バイオマーカー市場規模、シェアおよび業界分析、適応症別（腫瘍学、心臓病学、神経学など）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、診断および研究機関、病院および専門クリニックなど）、および地域予測、2026～2034年

世界のバイオマーカー市場規模は、2025 年に 869 億 5,000 万米ドルと推定されています。 2026 年の 975 億ドルから 2034 年までに 2,440 億 8,000 万米ドルとなり、予測期間中に 12.15% の CAGR を示します。北米はバイオマーカー市場を支配しており、2025 年には 36.93% の市場シェアを占めました。

バイオマーカーまたは生物学的マーカーは、器官、組織、または細胞の生物学的状態または状態の測定可能な指標です。バイオマーカーは、医学、安全性評価、創薬と開発で広く使用されています。バイオマーカーは、その機能に応じて、診断用バイオマーカー、予後用バイオマーカー、予測用バイオマーカーなどのさまざまな種類に分類できます。これらは、医薬品開発プロセスの改善だけでなく、より大規模な生物医学研究事業においても重要な役割を果たしています。生物学的特性に基づいて、バイオマーカーはゲノミクス、プロテオミクスなどにも分類されます。

バイオマーカーの診断用途の増加は、バイオマーカー産業の成長を推進する主要な要因の 1 つです。バイオテクノロジー企業や製薬企業の資金提供による研究開発活動の数の増加と、がんの罹患率の上昇は、バイオマーカー市場の主要なトレンドの一部であり、需要を押し上げ、それによって市場の成長を加速させています。

• 北米は、2025 年の 321 億 2000 万ドルから 2026 年の 358 億 7000 万ドルへと成長を遂げました。

バイオマーカー市場の成長を推進する要因には、次のようなものがあります。個別化医療、疾患診断における技術の進歩、創薬および開発におけるバイオマーカーの優先度の高まり。たとえば、2019年11月、神経変性疾患およびその他の疾患に対する革新的な血液ベースの診断検査の開発者であるDiamiRは、「神経変性の末梢バイオマーカーとしての脳に濃縮されたマイクロRNAの循環」と題されたプロジェクトに対してアルツハイマー病創薬財団（ADDF）から賞を受賞した。

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バイオマーカー市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：869億5,000万ドル
• 2026年の市場規模：975億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 2,175 億 8,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 12.20%

市場占有率

• 北米は 2025 年に 36.93% のシェアを獲得し、バイオマーカー市場を独占しました。
• 腫瘍学セグメントは、2026 年に 49.44% のシェアを占めると予測されています。
• 診断および研究研究所部門は、2026 年に 52.89% のシェアを獲得すると予測されています。

主要な地域のハイライト

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に223億1,000万米ドルを占め、2026年には252億3,000万米ドルに達すると予想されています。

北米

北米は2025年に321億2,000万米ドルを生み出し、2026年には358億7,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、精密医療への取り組みの拡大とバイオマーカー研究活動の増加に支えられ、着実な成長を遂げると予想されています。

私たち。

バイオマーカー市場は、2026 年に 311 億 7,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

バイオマーカー市場は、2026 年に 73 億 4,000 万米ドルに達すると予測されています。

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市場の推進力

「市場の成長を促進するバイオマーカーの診断用途の拡大」

バイオマーカーは、コンパニオン診断、個別化医療、疾患リスク評価、創薬と開発で顕著に使用されています。疾患診断におけるバイオマーカーの採用の増加は、2025年から2032年の予測期間中に市場の成長を推進すると予想される主要な要因の1つです。

バイオマーカーは、多数の病状に対する診断、予後、標的療法などのさまざまな用途を含む、個別化医療において重要な役割を果たしています。個別化医療は、従来の病気の診断と治療手順には一定の制限があるため、認識を得てきました。がんや免疫疾患に苦しむ患者は、臨床的および遺伝的特徴に基づいてカスタマイズされた治療オプションを選択する傾向にあります。個別化医療に対する需要の高まりは、バイオマーカーの需要を促進する主要な要因の 1 つであり、市場の成長を促進しています。

さらに、患者の個別化された治療のためのツールとしてコンパニオン診断の使用が増加しており、世界市場で新しいバイオマーカーベースの検査の需要が高まっています。たとえば、Trofile アッセイは、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)そして患者がセルゼントリーによる治療に反応する可能性。ファイザー社のセルゼントリー (マラビロック) は、HIV の治療のために開発されたケモカイン受容体拮抗薬です。さらに、コンパニオン診断の開発におけるさまざまな主要市場プレーヤーによる投資の増加も、市場の成長を促進する追加の要因です。たとえば、2019 年 4 月、QIAGEN N.V. は、医薬品およびその関連検査の規制当局による承認を経て、がん患者が QIAGEN のコンパニオン診断製品にアクセスできるようにするために、LabCorp とサービス契約を締結しました。

