心筋トロポニン市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（トロポニンTおよびトロポニンI）、設置場所別（検査室検査およびポイントオブケア（POC）検査）、適応症別（心筋梗塞、うっ血性心不全、急性冠症候群、その他） エンドユーザー別（病院・診療所、診断検査室、在宅医療環境、その他）、および地域別予測（2025-2032年）

世界の心筋トロポニン市場規模は、2024年に32億4,000万米ドルと評価された。市場は2025年の35億米ドルから2032年までに60億8000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.2%を示すと予測されている。北米は2024年に41.04%の市場シェアで心筋トロポニン市場を支配した。心筋トロポニン は心筋損傷を検出する主要な診断バイオマーカーと見なされている。このバイオマーカーによる正確かつ迅速な診断は、心臓発作の有害な影響のリスクを予防する上で重要な役割を果たす。近年、技術進歩と心臓バイオマーカーに関する技術進歩と知識の深化に伴い、市場ではこれらの製品に対する需要が大幅に増加している。このタンパク質の変化を早期に検出することは、心筋梗塞（MI）の早期診断に役立つ。

トロポニンI（cTnl）とトロポニンT（cTnT）は、ミオシンとアクチン間のカルシウム媒介相互作用を制御する心臓調節タンパク質である。これらは心筋壊死のバイオマーカーであり、その高い心臓特異性から心筋梗塞診断に好まれるバイオマーカーとなっている。このため、レベルの上昇または下降が重要な役割を果たす。レベルの変化は、慢性心疾患と急性心筋梗塞の鑑別に役立ちます。例えば、米国心臓協会（American Heart Association, Inc.）が2021年1月に発表したデータによると、米国人口における高感度心トロポニンT（hs-cTnT）の効果を評価するため、米国でコホート研究が実施されました。研究結果は、急性冠症候群 (ACS)の症状を持つ患者は、hs-cTnT戦略と心臓スコアを組み合わせて治療され、有害な心臓イベントの診断において許容可能な性能を達成していることが示された。

心血管疾患の有病率の増加と製品の技術的進歩が、予測期間中の市場成長を牽引している。さらに、病院の救急部門におけるポイントオブケア検査の採用増加も、将来の心臓トロポニン市場成長を促進すると推定されている。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年5月に発表したデータによると、米国では40秒ごとに1人が心臓発作を起こしている。

さらに、高齢人口の増加に伴い、特に高血圧、心臓病、脳卒中といった急性・慢性疾患の治療・管理需要が高まると予測される。

• 例えば、国立保健統計センターによれば、65歳以上の米国人の数は2003年から2013年にかけて約25％増加し、2040年までにさらに50％増加すると予測されています。また、2018年から2038年にかけて、 85歳以上のアメリカ人の数は600万人から1,460万人へと2倍以上になると予測されている。

COVID-19パンデミックは市場成長に好影響を与えた。パンデミック期にはこのタンパク質検査向け製品・サービスへの堅調な需要が確認された。複数の研究がCOVID-19感染と心血管合併症の関連性を実証しており、COVID-19感染に伴う心血管疾患（CVD）管理のためのトロポニン検査需要増加につながった。2021年には、COVID-19関連の検査件数減少により市場成長は鈍化した。2022年以降は、予測期間を通じて市場が大幅な成長を遂げると見込まれている。

日本の心臓トロポニン市場インサイト

日本では、心疾患の早期診断と迅速な治療判断の重要性が高まり、心臓トロポニンの信頼性と高感度化に対する期待が一層強まっています。臨床現場では、迅速かつ正確なバイオマーカー測定が求められており、グローバル市場で進む分析技術の高度化や検査装置の進化が、日本の医療体制に新しい価値をもたらしています。これにより、診断精度の向上と効率的な治療プロセスの構築に向けた取り組みがさらに加速しています。

世界の心筋トロポニン市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：32億4,000万米ドル
• 2025年市場規模：35億米ドル
• 2032年予測市場規模：60億8,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 8.2%

市場シェア：

• 北米は2024年に41.04%のシェアで心臓トロポニン市場を支配しました。これは、心血管疾患の有病率の上昇、製品承認の増加、および救急部門における先進的診断検査の堅調な採用に牽引されたものです。
• タイプ別では、トロポニンIが最大の市場シェアを維持すると予想される。これは心筋梗塞の診断バイオマーカーとしての高い特異性と、先進的なポイントオブケア検査製品の普及拡大によるものである。

