臨床化学市場規模、シェア及び業界分析、製品タイプ別 （機器、試薬・消耗品）、用途別（電解質パネル、基本・総合代謝パネル、肝機能検査、腎機能検査、脂質パネル、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、臨床検査室、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の臨床化学市場規模は2024年に141億3000万米ドルと評価された。市場は2025年の148億4000万米ドルから2032年までに214億6000万米ドルへ成長し、 予測期間中のCAGRは5.4%を示した。北米は2024年に35.6%の市場シェアで臨床化学市場を支配した。

臨床化学とは、患者の疾患診断・治療を目的とした血液、血清、尿などの各種体液の生化学的分析を指す。体液中の電解質や脂質プロファイルなどの化学化合物のレベルを特定・定量化する化学反応を利用する様々な装置を含む。体液中の化学化合物を定量する診断検査（肝機能検査や腎機能検査など）の増加が、市場における臨床分析装置の採用拡大を支えると見込まれる。

• 米国微生物学会が発表した2021年データによると、血液・尿・組織サンプルなど様々な検体に対する検査が年間130億件以上 実施されている。この状況が市場における新規製品投入の需要を牽引している。

さらに、主要企業が患者体内の化学物質定量化に向けた革新的な分析装置の発売に向け、研究開発活動に注力していることも市場成長を支えています。 

COVID-19パンデミックは政府による規制により世界市場に悪影響を及ぼしました。規制はさらに患者来院数の減少を招き、患者に対する検査実施数の減少につながりました。これに加え、機器・試薬・消耗品メーカーにおけるサプライチェーンの混乱も相まって、年間収益の減少を招き、臨床化学市場の成長を鈍化させました。

日本の臨床化学検査市場インサイト

日本では、医療の高度化や早期診断の重要性が高まる中、臨床化学検査への需要が着実に拡大しています。多くの医療機関が、検査精度の向上、処理速度の強化、検体管理の効率化を目的に、先進的な分析装置や自動化ソリューションの導入を進めています。世界的に診断技術の革新が進むなか、日本市場では、信頼性・再現性・操作性に優れた臨床化学検査ソリューションを採用することで、医療品質の向上や迅速な治療判断につながる大きな機会が広がっています。

世界の臨床化学市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：141億3000万米ドル
• 2025年市場規模：148億4000万米ドル
• 2032年予測市場規模：214億6000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 5.4%

市場シェア：

• 地域別：北米が市場を支配し、2024年には35.6%のシェアを占めました。この主導的地位は、疾患早期発見のための臨床化学分析装置に対する高い需要と採用、および同地域の主要プレイヤー間の戦略的買収・提携によって推進されています。
• 製品タイプ別：試薬・消耗品セグメントが2024年に最大の市場シェアを占めた。その優位性は、診断手順の精度向上を目的とした検査キットの採用拡大と、主要メーカーによる革新的試薬・キットの継続的な投入に起因する。

主要国のハイライト：

• 日本：シスメックスや堀場製作所など強力な国内企業が市場を特徴づけ、製品ラインの拡充と顧客ニーズに合わせた先進的ソリューション提供のため、新機種および完全自動化分析装置の積極的な投入を進めている。
• 米国：年間診断検査件数の膨大な規模、新分析装置導入に向けた戦略的提携、主要企業による新規診断機器への米国FDA承認の継続的取得が成長を牽引しています。
• 中国：深セン・マインドレイなどの主要国内企業が戦略的買収を通じてグローバル展開を拡大している。ただし、高度な分析装置の高コストが普及を制限する可能性もあり、成長は抑制される傾向にある。
• 欧州：心血管疾患などの慢性疾患の高い有病率が診断検査件数を増加させ、市場を牽引している。主要企業が新たな研究開発センターを設立し、地域需要に応える新ソリューションを投入していることも成長を支えている。