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「成長機会を刺激する新規製品の導入」

バイオマーカーの研究開発への市場関係者による投資の増加、市場でのいくつかのテストの開始、およびさまざまなコラボレーションやパートナーシップは、予測期間中にバイオマーカーの需要を促進すると予想される主な要因の一部です。

2019年11月、がんの先進ゲノミクスのリーダーであるPersonalis, Inc.は、がん治療に対する反応の新規バイオマーカーと抵抗性のメカニズムを調査することを目的として、Merck KGaAとの提携を締結した。 Merck KGaA は、Personalis の最新のがん免疫ゲノミクス プラットフォームである ImmunoID NeXT を臨床バイオマーカーの同定と開発に利用します。さまざまな同様のコラボレーションやパートナーシップが市場への新製品の導入を促進すると予想されます。これらの要因が市場の成長を促進すると予想されます。さらに、Owlstone Medical Ltd.は、2019年9月に新しいReCIVA呼気サンプラーとCASPERポータブルエアサプライを導入しました。このサンプラーは、疾患バイオマーカーを特定し、人の呼気上の既知の揮発性有機化合物（VOC）のレベルを測定する研究者をサポートするように設計されています。

さらに、Olink Proteomics は、腫瘍学に焦点を当てた新しいバイオマーカー パネルである Olink ONCOLOGY III を発売しました。 Bio SB, Inc. は、IVD バイオマーカーおよび検出システムの発売を発表しました。さらに、2017 年 6 月には、米国食品医薬品局がバイオマーカーに基づくがん治療法を承認しました。 Keytruda (Merck) は、マイクロサテライト高不安定性 (MSI-H) および DNA ミスマッチ修復 (dMMR) として知られる特定の遺伝的バイオマーカーを有する切除不能な固形腫瘍の成人および小児の治療薬として承認を取得しました。

がんおよび心血管疾患の有病率の上昇と、バイオマーカーの開発における主要な市場プレーヤーによる投資の増加は、バイオマーカーの需要を刺激し、市場の成長を促進すると予想される主要な要因のいくつかです。

セグメンテーション

適応症分析による

「腫瘍学分野は今後数年間で最高のシェアを保持すると予想される」

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、心臓病学、神経学などに分類できます。腫瘍学セグメントは、2024 年のバイオマーカー市場シェアを独占しており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。がんの有病率の上昇とがん診断におけるバイオマーカーの応用の拡大は、この分野の成長を促進すると予想される重要な要因の一部です。

• オンコロジー部門は2026年に49.44%のシェアを獲得すると予想されている。

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心臓バイオマーカー病気の存在を検出し、適切な治療を開始するためにその重症度を評価します。トロポニンは、心筋梗塞の診断に使用される著名なバイオマーカーです。心血管疾患の診断のための新しいバイオマーカーの導入も、心臓バイオマーカー分野の成長を促進すると予想される主要な要因の 1 つです。

エンドユーザー分析による

「診断・研究機関部門がエンドユーザーで最高シェアを獲得」

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、診断および研究所、病院および専門診療所などに分類できます。診断および治療用途のための新規バイオマーカーの開発における主要な市場関係者による投資、および創薬および開発のために政府および民間組織によって提供される広範な助成金は、2019年から2026年の予測期間中に診断および研究機関セグメントの成長を促進すると予想される重要な要素の一部です。たとえば、Empire Genomics, LLC は、腫瘍学の分野における新しいバイオマーカーの開発と検証を目的として、研究者と臨床医に 250,000 米ドルの助成金を提供しています。

• 診断および研究研究所部門は、2026 年に 52.89% のシェアを保持すると予想されます。

地域分析

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北米

北米市場は2025年に321億2,000万米ドルに達し、総市場収益の36.93%を占め、2026年には358億7,000万米ドルに達すると予測されています。個別化医療におけるバイオマーカーの採用と、バイオマーカーとその特定の用途の開発における主要な市場プレーヤーによる投資の増加が、この地域全体の市場の成長を促進すると予想されています。米国市場は、2026 年までに 311 億 7,000 万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に約247億5,000万米ドルを世界市場にもたらし、28.46%のシェアを占め、先進的な診断技術と強力な医療インフラの採用増加に支えられ、2026年には278億4,000万米ドルに達すると予想されている。有力な研究機関の存在と精密医療への注目の高まりが市場の拡大に貢献しています。英国市場は2026年までに46億2,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに80億2,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