主要国のハイライト：

• 米国：心筋梗塞の高い発生率、救急医療におけるポイントオブケア診断の普及拡大、高度な心血管検査を支援する有利な償還政策により、トロポニン検査への強い需要が牽引されている。
• 欧州：医療現場における高感度検査法の広範な採用、CEマーク製品を有する主要市場プレイヤーの存在、早期心臓診断を促進する強固な規制枠組みが成長を支えている。
• 中国：心血管疾患患者の増加と早期発見意識の高まりが市場需要を牽引。病院全体での高度診断施設拡充施策がこれを後押し。
• 日本：心臓関連疾患の負担が大きい高齢人口の増加と、医療機関における診断精度向上のための先端心臓バイオマーカー検査導入の重視が市場を推進。

心筋トロポニン市場動向

ポイントオブケア（POC）検査および高感度検査の採用拡大が主要な市場動向として確認される

近年、心臓POC検査は心血管疾患の負担軽減に向けた診断ツールとして注目されている。これらの検査は心臓疾患の管理に広く活用されている。これに伴い、主要企業も近年、ポイントオブケア検査製品および高感度検査を導入している。

• 例えば、2017年1月には米国FDAがロシュ社製「エレクシス・トロポニンT Gen 5 STAT」検査を承認。これは米国で初めて承認された高感度トロポニン検査であった。

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心筋トロポニン市場成長要因

心血管疾患の増加がトロポニン検査需要を牽引

心血管疾患の症例増加は、市場成長の主要因の一つである。このタンパク質の高値は、心筋梗塞やその他の心臓関連疾患のリスク上昇と関連している。これらの疾患の患者数が絶えず増加する中、心筋損傷を検出するためにこうした検査が次第に活用されている。

• 例えば、米国心臓病学会が2022年8月に発表した研究によれば、2060年までに心血管疾患に関連する危険因子は指数関数的に増加し、これらの疾患の患者数が急増すると予測されています。
• 同様に、 国立生物工学情報センター（NCBI）が2021年12月に発表したデータによれば、急性心筋梗塞（AMI）の罹患率は世界で300万人に達し、米国では年間100万人以上が死亡している。心筋梗塞（MI）の罹患率増加が市場の成長を牽引している。

 パンデミック期間中、医師は重篤な状態の患者や自宅隔離中の患者に対し、この検査を推奨しました。複数の研究により、急性心筋損傷はCOVID-19患者において最も頻繁に報告されることが明らかになっています。

主要市場プレイヤーによる新製品投入が市場成長を牽引

エンドユーザーによるトロポニン検査の利用増加に伴い、市場参入企業は未開拓領域を攻略するため、新技術を搭載した先進製品の開発に注力している。こうした動向は今後数年間の市場成長を促進すると予想される。主要企業は患者層の未充足ニーズに対応する取り組みを強化しており、これが予測期間中の市場成長を牽引する見込みである。

• 例えば、2022年11月には、トゥルク大学生命技術学部のバイオテクノロジー部門とトゥルク大学病院心臓センターが共同で新たな心臓トロポニン検査を開発した。この製品は心筋梗塞の診断精度向上を目的としている。
• 同様に、2018年6月にはベックマン・コールター社の新型高感度トロポニン（hsTnI）製品が米国FDAより510(k)認可を取得した。

抑制要因

従来検査法の感度不足が製品普及を制限

トロポニンは他の心臓バイオマーカーと比較して心血管疾患予測に優れたマーカーと見なされているにもかかわらず、 市場成長を阻害する特定の要因が存在します。従来型アッセイの感度不足は、市場成長をある程度抑制している要因の一つです。さらに、これらのアッセイは急性心筋梗塞発症後数時間以内に循環血液中に存在する微量のこのタンパク質を検出する能力にも欠けています。

心筋トロポニン市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

トロポニンI検査数の増加がトロポニンIセグメントの成長を促進

製品別では、市場はトロポニンTとトロポニンIに分類される。

トロポニンIは2023年に世界の心臓トロポニン市場で最大のシェアを占めました。このトロポニンタイプは、心血管疾患や心臓発作のリスクを予測する特異的マーカーとして重要な役割を果たします。さらに、ポイントオブケア検査製品などの先進的な製品の開発も、このセグメントの成長を後押ししています。