臨床化学市場の動向

臨床化学分析装置の技術的進歩

分析装置向け新技術への需要増加を受け、主要企業は市場における研究開発活動に注力している。高生産性・高スループットなど先進技術を搭載した分析装置の投入に向けた研究開発活動の活発化は、臨床化学分析装置の普及拡大を支えると予想される。

新製品の発売増加と政府による承認が相まって、患者の疾患早期発見・治療・管理において、先進的な分析装置への選好的な移行が進んでいる。

• 例えば、2023年2月にはエルバ・マンハイム社が、最先端システムを搭載した最新型フルオートメーション分析装置「XLシリーズ」を発表した。これらの製品は性能重視設計で、検査室の生産性を向上させ、様々な疾患に対応する包括的な検査メニューをサポートする。

主要プレイヤー間の認識向上と研究開発費の増加は、市場における技術的に高度な分析装置の導入をさらに促進している。

したがって、医療施設では心血管疾患や泌尿器疾患を含む疾病の早期発見に向け、技術的に高度な製品への移行が進んでおり、これらの製品の臨床的利点が強調されています。

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臨床化学市場成長要因

世界的な慢性疾患の増加が市場成長を促進

心血管疾患などの疾患の増加は、病院や診療所への患者来院数の増加につながっています。患者入院数の増加は、患者における診断手順の増加をもたらし、臨床分析装置の採用拡大をさらに後押ししています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表した2023年のデータによると、20歳以上の成人の約20人に1人が心血管疾患を患っていると報告されている。

さらに、分析装置の技術的進歩が進む中、主要企業は革新的な臨床分析装置を市場投入するため、研究開発活動に注力している。

• 例えば、2023年7月にはシーメンス・ヘルスニアーズAGが、医療施設の検査課題解決を目的としたコンパクト検査システムとして、免疫測定および臨床化学検査用アテリカCI分析装置を発表しました。

これに加え、 疾患の早期発見における精度や正確性など、臨床分析装置の利点が増大していることも、市場におけるこれらの製品への需要拡大に寄与する見込みです。さらに、市場における主要プレイヤー間の買収や提携が増加し、市場での存在感を強化する動きが、市場の成長に貢献すると考えられます。

したがって、臨床化学分析装置の製造における主要プレイヤー間の協力関係拡大と研究活動の増加が相まって、予測期間中にこれらの製品の採用を促進すると予想されます。

抑制要因

臨床化学分析装置の高コストが導入を制限 

世界的にこれらの分析装置への需要が高まっているにもかかわらず、特定の要因が市場の成長を妨げています。分析装置に関連する高コストは、市場におけるこれらの機器の導入を制限する重要な要因の一つです。

• 例えば、深セン明視生物医学電子有限公司によれば、BS-240生化学全自動分析装置のコストは1台あたり3,000.0～6,000.0米ドルの範囲にある。

これに加え、これらの分析装置の技術進歩が進むにつれて製品コストも上昇しており、特に中国、インドなどの新興国における市場導入を阻害している。この状況に加え、分析装置のメンテナンスコストの増加も相まって、市場におけるこれらの製品への需要を妨げる可能性が高い。

したがって、高コストに加え、新興国における技術的に高度な分析装置の導入が限定的であることが、市場成長を制限する重要な要因となっている。

臨床化学市場 セグメント別分析

製品タイプ別分析

試薬・消耗品の製品投入増加が市場支配をもたらす

製品タイプ別では、市場は分析装置と試薬・消耗品に区分される。試薬・消耗品セグメントは2024年に市場の大部分を占めました。この優位性は、精度と正確性の向上のために診断手順で検査キットの採用が増えていることに起因しています。これに加え、主要企業が試薬やキットを含む革新的な検査キットの発売に注力していることも、市場におけるこのセグメントの成長を支える要因となるでしょう。

