モノクローナル抗体治療の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（ヒトモノクローナル抗体、ヒト化モノクローナル抗体、キメラモノクローナル抗体、マウスモノクローナル抗体）、アプリケーション別（がん、自己免疫疾患、その他）、流通チャネル別（病院薬局小売）薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2021 ～ 2028 年

世界のモノクローナル抗体治療市場規模は、2020 年に 1,573 億 3,000 万米ドルで、2021 年から 2028 年までの CAGR 14.1% で、2021 年の 1,785 億米ドルから 2028 年には 4,518 億 9 千万米ドルに成長すると予測されています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなか、mAb治療薬はすべての地域でマイナスの需要ショックを目の当たりにしています。当社の分析によると、2017年から2019年の平均前年比成長と比較して、2020年の世界市場は-5.6%の減少を示しました。 CAGR の急激な上昇は、この市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

現在のシナリオでは、モノクローナル抗体療法は、効果的な臨床成果により、前例のない成功、収益の増加、研究の加速、牽引力で成長しています。レミケード、リツキサン、レミケード、ヒュミラ、ハーセプチンなどのモノクローナル抗体が大ヒット薬として登場し、市場を押し上げています。これとは別に、コストの削減、承認プロセスの容易さ、特許の有効期限などの理由から、市場には多数のバイオシミラーが氾濫しています。これも市場の成長を促進しています。

新しいモノクローナル抗体の開発のための研究開発資金の増加は、予測期間中に市場に有利に働くと予想されます。 2019年12月、CARsgen Therapeuticsは、胃および膵臓腺がん治療用のヒト化モノクローナル抗体であるAB011について、中国で治験新薬（IND）認可を取得した。これは世界市場にプラスの影響を与えると予想されます。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱と製品需要の低下が売上に影響

コロナウイルスのパンデミックという前例のない事態が発生したため、医療業界はサプライチェーンの初期段階で大きな後退に見舞われました。モノクローナル抗体治療薬市場の主要企業は、自社製品の売上の伸びが鈍化しました。パンデミックのさなか、市場で最も売れている薬であるヒュミラは、2019年と比較して4%のプラス成長を記録しました。しかし、ロシュのハーセプチン、アバスチン、J&Jのレミケードなどの一部の薬では収益の減少が見られました。 2019 年と比較して需要が減少したためです。

別のシナリオでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、mAbs ベースの新型コロナウイルス感染症治療薬を市場に投入することを目的として、企業の研究開発部門が後押しされています。たとえば、2020年11月に米国FDAは、Regeneron Pharmaceuticalsのモノクローナル抗体カシリビマブとイムデビマブに新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療目的で緊急使用許可（EUA）を与えた。したがって、このようなイノベーションは、予測期間中に世界市場の売上に影響を与えると予想されます。

最新トレンド

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戦略的な研究協力により新たな成長の機会が開かれます

製薬大手が新規モノクローナル抗体の開発にますます注力していることで、主要な研究協力への道が開かれ、モノクローナル抗体治療市場の重要なトレンドとして浮上しつつあります。これらの新薬の採用が増加しているため、新規製造業者は競争の激しい市場への参入を望んでおり、戦略的提携はその地位を維持するための有用なツールとなり得ます。たとえば、2017 年 10 月に、Incyte と MacroGenics, Inc. は、MacroGenics, Inc. の治験用モノクローナル抗体である MGA012 に関するパートナーシップとライセンス契約を発表しました。

推進要因

成長を促進する新規治療薬の開発に多額の投資

モノクローナル抗体療法は、慢性疾患、特に癌の治療選択肢として急速に出現している優れたツールです。これらの薬剤に対する嗜好は徐々に高まっており、その結果、ハーセプチンやヒュミラなどのいくつかの製品が大ヒットを記録しています。これにより、大手製薬会社はモノクローナル抗体の分野に巨額の研究投資を行うようになりました。例えば、製薬大手アストラゼネカは、アトピー性皮膚炎の治療を目的としたテゼペルマブの第II相臨床試験を実施している。同様に、パイプラインの潜在的な候補者は世界市場の成長を牽引すると期待されています。

