バイオマーカー市場規模、シェア及び業界分析：適応症別（腫瘍学、心臓病学、神経学、その他）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究機関、病院・専門クリニック、その他）、地域別予測（2025-2032年）

世界のバイオマーカー市場規模は2024年に775億6,000万米ドルと評価された。2025年の869億5000万米ドルから2032年までに1939億7000万米ドルへ成長し、予測期間中のCAGRは12.1%と予測されている。北米は2024年に37.06%の市場シェアでバイオマーカー市場を支配した。

バイオマーカー（生物学的マーカー）とは、臓器・組織・細胞の生物学的状態や状態を測定可能な指標です。バイオマーカーは医療、安全性評価、創薬・医薬品開発で広く活用されています。バイオマーカーは機能性に基づき、診断バイオマーカー、予後バイオマーカー、予測バイオマーカーなどに分類される。これらは医薬品開発プロセスの改善や、より広範な生物医学研究において重要な役割を果たす。生物学的特性に基づく分類では、ゲノミクス、プロテオミクスなどに区分される。

バイオマーカーの診断用途の増加は、バイオマーカー産業の成長を推進する主要な要因の一つである。バイオテクノロジー企業や製薬企業による研究開発活動の増加、および癌の有病率の上昇は、需要を押し上げ、ひいては市場の成長を加速させる主要なバイオマーカー市場の動向である。

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• 北米市場は2023年の257億4,000万米ドルから2024年には287億5,000万米ドルへ成長しました。

バイオマーカー市場成長を推進する要因には、個別化医療への需要高まり、疾病診断技術の進歩、創薬・医薬品開発におけるバイオマーカーの採用拡大が含まれる。例えば、2019年11月には、神経変性疾患などの革新的な血液診断検査を開発するDiamiR社が、アルツハイマー病創薬財団（ADDF）から「神経変性の末梢バイオマーカーとしての循環脳特異的マイクロRNA」と題するプロジェクトに対して表彰を受けた。

日本のバイオマーカー市場インサイト

精密医療への関心が高まる日本では、バイオマーカーを活用した診断・治療技術の需要が増えています。世界市場での研究加速と分析技術の高度化は、国内医療の高度化を強く支えています。

世界のバイオマーカー市場における主なポイント

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：775億6,000万米ドル
• 2025年市場規模：869億5,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：1,939億7,000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 12.1%

市場シェア：

• 北米は2024年に37.06%のシェアでバイオマーカー市場を支配。個別化医療での強い採用、主要プレイヤーによる多額の投資、先進的な医療インフラが牽引。
• 適応症別では、2024年に腫瘍学セグメントが最大の市場シェアを占め、癌の有病率上昇と癌診断・標的療法におけるバイオマーカー利用拡大を背景に、大幅な成長が見込まれる。

主要国のハイライト：

• 日本：政府の精密医療施策を背景に、腫瘍学および神経学研究におけるバイオマーカーの応用が拡大中。
• 米国：個別化医療向けバイオマーカー研究開発への強力な投資、コンパニオン診断薬の高い採用率、バイオマーカーベース療法に対する有利な規制承認。
• 中国：がんおよび心血管疾患の有病率増加、政府の医療改革、バイオマーカーに基づく創薬への投資拡大。
• 欧州：EUの体外診断用医療機器規制（IVDR）枠組み、強固な臨床研究インフラ、バイオテクノロジー企業と医療機関間の連携による成長。

市場推進要因

「バイオマーカーの診断応用拡大が市場成長を牽引」

バイオマーカーは、コンパニオン診断、個別化医療、疾病リスク評価、創薬・医薬品開発において顕著に活用されている。疾病診断におけるバイオマーカーの採用拡大は、2025年から2032年の予測期間中に市場成長を牽引すると見込まれる主要因の一つである。

バイオマーカーは、診断、予後、多様な疾患に対する標的療法など、個別化医療における様々な応用において重要な役割を果たしています。個別化医療は、従来の疾患診断・治療手順における一定の限界から認知度を高めています。がんや免疫疾患に苦しむ患者は、臨床的・遺伝的特徴に基づいた個別化された治療選択肢を志向する傾向にあります。個別化医療への需要増加は、バイオマーカー需要を牽引する主要因の一つであり、市場成長を促進している。

