マイクロRNA市場規模、シェア、動向及びCOVID-19影響分析：製品別（機器、キット・試薬）、用途別（分離・精製、検出・定量、疾患診断、その他）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、医療施設、その他）、地域別予測（2020-2027年）

世界のマイクロRNA市場規模は2019年に2億1540万米ドルと評価され、2020年の2億5480万米ドルから2027年には6億1320万米ドルへ成長し、 2020年から2027年にかけて年平均成長率（CAGR）13.4％で推移すると予測される。北米は2019年に45.22％の市場シェアを占め、マイクロRNA市場を支配した。当社の分析によれば、2020年には18.30％という驚異的な成長率を示す見込みである。 

COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下で市場は全地域において需要ショックを経験した。CAGRの急激な低下は、この市場の需要と成長に起因するものであり、パンデミック終息後はパンデミック前の水準に戻る見込みである。

慢性疾患における哺乳類マイクロRNAの研究が進むにつれ、疾患の治療・診断に向けた治療戦略の採用へと着実に移行しています。miRNAの変化は特定の疾患を引き起こす可能性があり、その阻害剤や模倣体を用いて変化したmiRNAを修正することは、潜在的な治療アプローチとなり得ます。 

miRNAは、がん、肝疾患、神経疾患、感染症、冠動脈性心疾患、代謝性疾患などの慢性疾患の診断・治療における有用性が広く認知されつつある。例えばがんの場合、過剰発現するmiRNAは一般的に発がん遺伝子と見なされる。これらの一部は特定のがん細胞で非常に低レベルに発現し、通常は腫瘍発生を抑制する。このグループのmiRNAは腫瘍抑制miRNAと呼ばれる。Let-7はそうした腫瘍抑制miRNAの一つである。したがって、様々な慢性疾患におけるmiRNAのこのような治療的潜在性は、医薬品の需要を増加させ、マイクロRNA市場の成長を促進する主要な要因の一つである。 

COVID-19下における研究の増加と新規製品の発売が収益を押し上げる見込み

COVID-19がmiRNA市場に与える影響は、2020年およびその後において好影響の急増を反映すると推定される。当初、新型コロナウイルス（COVID-19、SARS-CoV-2）は主に呼吸器疾患と考えられていたが、より多くの患者がウイルスに感染するにつれ、多くの生理学的症状が現れた。COVID-19の影響は肺をはるかに超え、心血管系に影響を与え、腎疾患患者に合併症を引き起こす。

世界中でCOVID-19症例が急増する中、重症COVID-19患者における機能性腎不全のリスクも高い。例えばPLOS Medicine誌に掲載された研究では、COVID-19患者における急性腎障害（AKI）の高発生率は、AKIを伴わないCOVID-19と比較して死亡リスクが3倍高いことと関連していると報告されている。これらのデータは、COVID-19患者をAKI発症の観点からモニタリングし、予防策を講じる必要性を示唆している。さらに、cc-miRNAがCOVID-19、SARS-CoV、MERS-CoVといったコロナウイルス感染症の治療薬として活用可能であることが研究で証明されている。

日本のマイクロRNA（miRNA）市場インサイト

日本では、精密医療や先端バイオ研究の進展に伴い、マイクロRNA（miRNA）技術への関心が急速に高まっています。多くの研究機関や企業が、疾患の早期診断、治療効果の最適化、新たな治療標的の探索を目的に、miRNA解析や関連技術の活用を拡大しています。世界的に分子診断や遺伝子治療が進化する中、日本の市場にとっては、革新的なmiRNAソリューションを取り入れ、医療の高度化と研究開発力の強化を同時に実現する重要な機会となっています

世界のマイクロRNA市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2019年市場規模：2億1540万米ドル
• 2027年予測市場規模：6億1320万米ドル
• 予測期間中のCAGR：13.4%

市場シェア：

• 地域別：北米は2019年に45.22%のシェアで市場を支配した。これは、新規治療法・診断法開発のための臨床試験増加と、同地域における製品発売の拡大が要因である。
• 製品別：2019年はキット・試薬セグメントが最大の市場シェアを占めた。このセグメントの優位性は、製品発売数の増加と、これらの消耗品を必要とする研究活動の活発化による。