一方、トロポニンTセグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれています。トロポニンTキットに対する規制当局の承認増加が、今後数年間のセグメント成長を牽引しています。この成長は、心不全（HF）の早期発見・予防のためのルーチン検査として心臓トロポニンT検査の導入が拡大していることにも起因します。。例えば、2019年9月にTCTMDが発表したデータによれば、高感度心トロポニンT（hs-cTnT）測定は、既存の心血管疾患（CVD）のない人における拡張機能障害を高い精度で予測します。

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実施環境別分析

検査室環境における高頻度実施がセグメント優位を支える 

実施環境に基づき、市場は検査室検査とポイントオブケア（POC）検査に区分される。

2023年には検査室検査セグメントが市場シェアの大半を占め、予測期間中もその優位性が継続すると見込まれています。このセグメントの成長を牽引する要因には、検査室ベースの検査がポイントオブケア検査と比較して詳細な分析を提供するという事実が含まれます。これらの検査はトロポニンレベルをより正確に測定します。検査室検査には、商業/民間医療検査機関、公衆衛生検査機関、病院関連検査機関における検査が含まれます。

ポイントオブケア（POC）検査セグメントは、今後数年間で最高の市場成長率を記録すると予測されています。資源が限られた環境でのこれらの検査の採用増加、新製品の導入、ポイントオブケア検査製品に対する規制承認の増加といった要因が、セグメントの成長を促進すると見込まれています。

適応症別分析

急性冠症候群の高頻度が同セグメント成長を促進

適応症に基づき、市場は心筋梗塞、うっ血性心不全、急性冠症候群、その他に分類される。

急性冠症候群セグメントは2023年に世界市場で最大のシェアを獲得した。急性冠症候群の有病率上昇がセグメント成長の主要因である。心臓トロポニンは本疾患の診断バイオマーカーとして広く使用され、その役割は確立されている。

• 例えば、2022年1月に発表された論文によれば、米国では年間約80万5千人がACSイベントを経験している。このうち20万件は再発性心筋梗塞、60万5千件は新規心筋梗塞である。

一方、心筋梗塞分野は2023年に市場シェア第2位を占めた。心筋損傷によりトロポニン値が上昇する。この疾患の管理ニーズの高まりが市場成長を促進すると予想される。

• 例えば、2023年4月にNCBIで発表された研究によると、60歳以上の個人における心筋梗塞の世界的な有病率は3.8%と判明した。したがって、高齢者人口における心筋梗塞の発生率増加により、今後数年間で市場は著しい成長を遂げると予想される。

エンドユーザー別分析

入院率の高さが病院・診療所セグメントの大きなシェアを支える

エンドユーザー別では、市場は診断検査室、病院・診療所、在宅医療環境およびその他に分類される。

2023年には病院・診療所セグメントが最大の市場シェアを占めた。これは心血管疾患に対する認識の高まりと、医療提供者による検査導入の増加に起因する。さらに、SARS-CoV-2パンデミックも、入院率の増加とCOVID-19患者における心筋梗塞の可能性を確認するためのこれらの検査の使用により、成長を後押ししました。

診断検査室セグメントは、今後数年間で大幅に成長すると予測されています。セグメント成長に影響を与える要因には、特に心血管疾患の有病率増加により発展途上国で増加している検査のアウトソーシング活動が含まれます。

• 例えば、2020年1月に国立生物工学情報センター（NCBI）で発表された論文によると、インドにおける冠動脈疾患（CAD）の有病率は、非糖尿病患者で11.0%、糖尿病患者で21.4%である。

地域別インサイト

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北米は2023年に12億3000万米ドルの収益を生み出し、最大の市場シェアを占めました。同地域は予測期間中も優位性を維持すると見込まれています。市場成長の主な要因には、米国における心血管疾患の有病率上昇、規制当局による製品承認の増加、および地域内での先進製品の入手可能性が含まれます。

• 例えば、2022年12月にカナダ保健省は、Quidel Triage MeterProプラットフォームで使用するQuidel TriageTrue高感度トロポニンI (hsTnl)テストをQuidel Triage MeterProプラットフォームでの使用を承認した。このテストは約20分で結果を提供する。

さらに、北米における心血管疾患支援のための医療費償還および支出に関する有利な政策の存在が、同地域の市場成長を促進すると見込まれる。米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、米国における心臓疾患の年間コストは約2190億米ドルに上る。このコストには医療サービス、医薬品、および早期死亡に伴う費用が含まれる。

欧州は、CEマークを取得した新製品や規制枠組みなどの要因により、市場で第2位のシェアを占めた。この地域には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、ユーロライザー・ダイアグノスティカ社など、主要な市場プレイヤーが数多く拠点を置いている。

