準プロトコルの欠如が市場成長に重大な障壁に

標準化されたプロトコルの欠如は、市場成長における顕著な課題の一つである。器具追跡技術は急速に進化し、高度なRFIDやバーコードシステムによるリアルタイム可視化が実現している一方で、異なる部門間、さらには病院間での統合、データ共有、相互運用性を可能にする統一された枠組みが依然として存在しないことが課題となっている。

各病院や手術センターは、器具の分類、ラベル付け、滅菌に独自の方法を用いることが多く、その結果、ベンダーは各施設ごとにソリューションを大幅にカスタマイズする必要があり、導入遅延や運用上の複雑さを生み出している。

手術器具追跡システムの市場動向

医療現場における意識の高まりがデジタル技術の統合促進につながる

医療提供者におけるデジタルソリューションやプラットフォームへの認識拡大は、医療施設での手術器具追跡システムの導入を促進している。大半の国々の医療分野では、患者安全への懸念や資産管理に関連する厳格な規制を背景に、デジタルトランスフォーメーションが進み、患者安全への懸念、資産管理に関連する厳格な規制、ワークフローの自動化への注目の高まりから、デジタルソリューションの導入が進んでいます。

さらに、米国、ドイツ、フランス、英国、日本などの先進国では、医療分野におけるデジタルソリューションの導入が大幅に増加しています。デジタルソリューションに関連する様々な利点が、これらのソリューションの採用率向上に寄与しています。デジタルヘルス、EHR、EMR、mHealth、病院管理システムなどのデジタルソリューションは、先進地域で一般的に利用されています。

• 例えば、2025年5月、オーストラリアのラトローブ地域医療センター（LRH）は、Altera Digital Healthが設計した統合手術室システムの稼働に成功したと発表しました。新たに稼働した手術室は、手術室稼働状況の追跡、スケジューリングの改善、優れたリソース配分などの機能を備えている。  

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COVID-19の影響

パンデミック中の手術減少が市場拡大を制限

COVID-19パンデミックは手術器具追跡システム市場に甚大な影響を与えた。パンデミック期間中、全ての医療施設の焦点はCOVID-19ケアの需要に対応することに置かれ、これが手術器具追跡システムの導入に影響を及ぼした。さらに、手術件数の減少も追跡システムの利用に影響を与えました。しかし、感染の深刻さは、滅菌管理のための潜在的に優れたソリューションにとって有望な環境を生み出し、市場にプラスの影響を与えると予測されています。

• オーストラリア保健福祉研究所が発表したデータによると、オーストラリアでは2021-2022年に過去10年間で最低の選択的手術件数が記録されました。

セグメント分析

製品別

追跡システムの急速な普及がハードウェアセグメントの成長を促進

製品別では、市場はハードウェア、ソフトウェア、サービスに分類される。

追跡システムの採用拡大、在庫管理改善への重視の高まり、医療インフラの拡充により、ハードウェアセグメントが市場を支配しました。さらに、技術進歩もハードウェアセグメントにプラスの影響を与えると推定されています。

• 例えば、2022年6月にはフレゼニウス・カビがRFID対応医薬品システム「+RFID」を追加し、RFIDポートフォリオを拡大した。同社はこの戦略的措置をアメリスソースバーゲンとの協業で実施した。

一方、ソフトウェアセグメントは予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されています。先進国における革新的ソリューションへの需要増加やワークフロー改善への投資拡大など、様々な要因が同セグメントの成長に影響を与える主要要素です。

• 例えば2024年12月、Synapsis Healthcareはポーランド・ラドムのマゾヴィエツキ専門病院にSYNAPSISシステムを導入。これにより中央滅菌部門が完全デジタル化・ペーパーレス環境へと変革され、同社にとって重要なマイルストーンとなった。

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用途別

手術件数の増加により公立病院が主導的役割

用途別では、民間病院と公立病院に市場が区分される。

公立病院セグメントが最大の市場シェアを占める。手術件数の増加に加え、公的医療分野における医療資産管理システムの導入が相まって、このセグメントの成長を牽引している。多くの公立病院では、導入コストが低く既存プロセスとの統合が容易であることから、初期段階ではバーコードベースの追跡システムを採用している。

