米国の免疫学市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬物クラス別（モノクローナル抗体（mAb）、融合タンパク質、免疫抑制剤など）、疾患適応症別（関節リウマチ、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応の予防、およびその他)、流通チャネル別 (病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の免疫学市場規模は2022年に518億4,000万米ドル相当で、予測期間中に10.3%のCAGRで成長すると予測されています。

米国では、人口における自己免疫疾患（AD）の症例が大幅に増加しています。これらの病気の有病率の増加により、最終的には免疫薬の需要が増加しています。また、市場の成長を促進するために新薬やバイオシミラーを発売する主要企業による取り組みも増加しています。

• たとえば、2020 年の国立衛生研究所 (NIH) の記事によると、自己免疫疾患はまれですが、米国人口の 5.0% ～ 8.0% が罹患しています。

同様に、意識の高まりと医療インフラの発展が、米国の免疫学市場の拡大に貢献しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、サプライチェーンにおける複数の混乱と医療専門家の訪問の制限により、市場の成長に若干の悪影響を及ぼしました。

米国の免疫学市場トレンド

大手企業によるバイオシミラーの紹介

米国市場で見られる最も顕著な傾向の 1 つは、免疫学それはバイオシミラーの導入です。バイオシミラー製品は効率的でコスト効率が高いです。また、免疫薬の大部分には米国での特許失効の問題があるため、このような製品に対する強いニーズがあるため、複数の適応症について米国 FDA の承認を得るためにさまざまな市場関係者が注目を集めています。

• たとえば、サンド社は2023年3月に、バイオシミラーHyrimoz（アダリムマブ-adaz）注射剤のクエン酸塩を含まない高濃度製剤（HCF）について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。

米国免疫学市場の成長要因

自己免疫疾患の症例が急増し市場の成長を促進

自己免疫疾患は、米国で最も一般的な種類の疾患です。肥満、ライフスタイル、感染症、遺伝学などのいくつかの要因により、これらの疾患の有病率は過去数十年で大幅に増加しています。橋本甲状腺炎、1 型糖尿病、シェーグレン病、セリアック病など、自己免疫疾患および自己免疫関連疾患が 80 ～ 100 種類知られています。この有病率の劇的な増加により、免疫学市場における製品の需要が大幅に増加しています。

• たとえば、疾病管理センター (CDC) の 2022 年全国糖尿病統計報告書によると、米国には合計 3,730 万人の糖尿病患者がいると推定されています。

自己免疫疾患の有病率が高いため、さまざまな免疫薬の需要が高まっています。さらに、これにより多くの製薬会社が参加するようになりました。臨床試験これらの病気を治療するための安全で効果的な薬を開発すること。また、いくつかの企業は多数の臨床試験の成功を報告しています。したがって、米国の免疫学市場は、予測期間中に強力なCAGRを経験すると予想されます。

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Global Autoimmune Institute が発表した記事によると、2022 年には米国で約 1,400 万人が自己免疫疾患に罹患しているとのことです。

抑制要因

免疫薬に伴う副作用と高コストが市場拡大を制限

これらの薬剤の強力な適用にもかかわらず、特定の制限要因が予測期間中の免疫学市場の成長を妨げると予想されます。免疫製品に関連するいくつかの副作用は、市場の成長見通しを大幅に制限します。これらの薬の副作用としては、呼吸困難、血尿や濃い尿、痛み、筋肉や関節の腫れや衰弱、リンパ節の腫れ、下痢、便秘、脾臓や肝臓の腫れなどが考えられます。

同様に、免疫薬や生物製剤は、臨床試験や米国 FDA の規制当局の承認プロセスのために、高コストの製造設備と多額の研究開発投資を必要とします。また、免疫療法は、ほとんどの慢性疾患の治療において非常に高価です。免疫薬に関連するこのような高額なコストといくつかの副作用により、米国の免疫学市場の成長が制限されています。

