デング熱 - パイプラインレビュー、2024年

デング熱は、4つの異なるが関連するウイルスのいずれかによって引き起こされる蚊媒介性ウイルス性疾患を指します：デング熱1、デング熱2、デング熱3、デング熱4。しかし、デング熱のいくつかの場合、症状は重度である可能性があり、特定のまれな例でも、死に至る可能性があります。デング熱は通常、熱帯および亜熱帯地域、特に都市部と半都市部で発生します。デング熱に関連する症状のいくつかには、次のものが含まれます。

• • 高熱（40°C/104°F）
  • 重度の頭痛
  • 筋肉と関節痛
  • その他

疫学：

デング熱ウイルスは、一般に感染した雌の蚊の咬傷を通して人間に伝染し、蚊のタイプはネッタイシマカです。最近数十年で、いくつかの疫学的研究により、デング熱の症例の数が世界中で劇的に急増していることが観察されています。

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2024年5月に世界保健機関（WHO）が発表したデータの時点で、760万件以上のデング熱がWHOに報告されています。これには、確認された340万件の症例、16,000人以上の重度の症例と3,000人以上の死亡が含まれます。症例数のこの急速な成長は世界的に認められていますが、症例数の増加はアメリカ大陸地域で特に顕著です。

治療評価：

デング熱の診断は一般に血液検査を通じて実施されますが、医療専門家は、旅行履歴、患者の居住地などの他の要因、疾病管理予防センター（CDC）などの医療機関による旅行通知、ワクチン接種の記録などの他の要因も考慮しています。デング熱の管理に使用される薬物の観点から、予防薬や症状の治療のための薬も存在します。 WHOによると、利用可能な商業的に承認されたデング熱ワクチンのいくつかは、サノフィによるDengvaxia（CYD-TDV）とTakeda Pharmaceutical Company LimitedによるQdengaです。デング熱が収縮した後、それは一般に、発熱と痛みの治療のためにアセトアミノフェン（パラセタモール）療法の投与で自宅で治療されます。

重要な製品：

ワクチンに関しては、市場に存在する重要な製品のいくつかは、サノフィによるDengvaxia（CYD-TDV）とTakeda Pharmaceutical Company LimitedによるQdengaです。 Qdengaは、英国、ヨーロッパ、ブラジル、インドネシア、タイ、アルゼンチンなどの国/地域の規制当局によって承認されていますが、Qdengaは米国FDAによって承認されています。デング熱に使用されるアセトアミノフェン（パラセタモール）のブランドの一部には、タイレノール、フィーバル、アセファン、およびMAPAPが含まれます。

デング熱の主要な選手：

デング熱のために承認されたワクチンに関しては、主要なプレーヤーはサノフィとタケダファーマシューティカルカンパニーリミテッドです。アセトアミノフェン（パラセタモール）の場合、主要なプレーヤーはジョンソン＆ジョンソンサービス、Taro Pharmaceutical Industries Ltd.、GSK PLC、およびその他の著名なプレーヤーです。

デング熱治療市場の概要：

デング熱は主に世界中の熱帯地域で発生し、これらの地域にはかなりの患者の負担があります。効果的なワクチンの利用を通じてデング熱を防ぐことができるため、主要なバイオ医薬品企業はデング熱ワクチンの開発にますます進められています。さらに、一部の企業は、デング熱の新しい治療の開発に焦点を当てています。たとえば、Takeda Pharmaceutical Company LimitedによるQdengaのデング熱ワクチンは、6月30日に終了した四半期の6670万米ドルの売り上げを生み出しました。^th、2024。

パイプライン分析：

パイプラインの概要：

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デング熱治療のアクティブなパイプライン候補のほぼすべては、臨床試験プロセスのフェーズ1、フェーズ2、フェーズ3にあります。デング熱治療市場のパイプライン候補の45％以上は、臨床試験プロセスの第2段階にあります。

作用機序によるパイプライン：

デング熱の今後の薬物の作用のメカニズムに関して、バイオ医薬品企業のいくつかは、デング熱の他の2つの承認されたワクチンを補完するために予防ワクチンの開発に焦点を当てています。しかし、医薬品市場の主要なプレーヤーであるノバルティスと緊急（緊急生物科学）も、デング熱の介入の開発を強調しています。新しい作用のメカニズムを備えたワクチンと治療を含むデング熱のいくつかは次のとおりです。

• NS4Bの阻害：NovartisによるEYU688の著名なパイプライン候補は、この作用メカニズムを備えた今後の薬物の重要な例です。この薬は特に際立っています。これは、ウイルス感染の治療に対応するデング熱の数少ない前向き薬の1つであるためです。この革新的な阻害剤は、ウイルスNS4Bタンパク質の標的化により、このデング熱ウイルス（DENV）の選択的抑制を引き受けます。特定の行動モード研究により、この阻害剤がウイルスRNA合成の段階で機能することが実証されています。
• 宿主小胞体網膜存在α-グルコシダーゼ1およびα-グルコシダーゼ2酵素の阻害：この作用メカニズムを行使する薬物は、イミノスガル抗ウイルス剤と呼ばれます。デング熱に対するこの抗ウイルス剤の作用メカニズムは、小胞体網状体α-グルコシダーゼIおよびII酵素の競合的阻害を通じて、ウイルスアセンブリ/放出の減少を引き起こすウイルス性グリコタンパク質の誤って折り畳みをもたらすか、ウイルス感染に影響します。