民間病院セグメントは予測期間中に大きな市場シェアを占めると見込まれています。技術的に先進的な病院の増加、資産管理への注目の高まり、セグメント成長を促進する大規模な投資といった要因がこれを後押ししています。さらに、民間病院は世界水準の患者ケアの提供を強調しており、これも予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。

• 例えば、2022年10月には、シンガポールのセンカン総合病院がCadi ScientificとRTLSシステムを組み込んだスマート施設の開発に関する契約を締結しました。新施設には資産追跡機能が装備される予定です。

技術別

運用効率性によりバーコードセグメントが主要シェアを占める見込み

技術別では、市場はバーコードと無線周波数識別（RFID）に区分される。 

予測期間中、バーコードセグメントは外科用器具追跡システムの世界市場で主導的なシェアを維持すると推定される。バーコードは外科用器具の追跡・管理において信頼性の高い性能を提供する。各器具の移動、使用状況、滅菌状態を記録するため迅速にスキャン可能であり、人的ミスを削減し正確な記録管理を保証する。このトレーサビリティは患者の安全、感染管理、病院手順の順守にとって極めて重要である。

無線周波数識別（RFID）セグメントは、予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。この技術は、視認性を必要とせずにデータ収集を自動化・効率化できるため、手術器具追跡において大きな進歩をもたらします。

外科用器具追跡システム市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分類される。

北米

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北米は収益面で世界市場を支配し、2024年には1億3380万米ドルに達しました。この優位性は、先進的な医療インフラ、厳格な政府および米国 食品医薬品局（FDA）の規制、外科手術件数の増加、新製品の導入などが挙げられる。さらに、同地域の経済力と新技術導入への重点化が市場を牽引すると予測される。

• 例えば、2025年1月にはマウンテンビューのエルカミノヘルス病院が、患者ケアの向上を図る医療イノベーション基金の設立を発表した。

米国では、優れた業務効率への重視が高まる一方で、手術件数も大幅に増加しています。さらに、医療施設が長期的なコスト削減に注力する傾向が強まることで、米国の外科用器具追跡市場は好影響を受けるでしょう。加えて、カナダの医療当局も患者ケアの提供に注力しており、これが予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。

欧州

欧州は2024年に大きなシェアを占めた。これは、規制圧力の高まり、患者安全への注目の増加、外科手術件数の増加、病院認証基準などによる製品需要の増加によるものである。ドイツ、英国、フランスなどの国々は、手術室における器具のトレーサビリティを促進する国家安全基準を導入している。

• 例えば、2024年1月にはドイツの医療提供者Klinikverbund SudwestがCaverionと共同で、新鋭化病院の建設計画を発表しました。この医療施設の総投資額は約5,500万米ドルです。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、手術件数の増加、外科的安全基準への意識向上を背景に、外科用器具追跡システムの高成長地域として台頭している。中国、インド、日本、韓国などの国々は、国際基準に適合させるため病院技術のアップグレードに多額の投資を行っている。都市部の民間医療チェーンは、手術器具の管理と規制順守を確保するため、RFIDやバーコードシステムを積極的に導入している。さらに、滅菌プロセスへの強い注力も、アジア太平洋地域における手術器具追跡システム市場の成長を促進する可能性が高い。

• 例えば2024年7月、ゲティンゲは日本の滅菌サービスプロバイダーであるメディカルベアと提携し、同社のT-DOCシステムを統合することで滅菌供給ワークフローのデジタル化を推進。この協業は同社の日本市場拡大における新たな基準を確立した。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場では、経済的制約や医療デジタル化の進捗差の影響により、導入ペースは緩やかである。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々は病院インフラへの投資を進め、国際的な患者安全基準への適合を目指している。しかし、医療システムの分断、先端技術への輸入依存、統一的な政策施行の欠如が、広範な導入の障壁となっている。

