腫瘍学バイオシミラー市場規模、MAB、G-CSF、造血剤、その他）、癌（肺がん、乳がん、胃がん、子宮頸がん、血液がん、脳がんなど）による薬物クラス（MAB、G-CSF、造血剤、その他）、分析。

2019年1月、FDAは、胃がんなどの複数の形態の癌の治療を示すバイオシミラートラスツズマブを参照するヘルプセンであるサムスンバイオエピスのオントルザント（トラスツズマブ-DTTB）と呼ばれる3番目の腫瘍学バイオシミラーを承認しました。がん症例の発生は世界中で増加しており、診断された個人の財源に圧力をかけています。生物学的薬物を使用したがんの治療は、薬物の高い有効性と比較的低い副作用により増加していますが、生物学的薬物は高価であり、患者あたりの治療コストが大きくなります。これらの生物学的薬剤の多くの特許が期限切れの特許と相まって相まって高いコストは、生物学的薬剤のバイオシミラーの革新につながりました。バイオシミラーは参照製品に非常に匹敵しますが、サイズと複雑さのために、完全に同一ではありません。しかし、この製品は、イノベーターの生物学的薬剤と同じくらい臨床的に効果的で安全です。したがって、バイオシミラーはより大きなコスト削減を表していますが、規制機関の承認を受け、臨床医がそれを処理するためのより多くのトレーニングを必要とします。ヘルスケア研究と品質機関（AHRQ）の推定によると、2015年の米国のがんの直接的な医療費は約800億ドルでした。これにより、わずかな利益のみを達成するだけの治療に関する否定的な精査が増加しました。バイオシミラーの成長は、多数の生物学の特許の満了により燃料を供給することも期待されています。これらの要因は、世界的な腫瘍学バイオシミラー市場のかなりの成長に貢献し、燃料を供給することが期待されています。

グローバル腫瘍学バイオシミラー市場の重要な駆動要因の1つは、さまざまな形態の癌の有病率の増加と、非常に効果的で正確な治療オプションの関連する必要性です。また、誤って不正確な治療があり、これも高価であるため、患者はコストの負担の増加にも直面しています。

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市場の成長を阻害すると予想される要因は、腫瘍学バイオシミラー製品に関連する製造の複雑さです。バイオシミラーが規制上の承認の前に追加の臨床試験を受ける必要があるため、規制および臨床的ハードルは製品の承認の遅延により市場の成長に影響を与える可能性があります。

主要なプレーヤーがカバーしました

グローバル腫瘍学バイオシミラー市場に存在する主要企業のいくつかは、Sandoz International GmbH、Celltrion Inc.、Pfizer Inc.、Amgen Inc.、Samsung Bioepis、Biogen International、Merck＆Co.、Inc。、Coherus Biosciencesおよびその他のプレーヤーです。

セグメンテーション

現在、モノクローナル抗体とG-CSFは、世界的に高い採用により、市場の最大の割合を占めています。

重要な洞察

• 価格分析
• 規制当局の承認と臨床試験に関して、異なるバイオシミラーの現在の状況
• 主要国の癌の有病率の概要
• 腫瘍学バイオシミラーの研究開発の進歩の概要

地域分析

グローバル腫瘍学バイオシミラー市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。北米とヨーロッパは、腫瘍学のバイオシミラーの規制基準の基礎を定めたため、最大の地域市場に貢献しており、これらはバイオシミラーの臨床試験の大部分が進行中の市場です。北米とヨーロッパの癌の有病率は高く、効果的な治療に対する需要が増えています。アジア太平洋地域は、特に韓国、中国、インドが新興市場であり、腫瘍学のバイオシミラーが進歩しています。また、人口が多いため、市場の将来の可能性、健康意識の向上、医療費の増加と生産コストの削減により、市場の将来の可能性を表しています。

主要な業界の開発

• 2019年3月、FDAは、乳がんなどの複数の形態の癌の治療法として使用されるHerceptin 1のバイオシミラーとして、Trazimera（Trastuzumab-Qyyp）という名前のファイザーの腫瘍学バイオシミラーを承認しました。
• 2017年10月、最初の腫瘍学バイオシミラーは、食品医薬品局（FDA）によって承認されました。米国では、複数の種類の癌の治療のためのベバシズマブのバイオシミラーとしてのベバシズマブ・アウブ