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バイオシミラーは、生物学的薬物としても知られているすでに認可されている参照バイオ医薬品製品に品質、安全性、有効性の点で類似した生物療法製品です。しかし、生物学的薬物は効果的ではありませんが、患者あたりのコストが大きくなり、生物学の多くの特許が期限切れになっています。バイオシミラーは、関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、乾癬、水生症、麻薬炎腫炎、潰瘍性大腸炎など、さまざまなタイプの関節炎など、免疫系に関連する多くの障害に使用されます。
免疫学のバイオシミラーパイプラインは顕著で持続的な成長を示しているため、市場は成長すると予想されています。ジェネリック薬と比較してより良い治療薬の需要があるため、生物学よりも安価であるため、免疫学バイオシミラー市場は成長しています。免疫学バイオシミラー市場は、期限切れまたはすでに期限切れの生物学者の数の特許のために成長すると予想されています。それらのいくつかは、Rituxan(Rituximab)、Humira(Adalimumab)、Enbrel(Etanercept)、およびRemicade(Infliximab)です。
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R&Dの高度な段階での製品数の増加と最近の多くの規制当局の承認は、さらに市場を後押しすると予想されています。生物学と比較してバイオシミラーのコストが比較的低いため、従来の治療オプションと比較したバイオシミラーの有効性は、市場の成長をさらに促進しています。
市場の成長を阻害すると予想される要因は、免疫学バイオシミラーの複雑な製造プロセスです。市場の成長を制限できるもう1つの主な要因は、免疫学バイオシミラーの厳しい規制シナリオです。厳しい規制シナリオとは別に、免疫学のバイオシミラーの承認プロセスにはいくつかの追加テストが含まれているため、免疫学のバイオシミラーは生物学のカウンターパートと交換可能と呼ばれます。
グローバル免疫学バイオシミラーズ市場に存在する主要企業のいくつかは、ノバルティスAG、ファイザーインク、マイランN.V.、アッバビー社、スターズアズニミッテルAG、セルトリオン、Inc.、KBI Biopharma、Inc.、Amgen Inc、およびその他のプレーヤーです。
セグメンテーション | 詳細 |
病気によって | ・炎症性腸疾患 ・関節炎 ・その他 |
流通チャネルによる | ・病院の薬局 ・小売薬局 ・オンライン薬局 ・その他 |
地理によって | ・北米(米国とカナダ) ・ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、スカンジナビア、その他のヨーロッパ) ・アジア太平洋(日本、中国、インド、オーストラリア、東南アジア、アジア太平洋地域の残り) ・ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、ラテンアメリカの残り) ・中東とアフリカ(南アフリカ、GCCおよび中東およびアフリカの残り) |
現在、炎症性腸疾患と関節炎は、市場の最大の割合を占めており、これはこれらの疾患の費用対効果の高い治療オプションとしてのバイオシミラーの需要の増加によるものです。
グローバルな免疫学バイオシミラー市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分割されています。ヨーロッパがそれに続く北米は、現在免疫学のバイオシミラーの2つの最大の市場であり、予測期間にも市場の大部分を占めることが期待されています。これは、広範な研究開発と免疫学バイオシミラーの継続的な承認により、この地域の免疫学バイオシミラーの承認が増加しているためです。アジア太平洋地域では、日本は最大の市場機会を提供することが期待されています。これは、この地域および2016年4月の時点でのバイオシミラーの採用が増加しているため、日本では8つのバイオシミラーが承認されており、関節リウマチでの応用が増加しています。