デング熱 – パイプラインのレビュー、2024 年

Region : Global | 報告-ID: FBI101265

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主要市場インサイト

デング熱とは、デング熱 1 型、デング熱 2 型、デング熱 3 型、デング熱 4 型の 4 つの異なるウイルスのいずれかによって引き起こされる蚊が媒介するウイルス性疾患を指します。デング熱に罹患している患者の多くの場合、症状は軽度であるか、目立たないことがよくあります。ただし、デング熱の一部のケースでは症状が重篤となり、まれに死に至る場合もあります。デング熱は通常、熱帯および亜熱帯地域、特に都市部および半都市部で発生します。デング熱に関連する症状には次のようなものがあります。

- 高熱 (40°C/104°F)
- 激しい頭痛
- 筋肉痛と関節痛
- その他

疫学：

デング熱ウイルスは一般に、感染した雌の蚊に刺されることによって人間に伝染します。蚊の種類はネッタイシマカです。ここ数十年で、デング熱の症例数が世界中で劇的に急増していることがいくつかの疫学研究で観察されています。

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2024年5月に世界保健機関（WHO）が発表したデータの時点で、760万人以上のデング熱症例がWHOに報告されている。これには、340万人の感染者が確認され、1万6,000人以上の重症者と3,000人以上の死亡者が含まれます。この感染者数の急速な増加は世界的に注目されていますが、特に南北アメリカ地域での感染者数の増加は顕著です。

治療的評価:

デング熱の診断は通常血液検査によって行われますが、医療専門家は渡航歴、患者の居住地、疾病管理予防センター（CDC）などの保健機関による渡航通知、ワクチン接種の記録などの他の要素も考慮します。デング熱の管理に使用される薬には、予防薬と症状の治療薬があります。 WHO によると、市販されている承認済みのデング熱ワクチンには、サノフィ社の Dengvaxia (CYD-TDV) と武田薬品工業株式会社の QDENGA があります。デング熱に罹患すると、発熱と痛みを抑えるためにアセトアミノフェン（パラセタモール）を投与して自宅で治療するのが一般的です。

主な製品:

ワクチンに関しては、市場に存在する主な製品には、サノフィ社のDengvaxia（CYD-TDV）と武田薬品工業株式会社のQDENGAがあります。 QDENGAは英国、欧州、ブラジル、インドネシア、タイ、アルゼンチンなどの国・地域の規制当局によって承認されており、QDENGAは米国FDAによって承認されています。デング熱に使用されるアセトアミノフェン (パラセタモール) のブランドには、Tylenol、Feverall、Acephen、Mapap などがあります。

デング熱の主要なプレーヤー:

デング熱に対して承認されたワクチンに関しては、主要なプレーヤーはサノフィと武田薬品工業株式会社です。アセトアミノフェン（パラセタモール）の主要プレーヤーは、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、タロ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、GSK plc、その他の著名なプレーヤーです。

デング熱治療市場の概要:

デング熱は主に世界中の熱帯地域で発生しており、これらの地域では多大な患者負担が生じています。デング熱は効果的なワクチンの利用によって予防できるため、大手バイオ医薬品企業はデング熱ワクチンの開発への進出を強めている。さらに、一部の企業はデング熱の新しい治療法の開発に注力しています。たとえば、武田薬品工業株式会社のデング熱ワクチン QDENGA は、6 月 30 日に終了した四半期に 6,670 万ドルの売上を生み出しました。^番目、2024年。

パイプライン分析:

パイプラインの概要:

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デング熱治療用の現在進行中のパイプライン候補のほぼすべてが、臨床試験プロセスの第 1 相、第 2 相、および第 3 相の段階にあります。デング熱治療市場のパイプライン候補の 45% 以上が臨床試験プロセスの第 2 相段階にあります。

作用機序別のパイプライン:

デング熱に対する今後の新薬の作用機序の観点から、いくつかのバイオ医薬品企業は、他の 2 つの承認されたデング熱ワクチンを補完する予防ワクチンの開発に焦点を当てています。しかし、医薬品市場の主要企業の一部であるノバルティス社やEMERGENT社（エマージェント・バイオサイエンス社）も、デング熱に対する介入の開発に力を入れている。新しい作用機序を備えたワクチンや治療法を含むデング熱治療薬の一部は次のとおりです。

NS4Bの阻害:ノバルティスによる EYU688 の著名なパイプライン候補は、この作用機序を備えた今後の薬剤の重要な例です。この薬は、ウイルス感染症の治療に効果がある数少ないデング熱治療薬の 1 つであるため、特に際立っています。この革新的な阻害剤は、ウイルス NS4B タンパク質を標的とすることにより、このデング熱ウイルス (DENV) の選択的抑制を行います。特定の作用機序の研究では、この阻害剤がウイルスの RNA 合成の段階で機能することが実証されています。
宿主小胞体常在α-グルコシダーゼ 1 および α-グルコシダーゼ 2 酵素の阻害:この作用機序を行使する薬はイミノ糖抗ウイルス薬と呼ばれます。デング熱に対するこの抗ウイルス剤の作用機序は、小胞体α-グルコシダーゼ I および II 酵素の競合阻害を介して行われ、ウイルス糖タンパク質のミスフォールディングを引き起こし、ウイルスの集合/放出の低下を引き起こしたり、ウイルス感染力に影響を与えたりします。