これとは別に、既存製品のバイオシミラーの参入に対する規制当局からのグリーンシグナルにより、世界市場の価値がさらに促進されています。

市場の成長を促進する慢性疾患の有病率の上昇

がんなどの慢性疾患の有病率の増加は、世界市場の成長を促進する主要な要因の 1 つです。慢性疾患は世界中で大きな負担となっているため、各国政府はその蔓延に伴う費用負担を軽減する取り組みを進めています。アメリカ疾病予防管理センターによると、米国の成人 10 人に 6 人が慢性疾患を患っており、年間の医療費は 3 兆 5,000 億米ドルに達しています。さらに、満たされていない患者のニーズと慢性疾患の治療選択肢として使用される治療用モノクローナル抗体の医療償還政策の改善により、モノクローナル抗体治療市場の成長が促進されると予測されています。

抑制要因

市場の成長を妨げる承認プロセスの厳格な規制政策

さまざまな疾患の治療におけるモノクローナル抗体の有望な結果にもかかわらず、承認と発売のための長くて厳格な規制は、モノクローナル抗体治療の収益にとって大きな障害となるでしょう。多くの臨床研究は、主に厳しい規制や規制当局によって定められた最終結果を満たしていないことが原因で中止されています。これに加えて、これらの薬剤の潜在的な副作用も、モノクローナル抗体治療市場の成長を制限する要因となっています。

セグメンテーション

タイプ別分析

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ヒュミラの売上高によりヒトモノクローナル抗体部門が市場を支配

種類に基づいて、世界市場はヒト mAb、ヒト化 mAb、キメラ mAb、およびマウス mAb に分類できます。ヒト mAb セグメントが主要な位置を占めました。これは、ヒュミラの売上高と需要の増加によるものと考えられます。さらに、アダリムマブバイオシミラーの参入により、2020年から2027年にかけてこの分野が拡大すると予想されます。たとえば、2018 年 10 月にアムジェンは、アダリムマブのバイオシミラーであるアムジェビタをヨーロッパで発売すると発表しました。

ヒト化モノクローナル抗体セグメントは、ヒト化モノクローナル抗体治療の数の増加と製薬会社による研究資金の増加により、急成長する傾向にあります。ロシュ社のジェネンテック社は、末期腎疾患の治療のためのヒト化抗CD20モノクローナル抗体であるオビヌツズマブの研究を行っている。これにより、ヒト化 mAb セグメントが顕著に成長すると考えられます。疾患を分子レベルで理解するための技術の進歩、高齢化人口の増加、モノクローナル抗体の応用の拡大は、キメラモノクローナル抗体とマウスモノクローナル抗体セグメントの拡大に​​寄与する要因です。

アプリケーション分析による

潜在的なパイプライン候補数の急増に支えられ、がん分野が最大シェアを握る

世界市場はアプリケーションに基づいて、がん、自己免疫疾患、その他の種類に分類されます。がんセグメントは市場の最大部分を占め、予測期間を通じて市場を支配すると推定されています。がんの罹患率の上昇、医療償還政策の改善、潜在的なパイプライン候補が、この部門の成長に貢献した主な要因です。 WHO によると、世界のがん患者数は 2018 年の 1,800 万人から 2030 年までに 2,410 万人に増加すると推定されています。これにより、がんのセグメントが拡大すると予想されます。

自己免疫疾患セグメントは、関節リウマチの発生率の増加、生物学的療法の急速な普及、新製品の発売により、成長すると予想されています。他のセグメントは、片頭痛、湿疹、呼吸器疾患などに対するモノクローナル抗体療法の使用の台頭により、予測期間中に拡大すると予測されています。