さらに、患者への個別化治療ツールとしてのコンパニオン診断薬の使用拡大が、世界市場における新規バイオマーカーベース検査の需要を後押ししている。例えば、Trofile アッセイは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV） の親和性および、患者が Selzentry による治療に反応する可能性を判断するために使用されます。ファイザー社のセルゼントリー（マラビロック）は、HIV治療のために開発されたケモカイン受容体拮抗薬である。さらに、主要市場プレイヤーによるコンパニオン診断薬開発への投資増加も、市場成長を促進する追加要因となっている。例えば2019年4月、QIAGEN N.V.はLabCorpとサービス契約を締結し、医薬品及び関連検査の規制承認取得後、がん患者がQIAGENのコンパニオン診断製品を利用できるようにした。

「新規製品の導入が成長機会を促進」

予測期間中にバイオマーカーの需要を牽引すると見込まれる主な要因としては、市場プレイヤーによるバイオマーカー研究開発への投資増加、市場での複数の検査導入、そして様々な提携・パートナーシップが挙げられる。

2019年11月、がん領域の先進ゲノミクス企業であるPersonalis, Inc.は、がん治療に対する反応の新規バイオマーカーおよび耐性メカニズムの解明を目的として、Merck KGaAとの協業を開始した。Merck KGaAは、臨床バイオマーカーの特定と開発のために、Personalisの最新がん免疫ゲノミクスプラットフォーム「ImmunoID NeXT」を活用する。同様の提携・パートナーシップが相次ぐことで、市場への新製品導入が促進されると予想される。これらの要因が市場成長を後押しすると見込まれる。さらに、Owlstone Medical Ltd.は2019年9月に新型ReCIVA呼吸サンプラーとCASPERポータブル空気供給装置を導入した。このサンプラーは、疾患バイオマーカーの特定に取り組む研究者を支援し、人の呼気中の既知の揮発性有機化合物（VOC）レベルを測定するために設計されている。

さらに、Olink Proteomics社は腫瘍学に特化した新たなバイオマーカーパネル「Olink ONCOLOGY III」を発表。Bio SB社は体外診断用バイオマーカー及び検出システムの発売を発表した。また2017年6月には、米国食品医薬品局（FDA）がバイオマーカーに基づくがん治療法を承認している。キートルーダ（メルク社）は、マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）およびDNAミスマッチ修復（dMMR）として知られる特定の遺伝子バイオマーカーを有する切除不能な固形腫瘍を有する成人および小児の治療に対する承認を取得した。

がんや心血管疾患の有病率上昇、主要市場プレイヤーによるバイオマーカー開発への投資拡大などが、バイオマーカー需要を牽引する主要因と見込まれ、市場成長を促進するでしょう。

セグメンテーション

適応症別分析

「今後数年間で腫瘍学セグメントが最大のシェアを占めると予測」

用途に基づき、市場は腫瘍学、心臓病学、神経学、その他に区分される。2024年には腫瘍学セグメントがバイオマーカー市場シェアを支配し、予測期間中に著しいCAGRで成長すると予想されています。がん罹患率の上昇とがん診断におけるバイオマーカーの応用拡大が、このセグメントの成長を牽引すると見込まれる重要な要因の一部です。

• 腫瘍学セグメントは2024年に49.2%のシェアを占めると予想されています。

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心臓バイオマーカーは疾患の存在を検出し、適切な治療開始のためにその重症度を評価します。トロポニンは心筋梗塞の診断に用いられる代表的なバイオマーカーである。心血管疾患診断のための新規バイオマーカーの導入も、心臓バイオマーカーセグメントの成長を牽引すると予想される主要因の一つである。

エンドユーザー別分析

“診断・研究ラボセグメントがエンドユーザーの中で最大のシェアを占める見込み”

エンドユーザー別では、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究ラボ、病院・専門クリニック、その他に分類される。主要市場プレイヤーによる診断・治療用途向け新規バイオマーカー開発への投資、ならびに政府・民間組織による創薬・開発への多額の助成金が、2019-2026年の予測期間における診断・研究ラボセグメントの成長を牽引する重要な要因と見込まれる。例えば、Empire Genomics, LLCは、腫瘍学分野における新規バイオマーカーの開発と検証を行う研究者や臨床医に対し、25万米ドルの助成金を提供している。