主要国のハイライト：

• 日本：慢性疾患患者の増加、miRNA治療薬の導入拡大、アジア太平洋地域における医療観光の増加を背景に、2025年までに1710万米ドル規模に達すると予測される。
• 米国：研究開発への強い注力が市場の原動力となっており、慢性疾患治療におけるmiRNAの有効性を評価する多数の臨床試験が進行中です。主要市場プレイヤーの存在と強固な医療インフラも成長を支えています。
• 中国：14.20%という高いCAGR（年平均成長率）が見込まれる中国市場は、膨大な患者層、miRNA治療薬の採用拡大、医療ツーリズムの増加に牽引され、アジア太平洋地域における主要な成長ドライバーとなっている。
• 欧州：ドイツなど各国における研究資金支援イニシアチブの増加が市場を牽引し、分子診断およびmiRNA分野へのスタートアップ参入を促進している。同地域は13.7%のCAGRで成長すると予測される。

マイクロRNA市場の最新動向

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技術進歩の加速がマイクロRNA市場成長に巨大な機会を提供

技術進歩はマイクロRNA研究における新たな潮流であり、miRNA技術に著しい進展をもたらしている。マイクロRNA発現プロファイリング、標的遺伝子同定、検証といった重要な工程における技術進歩の加速は、過去数年間でメーカーや研究者が新たなソリューションを導入する契機となった。例えば2018年8月、HTG Molecular Diagnostics社は前臨床機能研究およびトランスレーショナル・メディシン向けに、マイクロRNA発現解析用包括パネル「HTG EdgeSeqマウスマイクロRNA全トランスクリプトームアッセイ」を発表した。

市場成長の推進要因

慢性疾患を対象とした臨床試験の増加が市場成長を牽引

miRNAに関する継続的な研究と臨床試験は、その臨床・前臨床研究応用を拡大している。miRNAが薬剤耐性の調節因子、 バイオマーカーとしての有用性が示唆されている。したがって、複数の慢性疾患治療におけるmiRNAの有効性を評価する臨床試験の増加は、予測期間中のmiRNA市場成長を促進する重要な要因の一つである。例えば、Future Medicine Journalによれば、2016年5月に、再発性胸部がん患者向けのmiRNA模倣体ベース治療法であるTargomiRsの臨床開発に向けた医学研究が実施された。

抑制要因

miRNAの安全性・毒性問題が市場成長を抑制する可能性

miRNAには複数の臨床応用における利点がある。例えば、がん、心血管疾患、腎疾患などの慢性疾患治療に用いられる。しかし、その安全性と毒性は依然として議論の的となっている。このため、複数の企業が新規miRNAベース治療薬の開発に関連する臨床試験を中止している。例えば、2016年9月には臨床段階の製薬企業であるMirna Therapeutics, Inc.が、複数のがんを対象とした治験薬MRX34の進行中の第1相試験を終了する決定を発表した。同社は、試験期間中にMRX34を投与された患者で複数の免疫関連重篤な有害事象（SAE）が確認されたため、臨床試験の被験者登録と投与を自主的に中止した。

マイクロRNA市場セグメント分析

製品別分析

慢性疾患分野での応用拡大により機器セグメントが主導的地位を占める見込み

製品タイプに基づき、世界のマイクロRNA市場は機器とキット・試薬に分類される。

このうち、機器セグメントは予測期間中に著しい成長率を記録すると見込まれています。この高い成長は、複数の疾患応用におけるmiRNAの有効性を評価するため、世界中で研究試験が急増している事実に起因します。これらの臨床試験には、TransmiR、DIANA-mirGen v.3などの機器が必要です。したがって、上記の要因がセグメントの成長を支えています。

キット・試薬セグメントは2019年にマイクロRNA市場シェアの大半を占めた。この高いシェアは、過去数年間にわたり製品発売数が増加していることに主に起因する。例えば、2018年8月には、分子プロファイリング用途向けの機器、研究ツール、試薬、サービスを提供するHTG Molecular Diagnostics, Inc.が、新製品「HTG EdgeSeq Mouse miRNA Whole Transcriptome Assay (WTA)」の発売前導入を発表した。機器セグメントは2025年までに1億6610万米ドルの収益を生み出すと予測されている。

用途別分析

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疾患診断セグメントが最大の市場シェアを占める見込み

用途別では、2019年に疾病診断セグメントが市場最大の割合を占めた。このセグメントの高いシェアは、主に世界的な様々な慢性疾患の有病率増加に起因する。慢性疾患の増加に伴い、高度な分子診断の需要が高まっており、これがセグメント成長を促進している。