• たとえば、米国がん協会がん活動ネットワーク 2020 によると、米国におけるがん治療の自己負担額は 2018 年に 56 億米ドルでした。

米国免疫学市場セグメンテーション分析

薬物クラス分析による

市場は薬物クラスごとに、融合タンパク質、免疫抑制剤、モノクローナル抗体 (mAb) などに分類されます。

モノクローナル抗体 (mAb) セグメントは、2022 年の米国免疫学市場で最大のシェアを占めました。モノクローナル抗体 (mAb) は、主にがん、感染性のウイルスおよび細菌性疾患の治療に使用されます。このタイプの薬剤は、副作用が少なく、より特異性の高い標的療法を提供します。これらの薬剤のこのような強力な利点により、市場での高度な免疫学薬の採用が促進されると予想されます。

また、複数の企業が FDA の承認に注力しており、自社の製品パイプラインに多数の医薬品を抱えています。このような強い製品需要は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

• たとえば、大手企業の 1 つである UCB S.A. は、免疫学のパイプラインにダピロリズマブ ペゴル (抗 CD40L 抗体) 薬を入れています。そのトップラインの結果は 2024 年上半期に発表される予定です。

疾患適応分析による

疾患の適応別に、市場は炎症性腸疾患、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、臓器拒絶反応の予防などに分類できます。

関節リウマチセグメントは、2022年の市場を支配しました。関節リウマチの症例数が大幅に増加するにつれ、効率的な治療に対する集中的なニーズが予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

• 2022 年にクリーブランド クリニックが発表した統計によると、米国では約 130 万人が関節リウマチを患っています。

流通チャネル分析による

流通チャネルに基づいて、市場は小売薬局、オンライン薬局、病院薬局に分類されます。

2022 年には病院薬局部門が大きなシェアを占めました。この部門の成長率は、いくつかの自己免疫疾患の診断と治療のために病院に集まる患者数が多いことに起因しています。また、堅牢な医療インフラと医療支出が部門別の成長を促進すると予想されます。

米国免疫学市場の主要企業のリスト

米国の免疫学市場の競争環境は、統合された性質を示しています。この市場は、Amgen、Novartis AG、AbbVie Inc.、Pfizer、Johnson & Johnson Services, Inc. などの大手企業によって独占されており、これらの企業が米国市場の大部分を占めています。  これらのプレーヤーの優位性は、市場での存在感をさらに強化するための強力な研究開発イニシアチブと戦略的活動によるものです。同様に、アステラス製薬、メルク・シャープ・アンド・ドーメ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、適切な免疫学市場シェアを獲得するために、医薬品パイプラインの開発と流通ネットワークの拡大に継続的に注力しています。

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プロファイルされた主要企業のリスト:

• AbbVie, Inc. (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Merck Sharp & Dohme Corp. (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Astellas Pharma Inc. (Japan)
• UCB SA (Belgium)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023 年 8 月:Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、CHAPLE病の1歳以上の成人および小児患者の治療を目的としたVeopoz（ポゼリマブ-bbfg）の米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2023 年 5 月:Celltrion USAは、ヒュミラ（アダリムマブ）バイオシミラーの高濃度でクエン酸塩を含まない製剤であるユフリマ（アダリムマブ-aaty）の米国FDAの承認を発表しました。
• 2021 年 5 月: ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、慢性炎症性腸疾患（IBD）である中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人治療薬としてゼポシア（オザニモド）0.92mgの承認を米国FDAから得たと発表した。

レポートの範囲

米国免疫学市場調査レポートは、市場の包括的な分析を提供します。医薬品クラス、疾患適応症、流通チャネルなど、さまざまなセグメントの市場予測の詳細な分析を提供します。また、主要な疾患の兆候の蔓延、主要な業界の発展、新製品の発売、米国市場における新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響に関する洞察も強調しています。さらに、市場のダイナミクス、企業概要、市場の成長を促進するその他の複数の要因も含まれます。

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