• 例えば、2021年11月にはメディックス・バイオケミカ社が、ドイツ国内の患者における複数の疾患を診断するための新たな診断用試薬シリーズを発表した。

一方、機器セグメントも市場で成長を続けています。この成長は、心血管疾患や肝臓疾患などの慢性疾患の有病率増加により、医療施設への患者入院が増加していることに起因します。さらに、医療施設における分析装置の導入拡大が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

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用途別分析

肝機能検査セグメントが優勢：患者における肝機能検査実施件数の増加が要因

用途別では、電解質パネル、基本および総合代謝パネル、肝機能検査、腎機能検査、脂質パネル、その他に市場が区分される。2024年には肝機能検査セグメントが市場を支配し、最大のシェアを占めた。非アルコール性脂肪性肝疾患などの肝疾患の有病率増加が、市場における検査件数の増加につながっている。患者入院数の増加と診断手順の増加が、市場におけるこれらの分析装置の採用拡大を牽引している。

• Journal of Hepatology誌が発表した2023年の研究によると、9,606名の参加者中、83.7%の患者が肝疾患に関連する代謝機能障害を患っていると報告された。

脂質パネル検査および腎機能検査セグメントも、患者の疾患検出を目的とした腎機能評価や脂質プロファイル診断の増加に伴い成長しています。これに加え、心血管疾患や腎関連疾患の早期発見のために先進分析装置を導入する臨床検査機関の増加が、当該セグメントの成長を支えると予想されます。

さらに、電解質パネル、基本および包括的代謝パネル、その他の分野も成長しています。これは、健康問題の早期兆候を特定したり、疾患の進行を予防したりするために、患者層が定期的な電解質検査を好む傾向が強まっているためです。加えて、患者における健康定期検査への意識の高まりが、これらの分析装置の採用拡大を支え、市場の成長に寄与する可能性が高いと考えられます。

エンドユーザー別分析

臨床検査室における臨床化学分析装置の採用増加がセグメント優位性を支える

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、臨床検査室、その他に区分される。2024年には臨床検査室セグメントが市場を支配し、最大のシェアを占めました。臨床検査室の増加に伴い、これらの分析装置の導入が進み、市場成長に寄与しています。

• 例えば、米国臨床検査協会（ACLA）が発表した2023年のデータによると、米国には約322,488の臨床検査室が存在します。

病院・診療所セグメントは調査期間中にかなりのCAGRで成長すると予測される。この成長は、世界中の病院・診療所において、心血管疾患を含む慢性疾患の診断のための患者入院が増加していることに起因する。これにより、これらの施設で実施される診断手順が増加し、医療施設におけるこれらの製品の採用拡大を支えている。

同様に、臨床検査室およびその他セグメントも予測期間中に急速な成長が見込まれる。この成長は、医療インフラの急速な発展と臨床検査室の増加に伴い、市場で実施される臨床検査の数が増加しているためである。さらに、臨床検査への需要増加により、主要プレイヤーは市場での先進機器の投入に注力しており、これがセグメントの成長を支えている。

地域別インサイト

地理的に、本市場は欧州、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域で分析される。

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北米の市場規模は2024年に50億3000万米ドルに達し、地域的な優位性は人口における臨床化学分析装置の需要増加によって牽引されています。需要の増加は、疾患の早期発見・管理・治療を目的とした医療施設におけるこれらの分析装置の導入拡大をもたらしています。さらに、主要企業間の買収や提携の増加は、医療施設における製品の浸透率向上につながっています。これらは、同地域における分析装置の採用拡大に寄与している要因の一部である。

• 例えば、2021年2月には、Thermo Fisher Scientific, Inc.が、医療機器の世界的な開発・製造・供給企業であるMindrayと提携し、米国およびカナダの臨床検査室における薬物スクリーニング向けにMindrayの臨床化学分析装置を提供することを目的としています。

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欧州は2024年に市場で相当なシェアを占めた。これは患者集団における心血管疾患などの特定疾患の有病率増加によるものである。有病率の上昇は、患者の診断手続き数の増加と、様々な疾患の診断促進に向けた政府の取り組みをもたらしており、これが市場におけるこれらの分析装置の採用拡大をさらに後押ししている。