管理経路別のパイプライン:

現在デング熱の臨床試験が行われている主要薬剤の圧倒的な割合が経口投与の試験を受けています。これは、デング熱の治療薬と呼ばれる薬剤に特に当てはまります。その中には、Novartis 社の EYU688、Johnson & Johnson Services, Inc. 社の JNJ-64281802、Island Pharmaceuticals 社のフェンレチニド (ISLA101) などがあります。

分子タイプ別のパイプライン:

分子の種類ごとのパイプラインの分布に関しては、小分子と生物製剤の両方に対してかなりの数のパイプライン候補があります。多くのプレーヤーがデング熱のワクチンを開発していますが、これらは生物学的製剤です。同様に、多くの著名なバイオ医薬品会社がデング熱に対する介入を開発しています。これらは伝統的に低分子薬です。

会社別のパイプライン:

デング熱の臨床試験に携わる主要企業としては、ノバルティス、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ社、アイランド・ファーマシューティカルズ、EMERGENT (Emergent BioSciences)、ブタンタン研究所などが著名です。

臨床試験に関する洞察:

進行中の臨床試験:臨床試験中の主要なパイプライン候補の一部は次のとおりです。

フェーズ 1:

AT-752:アテア・ファーマシューティカルズ
rDENデルタ30/31-7164:国立アレルギー感染症研究所 (NIAID)
AV-1:アブヴィロLLC
INO-A002:ペンシルベニア大学/イノビオ・ファーマシューティカルズ
UV-4B:EMERGENT (創発バイオサイエンス)

フェーズ 2:

V181:ブタンタン研究所
EYU688: ノバルティス
JNJ-64281802:ジョンソン・エンド・ジョンソンのサービス
ISLA101:アイランド製薬

フェーズ 3:

デング熱４価ワクチン（TDV）＆組換え９価ヒトパピローマウイルスワクチン（9vHPV）：武田薬品工業株式会社

今後の治験の見通し:

2024 年 8 月:インド医学研究評議会（ICMR）とパナセア・バイオテックは、インドで初めて独自に開発されたデング熱ワクチン「DengiAll」を用いた初の第3相デング熱ワクチン臨床試験の開始を発表した。
2022 年 6 月:ノバルティスは、デング熱を含む顧みられない熱帯病に関するキガリ宣言への取り組みを再確認した。これには、デング熱などの病気の臨床試験の継続も含まれる。同社の EYU688 候補はデング熱を主な適応症としており、現在臨床試験の第 2 相段階にある。

規制の状況:

FDA および EMA の承認:デング熱治療薬については、米国 FDA や欧州医薬品庁 (EMA) のいずれからも規制当局の承認は得られていません。ただし、デング熱ワクチンに関しては、欧州医薬品庁がより多くのワクチン (Dengvaxia (CYD-TDV) および QDENGA) を承認しているのに対し、米国 FDA は 1 つのデング熱ワクチン (Dengvaxia (CYD-TDV)) のみを承認しています。
希少疾病用医薬品の指定:歴史的に、特定の薬物または化合物は、デング熱治療のために希少疾病用医薬品指定 (ODD) の規制指定を受けてきました。たとえば、2013 年 8 月に、デング熱およびデング出血熱の治療薬としてデングサイドの薬剤が米国 FDA から ODD の承認を取得しました。最近、デング熱治療薬の承認は遅れている。
市場認可の課題:デング熱のパイプライン試験に携わる企業が直面する販売承認上の課題としては、適切なデータの提出に関する厳しい規制が挙げられます。例えば、武田薬品工業は、米国FDAがワクチン承認のために特定の追加データを求めたため、デング熱ワクチン候補TAK-003（QDENGA）の規制当局への承認申請を自主的に取り下げると発表した。

レポートの範囲

パイプライン製品を開発段階などの分野ごとに徹底的に評価します。投与経路;薬物のクラス。表示;スポンサー;分子の種類と創薬標的
会社概要などの詳細を含むパイプライン製品の包括的なプロファイル。製品説明;研究開発状況。開発活動。作用機序。分子の種類。開発段階。兆候;資金と投与経路
休眠および廃止されたパイプライン製品の概要
パイプライン製品によって治療される症状の疫学に関する重要な洞察と、パイプライン製品の対象市場または現在の市場の概要
最新の開発の概要。ニュース記事、プレスリリース、関連カンファレンス

レポート方法

すべてのパイプラインレポートは、主に信頼できる机上調査ソースを通じて収集されたデータの分析を通じて構築されています。二次調査は、主要なオピニオンリーダーとのインタビューによって補完されます。
机上調査のソースには、世界および地域の臨床試験データベースが含まれます。企業の年次報告書、ウェブサイト、プレスリリース、投資家向けプレゼンテーション。ホワイトペーパー。ニュース記事。業界団体が発行するレポート。 NCBI、ResearchGateなどのデータベースに掲載された論文/レポート。内部データベース

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