地域別分析

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北米は2024年に287億5000万米ドルのバイオマーカー市場収益を生み出し、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。個別化医療におけるバイオマーカーの採用と、主要市場プレイヤーによるバイオマーカー開発およびその特定用途への投資が、北米市場（次いで欧州）の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は予測期間中、より高いCAGRで成長すると見込まれている。がんや心血管疾患の有病率増加により、疾患診断、特にバイオマーカーベースの検査への需要が高まっている。これにより、同地域の収益が押し上げられている。中国国家衛生健康委員会によると、約2億300万人が心血管疾患を患っており、この数は2030年までに73.0%増加すると予測されている。創薬プロセスにおけるバイオマーカーの応用は、主要市場プレイヤーが新規バイオマーカー開発研究へ投資する原動力となっている。これらの要因がバイオマーカー需要を牽引し、市場成長を促進すると予測される。

一方、中東・アフリカおよびラテンアメリカは、2019-2026年の予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。この地域へのグローバル企業の参入、および患者に高度な検査と発達した医療インフラを提供することを重視する地域および国の機関の存在が、これらの地域におけるバイオマーカーベースの検査の需要を牽引する要因の一部です。

業界の主要企業

“F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社が主要市場プレーヤーです」

この市場は、非常に細分化されています。主要市場プレーヤーは、自らの地位を強化するため、新しいバイオマーカー検査の導入に注力し、強力なブランドの存在感を確立することを目的として、他の有力企業との合併や提携を進めています。F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、およびサーモフィッシャーサイエンティフィック社が 2018 年の世界市場シェアを支配しました。この市場で事業を展開しているその他の企業としては、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、Sino Biological Inc.、BioVision Inc.、Myriad RBM、R&D System、Axon Medchem、CENTOGENE N.V. などがあります。

対象主要企業一覧：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社
• アボット
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• バイオラッド・ラボラトリーズ社
• CENTOGENE N.V.
• Axon Medchem
• Sino Biological Inc.
• R&D System
• BioVision Inc.
• Myriad RBM
• その他の企業

業界の主な動向:

• 2025年1月: 細胞治療と再生医療を推進するため、IL-2耐熱性アゴニストやアクチビンAハイパーアクティブを含むAI設計タンパク質を発表。 
• 2025年2月: RNAスコープ™プローブ製品群を拡充。450種以上を対象に7万点以上の独自プローブを提供し、空間生物学研究とバイオマーカー検証を強化。
• 2024年11月：R&D Systems社製血液学用コントロール・キャリブレーターが体外診断用医療機器規則（IVDR）認証を取得。EUの体外診断用医療機器規制への適合を確保。
• 2023年5月：B·R· A·H·M·S PlGF plus KRYPTORおよびB·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR免疫測定法がFDA認可を取得。子癇前症のリスク評価と臨床管理を支援。
• 2025年2月：次世代デジタルPCRシステム開発企業Stilla Technologiesの買収意向を発表。がん診断や移植モニタリングなどへの応用を目的としたDroplet Digital™ PCRプラットフォームの強化を図る。
• 2024年5月： Evotec社との共同研究において、CENTOGENE社のバイオデータバンクとEvotec社のiPSCプラットフォームを活用し、神経病型ゴーシェ病治療に向けた有望な新規分子を発見。
• 2024年2月： 希少疾患・神経変性疾患の診断およびデータ駆動型インサイトに焦点を当て、持続可能な長期的価値を高めるための戦略的選択肢を検討。 

レポート内容

本バイオマーカー市場レポートは、市場の様々な洞察に関する詳細情報を提供します。成長要因、制約要因、競争環境、地域別分析、課題などが含まれます。さらに、今後の投資機会を示すため、バイオマーカー市場の動向と予測に関する分析的描写を提供します。市場の財務的競争力を示すため、2019年から2025年までの市場を定量的に分析しています。本レポートで収集した情報は、複数の一次情報源および二次情報源から得られています。

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