• 例えば、英国心臓財団の2024年統計によれば、欧州では760万人以上が心臓または循環器疾患に苦しんでいると報告されている。

アジア太平洋地域は予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれている。これらの分析装置に対する需要の増加により、主要プレイヤーは市場に新製品を投入するための研究開発活動に注力している。

• 例えば、2022年9月にはシスメックスがUF-1500全自動尿粒子分析装置を発売し、日本市場における顧客のニーズに応じた幅広いソリューションの提供を目指している。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれています。これは、臨床検査室、病院、診療所などが、革新的な分析装置を求めて地域の有力企業との連携を強化する動きが活発化しているためであり、これが市場の成長を支えています。

主要業界プレーヤー

主要プレーヤー間の研究開発活動の増加が、その支配的なシェアの要因

業界の現在の状況は統合されており、さまざまなプレーヤーが幅広い分析装置をポートフォリオに提供しています。強力なブランドの存在感と、これらの分析装置の承認取得が相まって、予測期間中は、アボット、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社などの企業に、大きな成長の機会をもたらしています。

• 例えば、2023年8月、アボットは、全血球計算用診断装置「Alinity Hシリーズ」について、米国FDAの承認を取得しました。

さらに、シーメンスやシスメックスなどの他の企業も、地理的なプレゼンスを強化するために流通チャネルの拡大に注力しています。これにより、予測期間中のグローバルな臨床化学市場におけるシェアの拡大が見込まれています。

• 例えば、2023年1月、シーメンスはアイルランドに新しい研究開発センターを設立し、革新的な臨床検査機器で研究所や病院を支援することを目指しています。

さらに、市場で活動する主要プレイヤー間における買収・合併を含む無機的成長戦略への注目の高まりは、深セン明視生物電子有限公司（Mindray）、ELI Tech Groupなどの市場プレイヤーの成長に寄与すると予想されます。

• 例えば2023年7月、深セン明視生物医学電子有限公司はドイツのDiaSys Diagnostic Systems GmbHを買収し、体外診断製品ポートフォリオを強化しました。

したがって、研究開発活動の増加に伴い医療施設におけるこれらの分析装置の採用が拡大していることは、他のプレイヤーの世界的な臨床化学市場成長を促進する主要な要因と見込まれています。

主要臨床化学企業一覧：

• Thermo Fisher Scientific Inc. a> (米国)
• アボット (米国)
• ダナハー・コーポレーション（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• Siemens (ドイツ)
• 堀場製作所（日本）
• 深セン明視生物電子有限公司（中国）
• シスメックス株式会社（日本）
• ノバ・バイオメディカル（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）

業界の主な動向：

• 2023年1月 – 堀場製作所は製品ラインの拡充を目的として、3機種の新たな臨床化学分析装置を発売しました。
• 2023年1月 – Carolina Liquid Chemistries, Corp. は、心血管疾患および肝疾患の診断用検査キットを提供する Diazyme Laboratories, Inc. と提携し、Diazyme DZ-Lite c270 ベンチトップ分析装置の検査メニューを拡充しました。
• 2022年5月­– 深セン・マインドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス株式会社は、製品ポートフォリオの強化を目的として、高性能かつ効率的なBS-600M化学分析装置を発売した。
• 2021年9月 – F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、様々な疾患領域で230以上の検査を提供する目的で、Cobas Pure統合ソリューション分析装置を発売した。
• 2021年3月 – 堀場製作所は、製品ラインアップのグローバル展開を目的として、MedTest DxおよびPointe Scientificを買収した。

レポート対象範囲

本グローバル市場レポートは、製品タイプ、用途、エンドユーザーを含む様々な市場セグメントに関する詳細な市場洞察を提供し、企業プロファイル、SWOT分析、アプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向、トレンドに関する洞察を提供し、戦略的な市場成長分析を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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