管理ルート別のパイプライン：

デング熱の臨床試験中の現在の主要な薬物の圧倒的な割合は、経口投与のために検査されています。これは、デング熱の治療と呼ばれている薬物に特に当てはまります。それらのいくつかには、NovartisによるEYU688、Jnj-64281802、Johnson＆Johnson Services、Inc。、およびIsland Pharmaceuticalsによるフェンレチニド（ISLA101）が含まれます。

分子タイプによるパイプライン：

分子タイプによるパイプラインの分布に関しては、小分子と生物学の両方にかなりの数のパイプライン候補がありました。多くのプレーヤーがデング熱のワクチンを開発しているため、これらは生物学です。同様に、多くの著名なバイオ医薬品企業がデング熱の介入を開発しています。これらは伝統的に小分子薬です。

会社によるパイプライン：

デング熱の臨床試験に従事している主要なプレーヤーに関しては、著名なプレーヤーの一部は、ノバルティス、ジョンソン＆ジョンソンサービス、島の医薬品、緊急（緊急生物科学）、バトンタン研究所などです。

臨床試験の洞察：

進行中の臨床試験：臨床試験に基づく主要なパイプライン候補のいくつかは次のとおりです。

フェーズ1：

• AT-752：Atea Pharmaceuticals
• rdendelta30/31-7164：国立アレルギー感染症研究所（NIAID）
• AV-1：Abviro LLC
• ino-a002：ペンシルベニア大学/ INOVIO PHARMACEUTICALS
• UV-4B：緊急（緊急生物科学）

フェーズ2：

• V181：しかし、ンタン研究所
• EYU688：ノバルティス
• JNJ-64281802：ジョンソン＆ジョンソンサービス
• ISLA101：島の医薬品

フェーズ3：

• デング熱テトラバレントワクチン（TDV）および組換え9バリントヒトパピローマウイルスワクチン（9VHPV）：Takeda Pharmaceutical Company

将来の裁判の見通し：

• 2024年8月：インド医学評議会（ICMR）とパナセアビオテックは、インドでの最初のフェーズ3デング熱ワクチン臨床試験の開始を発表し、Dengiallと呼ばれる最初の先住民症のデング熱ワクチンを発表しました。
• 2022年6月： ノバルティスは、デング熱を含む無視された熱帯疾患に関するキガリ宣言へのコミットメントを再確認しました。これには、デング熱などの疾患の臨床試験の継続が含まれます。鉛の適応がデング熱であるEYU688の候補者は、現在、臨床試験のフェーズ2に属しています。

規制環境：

• FDAおよびEMAの承認：米国FDAまたは欧州医薬品局（EMA）のいずれによると、デング熱治療薬の規制当局の承認はありませんでした。しかし、デング熱ワクチンに関しては、欧州医薬品局はより多くのワクチン（デンバキシア（CYD-TDV）およびQDENGA）を承認しましたが、米国FDAはデング熱ワクチン（デンバクシア（CYD-TDV）のみを承認しました。
• 孤児の薬物指定：歴史的に、特定の薬物または化合物は、デング熱治療のためにOrphan薬物指定（ODD）の調節指定を受けています。たとえば、2013年8月、デンゲ科の薬物は、デング熱とデング熱出血熱の治療のために米国FDAから奇妙なことを受けていました。最近では、そのような承認はデング熱治療のために遅れています。
• 市場認証の課題：特定のマーケティング承認は、デング熱の顔のパイプライントライアルに従事している企業が適切なデータの提出に関する厳しい規制であるという課題です。たとえば、Takeda Pharmaceutical Companyは、米国FDAがワクチンの承認のために特定の追加データを求めたため、TAK-003（QDENGA）のデング熱ワクチン候補の規制承認申請の自発的な撤退を発表しました。

レポート範囲

• 開発段階などの分野によるパイプライン製品の徹底的な評価。管理ルート;薬物クラス;表示;スポンサー;分子型と薬物標的
• パイプライン製品の包括的なプロファイルと、会社の概要などの詳細を含む。製品説明; R＆Dステータス;開発活動;作用機序;分子タイプ;開発段階;兆候;資金と管理ルート
• 休眠および中止されたパイプライン製品の概要
• パイプライン製品によって扱われている条件の疫学に関する重要な洞察と、パイプライン製品のアドレス可能または現在の市場の概要
• 最新の開発の概要。ニュース記事、プレスリリース、および関連する会議

報告方法論

• すべてのパイプラインレポートは、主に信頼できるデスクの研究源を通じて収集されたデータの分析を通じて構築されています。二次研究は、主要なオピニオンリーダーとのインタビューによって補足されています。
• デスクの研究源には、グローバルおよび地域の臨床試験データベースが含まれます。年次報告書、ウェブサイト、プレスリリース、および企業の投資家プレゼンテーション。白い論文;ニュース記事;業界協会が公開したレポート。 NCBI、ResearchGateなどのデータベースで公開された記事/レポート。内部データベース

このレポートを購入する理由

• デング熱のR＆Dアクティビティとパイプライン製品の包括的な概要に基づいて、効果的な成長戦略を開発する
• パイプライン製品に基づいて市場での新たなプレーヤーまたは競争を特定し、これらのプレーヤーの出現に対抗するための戦略を開発する
• デング熱のR＆Dに関する主要なプレイヤーの焦点を特定する
• R＆D活動の現在の相乗効果に基づいて、ビジネスの成長を促進するための研究開発活動または戦略に基づいて、パートナーシップまたは買収の観点から潜在的な企業を特定する
• 必要に応じてR＆Dフォーカスに変更を加えるために、休眠状態と中止された製品の背後にある理由を分析してください