一方、分離・精製セグメントは予測期間中に著しい成長率を示す見込みである。このセグメントの高成長は、過去数年間に発売された分離・精製キットの増加に主に起因する。例えば、2015年11月にはNorgen Biotek社が、尿、血漿/血清、細胞培養培地からエクソソームを迅速かつ簡便に分離する新規キットを発表した。Norgen社のエクソソームRNAキットは、miRNAを含むあらゆるサイズの細胞外小胞RNAを分離するよう設計されている。

エンドユーザー別分析

医療施設セグメントが最大の市場シェアを占める見込み

エンドユーザー別では、2019年に医療施設セグメントが最大の市場シェアを占めた。このセグメントの優位性は、主に世界中のメーカーと病院施設間の提携増加に起因する。例えば、 2015年7月には、セラノスティクスおよび体外診断を専門とする企業Theradiagが、進行直腸癌における循環マイクロRNA（miCRA）プロジェクトの開発を推進するため、主要ながん研究パートナーであるUNICANCERグループおよびボルドー大学病院との間で共同研究契約を締結したと発表した。  

製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは今後数年間で著しい成長が見込まれる。このセグメントの高成長は、新規スタートアップ企業や中堅企業によるマイクロRNAベース治療薬開発への研究資金増加に起因する。例えばキュアバック社は、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、カタール投資庁、ドイツ復興金融公庫（KfW）、欧州投資銀行などから支援を受けている。同社はこれまで、メッセンジャーRNAの予防・治療応用を専門とする研究活動のために、総額11億米ドルの資金調達を実施している。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2025年に27.6%のシェアを占めると予測されています。

地域別インサイト

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北米市場は2019年に9,740万米ドル規模であった。特に米国における新規治療法・診断法開発のための臨床試験増加が主要な成長推進要因である。さらに、地域全体での製品発売拡大が、グローバルマイクロRNA市場の地域的拡大をさらに後押しする見込みである。

欧州は収益ベースで第2位の地域と見込まれる。ドイツなどの国々における、特にマイクロRNA分野の分子診断産業への新規参入を目指すスタートアップ企業への研究資金増加が、地域拡大を推進する最も重要な要因の一つである。

• 欧州は予測期間中に13.7%のCAGRで成長すると予想される。

アジア太平洋地域の市場は著しく高い成長率で拡大する見込みです。これは主に、患者数の増加、miRNA治療法の普及拡大、インド、シンガポール、中国などの国々における医療観光の増加によるものです。

• 日本のマイクロRNA市場は2025年までに1710万米ドルに達すると予測されています。
• 中国は予測期間中に14.20%という高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。

医療費支出の増加、技術進歩、市場プレイヤーの浸透拡大が、その他の地域におけるマイクロRNA市場の成長を推進する要因です。

主要業界プレイヤー

サーモフィッシャーサイエンティフィックなど主要企業間の戦略的提携拡大が収益成長を促進

市場はほぼ統合された性質を持ち、サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジレント・テクノロジーズ、QIAGEN N.V.などの主要企業が業界の大部分を占めています。これは、新規生物学的製剤の発売、世界的な強固な流通ネットワーク、無機的成長への強い注力など、いくつかの要因に起因しています。例えば、2019年5月にはサーモフィッシャーサイエンティフィックとScinogyが、マイクロRNA（miRNA）およびその他の細胞・遺伝子治療の商業化加速に向けた提携を締結した。 

本レポートで取り上げる主要マイクロRNA市場プレイヤー一覧：

• QIAGEN N.V. (ヒルデン、ドイツ)
• Thermo Fisher Scientific (米国ウォルサム)
• BioVendor (チェコ共和国、ブルノ)
• タカラバイオ株式会社 (日本、滋賀県)
• Merck KGaA (ドイツ、ダルムシュタット)
• ナノストリング・テクノロジーズ社（米国ワシントン州）
• ハイム・バイオテック（韓国・城南市）
• ジーンコポエア社（米国メリーランド州）
• タカラバイオ株式会社（滋賀県、日本）
• その他の主要企業

業界の主な動向：

• 2019年11月 - ノバルティスはザ・メディシンス・カンパニーを97億米ドルで買収すると発表した。この買収により、ノバルティスは主要治療領域におけるパイプラインの拡充を継続できる。また、高リスク患者における高LDLコレステロール（LDL-C）治療を根本的に変える可能性を秘めた、潜在的にファースト・イン・クラスのsiRNAおよびmiRNA阻害剤を追加することになる。
• 2019年5月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックとScinogyは、マイクロRNAおよびその他の細胞・遺伝子治療の商業化加速に向けた提携を開始した。

レポート対象範囲

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本マイクロRNA市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、用途、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは、近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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