2025 年のアジア太平洋市場は 223 億 1,000 万米ドルで、世界需要の 25.66% を占め、2026 年には 252 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されています。がんや心血管疾患の有病率の増加により、バイオマーカーに基づく診断検査の需要が大幅に増加しています。中国保健省によると、約2億300万人が心血管疾患に苦しんでおり、この数は2030年までに73.0%増加すると予想されている。さらに、創薬および開発におけるバイオマーカーの応用の拡大により、主要企業が新規バイオマーカー開発のための研究に投資することが奨励されている。日本市場は2026年までに73.4億ドルに達すると予測されており、中国市場は2026年までに66.6億ドルに達すると予測されており、インド市場は2026年までに26.5億ドルに達すると予測されています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場は、2025年に46億2,000万米ドルを占め、世界産業の5.31%を占め、2026年には50億8,000万米ドルに達すると予想されています。先進的な診断検査を提供し、医療インフラを改善するための地域および国の医療機関による努力の増加に加え、世界市場プレーヤーの参入により、地域全体でバイオマーカーに基づく検査の需要が高まっています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域も、2019年から2026年の予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。医療投資の増加、高度な診断技術へのアクセスの向上、疾患の早期発見への注目の高まりが、この地域におけるバイオマーカーベースの検査の成長に貢献する重要な要因です。中東およびアフリカは世界市場で強い存在感を維持し、2025年には31億7,000万米ドルに達し、シェア3.64%を占め、2026年には34億7,000万米ドルに達すると予想されています。

業界の主要プレーヤー

「F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、および Thermo Fisher Scientific, Inc. は市場をリードするプレーヤーです。」

この市場は非常に細分化された市場です。市場の主要プレーヤーは、自社の地位を強化するために、新しいバイオマーカー検査の導入に注力し、強力なブランドプレゼンスを確立することを目的として、他の著名な企業との合併や提携に取り組んでいます。 2018 年の世界市場シェアは、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc. が独占しました。市場で活動している他のプレーヤーとしては、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sino Biological Inc.、BioVision Inc.、Myriad RBM、R&D System、Axon Medchem、CENTOGENE N.V. などが挙げられます。

対象となる主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• Thermo Fisher Scientific
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• CENTOGENE N.V.
• Axon Medchem
• Sino Biological Inc.,
• R&D System
• BioVision Inc.
• Myriad RBM
• Other players

主要な業界の発展:

• 2025 年 1 月:細胞治療と再生医療を推進するために、IL-2 熱安定性アゴニストやアクチビン A ハイパーアクティブなどの AI 設計デザイナー プロテインを発売しました。 
• 2025 年 2 月:RNAscope™ プローブのポートフォリオを拡張し、450 種以上にわたる 70,000 を超える独自のプローブを提供し、空間生物学の研究とバイオマーカーの検証を強化しました。
• 2024 年 11 月:R&D Systems の血液学コントロールおよびキャリブレーターについて体外診断規制 (IVDR) 認証を取得し、体外診断装置に関する EU 規制への準拠を保証します。
• 2023 年 5 月:B・R・A・H・M・S PlGF plus KRYPTORおよびB・R・A・H・M・S sFlt-1 KRYPTORイムノアッセイについてFDAの認可を取得し、子癇前症のリスク評価と臨床管理を支援します。
• 2025 年 2 月:次世代デジタル PCR システムの開発会社 Stilla Technologies を買収し、腫瘍診断や移植モニタリングなどのアプリケーション向けに Droplet Digital™ PCR プラットフォームを強化する意向を発表。
• 2024 年 5 月:Evotec と共同で、CENTOGENE の Biodatabank と Evotec の iPSC プラットフォームを活用して、神経因性ゴーシェ病の治療に有望な新しい分子を発見しました。
• 2024 年 2 月:希少疾患および神経変性疾患の診断とデータに基づく洞察に焦点を当て、持続可能な長期的価値を高めるための戦略的代替案を検討しました。 

レポートの範囲

バイオマーカー市場レポートは、市場のさまざまな洞察に関する詳細な情報を提供します。その中には、成長推進要因、制約、競争環境、地域分析、課題などがあります。さらに、今後の投資ポケットを説明するために、バイオマーカー市場の傾向と推定の分析的描写を提供します。市場は2019年から2025年まで定量的に分析され、市場の財務能力が提供されます。レポートで収集された情報は、いくつかの一次および二次情報源から取得されています。

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