2019年3月に国立生物工学情報センター（NCBI）で発表された記事によると、トロポニン検査用の高感度アッセイは、欧州の約60％の施設で採用されている。

アジア太平洋地域は世界市場で最も急速に成長する地域と見込まれています。調査期間中に同市場は最速の成長を記録すると予測されます。これはアジア諸国における心血管疾患患者の増加と、地域内での新製品投入に起因します。さらに、主要事業者が製品ポートフォリオ拡大に向けた取り組みを強化していることや、人々の意識向上も地域市場の成長を後押しする要因です。

• 例えば、2023年4月にThe Times of Indiaが発表した記事によると、インドの病院では過去数年間でこれらの検査が急増している。インドの主要病院の一つであるムンバイのヒラナンダニ病院では、トロポニン検査の実施件数が2021年と比較して28.6%増加した。

さらに、中東・アフリカ地域およびラテンアメリカ地域の市場は、調査期間中に緩やかな成長率で拡大すると予測されています。この地域の市場成長に寄与する主な要因には、事業体や政府機関が先進的な検査施設の立ち上げや新製品の導入に注力する姿勢への転換が含まれます。 

心臓トロポニン市場における主要企業一覧

F. ホフマン・ラ・ロシュ社、堅牢な製品ポートフォリオにより市場をリード

心筋トロポニン市場は中程度の競争環境であり、トロポニン検査アッセイを提供する数多くのグローバル企業および国内企業が参入している。COVID-19パンデミックも2020年から2021年にかけて企業の収益成長に好影響を与えた。これはCOVID-19ウイルス感染者における当該検査の需要増加によるものである。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社は市場における主要プレイヤーの一つである。同社は包括的な心筋トロポニン製品ポートフォリオを有している。同社は、市場での地位を強化するために、パートナーシップや提携など、さまざまな戦略的取り組みを行っています。例えば、2021年4月、エレクシス技術に基づき、ロシュは、2つの主要な心臓バイオマーカー、すなわちNT-proBNPおよび心臓トロポニン検査について、5つの新しい使用目的の新シリーズを発表しました。これは、心血管診断用の製品の入手可能性を拡大することにより、同社の市場での存在感を拡大することを目的としたものです。

さらに、アボット、bioMérieux SA、ベックマン・コールター社、パーキンエルマー社などの他の有力企業も、M&A、新製品の発売など、いくつかの成長戦略を採用しており、主要市場プレーヤーは、さまざまな戦略を実施することで、競争の激化に貢献し、顧客基盤の拡大にも貢献しています。

主要企業リスト：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• バイオメリュー社（フランス）
• アボット (米国)
• Siemens Healthineers AG (ドイツ)
• Eurolyser Diagnostica GmbH (ドイツ)
• QuidelOrtho (Quidel Corporation) (米国)
• PerkinElmer Inc. (米国)
• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (米国)
• RESPONSE BIOMEDICAL (カナダ)
• LifeSign LLC. (米国)

業界の主な動向

• 2023年4月 - バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、高感度トロポニン検査用の4段階マルチアナライト心臓品質管理キットを発売。本製品は、心臓バイオマーカー検出のための診断アッセイの感度向上に寄与すると期待される。
• 2023年2月 - Pathology Queensland（PQ）は、2022年中にクイーンズランド州の全病院検査室に新たな高感度心筋トロポニン（hs-cTnI）測定法を導入したと発表した。
• 2022年10月 - HyTest Ltdは、cTnIに特異的な5種類の新たな抗体を発売した。これらの製品は定量cTnI免疫測定法の開発に使用可能。
• 2020年9月 - DIALAB GmbHはDIAQUICKトロポニンTカセットを導入し、これにより製品ラインアップを拡充した。
• 2019年12月 - メイヨークリニックはロシュ・ダイアグノスティックスのElecsysトロポニンT Gen 5 Statアッセイへ切り替え。これは米国FDA承認を受けた初の超高感度心トロポニン検査法である。

レポート対象範囲

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本グローバル市場レポートは業界の詳細な分析を提供します。タイプ、設置環境、適応症、エンドユーザーなどの市場セグメントに焦点を当てています。さらに、現在の市場動向と最新の市場トレンドに関連するグローバル心筋トロポニン市場の予測を提供します。加えて、市場の成長に寄与した複数の要因をレポートにまとめました。市場の競争環境についても分析しています。

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