流通チャネル分析による

この市場の大部分を占める病院薬局セグメント

流通チャネルの観点から見ると、世界市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局部門は、ガイドラインの改善、医療償還政策の推進、慢性疾患に対する政府の積極的な介入により、2019年に最大の収益を上げた。小売薬局セグメントは、主にメーカーによる流通ネットワークの拡大、がん症例数の大幅な増加、医療インフラの改善への注力の増加により、予測期間中に成長すると予想されます。オンライン ストア部門の成長は、患者の利便性の向上、オンライン チャネルの採用の増加、オンライン販売での魅力的な割引やクーポンによってさらに推進されると考えられます。

地域に関する洞察

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2020 年の北米の市場規模は 751 億 9,000 万ドルでした。北米の圧倒的なシェアの要因としては、新製品の発売、研究資金や共同研究の増加、慢性疾患の有病率の増加などが挙げられます。国立がん研究所によると、2020 年に米国で新たにがんの症例が 180 万件発生しました。これにより、北米におけるモノクローナル抗体ベースの治療薬の需要が増加すると推定されています。ヨーロッパでは、有利な医療費償還とバイオシミラーの承認と発売が容易なため、市場は急成長する傾向にあります。

2018 年 10 月、バイオジェンは、ヨーロッパでの市場の繁栄に役立つアダリムマブ バイオシミラーであるイムラディの発売を発表しました。アジア太平洋地域における市場拡大の主な理由は、関節炎や炎症性疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加、バイオシミラーへの嗜好の高まりです。中東、アフリカ、ラテンアメリカの市場は、新興国、満たされていない患者のニーズ、医療支出の改善に対するメーカーの関心の高まりにより、大幅な勢いを増すことが予想されます。

主要な業界関係者

アッヴィと F. ホフマン ラ ロシュ社がこの市場で主導的な地位を維持する

世界市場では、F. ホフマン ラ ロシュ社が最大のシェアを占めており、これはハーセプチンの売上増加によるものと考えられます。一方、アッヴィはヒュミラの売上増加により市場で2位にランクされている。 2018 年、同社は 2019 年に 190 億米ドルの売上を上げました。ヒュミラは依然として米国での独占権を持っていますが、ヨーロッパでのアダリムマブ バイオシミラーの発売はアッヴィの立場に影響を与えると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• AbbVie Inc. (米国イリノイ州)


• Merck & Co., Inc. (米国ニュージャージー州)


• F.Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス、バーゼル)


• ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニー (米国、ニューヨーク)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国、ニュージャージー州)


• 第一三共株式会社 (日本、東京)


• ノバルティス AG (スイス、バーゼル)


• Alexion Pharmaceuticals, Inc. (米国マサチューセッツ州)


• Amgen Inc. (米国カリフォルニア州)


• その他

主要な業界の発展:

• 2019 年 12 月 - CARsgen Therapeutics は、胃癌および膵臓腺癌治療用のヒト化モノクローナル抗体 AB011 について中国で治験新薬 (IND) 承認を取得しました


• 2018 年 10 月 - アムジェンは、アダリムマブのバイオシミラーであるアムジェビタをヨーロッパで発売すると発表しました。


• 2018 年 10 月 - 2018 年 10 月、バイオジェンはアダリムマブのバイオシミラーであるイムラディの発売を発表しました。


• 2017 年 10 月 - Incyte と MacroGenics, Inc. は、MacroGenics, Inc. の治験モノクローナル抗体である MGA012 のパートナーシップおよびライセンス契約を発表しました。

レポートの対象範囲

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世界のモノクローナル抗体療法市場調査レポートは、市場に影響を与える多数の要因の詳細な分析を提供します。これらには、機会、成長推進要因、脅威、主要な開発、競争環境、制約が含まれます。これに加えて、レポートは、タイプ、アプリケーション、流通チャネルなどのさまざまなセグメントに基づいて市場を分析、セグメント化、定義するのにも役立ちます。いくつかの戦略を戦略的に分析し、主要国の主要疾患の蔓延状況、特許スナップショット、パイプライン分析、新製品の発売、主要な合併・買収、合弁事業など、さまざまな重要な洞察を提供します。

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