• 例えば、2020年2月にエイブリィ・デニソンはブラジルに新たなRFID製造工場を設置した。この施設はRFIDタグの生産に特化している。

中東・アフリカ

中東・アフリカ地域は二極化した状況が特徴である：湾岸諸国における先進的な医療システムと、アフリカにおける資源不足の病院。UAE、サウジアラビア、カタールなどの国々は、より広範なデジタルヘルス戦略の一環として、スマート病院インフラへの投資や先進的な手術追跡システムの導入を進めています。これらの地域の高級私立病院や政府資金による施設では、RFIDと統合ソフトウェアを活用し、手術の安全性とパフォーマンスを向上させています。

• 例えば、2024年2月には、Synapsis Healthcareが女性・小児専門病院「Danat Al Emarat Hospital」にSYNAPSISシステムを導入し、 子供病院にSYNAPSISシステムを導入し、ムバダラ・ヘルスネットワーク全体での滅菌サービスの中央集約化とデジタル化を推進しました。

競争環境

主要業界プレイヤー

市場シェア拡大を図る企業を支援する新技術開発への継続的注力

Fortive、STERIS、Getinge ABなど、複数の主要企業が市場で顕著な存在感を示している。最先端追跡システムの提供への注力強化と、病院による新技術導入への大規模投資が市場成長を牽引している。さらに、これらの企業が地理的拡大に向けた提携・協業を重視している点も、市場成長に好影響を与えると予測される。

• 2020年12月、CensisとCantel Medicalは、CensisのCensiTrac外科用資産管理システムとCantelのCANEXISワークフロープラットフォームを統合した内視鏡再処理ソフトウェアソリューションの開発に向け、長期パートナーシップを締結した。この連携により、医療施設における感染予防、ワークフロー効率化、患者安全性が向上した。

グローバル市場で事業を展開するその他の企業には、SpaTrack Medical Limited、Xerafy Singapore Pte Ltd、Synapsis Healthcareなど、その他の中小規模プレイヤーが含まれます。これらの企業は、市場での存在感を高めるため、パートナーシップや協業など様々な戦略的取り組みに注力しています。

主要外科用器具追跡システム企業一覧（プロファイル対象）

• Fortive（米国）
• B Braun SE（ドイツ）
• SpaTrack Medical Limited (英国)
• Getinge (スウェーデン)
• Steris PLC (アイルランド)
• Xerafy Singapore Pte Ltd. (シンガポール)
• Synapsis Healthcare  (ポーランド)
• RFID4U (米国)

主要な業界動向

• 2025年4月： Xerafy Singapore Pte LtdとABLは、統合型RFID資産追跡ソリューションの提供で提携。Xerafyの堅牢なRFIDタグとABLのAssetVoiceソフトウェアを組み合わせ、エネルギー、医療、製造分野における業務効率化と資産可視性の向上を実現。これにより、同社のグローバル市場における評価が高まった。
• 2024年12月：Getingeは、UT Health San Antonioの新設マルチスペシャリティ・リサーチ病院において、北米初となる外科ワークフロー全ポートフォリオの導入を完了。この導入には、T-DOC器具追跡システムを含むデジタルヘルスソリューションが含まれた。
• 2024年3月：シナプシス・ヘルスケアは、クロアチアのプリオラ国際医療センターがSYNAPSISファミリーに加わり、同国初の先進的な外科器具管理システムを導入し、CSSD（中央滅菌供給部）の業務と患者ケアに革命をもたらすことを発表した。
• 2023年6月： STERISはBDの外科用器具事業買収に関する最終契約を締結。本買収によりSTERISの医療顧客向け製品・サポート体制が強化されました。
• 2023年6月： ブラウンSE傘下のエスクラップ・アカデミーが英国王立外科医協会（Royal College of Surgeons of England）からグローバル認定を取得。これにより43カ国で認知されることとなった。この権威ある認定により、同社の外科用器具追跡ソリューションへの需要が高まった。世界的に認められた高品質なトレーニングは、認定機関における外科的安全性と効率性を確保するための先進的で信頼性の高いソリューションの必要性を増大させるためである。

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